---
title: "Приказ Минздрава РФ от 10.06.1993 N 130"
number: "130"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1993-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-130-1993-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 10.06.1993 N 130

# Приказ Минздрава РФ от 10.06.1993 N 130

"О разрешении к медицинскому применению"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 10 июня 1993 г. N 130**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<a id="p100006"></a>**В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-68-1991) Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах" приказываю:**<br>
1. <a id="p100008"></a>Управлению научных исследований (Галкин В.В.)

</div>

<a id="p100009"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100016), и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, Временные Фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100016), следующим организациям:

##### <a id="p100011"></a>1.2.1 Управлению медицинской промышленности ([п.п. 1](#p100119) - [5](#p100124));


##### <a id="p100012"></a>1.2.2 ГНЦ РАМН [(п. 1)](#p100119);


##### <a id="p100013"></a>1.2.3 НПО "ВИЛР" ([п.п. 2](#p100121) - [5](#p100124)).

2. <a id="p100014"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Москвичева А.М.

<a id="p100015"></a>Министр здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ





<div align="right">

<a id="p100117"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 10 июня 1993 г. N 130

<a id="p100016"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="36%"><col width="4%"><col width="55%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100118"></a>А. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>1.</td><td>Гидрамин</td><td>-</td><td>средство для парентерального белкового питания</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100120"></a>Б. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье<br>и его лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>2.</td><td>Экстракт шиповника сухой</td><td>-</td><td>средство, обладающее витаминной и иммуностимулирующей активностью</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>3.</td><td>Гранулы экстракта шиповника сухого 0,2 г</td><td>-</td><td>средство, обладающее витаминной и иммуностимулирующей активностью</td></tr>
<tr><td><a id="p100123"></a>4.</td><td>Листья толокнянки.<br>Порошок в фильтр-пакетах</td><td>-</td><td>сырье для приготовления настоя, используемого в качестве мочегонного средства</td></tr>
<tr><td><a id="p100124"></a>5.</td><td>Листья сенны.<br>Порошок в фильтр-пакетах</td><td>-</td><td>сырье для приготовления настоя, используемого в качестве слабительного средства</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100036"></a>**Начальник Управления**<br>
**научных исследований**<br>
**В.В.ГАЛКИН**

</div>






<div align="center">

<a id="p100037"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100038"></a>**УПРАВЛЕНИЕ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ**

<a id="p100039"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К**<br>
**МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**<br>
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОТ 10 ИЮНЯ 1993 Г. N 130**

<a id="p100040"></a>**ГИДРАМИН**

</div>


<a id="p100041"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.
<a id="p100042"></a>Регистрационное удостоверение N 93/130/1.
<a id="p100043"></a>Инструкция по применению утверждена 24 мая 1993 г.
<a id="p100044"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2213-93 утверждена 19 апреля 1993 г.

<a id="p100045"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость коричневато-желтого цвета со специфическим запахом. При хранении может появиться незначительный осадок, переходящий в раствор при встряхивании; после встряхивания прозрачность раствора должна отвечать требованиям Фармакопейной статьи.
<a id="p100046"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При трансфузиях препарата не выявлено отрицательного действия на процесс кроветворения, функцию почек и печени, диурез. При медленном введении и обеспечении энергетических потребностей организма входящие в состав препарата аминокислоты включаются в биосинтез белка и способствуют установлению положительного азотистого баланса, устранению или ослаблению белковой недостаточности. Для достижения этого эффекта препарат должен вводиться медленно капельно и должны быть обеспечены энергетические потребности организма. Введенный в состав препарата поливинилпирролидон низкомолекулярный оказывает дезинтоксикационное действие.
<a id="p100047"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гидрамин применяют в качестве средства для парентерального белкового питания при гипопротеинемиях различного происхождения, при невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем, в до- и послеоперационном периоде, при обширных глубоких ожогах, нагноительных процессах, особенно при ожоговом истощении, при травмах, переломах, при функциональной недостаточности печени, других заболеваниях, требующих парентерального питания и др.
<a id="p100048"></a>СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гидрамин вводят внутривенно капельно. Гидрамин рекомендуется вводить в центральные вены. Начальная скорость инфузии (в течение первых 30 минут) - 10 - 20 капель в минуту, затем темп вливания постепенно увеличивают до 21 - 45 капель в минуту. Превышение скорости инфузии не допускается, так как не только влечет за собой потери препарата с мочой, но и может вызвать нежелательные реакции.
<a id="p100049"></a>При полном парентеральном питании расчет количества гидрамина производится по потере азота организмом больного (азот мочи составляет 85%, к нему добавляется 15% на потери азота другими путями). Общее количество препарата в л (Х) рассчитывается по формуле:

