---
title: "Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1315-Пр/07"
number: "1315-Пр/07"
issued_on: 2007-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1315-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1315-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1315-Пр/07

"О регистрации изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 26 июня 2007 г. N 1315-Пр/07

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Зарегистрировать изделия медицинского назначения ([Приложение](#p100010)) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 26 июня 2007 г. N 1315-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСР 2007/ 00177 | 14124 | 03.05.2007 | Протез бедра ПН6-ОБ в составе: искуственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал - пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); коленный модуль 3R90, 3R92 (материал - пластмасса, алюминий, сталь, титан), производства Фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); РСУ (трубка с внутренним стальным адаптером 2R77, гильзовый адаптер с юстировкой 4R41 (материал - сталь), поворотный адаптер 4R57 (материал - сталь)), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); приемная гильза из слоистого пластика (материал - смола "Ортокрил"), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); косметическое покрытие 3R24 (материал - пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); перлоновый чехол 99В14 (материал - капрон), производства фирмы "ОТТО- БОКК" (Германия); силиконовый лайнер 6Y80, производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); комплект замка для силиконлайнера 6А30 (материал - сталь, пластмасса), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия) | Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а | Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а | Россия |


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100014"></a>Начальник<br>
отдела регистрации<br>
отечественной медицинской<br>
техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**Т.Г.КРЫЛОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---