«О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2014 год»
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПРИКАЗ
от 27 марта 2014 г. № 129
О ПЛАНЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2014 ГОД
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Административным регламентом исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденным Приказом Министерства сельского хозяйства от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 № 30201), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый План контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2014 год (далее — План).
2. Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить исполнение Плана в части отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения и передачи указанных образцов в ФГБУ «ВГНКИ» для проведения экспертизы их качества.
3. Директору ФГБУ «ВГНКИ» А.Н. Панину обеспечить:
- проведение экспертизы качества лекарственных средств для ветеринарного применения по представляемым территориальными управлениями Россельхознадзора образцам в рамках оказания государственной услуги «Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения»;
- анализ результатов исследований, подготовку и представление в Россельхознадзор по истечении трех рабочих дней после окончания экспертизы образцов проекта решения по результатам экспертизы качества лекарственных средств.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Россельхознадзора Е.А. Непоклонова.
Руководитель
С. А. Данкверт
Приложение
к Приказу Россельхознадзора
от 27 марта 2014 г. № 129
ПЛАН
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2014 ГОД
| Территориальное управление Россельхознадзора по | Количество фармакологических лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Антибактериальные порошки для орального применения: отеч./заруб. | Антибактериальные растворы для орального применения: отеч./заруб. | Антибактериальные растворы для инъекций: отеч./заруб. | Антипаразитарные порошки для орального применения: отеч./заруб. | Антипаразитарные растворы для орального применения: отеч./заруб. | Антипаразитарные растворы для инъекций: отеч./заруб. | Инсектоакарицидные растворы для наружного применения для с/х животных: отеч./заруб. | Инсектоакарицидные растворы для наружного применения для собак и кошек: отеч./заруб. | Антипаразитарные таблетки для собак и кошек: отеч./заруб. |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| Белгородской обл. | 6 | 7 | 7 | 2 | 3 | 6 | 5 | 5 | 5 |
| Брянской и Смоленской обл. | 5 | 7 | 7 | 2 | 3 | 6 | 5 | 5 | 5 |
| г. Москве, Московской и Тульской обл. | 6 | 7 | 7 | 3 | 5 | 6 | 5 | 6 | 4 |
| Орловской и Курской обл. | 5 | 7 | 7 | 2 | 4 | 6 | 5 | 5 | 3 |
| Санкт-Петербургу и Ленинградской обл. | 6 | 7 | 6 | 2 | 4 | 6 | 4 | 6 | 4 |
| Краснодарскому краю и Респ. Адыгея | 5 | 6 | 7 | 3 | 2 | 6 | 5 | 5 | 4 |
| Ростовской обл. | 5 | 6 | 7 | 1 | 3 | 6 | 5 | 4 | 3 |
| Ставропольскому краю | 5 | 7 | 7 | 2 | 3 | 6 | 5 | 4 | 3 |
| Удмуртской Респ. | 5 | 6 | 5 | 2 | 2 | 6 | 3 | 4 | 2 |
| Свердловской обл. | 6 | 6 | 6 | 3 | 3 | 5 | 3 | 4 | 4 |
| Итого | 54 | 66 | 66 | 22 | 32 | 59 | 45 | 48 | 37 |
| Территориальное управление РСХН по | Количество фармакологических лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Препараты для внутриматочного введения: отеч./заруб. | Препараты для интрацистернального введения: отеч./заруб. | Гормональные препараты для с/х животных: отеч./заруб. | Гормональные препараты для собак и кошек: отеч./заруб. | Препараты для введения в глаза, уши и нос: отеч./заруб. | Препараты для наружного применения (мази, линименты, гели): отеч./заруб. |
| 1 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
| Белгородской обл. | 6 | 7 | 6 | 7 | 5 | 6 |
| Брянской и Смоленской обл. | 6 | 7 | 6 | 6 | 5 | 6 |
| г. Москве, Московской и Тульской обл. | 6 | 7 | 6 | 7 | 6 | 6 |
| Орловской и Курской обл. | 6 | 7 | 5 | 5 | 6 | 6 |
| Санкт-Петербургу и Ленинградской обл. | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 |
| Краснодарскому краю и Респ. Адыгея | 6 | 7 | 6 | 7 | 4 | 6 |
| Ростовской обл. | 6 | 7 | 5 | 6 | 3 | 6 |
| Ставропольскому краю | 6 | 7 | 6 | 6 | 3 | 6 |
| Удмуртской Респ. | 6 | 4 | 4 | 5 | 3 | 5 |
| Свердловской обл. | 5 | 5 | 3 | 4 | 3 | 3 |
| Итого | 59 | 64 | 53 | 59 | 44 | 56 |
