Скачать PDF

Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 № 1307-Пр/07

№ 1307-Пр/07 от 26.06.2007Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 26.06.2007 N 1307-Пр/07. 1307-Пр/07. 26.06.2007. https://bukva.ai/docs/prikaz-1307-pr07

«О лицензировании деятельности по производству медицинской техники»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 26 июня 2007 г. № 1307-Пр/07

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии со ст. 9, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о лицензировании производства медицинской техники, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 33, приказываю:

1. Предоставить лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники сроком на 5 лет с 26 июня 2007 г. по 26 июня 2012 г. (Приложение № 1).

2. Предоставить приложения к лицензиям на осуществление деятельности по производству медицинской техники с 26 июня 2007 г. на срок действия соответствующей лицензии (Приложение № 2).

3. Переоформить лицензию на осуществление деятельности по производству медицинской техники с 26 июня 2007 г. на срок действия соответствующей лицензии (Приложение № 3).

4. Отказать в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники (с указанием причин отказа) (Приложение № 4).

5. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.

Руководитель Н. В. Юргель

Приложение № 1 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июня 2007 г. № 1307-Пр/07

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Общество с ограниченной ответственностью «ОДАС», ИНН 5404195347, ОГРН 1035401489903, местонахождение: 630064, г. Новосибирск, ул. Ватутина, 29, лицензия № 99-03-000759 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 630099, г. Новосибирск, Железнодорожный район, ул. Ленина, 12.

2. Открытое акционерное общество «Фармация», ИНН 6155031796, ОГРН 1026102781429, местонахождение: 346500, Ростовская обл., г. Шахты, переулок Коммунистический, д. 2, лицензия № 99-03-000760 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 346500, Ростовская обл., г. Шахты, проспект Победа Революции, д. 130-а.

3. Закрытое акционерное общество «Фармленд», ИНН 0273028277, ОГРН 1020202392121, местонахождение: 450038, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Черниковская, 43, лицензия № 99-03-000761 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 453833, Республика Башкортостан, г. Сибай, проспект Горняков, д. 40.

4. Общество с ограниченной ответственностью «Лина», ИНН 3128029721, ОГРН 1023102362964, местонахождение: 309512, Белгородская обл., г. Старый Оскол, Олимпийский мкрн., д. 30, лицензия № 99-03-000762 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 309512, Белгородская обл., г. Старый Оскол, Олимпийский мкрн., д. 30.

5. Общество с ограниченной ответственностью «МВТ», ИНН 7804155462, ОГРН 1027802517500, местонахождение: 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13, лит. К, лицензия № 99-03-000763 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, пом. 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д.

6. Общество с ограниченной ответственностью «Специальное конструкторское бюро „МЕДРЕНТЕХ“, ИНН 5003012050, ОГРН 1025000657835, местонахождение: 142771, Московская обл., Ленинский р-н, пос. Мосрентген, ОАО „Мосрентген“, к. 3, лицензия № 99-03-000764 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:»

  • 142771, Московская обл., Ленинский р-н, пос. Мосрентген, ОАО «Мосрентген», к. 3.

7. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма „Медстар“, ИНН 3443011550, ОГРН 1023402970711, местонахождение: 400075, г. Волгоград, ул. 51 Гвардейская, д. 1а, лицензия № 99-03-000765 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объектах по адресам:»

  • 400026, г. Волгоград, просп. им. Героев Сталинграда, д. 48;
  • 404122, Волгоградская обл., г. Волжский, ул. Карбышева, д. 44;
  • 400131, г. Волгоград, ул. Советская, д. 21.

8. Общество с ограниченной ответственностью «Оптика-Центр», ИНН 5018113815, ОГРН 1065018038469, местонахождение: 141075, Московская область, г. Королев, ул. Исаева, д. 6, кв. 4, лицензия № 99-03-000766 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 141070, Московская обл., г. Королев, пр-т Королева, д. 20, помещение IX.

