Приказ Росздравнадзора от 17.02.2021 № 1299

«Об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» приказываю:

1. Отказать в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) согласно приложению к приказу.

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований в установленном порядке уведомить о решении Росздравнадзора юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), указанных в приложении к приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Индивидуальный предприниматель Калинин Евгений Геннадьевич

Паспорт серия: 7003 номер: 561841 выдан Отделом внутренних дел Суворовского района Тульской области 10.08.2004

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя: 300045, Тульская область, г. Тула, ул. Новомосковская, д. 16, кв. 133

ИНН 713370388332

ОГРН 319715400036882

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

• 300026, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 22, 8 этаж, комн. 13

выполняемые работы, оказываемые услуги:

в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения:

• анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные);
• медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации);

техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения:

• сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий);
• анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных).

причины отказа:

• установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»): проведение внеплановой выездной проверки оказалось невозможным в связи с отсутствием соискателя лицензии в лице индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, факт которого зафиксирован посредством проведения фото- и видеосъемки (акт проверки территориального органа Росздравнадзора по Тульской области от 09.02.2021 № 12).

---