---
title: "Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1307-Пр/07"
number: "1307-Пр/07"
issued_on: 2007-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1307-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1307-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1307-Пр/07

"О лицензировании деятельности по производству медицинской техники"


**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**


## ПРИКАЗ

от 26 июня 2007 г. N 1307-Пр/07

**О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**
**ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

В соответствии со ст. 9, 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о лицензировании производства медицинской техники, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33, приказываю:
1. Предоставить лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники сроком на 5 лет с 26 июня 2007 г. по 26 июня 2012 г. (Приложение N 1).
2. Предоставить приложения к лицензиям на осуществление деятельности по производству медицинской техники с 26 июня 2007 г. на срок действия соответствующей лицензии (Приложение N 2).
3. Переоформить лицензию на осуществление деятельности по производству медицинской техники с 26 июня 2007 г. на срок действия соответствующей лицензии (Приложение N 3).
4. Отказать в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники (с указанием причин отказа) (Приложение N 4).
5. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.

Руководитель
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**





Приложение N 1
к Приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 июня 2007 г. N 1307-Пр/07

**ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

1. Общество с ограниченной ответственностью "ОДАС", ИНН 5404195347, ОГРН 1035401489903, местонахождение: 630064, г. Новосибирск, ул. Ватутина, 29, лицензия N 99-03-000759 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 630099, г. Новосибирск, Железнодорожный район, ул. Ленина, 12.
2. Открытое акционерное общество "Фармация", ИНН 6155031796, ОГРН 1026102781429, местонахождение: 346500, Ростовская обл., г. Шахты, переулок Коммунистический, д. 2, лицензия N 99-03-000760 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 346500, Ростовская обл., г. Шахты, проспект Победа Революции, д. 130-а.
3. Закрытое акционерное общество "Фармленд", ИНН 0273028277, ОГРН 1020202392121, местонахождение: 450038, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Черниковская, 43, лицензия N 99-03-000761 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 453833, Республика Башкортостан, г. Сибай, проспект Горняков, д. 40.
4. Общество с ограниченной ответственностью "Лина", ИНН 3128029721, ОГРН 1023102362964, местонахождение: 309512, Белгородская обл., г. Старый Оскол, Олимпийский мкрн., д. 30, лицензия N 99-03-000762 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 309512, Белгородская обл., г. Старый Оскол, Олимпийский мкрн., д. 30.
5. Общество с ограниченной ответственностью "МВТ", ИНН 7804155462, ОГРН 1027802517500, местонахождение: 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13, лит. К, лицензия N 99-03-000763 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, пом. 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д.
6. Общество с ограниченной ответственностью "Специальное конструкторское бюро "МЕДРЕНТЕХ", ИНН 5003012050, ОГРН 1025000657835, местонахождение: 142771, Московская обл., Ленинский р-н, пос. Мосрентген, ОАО "Мосрентген", к. 3, лицензия N 99-03-000764 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 142771, Московская обл., Ленинский р-н, пос. Мосрентген, ОАО "Мосрентген", к. 3.
7. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Медстар", ИНН 3443011550, ОГРН 1023402970711, местонахождение: 400075, г. Волгоград, ул. 51 Гвардейская, д. 1а, лицензия N 99-03-000765 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объектах по адресам:
- 400026, г. Волгоград, просп. им. Героев Сталинграда, д. 48;
- 404122, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Карбышева, д. 44;
- 400131, г. Волгоград, ул. Советская, д. 21.
8. Общество с ограниченной ответственностью "Оптика-Центр", ИНН 5018113815, ОГРН 1065018038469, местонахождение: 141075, Московская область, г. Королев, ул. Исаева, д. 6, кв. 4, лицензия N 99-03-000766 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 141070, Московская обл., г. Королев, пр-т Королева, д. 20, помещение IX.
9. Медицинское учреждение Поликлиника ОАО "Газпром", ИНН 7728159705, ОГРН 1027739558296, местонахождение: 117420, г. Москва, ул. Наметкина, д. 16, лицензия N 99-03-000767 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 117420, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 71/32.
10. Общество с ограниченной ответственностью "Аника А", ИНН 7710412474, ОГРН 1027739524163, местонахождение: 123056, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1, лицензия N 99-03-000768 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 143005, Московская обл., г. Одинцово, ул. Вокзальная, д. 53.
11. Общество с ограниченной ответственностью "Электропульс", ИНН 7018009920, ОГРН 1027000859863, местонахождение: 634021, г. Томск, ул. Шевченко, д. 24, лицензия N 99-03-000769 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 634021, г. Томск, ул. Шевченко, д. 24.
12. Общество с ограниченной ответственностью "Нейрософт", ИНН 3729002450, ОГРН 1033700080721, местонахождение: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5, лицензия N 99-03-000770 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5.
13. Общество с ограниченной ответственностью "ПРОИЗВОДСТВЕННО- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "МЕДТЕХНИКА", ИНН 1658021410, ОГРН 1021603279070, местонахождение: 420095, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, лицензия N 99-03-000771 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 420095, г. Казань, ул. Восстания, д. 100.
14. Общество с ограниченной ответственностью "Малое предприятие научно-производственная фирма "ГАММАМЕД-П", ИНН 7708078141, ОГРН 1027700538744, местонахождение: 129010, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления, лицензия N 99-03-000772 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:
- 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5.