9. Медицинское учреждение Поликлиника ОАО «Газпром», ИНН 7728159705, ОГРН 1027739558296, местонахождение: 117420, г. Москва, ул. Наметкина, д. 16, лицензия № 99-03-000767 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 117420, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 71/32.

10. Общество с ограниченной ответственностью «Аника А», ИНН 7710412474, ОГРН 1027739524163, местонахождение: 123056, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1, лицензия № 99-03-000768 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 143005, Московская обл., г. Одинцово, ул. Вокзальная, д. 53.

11. Общество с ограниченной ответственностью «Электропульс», ИНН 7018009920, ОГРН 1027000859863, местонахождение: 634021, г. Томск, ул. Шевченко, д. 24, лицензия № 99-03-000769 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 634021, г. Томск, ул. Шевченко, д. 24.

12. Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт», ИНН 3729002450, ОГРН 1033700080721, местонахождение: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5, лицензия № 99-03-000770 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:

  • 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5.

13. Общество с ограниченной ответственностью «ПРОИЗВОДСТВЕННО- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ „МЕДТЕХНИКА“, ИНН 1658021410, ОГРН 1021603279070, местонахождение: 420095, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, лицензия № 99-03-000771 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:»

  • 420095, г. Казань, ул. Восстания, д. 100.

14. Общество с ограниченной ответственностью «Малое предприятие научно-производственная фирма „ГАММАМЕД-П“, ИНН 7708078141, ОГРН 1027700538744, местонахождение: 129010, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления, лицензия № 99-03-000772 сроком действия с 26.06.2007 по 26.06.2012, разрешив осуществление деятельности на объекте по адресу:»

  • 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5.

Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития А. А. Корсунский

Приложение № 2 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июня 2007 г. № 1307-Пр/07

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ПРИЛОЖЕНИЯ К ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Общество с ограниченной ответственностью «Ставровский завод реабилитационного и медицинского оборудования», ИНН 3323007827, ОГРН 1043302600505, местонахождение: 601220, Владимирская область, Собинский р-он, пос. Ставрово, ул. Октябрьская, 118, приложение № 3 к лицензии Росздравнадзора № 99-03-000072 сроком действия от 30.11.2004 до 30.11.2009 на объекте по адресу:

  • 601220, Владимирская область, Собинский р-он, пос. Ставрово, ул. Октябрьская, 118.

2. Закрытое акционерное общество «ОРИОН МЕДИК», ИНН 7814010480, ОГРН 1027807595375, местонахождение: 197374, Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, корп. 3, кв. 142, приложение № 2 к лицензии Росздравнадзора № 99-03-000112 сроком действия от 28.12.2004 до 28.12.2009 на объекте по адресу:

  • 194100, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский просп., д. 70, лит. А, пом. 9-Н.

3. Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно- производственное объединение „Аврора“, ИНН 7802062389, ОГРН 1027801552217, местонахождение: 194021, г. Санкт-Петербург, ул. Карбышева, д. 15, приложение № 2 к лицензии Росздравнадзора № 99-03-000370 сроком действия от 25.10.2005 до 25.10.2010 на объекте по адресу:»

  • 195064, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 9.

4. Закрытое акционерное общество «Медтехника», ИНН 7819017105, ОГРН 1027808915980, местонахождение: 194021, г. Санкт-Петербург, ул. Карбышева, д. 15, приложение № 2 к лицензии Росздравнадзора № 99-03-000591 сроком действия от 15.12.2006 до 15.12.2010 на объекте по адресу:

  • 198516, Санкт-Петербург, Петродворец, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, лит. И, лит. Н.

5. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма „ЭлеПС“, ИНН 1660004130, ОГРН 1021603881012, местонахождение: 420036, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2 В, приложение № 1 к лицензии Минпромнауки № 64/2003-0071-0118 сроком действия от 25.02.2003 до 25.02.2008 на объекте по адресу:»

  • 420036, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2 В.

Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития А. А. Корсунский

Приложение № 3 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июня 2007 г. № 1307-Пр/07

ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Общество с ограниченной ответственностью «Медплант», ИНН 7718156134, ОГРН 1027739753953 (лицензия Минпромнауки № 64/2004-0135-0149 с 08.04.2004 по 08.04.2009), местонахождение: 107258, Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 4, предоставить лицензию № 99-03-000773 со дня подписания настоящего Приказа до 08.04.2009, в связи с изменением места нахождения юридического лица, для осуществления производства медицинской техники на объектах по адресу:

  • 107258, Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 4.

Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития А. А. Корсунский

Приложение № 4 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июня 2007 г. № 1307-Пр/07

ОТКАЗ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Общество с ограниченной ответственностью «Медика 1», ИНН 7721212540, ОГРН 1027739574972, местонахождение: 109518, г. Москва, 2-й Грайвороновский проезд, д. 40 А, на объекте по адресу:

  • 109518, г. Москва, 2-й Грайвороновский проезд, д. 40 А, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • адрес места нахождения юридического лица, указанный в заявлении, не соответствует адресу, указанному в электронной базе ЕГРЮЛ;
  • номера комнат, передаваемых в субаренду по договору, не соответствуют номерам комнат, указанным в акте приема-передачи;
  • не подтверждено право ООО «Мегаторг» на сдачу помещений в субаренду;
  • не представлены сведения о наличии оборудования, необходимого для проведения приемо-сдаточных испытаний в части электробезопасности.

2. Открытое акционерное общество «Утес», ИНН 7303006406, ОГРН 1027301167211, местонахождение: 432071, г. Ульяновск, ул. Крымова, 14, на объекте по адресу:

  • 432071, г. Ульяновск, ул. Крымова, 14, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • не представлены изменения, вносимые в учредительные документы;
  • срок действия поверки мегомметра истек 25.05.07;
  • не в полном объеме представлены технические условия;
  • не представлены документы, подтверждающие право собственности или иные законные основания использования контрольно-измерительного оборудования.

3. Муниципальное лечебно-профилактическое учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 1 г. Ростова-на-Дону», ИНН 6166017539, ОГРН 1027301167211, местонахождение: 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Сержантова, 3, на объекте по адресу:

  • 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Металлургическая, д. 20, кор. 2, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • в уставе отсутствует вид деятельности, на осуществление которого требуется лицензия;
  • адрес осуществления деятельности, указанный в заявлении, не соответствует адресу, указанному в свидетельстве о государственной регистрации права;
  • не представлены сведения о наличии: измерительной лупы, проектора для контактных линз и диоптриметра проекционного ДП-2, необходимых для проведения приемосдаточных испытаний.

4. Общество с ограниченной ответственностью «Еврооптик», ИНН 0253014036, ОГРН 1020201433878, местонахождение: 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. К. Маркса, 51/2, на объекте по адресу:

  • 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. К. Маркса, 51/2, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • на уставе отсутствует штамп регистрации;
  • не представлены изменения в учредительные документы;
  • не в полном объеме представлены документы, подтверждающие право собственности или иные законные основания использования оборудования.

5. Закрытое акционерное общество «Оптика-Сервис», ИНН 4346006028, ОГРН 1024301328898, местонахождение: 610027, г. Киров, ул. Карла Либкнехта, д. 182, на объекте по адресу:

  • 610027, г. Киров, ул. Карла Либкнехта, д. 182;
  • г. Кирово-Чепецк Кировской обл., ул. Мира, д. 13, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • адрес второго места осуществления деятельности, указанный в заявлении, не соответствует адресу, указанному в договоре аренды;
  • у специалиста, ответственного за производство и качество медицинской техники по адресу: г. Киров, ул. Карла Либкнехта, д. 182, отсутствует высшее или среднее профессиональное (техническое) образование.

6. Государственное учреждение «Центральная аптека № 1 Министерства внутренних дел Российской Федерации», ИНН 0253014036, ОГРН 1020201433878, местонахождение: 107031, г. Москва, ул. Петровка, д. 25 а, на объекте по адресу:

  • 107031, г. Москва, ул. Петровка, д. 25 а, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • адрес места осуществления деятельности, указанный в заявлении и в договоре аренды, не соответствует адресу, указанному в выписке из Единого государственного реестра прав и в выписке из паспорта БТИ.

