Приказ Росстандарта от 30.09.2024 № 1304-ст

«О введении в действие межгосударственного стандарта»

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», а также с учетом протокола Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 30 сентября 2024 г. № 177-П, приказываю:

1. Ввести в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-1-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик», идентичный международному стандарту IEC 60601-1:2020 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик», с датой введения в действие 1 октября 2025 г.

Взамен ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88).

2. Отменить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» с 1 октября 2025 г. в связи с введением в действие стандарта, указанного в пункте 1.

3. Управлению стандартизации обеспечить размещение информации о введенном в действие настоящим приказом стандарте на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — официальный сайт) с учетом законодательства о стандартизации.

4. Федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский институт стандартизации» разместить введенный в действие настоящим приказом стандарт на официальном сайте в установленном порядке.

5. Закрепить введенный в действие настоящим приказом стандарт за техническим комитетом по стандартизации № 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование» (ТК 011).

---