---
title: "Приказ Россельхознадзора от 27.12.2017 N 1295"
number: "1295"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1295-2017-rosselhoznadzor-federalnaya"
---
## Приказ Россельхознадзора от 27.12.2017 N 1295
# Приказ Россельхознадзора от 27.12.2017 N 1295
"О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 год"
**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**
**ПРИКАЗ**
от 27 декабря 2017 г. N 1295
**О ПЛАНЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2018 ГОД**
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Административным регламентом исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденным приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26.03.2013 N 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013, регистрационный N 30201), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый План контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 год (далее - План) (не приводится).
2. Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора (далее - Управления) обеспечить:
- исполнение Плана в части отбора и передачи в ФГБУ "ВГНКИ" следующих образцов:
а) зарегистрированных в установленном порядке лекарственных средств для ветеринарного применения;
б) незарегистрированной продукции для ветеринарного применения, которая может быть отнесена к лекарственным средствам, в рамках возможного риска ее обращения на территории Российской Федерации;
- заключение до 01.02.2018 соглашения с ФГБУ "ВГНКИ", отражающего, в том числе объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения экспертизы их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб;
- оформление акта отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в ФГИС "Меркурий";
- внесение информации о количестве отобранных Управлением проб в систему оперативной отчетности Россельхознадзора "Ассоль.Экспресс".
3. Директору ФГБУ "ВГНКИ" В.В. Никулину обеспечить:
- заключение до 01.02.2018 соглашения с Управлениями, отражающего в том числе объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения экспертизы их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб;
- незамедлительное информирование Россельхознадзора (территориальных органов) о поступлении из Управлений отобранных образцов, не зарегистрированных в установленном порядке и/или не соответствующих сведениям, размещенным в государственных реестрах лекарственных средств стран - членов Таможенного союза, а также продукции не соответствующей заявленной производителем категории (кормовая добавка/лекарственный препарат);
- проведение экспертизы качества лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в установленном порядке, в рамках выполнения государственной работы "Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения";
- проведение экспертизы незарегистрированной продукции для ветеринарного применения, которая может быть отнесена к лекарственным средствам, в рамках возможного риска ее обращения на территории Российской Федерации, отобранной управлениями Россельхознадзора в рамках мониторинга на территории Российской Федерации, в рамках выполнения государственной работы "Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения";
- внесение результатов экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения в АИС "Веста" не позднее трех рабочих дней с даты окончания проведения экспертизы качества;
- информирование Россельхознадзора о случаях выявления лекарственных средств для ветеринарного применения несоответствующего качества и направление протоколов в Россельхознадзор (территориальные органы) в течение одного рабочего дня с момента завершения экспертизы;
- достоверность получаемого результата, подготовку обоснованных и содержащих выводы о качестве лекарственного средства заключений по результатам контроля их качества;
- своевременное и полное представление информации по запросам Россельхознадзора в отношении проведенных исследований и полученных результатах;
- представление результатов исследования фармацевтических лекарственных средств в срок, не превышающий 15 дней, иммунобиологических лекарственных средств - 35 дней, со дня получения необходимых для проведения исследований образцов лекарственных средств;
- ежемесячное представление в Россельхознадзор до 5-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, промежуточных отчетов о результатах проведения экспертизы качества лекарственных средств для ветеринарного применения, а также об Управлениях, не предоставивших и (или) нарушивших сроки предоставления образцов за отчетный период;
- выполнение Плана до 20 декабря 2018 года;
- представление в Россельхознадзор до 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, ежеквартальной информации о необходимости корректировки Плана с учетом анализа рисков.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Россельхознадзора Н.А. Власова.
Руководитель
**С.А.ДАНКВЕРТ**
---