--- title: "Приказ Минздрава СССР от 08.05.1991 N 127" number: "127" issuer: "Министерство здравоохранения СССР" issued_on: 1991-05-08 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-127-1991-minzdrav-sssr-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава СССР от 08.05.1991 N 127 # Приказ Минздрава СССР от 08.05.1991 N 127 "О порядке регистрации в СССР специализированных продуктов детского питания, выпускаемых зарубежными фирмами" > [!WARNING] > Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 13.06.2020 N 857.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
## ПРИКАЗ
**от 8 мая 1991 г. N 127** **О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ В СССР**
**СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ДЕТСКОГО ПИТАНИЯ,**
**ВЫПУСКАЕМЫХ ЗАРУБЕЖНЫМИ ФИРМАМИ**
В последние годы в стране значительно возросло число детей, находящихся на искусственном вскармливании и нуждающихся в адаптированных молочных смесях и в продуктах прикорма, а также больных детей, нуждающихся в специализированных диетических продуктах. Однако ограниченные возможности отечественной промышленности не позволяют полностью удовлетворить потребности здоровых детей раннего возраста и детей с различными заболеваниями в специализированных продуктах питания. Часть этих продуктов приобретается по импорту. В целях обеспечения высокого качества и безопасности закупаемых по импорту продуктов питания, их экспертной оценки, изучения, апробации и официальной государственной регистрации Приказываю: 1. Возложить на Институт питания АМН СССР (т. Волгарев М.Н.) функции головного учреждения по экспертной оценке качества и безопасности специализированных продуктов детского питания и клинико-биохимической оценке их эффективности в питании. 2. Возложить на Главное управление охраны материнства и детства Минздрава СССР (т. Лешкевич И.А.) работу по сбору информации о выпускаемых за рубежом детских специализированных продуктах и предложений иностранных форм по поставке этих продуктов в СССР. 3. Институту питания АМН СССР (т. Волгарев М.Н.) представлять в Бюро по регистрации новых зарубежных лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава СССР и Главное управление охраны материнства и детства Минздрава СССР заключения о качестве предлагаемых для регистрации продуктов не позднее 3 месяцев от момента поступления в институт образцов продуктов и всей необходимой документации. Институт питания АМН СССР имеет право решать вопрос о необходимости и целесообразности проведения клинической апробации того или иного продукта детского питания, а также определять клинические базы для апробации. На Институт питания АМН СССР возлагается анализ и обобщение данных клинической апробации и подготовка общего заключения, независимо от того, на какой базе проходила апробация. 4. Бюро по регистрации новых зарубежных лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава СССР (т. Кожанов А.М.) регистрировать в установленном порядке специальные продукты детского питания на основании заключения Института питания АМН СССР, представлять сведения о регистрации продуктов детского питания в Главное управление охраны материнства и детства Минздрава СССР, Институт питания АМН СССР, Главное санитарно-профилактическое управление Минздрава СССР и ВПО "Союзплодимпорт". 5. Поручить Главному управлению охраны материнства и детства (т. Лешкевич И.А.) совместно с Институтом питания АМН СССР (т. Волгарев М.Н.) организацию семинаров для врачей-педиатров по использованию в питании здоровых и больных детей новых специализированных продуктов, выпускаемых зарубежными фирмами. Утверждаю: 1. Перечень документов, представляемых иностранными фирмами, необходимых для регистрации в СССР продуктов детского питания, производящихся этими фирмами [(приложение N 1)](#p100021); 2. Список клинических баз для проведения клинической апробации продуктов детского питания, предлагаемых для закупки по импорту [(приложение N 2)](#p100034).
Первый заместитель Министра
А.А.БАРАНОВ
Приложение N 1
к приказу Минздрава СССР
от 8 мая 1991 г. N 127
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ИНОСТРАННЫМИ ФИРМАМИ,**
**НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В СССР ПРОДУКТОВ ДЕТСКОГО**
**ПИТАНИЯ, ПРОИЗВОДИМЫХ ЭТИМИ ФИРМАМИ**
1. Название продукта. Фирма. Производитель. Страна. 2. Сертификаты качества регистрируемого продукта и его исходящих компонентов: - данные о показателях безопасности (микробиологических, предельно допустимых уровнях загрязнения пестицидами, тяжелыми металлами, микотоксинами); - данные о химическом составе продукта (содержанием белков, аминокислот, жиров, жирных кислот, углеводов, минеральных солей, микроэлементов, витаминов, энергетическая ценность, осмолярность); - основные сведения об исходных компонентах продукта (источники белка, жира, углеводов и др.). 3. Краткие сведения о технологии производства продукта. 4. Копии документов о регистрации продукта в стране-производителе и других странах. 5. Показания к использованию продукта, инструкция по применению. 6. Копии имеющихся материалов по оценке клинической эффективности продукта (оттиски отчетов, статей, докладов и т.п.). 7. Письмо с просьбой о регистрации и обязательстве об оплате расходов за регистрацию. Примечание: для проведения клинической апробации необходимо представить около 50 кг сухого продукта.
Начальник Главного управления
охраны материнства и детства
Минздрава СССР
И.А.ЛЕШКЕВИЧ
Приложение N 2
к приказу Минздрава СССР
от 8 мая 1991 г. N 127
**СПИСОК**
**КЛИНИЧЕСКИХ БАЗ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ**
**ПРОДУКТОВ ДЕТСКОГО ПИТАНИЯ, ПРЕДЛАГАЕМЫХ**
**ДЛЯ ЗАКУПКИ ПО ИМПОРТУ**
1. Институт педиатрии АМН СССР. 2. Институт педиатрии и детской хирургии Минздрава РСФСР. 3. Всесоюзный научно-исследовательский центр охраны здоровья матери и ребенка Минздрава СССР. 4. Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии Минздрава РСФСР. 5. Детская клиническая больница N 1 г. Москвы. 6. Киевский научно-исследовательский институт педиатрии, акушерства и гинекологии им. Героя Советского Союза проф. П.М. Буйко. 7. Детская клиническая больница N 9 г. Москвы. 8. Детская клиническая больница N 13 г. Москвы. 9. Белорусский научно-исследовательский институт охраны материнства и детства. 10. Казахский научно-исследовательский институт педиатрии. 11. Киргизский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии. 12. Люберецкий дом ребенка. 13. Ленинградский педиатрический институт Минздрава РСФСР. 14. Нижегородский научно-исследовательский педиатрический институт Минздрава РСФСР.
Заместитель начальника
Главного управления
охраны материнства и детства
Минздрава СССР
Л.А.ЩЕПЛЯГИНА
---