--- title: "Приказ Россельхознадзора от 28.12.2017 N 1301" number: "1301" issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору" issued_on: 2017-12-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1301-2017-rosselhoznadzor-federalnaya" --- ## Приказ Россельхознадзора от 28.12.2017 N 1301 # Приказ Россельхознадзора от 28.12.2017 N 1301 "О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 год" **МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА** **ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ** **ПРИКАЗ** от 28 декабря 2017 г. N 1301 **О ПЛАНЕ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2018 ГОД**
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приказываю: 1. Утвердить прилагаемый План (не приводится) выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 год (далее - План). 2. Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора (далее - Управления) обеспечить: - исполнение Плана в части отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения и их передачу в ФГБУ "ВГНКИ"; - заключение до 01.02.2018 соглашения с ФГБУ "ВГНКИ", отражающего в том числе объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения контроля их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб; - оформление акта отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в ФГИС "Меркурий". 3. Директору ФГБУ "ВГНКИ" В.В. Никулину обеспечить: - заключение до 01.02.2018 соглашения с Управлениями, отражающего в том числе объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения контроля их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб; - проведение контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, поступивших от Управлений, по перечню и в количестве, установленными Планом, утвержденным настоящим приказом, в рамках выполнения государственной работы "Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения"; - внесение результатов исследований лекарственных средств для ветеринарного применения в АИС "Веста" не позднее трех рабочих дней с даты окончания проведения исследований по контролю качества лекарственных средств; - информирование Россельхознадзора о случаях выявления лекарственных средств для ветеринарного применения несоответствующего качества и направление протоколов в Россельхознадзор в течение одного рабочего дня с момента завершения экспертизы; - достоверность получаемого результата, подготовку обоснованных и содержащих выводы о качестве лекарственного средства заключений по результатам контроля их качества; - своевременное и полное представление информации по запросам Россельхознадзора в отношении проведенных исследований и полученных результатах; - представление в Россельхознадзор результатов исследования лекарственных средств, указанных в разделе 2 Плана, в срок, не превышающий 15 рабочих дней, лекарственных средств, указанных в разделе 1 Плана, - 35 рабочих дней со дня получения необходимых для проведения исследований образцов лекарственных средств; - ежемесячное представление в Россельхознадзор до 5-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, промежуточных отчетов о результатах исследования качества лекарственных средств для ветеринарного применения, а также об Управлениях, не предоставивших и (или) нарушивших сроки предоставления образцов за отчетный период; - выполнение Плана до 20 декабря 2018 года. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Россельхознадзора Н.А. Власова.
Руководитель
**С.А.ДАНКВЕРТ**
---