Начальник
Управления лицензирования
в сфере здравоохранения
и социального развития
**А.А.КОРСУНСКИЙ**





Приложение N 2
к Приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 июня 2007 г. N 1307-Пр/07

**ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ПРИЛОЖЕНИЯ К ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

1. Общество с ограниченной ответственностью "Ставровский завод реабилитационного и медицинского оборудования", ИНН 3323007827, ОГРН 1043302600505, местонахождение: 601220, Владимирская область, Собинский р-он, пос. Ставрово, ул. Октябрьская, 118, приложение N 3 к лицензии Росздравнадзора N 99-03-000072 сроком действия от 30.11.2004 до 30.11.2009 на объекте по адресу:
- 601220, Владимирская область, Собинский р-он, пос. Ставрово, ул. Октябрьская, 118.
2. Закрытое акционерное общество "ОРИОН МЕДИК", ИНН 7814010480, ОГРН 1027807595375, местонахождение: 197374, Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, корп. 3, кв. 142, приложение N 2 к лицензии Росздравнадзора N 99-03-000112 сроком действия от 28.12.2004 до 28.12.2009 на объекте по адресу:
- 194100, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский просп., д. 70, лит. А, пом. 9-Н.
3. Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно- производственное объединение "Аврора", ИНН 7802062389, ОГРН 1027801552217, местонахождение: 194021, г. Санкт-Петербург, ул. Карбышева, д. 15, приложение N 2 к лицензии Росздравнадзора N 99-03-000370 сроком действия от 25.10.2005 до 25.10.2010 на объекте по адресу:
- 195064, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 9.
4. Закрытое акционерное общество "Медтехника", ИНН 7819017105, ОГРН 1027808915980, местонахождение: 194021, г. Санкт-Петербург, ул. Карбышева, д. 15, приложение N 2 к лицензии Росздравнадзора N 99-03-000591 сроком действия от 15.12.2006 до 15.12.2010 на объекте по адресу:
- 198516, Санкт-Петербург, Петродворец, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, лит. И, лит. Н.
5. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ЭлеПС", ИНН 1660004130, ОГРН 1021603881012, местонахождение: 420036, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2 В, приложение N 1 к лицензии Минпромнауки N 64/2003-0071-0118 сроком действия от 25.02.2003 до 25.02.2008 на объекте по адресу:
- 420036, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2 В.

Начальник
Управления лицензирования
в сфере здравоохранения
и социального развития
**А.А.КОРСУНСКИЙ**





Приложение N 3
к Приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 июня 2007 г. N 1307-Пр/07

**ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

1. Общество с ограниченной ответственностью "Медплант", ИНН 7718156134, ОГРН 1027739753953 (лицензия Минпромнауки N 64/2004-0135-0149 с 08.04.2004 по 08.04.2009), местонахождение: 107258, Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 4, предоставить лицензию N 99-03-000773 со дня подписания настоящего Приказа до 08.04.2009, в связи с изменением места нахождения юридического лица, для осуществления производства медицинской техники на объектах по адресу:
- 107258, Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 4.

