Приказ Минпромторга России от 27.05.2015 № 1284

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „СКОПИНФАРМ“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» (ООО «СКОПИНФАРМ»), место нахождения: 391800, Рязанская обл., Скопинский район, с. Успенское; ОГРН 1126219000049, ИНН 6219007417; место осуществления деятельности: Рязанская обл., Скопинский район, Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское.

Регистрационный номер лицензии 00116-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство; капсулы, таблетки непокрытые;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная): нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:

• препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины; лиофилизированные продукты, суспензия;

моноклональные антитела: лиофилизированные продукты, концентрат жидкий;

• препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека: лиофилизированные продукты;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда: порошок;

цитостатики: лиофилизированные продукты, концентрат жидкий;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки, покрытые оболочкой;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство; жидкость, капсулы, капсулы мягкие, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---