Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 № 1315-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 26 июня 2007 г. № 1315-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/ 00177	14124	03.05.2007	Протез бедра ПН6-ОБ в составе: искуственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал — пенополиуретан), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); коленный модуль 3R90, 3R92 (материал — пластмасса, алюминий, сталь, титан), производства Фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); РСУ (трубка с внутренним стальным адаптером 2R77, гильзовый адаптер с юстировкой 4R41 (материал — сталь), поворотный адаптер 4R57 (материал — сталь)), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); приемная гильза из слоистого пластика (материал — смола «Ортокрил»), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); косметическое покрытие 3R24 (материал — пенополиуретан), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); перлоновый чехол 99В14 (материал — капрон), производства фирмы «ОТТО- БОКК» (Германия); силиконовый лайнер 6Y80, производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); комплект замка для силиконлайнера 6А30 (материал — сталь, пластмасса), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия)	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезно-ортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезно-ортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Россия

---