Начальник
Управления лицензирования
в сфере здравоохранения
и социального развития
**А.А.КОРСУНСКИЙ**





Приложение N 4
к Приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 июня 2007 г. N 1307-Пр/07

**ОТКАЗ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

1. Общество с ограниченной ответственностью "Медика 1", ИНН 7721212540, ОГРН 1027739574972, местонахождение: 109518, г. Москва, 2-й Грайвороновский проезд, д. 40 А, на объекте по адресу:
- 109518, г. Москва, 2-й Грайвороновский проезд, д. 40 А, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- адрес места нахождения юридического лица, указанный в заявлении, не соответствует адресу, указанному в электронной базе ЕГРЮЛ;
- номера комнат, передаваемых в субаренду по договору, не соответствуют номерам комнат, указанным в акте приема-передачи;
- не подтверждено право ООО "Мегаторг" на сдачу помещений в субаренду;
- не представлены сведения о наличии оборудования, необходимого для проведения приемо-сдаточных испытаний в части электробезопасности.
2. Открытое акционерное общество "Утес", ИНН 7303006406, ОГРН 1027301167211, местонахождение: 432071, г. Ульяновск, ул. Крымова, 14, на объекте по адресу:
- 432071, г. Ульяновск, ул. Крымова, 14, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- не представлены изменения, вносимые в учредительные документы;
- срок действия поверки мегомметра истек 25.05.07;
- не в полном объеме представлены технические условия;
- не представлены документы, подтверждающие право собственности или иные законные основания использования контрольно-измерительного оборудования.
3. Муниципальное лечебно-профилактическое учреждение здравоохранения "Городская поликлиника N 1 г. Ростова-на-Дону", ИНН 6166017539, ОГРН 1027301167211, местонахождение: 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Сержантова, 3, на объекте по адресу:
- 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Металлургическая, д. 20, кор. 2, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- в уставе отсутствует вид деятельности, на осуществление которого требуется лицензия;
- адрес осуществления деятельности, указанный в заявлении, не соответствует адресу, указанному в свидетельстве о государственной регистрации права;
- не представлены сведения о наличии: измерительной лупы, проектора для контактных линз и диоптриметра проекционного ДП-2, необходимых для проведения приемосдаточных испытаний.
4. Общество с ограниченной ответственностью "Еврооптик", ИНН 0253014036, ОГРН 1020201433878, местонахождение: 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. К. Маркса, 51/2, на объекте по адресу:
- 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. К. Маркса, 51/2, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- на уставе отсутствует штамп регистрации;
- не представлены изменения в учредительные документы;
- не в полном объеме представлены документы, подтверждающие право собственности или иные законные основания использования оборудования.
5. Закрытое акционерное общество "Оптика-Сервис", ИНН 4346006028, ОГРН 1024301328898, местонахождение: 610027, г. Киров, ул. Карла Либкнехта, д. 182, на объекте по адресу:
- 610027, г. Киров, ул. Карла Либкнехта, д. 182;
- г. Кирово-Чепецк Кировской обл., ул. Мира, д. 13, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- адрес второго места осуществления деятельности, указанный в заявлении, не соответствует адресу, указанному в договоре аренды;
- у специалиста, ответственного за производство и качество медицинской техники по адресу: г. Киров, ул. Карла Либкнехта, д. 182, отсутствует высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.
6. Государственное учреждение "Центральная аптека N 1 Министерства внутренних дел Российской Федерации", ИНН 0253014036, ОГРН 1020201433878, местонахождение: 107031, г. Москва, ул. Петровка, д. 25 а, на объекте по адресу:
- 107031, г. Москва, ул. Петровка, д. 25 а, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- адрес места осуществления деятельности, указанный в заявлении и в договоре аренды, не соответствует адресу, указанному в выписке из Единого государственного реестра прав и в выписке из паспорта БТИ.