<div align="center">

<a id="p100125"></a> $\text{Х } = \frac{\text{азот мочи } \times 100}{\text{концентрация азота в }1\text{литре препарата } \times 85}$ 

</div>


<a id="p100053"></a>При вспомогательном парентеральном питании гидрамин применяют по 400 - 800 мл в сутки ежедневно в течение 5 дней и более.
<a id="p100054"></a>Введение гидрамина следует сочетать с одновременным вливанием 10 - 20 - 30% раствора глюкозы с инсулином (на 4 - 5 г сухой глюкозы 1 ед. инсулина), витаминов В1 - 1 мл 2,5 - 5,0% раствора, В6 - 1 мл 5% раствора, 4 - 6 мл раствора аскорбиновой кислоты 5% для инъекций и анаболических гормонов: неробол - 15 мг внутримышечно 1 раз в 5 дней (для взрослых). Скорость введения растворов глюкозы должна строго контролироваться и не превышать 0,5 г (в пересчете на сухое вещество) на 1 кг массы тела в час.
<a id="p100055"></a>При необходимости парентерального питания больным с декомпенсацией сердечной деятельности, кровоизлиянием в мозг, тромбофлебитами гидрамин применяют с соблюдением следующих условий: при декомпенсации сердечной деятельности препарат назначают в уменьшенных дозах, при кровоизлиянии в мозг объем вводимой жидкости, включая гидрамин, не должен превышать 2 л в сутки.
<a id="p100056"></a>Больным с почечной и печеночной недостаточностью целесообразно вводить препараты направленного действия. При отсутствии их гидрамин вводить в минимальных дозах.
<a id="p100057"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. При превышении рекомендуемой скорости введения гидрамина возможны гиперемия лица, ощущение жара, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях вливание препарата необходимо прервать и проводить десенсибилизирующую терапию (димедрол, хлористый кальций и др.).
<a id="p100058"></a>После устранения побочных явлений допустимо возобновить трансфузию гидрамина с уменьшенной скоростью.
<a id="p100059"></a>УПАКОВКА. По 50, 100, 200, 400 мл в бутылки, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
<a id="p100060"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре от -10 град. С до +30 град. С. Как однократное, так и повторное замораживание до -45 град. С не оказывает влияния на качество препарата.
<a id="p100061"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100062"></a>Применяют в стационаре.

<div align="center">

<a id="p100063"></a>**ЭКСТРАКТ ШИПОВНИКА СУХОЙ**

</div>


<a id="p100064"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.
<a id="p100065"></a>Регистрационное удостоверение N 93/130/2.
<a id="p100066"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2195-93 утверждена 26 января 1993 г.

<a id="p100067"></a>ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета со специфическим запахом, слабо кислого вкуса. Гигроскопичен, комкуется.
<a id="p100068"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Экстракт шиповника сухой, обладает витаминной и иммуностимулирующей активностью, используется для получения лекарственных форм.
<a id="p100069"></a>УПАКОВКА. По 0,5 кг в банки оранжевого стекла.
<a id="p100070"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100071"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="center">

<a id="p100072"></a>**ГРАНУЛЫ ЭКСТРАКТА ШИПОВНИКА СУХОГО 0,2 Г**

</div>


<a id="p100073"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.
<a id="p100074"></a>Регистрационное удостоверение N 93/130/3.
<a id="p100075"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2194-93 утверждена 26 января 1993 г.
<a id="p100076"></a>Инструкция по применению утверждена 20 мая 1993 г.
<a id="p100077"></a>Листок-вкладыш утвержден 20 мая 1993 г.