7. Общество с ограниченной ответственностью «Моналит», ИНН 7717530029, ОГРН 1057746626970, местонахождение: 109125, г. Москва, ул. Люблинская, д. 9, корп. 1, на объекте по адресу:

  • 171284, Тверская обл., Конаковский р-н, Селиховский сельский округ, с. Селихово, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • отсутствует согласие иных участников долевой собственности на сдачу помещений в аренду (ст. 246 ГК РФ);
  • адрес осуществления деятельности, указанный в заявлении и акте приема-передачи к договору аренды, не соответствует адресу, указанному в договоре аренды и свидетельстве о государственной регистрации права долевой собственности;
  • не представлены сведения о наличии профилометра и твердомера, необходимых для проведения приемосдаточных испытаний.

8. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный Рязанский приборный завод», ИНН 6231034495, ОГРН 1026201261569, местонахождение: 390000, г. Рязань, ул. Семинарская, 32, на объектах по адресу:

  • 390000, г. Рязань, ул. Семинарская, 32;
  • 391300, Рязанская обл., г. Касимов, ул. Индустриальная, 3, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • не представлены: устав, документы, подтверждающие законное основание использования оборудования, регистрационные удостоверения, технические условия;
  • все представленные документы подписаны директором по качеству Голобковым В.Г.; по адресу: 391300, Рязанская обл., г. Касимов, ул. Индустриальная, 3, — не представлены документы: подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования, подтверждающие квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники; по адресу: 390000, г. Рязань, ул. Семинарская, 32: в удостоверении о повышении квалификации специалиста, ответственного за качество медицинской техники, не указано количество часов, документ о повышении квалификации специалиста, ответственного за производство, не соответствуют установленным требованиям, не представлены документы, подтверждающие поверку и (или) калибровку вольтметра;

9. Федеральное государственное унитарное предприятие «Производственное объединение „Октябрь“, ИНН 6612001971, ОГРН 1026600932566, <...>»

  • не представлены документы, подтверждающие право пользования диоптриметрами и линейками.
  • по всем адресам осуществления деятельности ответственным лицом является один специалист.

12. Индивидуальный предприниматель Кислицкий Артем Александрович, паспорт 60 03 № 965104 выдан отделом милиции № 3 УВД г. Таганрога Ростовской области 06.05.2003, ИНН 615400211400, ОГРН 304615411200069, местонахождение: 347924, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Москатова, д. 19/1, кв. 41, на объекте по адресу:

  • г. Таганрог, ул. Петровская, 63, пер. Лермонтовский, 7, лит. А, 1-й этаж, комн. № 1, 2, 4-6, 18, 20, 21, лит. 1 а, комн. № 1, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • адрес осуществления деятельности, указанный в заявлении, не соответствует адресу, указанному в дополнительном соглашении к договору аренды;
  • дополнительное соглашение к договору аренды не зарегистрировано в установленном порядке.

13. Общество с ограниченной ответственностью «Золотое пенсне», ИНН 6660091132, ОГРН 1026604957940, местонахождение: 620072, г. Екатеринбург, ул. Высоцкого, д. 10, на объекте по адресу:

  • 620072, г. Екатеринбург, ул. Высоцкого, д. 10, — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации, в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 3 ст. 9):
  • дополнительные соглашения к договору аренды не зарегистрированы в установленном порядке;
  • в дополнительных соглашениях адрес объекта не соответствует адресу объекта, указанному в договоре аренды;
  • в договоре субаренды не указан размер арендной платы (654 ГК РФ);
  • не представлен нормативный документ по производству и контролю качества медицинской техники;
  • у специалиста, ответственного за производство и качество медицинской техники, отсутствует высшее или среднее профессиональное (техническое) образование;
  • копия трудовой книжки специалиста, ответственного за производство и качество медицинской техники, представлена не в полном объеме.

Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития А. А. Корсунский