| Территориальное управление РСХН по | Количество фармакологических лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Инъекционные растворы для повышения резистентности/иммуномодуляторы: отеч./заруб. | Таблетки (капсулы, порошки) для повышения резистентности/иммуномодуляторы: отеч./заруб. | Инъекционные растворы, содержащие витамины, и/или аминокислоты, и/или микроэлементы: отеч./заруб. | Порошки и оральные растворы, содержащие витамины, и/или аминокислоты, и/или микроэлементы: отеч./заруб. | Препараты, регулирующие работу опорно-двигательного аппарата: отеч./заруб. | Препараты для пчел: отеч./заруб. | Прочие препараты: отеч./заруб. |
| 1 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 |
| Белгородской обл. | 6 | 5 | 5 | 6 | 5 | 6 | 5 |
| Брянской и Смоленской обл. | 6 | 5 | 5 | 6 | 4 | 5 | 5 |
| г. Москве, Московской и Тульской обл. | 5 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 5 |
| Орловской и Курской обл. | 5 | 4 | 4 | 6 | 5 | 5 | 4 |
| Санкт-Петербургу и Ленинградской обл. | 5 | 6 | 6 | 6 | 6 | 5 | 3 |
| Краснодарскому краю и Респ. Адыгея | 5 | 4 | 6 | 6 | 5 | 5 | 3 |
| Ростовской обл. | 4 | 3 | 5 | 5 | 4 | 5 | 3 |
| Ставропольскому краю | 5 | 3 | 5 | 5 | 4 | 5 | 3 |
| Удмуртской Респ. | 1 | 3 | 4 | 3 | 4 | 3 | 2 |
| Свердловской обл. | 4 | 4 | 4 | 5 | 4 | 3 | 3 |
| Итого | 46 | 43 | 50 | 54 | 47 | 48 | 36 |
| Наименование субъекта | Количество бактерийных лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Вакцина живая из штамма 55-ВНИИВВиМ против сибирской язвы животных жидкая | Вакцина против бруцеллеза сельскохозяйственных животных из штамма 19 | Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус № 82 живая сухая | Вакцина против бруцеллеза крупного рогатого скота из штамма бруцелла абортус 75/79 AB живая сухая | Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная инактивированная | Вакцина против лептоспироза животных лиофилизированная, I вариант | Вакцина против лептоспироза животных лиофилизированная, II вариант | Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных, I вариант |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| Алтайский край | - | - | 1 | 1 | - | 2 | 2 | - |
| Астраханская область | - | - | 4 | 2 | - | - | - | - |
| Белгородская область | 2 | - | - | - | - | - | - | 2 |
| Владимирская область | 2 | - | - | - | - | - | - | 1 |
| Волгоградская область | - | 1 | - | - | - | - | - | - |
| Калужская область | 2 | - | - | - | - | - | - | - |
| Краснодарский край | - | - | 4 | - | - | - | - | 2 |
| Курская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Новосибирская область | - | - | - | - | - | - | - | 2 |
| Республика Дагестан | - | - | 4 | - | - | - | - | - |
| Республика Калмыкия | - | - | 4 | - | - | - | - | - |
| Республика Северная Осетия — Алания | - | - | 3 | 1 | - | - | - | - |
| Республика Адыгея | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Карачаево-Черкесия | - | - | 2 | - | - | - | - | - |
| Республика Татарстан | 2 | - | 4 | - | - | - | - | 1 |
| Ростовская область | 2 | 1 | - | - | - | - | - | - |
| Рязанская область | 2 | - | - | - | - | - | - | 1 |
| Самарская область | - | - | 2 | - | - | - | - | 1 |
| Саратовская область | - | 2 | 3 | - | - | 2 | 2 | - |
| Ставропольский край | - | 1 | 2 | - | - | - | - | 1 |
| Тамбовская область | - | - | - | - | - | - | - | 1 |
| Ульяновская область | 2 | - | - | - | - | - | - | 1 |
| Республика Тыва | 2 | 3 | - | 1 | - | - | - | - |
| Республика Башкортостан | - | - | - | - | 3 | - | - | - |
| Наименование субъекта | Количество бактерийных лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая (сухая) | Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая | Формолвакцина против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец концентрированная гидроокисьалюминиевая | Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных, II вариант | Вакцина против бруцеллеза овец и коз и инфекционного эпидидимита баранов из штамма Brucella melitensis REV-1 живая сухая | Туберкулин очищенный (ППД) для птиц | Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих | Аллерген очищенный комплексный из атипичных микобактерий (КАМ) |
| 1 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
| Алтайский край | 2 | - | 2 | - | - | 1 | 1 | 1 |
| Астраханская область | - | 1 | - | 1 | - | - | 1 | - |
| Белгородская область | - | - | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - |
| Владимирская область | 2 | - | - | 2 | - | - | - | - |
| Волгоградская область | - | 1 | - | - | - | - | 1 | 1 |
| Калужская область | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - |
| Краснодарский край | 2 | - | 1 | 2 | - | 1 | 1 | 1 |
