Приказ Росстандарта от 10.11.2022 № 1268-ст
Актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росстандарта от 10.11.2022 N 1268-ст. 1268-ст. 10.11.2022. https://bukva.ai/docs/prikaz-1268-st-2022
«Об утверждении национального стандарта Российской Федерации»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
И МЕТРОЛОГИИ
В соответствии со статьей 24 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» приказываю:
1. Утвердить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 17511-2022 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека», идентичный международному стандарту ИСО 17511:2020 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека», с датой введения стандарта в действие 1 ноября 2023 года.
2. Отменить действие ГОСТ ISO 17511-2011 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам» на территории Российской Федерации с 1 ноября 2023 г. в связи с введением в действие указанного в пункте 1 настоящего приказа стандарта.
3. Управлению стандартизации обеспечить размещение информации об утвержденном настоящим приказом стандарте на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — официальный сайт) с учетом законодательства о стандартизации.
4. Федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский институт стандартизации» разместить утвержденный настоящим приказом стандарт на официальном сайте в установленном порядке.
5. Закрепить утвержденный настоящим приказом стандарт за техническим комитетами по стандартизации № 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» (ТК 380).