Приказ Роспотребнадзора от 10.12.2015 № 1288

«О Комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

от 10 декабря 2015 г. № 1288

О КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБРАЩЕНИЯ ДИКИХ И ВАКЦИННЫХ ПОЛИОВИРУСОВ, ДРУГИХ (НЕПОЛИО) ЭНТЕРОВИРУСОВ

В целях реализации п. 4 «Плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2013 — 2015 годы», утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача от 13.03.2013 № 11 (зарегистрированного в Минюсте России 24.05.2013 № 28496), «Национального плана по обеспечению безопасного хранения (контейнмента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2 типа», утвержденного руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 02.11.2015, для проведения надзора за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения диких и вакцинных полиовирусов в организациях (контейнменту) в соответствии с рекомендациями Глобального плана действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по минимизации риска, связанного с работой с полиовирусами в учреждениях (GAPIII, Global Action Plan to minimize poliovirus facility-associated risk), приказываю:

1. Создать Комиссию по контролю за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения (контейнменту) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов.

2. Утвердить:

2.1. Положение о Комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения (контейнменту) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов (приложение 1).

2.2. Состав Комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения (контейнменту) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов (приложение 2 — не приводится).

3. Начальнику Управления эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова), и.о. главного врача ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» (В.Г. Сенникова), главному врачу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» (А.В. Иваненко), директору ФГБНУ ИПиВЭ им. М.П. Чумакова (М.И. Михайлов) (по согласованию), директору ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова» (А.А. Ишмухаметов) (по согласованию) обеспечить участие специалистов в работе Комиссии.

4. Начальнику Управления эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова) обеспечить координацию деятельности Комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения (контейнменту) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов в соответствии с «Национальным планом по обеспечению безопасного хранения (контейнмента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2 типа».

5. Заседания Комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения (контейнменту) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов проводить по мере необходимости.

6. Приказ Роспотребнадзора от 03.08.2015 № 632 «О комиссии по биологической безопасности лабораторного обращения полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов» считать утратившим силу.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБРАЩЕНИЯ (КОНТЕЙНМЕНТА) ДИКИХ И ВАКЦИННЫХ ПОЛИОВИРУСОВ, ДРУГИХ (НЕПОЛИО) ЭНТЕРОВИРУСОВ

1. Общие положения

1.1. Комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения (контейнменту) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов (далее — Комиссия) является коллегиальным органом, созданным Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при участии ФГБНУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М.П. Чумакова» и ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова», в целях реализации «Национального плана по обеспечению безопасного хранения (контейнмента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2 типа», утвержденного руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 2 ноября 2015 года, в соответствии с рекомендациями Глобального плана действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по минимизации риска, связанного с работой с полиовирусами в учреждениях (GAPIII, Global Action Plan to minimize poliovirus facility-associated risk).

1.2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, а также настоящим Положением.

2. Функции Комиссии

На Комиссию возлагаются следующие функции:

2.1. Организация контроля за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения (контейнменту) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов в лабораториях, работающих (сохраняющих) с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) дикими полиовирусами и вакцинными штаммами.

2.2. Формирование предложений по проектам нормативно — методических документов по требованиям биологической безопасности лабораторного обращения (контейнмента) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов;

2.3. Подготовка проектов отчетов в ВОЗ по результатам контроля за соблюдением требований биологической безопасности лабораторного обращения (контейнменту) диких и вакцинных полиовирусов, других (неполио) энтеровирусов в лабораториях, работающих (сохраняющих) с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) дикими полиовирусами и вакцинными штаммами, составление проектов полного национального реестра учреждений, в которых хранятся запасы диких вакцинных штаммов возбудителя полиомиелита.

2.4. Проведение ежегодной паспортизации организаций, хранящих и/или работающих с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким полиовирусом и вакцинными штаммами (Сэбина 2 типа).

2.5. Подготовка отчетов в ВОЗ по результатам ежегодной паспортизации организаций, хранящих и/или работающих с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким полиовирусом и вакцинными штаммами (Сэбина 2 типа).

3. Порядок организации деятельности Комиссии

3.1. Комиссия формируется из представителей органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ФГБНУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М.П. Чумакова» и ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова».

В состав Комиссии входят председатель, заместитель председателя, ответственный секретарь и члены Комиссии.

3.2. Председатель Комиссии организует работу Комиссии и обеспечивает контроль за исполнением ее решений, а также перспективное и текущее планирование работы Комиссии.

3.3. В отсутствие председателя Комиссии его обязанности исполняет заместитель председателя.

3.4 Комиссии для осуществления своих функций имеет право:

3.4.1. Взаимодействовать по вопросам, входящим в ее компетенцию, с органами и организациями Роспотребнадзора, другими федеральными органами исполнительной власти, в установленном порядке запрашивать и получать от них необходимые материалы и информацию;

3.4.2. Привлекать в установленном порядке для осуществления аналитических и экспертных работ ученых и специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, других федеральных органов исполнительной власти.

3.5. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости по решению Председателя.

3.6. Присутствие на заседании Комиссии ее членов обязательно. Делегирование своих полномочий иным лицам не допускается.

В случае если присутствие члена Комиссии на заседании невозможно, он обязан заблаговременно известить об этом председателя Комиссии в письменной форме, а также вправе представить свое мнение по рассматриваемым вопросам.

3.7. Ответственность за подготовку материалов к заседанию Комиссии возлагается на заместителя председателя, в отсутствие заместителя председателя — на ответственного секретаря.

Члены комиссии оказывают содействие в подготовке материалов к заседанию Комиссии.

3.8. Члены Комиссии обладают равными правами при обсуждении рассматриваемых на заседании вопросов. Решения Комиссии принимаются большинством голосов присутствующих на заседании.

3.9. Решения и заключения заседания Комиссии оформляются в виде протокола заседания.

---