| Курская область | - | - | - | - | - | 1 | - | - |
| Новосибирская область | - | 1 | - | 2 | - | - | 1 | 1 |
| Республика Дагестан | 2 | 2 | 2 | 1 | 3 | - | 1 | - |
| Республика Калмыкия | - | - | 2 | 2 | - | - | - | - |
| Республика Северная Осетия — Алания | 2 | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Адыгея | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Карачаево-Черкесия | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - |
| Республика Татарстан | 2 | 1 | 1 | 2 | 2 | - | - | - |
| Ростовская область | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 |
| Рязанская область | - | - | - | 2 | - | - | - | - |
| Самарская область | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 |
| Саратовская область | 2 | - | - | - | - | - | - | - |
| Ставропольский край | 2 | 1 | 1 | 2 | - | 1 | 1 | 1 |
| Тамбовская область | - | - | - | - | - | 1 | - | - |
| Ульяновская область | - | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - |
| Республика Тыва | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - |
| Республика Башкортостан | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Наименование субъекта | Количество бактерийных лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Маллеин | Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошадей | Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая | Вакцина против сальмонеллеза свиней из штамма ТС-177 | Формолвакцина против сальмонеллеза поросят | Вакцина формолквасцовая концентрированная против сальмонеллеза телят | Вакцина ГОА концентрированная против брадзота, злокачественного отека, энтеротоксемии овец и дизентерии ягнят | Вакцина против хламидиоза животных «Хламидиовак» |
| 1 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 |
| Алтайский край | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - |
| Астраханская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Белгородская область | - | - | 3 | 3 | 3 | 3 | - | - |
| Владимирская область | - | 1 | - | - | - | - | - | - |
| Волгоградская область | - | 1 | - | - | - | - | 2 | - |
| Калужская область | - | - | - | - | - | - | - | 3 |
| Краснодарский край | 1 | 1 | - | - | - | - | 2 | 1 |
| Курская область | - | - | - | - | - | - | - | 3 |
| Новосибирская область | 1 | 1 | 2 | 2 | - | - | - | 1 |
| Республика Дагестан | 1 | 1 | - | - | - | - | 2 | - |
| Республика Калмыкия | 1 | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Северная Осетия — Алания | - | 1 | - | - | - | - | - | - |
| Республика Адыгея | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Карачаево-Черкесия | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Татарстан | - | 1 | - | - | - | - | - | - |
| Ростовская область | - | 1 | - | - | - | - | - | 3 |
| Рязанская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Самарская область | - | - | - | - | - | - | - | 1 |
| Саратовская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Ставропольский край | - | - | - | - | - | - | 2 | - |
| Тамбовская область | 1 | - | 2 | 2 | 2 | - | 2 | 1 |
| Ульяновская область | - | - | 2 | 2 | 2 | 2 | - | - |
| Республика Тыва | - | 1 | - | - | - | - | - | - |
| Республика Башкортостан | - | - | - | - | - | - | - | 1 |
| Наименование субъекта | Количество бактерийных лекарственных средств для ветеринарного применения | Количество вирусных лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак K88, K99, 987P, F41, ТЛ- и ТС-анатоксины) | Вакцина против листериоза животных из штамма АУФ живая сухая | Вакцина против эшерихиоза и анаэробной энтеротоксемии поросят ассоциированная | Вакцина против хламидиоза свиней эмульгированная | Вакцина против хламидиоза КРС эмульгированная | Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная | Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески | Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная ФЛУ ПРОТЕКТ Н5 |
| 1 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 |
| Алтайский край | 2 | - | - | - | - | - | 2 | 1 |
| Астраханская область | - | - | - | - | - | - | - | 2 |
| Белгородская область | - | - | - | - | - | - | 2 | - |
| Владимирская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Волгоградская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Калужская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Краснодарский край | - | - | - | - | - | - | - | 3 |
| Курская область | - | - | - | - | - | - | 2 | - |
| Новосибирская область | 3 | - | - | - | - | - | - | 2 |