7. Общество с ограниченной ответственностью "Моналит", ИНН 7717530029, ОГРН 1057746626970, местонахождение: 109125, г. Москва, ул. Люблинская, д. 9, корп. 1, на объекте по адресу:
- 171284, Тверская обл., Конаковский р-н, Селиховский сельский округ, с. Селихово, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- отсутствует согласие иных участников долевой собственности на сдачу помещений в аренду (ст. 246 ГК РФ);
- адрес осуществления деятельности, указанный в заявлении и акте приема-передачи к договору аренды, не соответствует адресу, указанному в договоре аренды и свидетельстве о государственной регистрации права долевой собственности;
- не представлены сведения о наличии профилометра и твердомера, необходимых для проведения приемосдаточных испытаний.
8. Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный Рязанский приборный завод", ИНН 6231034495, ОГРН 1026201261569, местонахождение: 390000, г. Рязань, ул. Семинарская, 32, на объектах по адресу:
- 390000, г. Рязань, ул. Семинарская, 32;
- 391300, Рязанская обл., г. Касимов, ул. Индустриальная, 3, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- не представлены: устав, документы, подтверждающие законное основание использования оборудования, регистрационные удостоверения, технические условия;
- все представленные документы подписаны директором по качеству Голобковым В.Г.;
по адресу: 391300, Рязанская обл., г. Касимов, ул. Индустриальная, 3, - не представлены документы:
подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования, подтверждающие квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники;
по адресу: 390000, г. Рязань, ул. Семинарская, 32:
в удостоверении о повышении квалификации специалиста, ответственного за качество медицинской техники, не указано количество часов, документ о повышении квалификации специалиста, ответственного за производство, не соответствуют установленным требованиям, не представлены документы, подтверждающие поверку и (или) калибровку вольтметра;
9. Федеральное государственное унитарное предприятие "Производственное объединение "Октябрь", ИНН 6612001971, ОГРН 1026600932566,
<...>
- не представлены документы, подтверждающие право пользования диоптриметрами и линейками.
- по всем адресам осуществления деятельности ответственным лицом является один специалист.
12. Индивидуальный предприниматель Кислицкий Артем Александрович, паспорт 60 03 N 965104 выдан отделом милиции N 3 УВД г. Таганрога Ростовской области 06.05.2003, ИНН 615400211400, ОГРН 304615411200069, местонахождение: 347924, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Москатова, д. 19/1, кв. 41, на объекте по адресу:
- г. Таганрог, ул. Петровская, 63, пер. Лермонтовский, 7, лит. А, 1-й этаж, комн. N 1, 2, 4-6, 18, 20, 21, лит. 1 а, комн. N 1, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- адрес осуществления деятельности, указанный в заявлении, не соответствует адресу, указанному в дополнительном соглашении к договору аренды;
- дополнительное соглашение к договору аренды не зарегистрировано в установленном порядке.
13. Общество с ограниченной ответственностью "Золотое пенсне", ИНН 6660091132, ОГРН 1026604957940, местонахождение: 620072, г. Екатеринбург, ул. Высоцкого, д. 10, на объекте по адресу:
- 620072, г. Екатеринбург, ул. Высоцкого, д. 10, - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 3 ст. 9):
- дополнительные соглашения к договору аренды не зарегистрированы в установленном порядке;
- в дополнительных соглашениях адрес объекта не соответствует адресу объекта, указанному в договоре аренды;
- в договоре субаренды не указан размер арендной платы (654 ГК РФ);
- не представлен нормативный документ по производству и контролю качества медицинской техники;
- у специалиста, ответственного за производство и качество медицинской техники, отсутствует высшее или среднее профессиональное (техническое) образование;
- копия трудовой книжки специалиста, ответственного за производство и качество медицинской техники, представлена не в полном объеме.

Начальник
Управления лицензирования
в сфере здравоохранения
и социального развития
**А.А.КОРСУНСКИЙ**



---