<a id="p100078"></a>ОПИСАНИЕ. Гранулы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета со специфическим запахом, кисловато-сладкого вкуса.
<a id="p100079"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Основные фармакологические свойства препарата связаны с наличием в его составе комплекса витаминов. Препарат участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного и минерального обмена. Препарат обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении гуморального и клеточного иммунитета.
<a id="p100080"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гранулы шиповника назначают взрослым и детям в профилактических и лечебных целях при гиповитаминозе С.
<a id="p100081"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гранулы применяют внутрь, после еды. Разовую дозу гранул (дозирующая ложка по первой риске - 1,4 г) растворяют в 50 мл теплой воды и применяют ежедневно в лечебных целях 2 - 3 раза в сутки, в профилактических - 1 раз в сутки.
<a id="p100082"></a>Курс лечения 15 - 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. Детям назначают в зависимости от возраста от 1 чайной ложки до 1 - 2 столовых ложек.
<a id="p100083"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100084"></a>УПАКОВКА. По 50,0 г в банки оранжевого стекла с ложечкой-дозатором.
<a id="p100085"></a>По 1,4 г в одноразовые пакеты с полиэтиленовым покрытием. 10 одноразовых пакетов помещают в пачки из картона.
<a id="p100086"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100087"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100088"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

<div align="center">

<a id="p100089"></a>**ЛИСТЬЯ ТОЛОКНЯНКИ. ПОРОШОК В ФИЛЬТР-ПАКЕТАХ**

</div>


<a id="p100090"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.
<a id="p100091"></a>Регистрационное удостоверение N 93/130/4.
<a id="p100092"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2201-93 утверждена 12 февраля 1993 г.
<a id="p100093"></a>Листок-вкладыш утвержден 20 мая 1993 г.

<a id="p100094"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок представляет собой кусочки листьев различной формы, блестящие или матовые, от светло-зеленого до темно-зеленого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм. Запах отсутствует. Вкус сильно вяжущий, горьковатый.
<a id="p100095"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применять как мочегонное и антисептическое средство при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей.
<a id="p100096"></a>СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ. 1 - 2 фильтр-пакета, содержащего 3 г измельченного сырья, заливают одним стаканом (200 мл) кипящей воды, закрывают крышкой и настаивают в течение 15 минут.
<a id="p100097"></a>Принимают внутрь по 1/2 - 1/3 стакана 3 - 5 раз в день через 40 минут после еды. Курс лечения 20 - 25 дней. Возможна повторность курса после 10 - 12-дневного перерыва, но не более 4-х курсов в год.
<a id="p100098"></a>УПАКОВКА. Порошок фасуют по 3 г в фильтр-пакеты из термосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги или по 2 г в фильтр-пакеты из нетермосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги, закрытые металлической скобкой с хлопчатобумажной нитью. Фильтр-пакеты укладывают в картонные пачки по 50 и 30 штук соответственно.
<a id="p100099"></a>ХРАНЕНИЕ. Фильтр-пакеты хранят в сухом, прохладном месте. Приготовленный настой - в прохладном месте не более 2-х суток. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.
<a id="p100100"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
<a id="p100101"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

<div align="center">

<a id="p100102"></a>**ЛИСТЬЯ СЕННЫ. ПОРОШОК В ФИЛЬТР-ПАКЕТАХ**

</div>


<a id="p100103"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 130 от 10 июня 1993 г.
<a id="p100104"></a>Регистрационное удостоверение N 93/130/5.
<a id="p100105"></a>Временная Фармакопейная статья 42-2200-93 утверждена 12 февраля 1993 г.
<a id="p100106"></a>Листок-вкладыш утвержден 20 мая 1993 г.

<a id="p100107"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок представляет собой кусочки листочков, черешков, бутонов, стеблей и створок плодов, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм. Цвет серовато-зеленый с желтыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус слегка горьковатый, с ощущением слизистости.
<a id="p100108"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Листья и плоды сенны применяют как слабительное средство при запорах.
<a id="p100109"></a>СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ. 1 - 2 фильтр - пакета заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, настаивают 10 - 15 минут. Принимают внутрь вечером или утром натощак по 1/2 - 1/3 стакана, при необходимости дозу можно увеличить в 2 раза. Действие настоя наступает через 8 - 12 часов.
<a id="p100110"></a>УПАКОВКА. Порошок фасуют по 2,2 г в фильтр-пакеты из термосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги или по 1,4 г в фильтр-пакеты из нетермосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги, закрытые металлической скобкой с хлопчатобумажной нитью. Фильтр-пакеты укладывают в картонные пачки по 50 штук и 30 штук соответственно.
<a id="p100111"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, прохладном месте. Настой в прохладном месте (не более 2-х суток). Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.
<a id="p100112"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100113"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

<div align="right">

<a id="p100114"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета<br>
В.С.МОИСЕЕВ

<a id="p100115"></a>Председатель<br>
Фармакопейного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100116"></a>Директор Российского<br>
Государственного центра<br>
экспертизы лекарств<br>
В.К.ЛЕПАХИН

</div>




---