| Республика Дагестан | - | - | - | - | - | - | - | 1 |
| Республика Калмыкия | - | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Республика Северная Осетия — Алания | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Адыгея | - | - | - | - | - | - | - | 1 |
| Республика Карачаево-Черкесия | - | 2 | - | - | - | - | - | 2 |
| Республика Татарстан | - | - | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | - |
| Ростовская область | - | 2 | - | - | - | - | 2 | 3 |
| Рязанская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Самарская область | - | - | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | - |
| Саратовская область | - | - | - | - | - | - | 2 | - |
| Ставропольский край | - | 2 | - | - | - | - | 2 | 3 |
| Тамбовская область | - | - | 1 | 2 | - | 2 | - | - |
| Ульяновская область | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Тыва | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Башкортостан | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Наименование субъекта | Количество вирусных лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Вирусвакцина ЛК-ВНИИВВиМ против КЧС культуральная сухая | Вакцина для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства «Рабивак О/333» | Вакцина «КС» против КЧС живая культуральная сухая (концентрированная) | Вакцина «КС» против КЧС живая культуральная сухая (неконцентрированная) | Вакцина против РРСС | Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» | Вакцина антирабическая из штамма «Щелково-51» инактивированная жидкая культуральная (Рабиков) | Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная (типов А, О, Азия-1) |
| 1 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 |
| Алтайский край | 1 | - | - | - | - | - | 3 | - |
| Астраханская область | 1 | - | - | - | - | - | - | - |
| Белгородская область | - | 2 | - | 2 | 1 | - | 2 | - |
| Владимирская область | 1 | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Волгоградская область | 1 | - | - | 2 | 1 | - | - | 2 |
| Калужская область | 1 | - | - | - | - | 10 | - | - |
| Краснодарский край | 1 | - | - | - | - | - | 2 | 2 |
| Курская область | 1 | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Новосибирская область | 1 | - | - | 3 | 1 | - | 3 | - |
| Республика Дагестан | - | - | - | - | - | 10 | - | - |
| Республика Калмыкия | - | - | - | - | - | - | - | 2 |
| Республика Северная Осетия — Алания | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Адыгея | - | - | - | 2 | 1 | - | - | - |
| Республика Карачаево-Черкесия | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Татарстан | 1 | - | - | 2 | 1 | - | 2 | - |
| Ростовская область | 1 | - | 8 | - | 1 | - | 3 | 2 |
| Рязанская область | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - |
| Самарская область | 1 | - | - | - | - | - | - | - |
| Саратовская область | - | 2 | - | 3 | 1 | - | 3 | - |
| Ставропольский край | 1 | - | - | - | - | - | - | 2 |
| Тамбовская область | 1 | - | - | - | - | - | - | - |
| Ульяновская область | 1 | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Республика Тыва | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Республика Башкортостан | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Наименование субъекта | Количество вирусных лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Вирусвакцина против оспы овец сухая культуральная | Вакцина против болезни Марека | Вакцина против Ньюкаслской болезни |
| 1 | 42 | 43 | 44 |
| Алтайский край | - | - | - |
| Астраханская область | - | - | - |
| Белгородская область | - | 2 | 2 |
| Владимирская область | - | 2 | 2 |
| Волгоградская область | - | - | - |
| Калужская область | - | - | - |
| Краснодарский край | - | - | - |
| Курская область | - | 2 | 2 |
| Новосибирская область | - | - | - |
| Республика Дагестан | - | - | - |
| Республика Калмыкия | 3 | - | - |
| Республика Северная Осетия — Алания | - | - | - |
| Республика Адыгея | - | - | - |
| Республика Карачаево-Черкесия | - | - | - |
| Республика Татарстан | - | 2 | 2 |
| Ростовская область | - | - | - |
| Рязанская область | - | 2 | 2 |
| Самарская область | - | 2 | 2 |
| Саратовская область | - | 2 | 2 |
| Ставропольский край | - | 2 | 2 |
| Тамбовская область | - | - | - |
| Ульяновская область | - | - | - |
| Республика Тыва | - | - | - |
| Республика Башкортостан | - | - | - |
Примечание: представительная выборка конкретного биопрепарата, отбираемого от потребителя, для проведения исследований.