Приказ Минздрава СССР от 30.12.1976 № 1253

«О мерах по улучшению цитологической диагностики злокачественных новообразований»

(вместе с «Положением о централизованной лаборатории для цитологических исследований»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

30 декабря 1976 г.

№ 1253

О МЕРАХ ПО УЛУЧШЕНИЮ ЦИТОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ

За последнее десятилетие клиническая цитология получила широкое развитие в СССР. Благодаря исследованиям, проведенным в крупных лабораториях онкологических институтов гг. Москвы, Ленинграда, Киева, Риги, установлена практическая ценность цитологического метода для улучшения диагностики злокачественных новообразований. Начато внедрение цитологических исследований в системе профилактических осмотров населения в Латвийской ССР, Калининской, Ленинградской, Ярославской областях, некоторых областях Украинской ССР. В результате проводимых профилактических осмотров женщин с применением этих исследований и своевременного лечения больных с предраковыми заболеваниями, заболеваемость раком шейки матки, по материалам Латвийской ССР, снизилась с 46,3 (1965 г.) на 100.000 женского населения до 25,1 (1975 г.), в Калининской области с 25,6 (1965 г.) на 100.000 женского населения до 21,1 (1974 г.).

Вместе с тем до настоящего времени нет четкой организации проведения цитологических исследований в лечебно — профилактических учреждениях, особенно при проведении профилактических осмотров. Не проводится плановая подготовка врачей по клинической цитологии, не разработаны единые программы подготовки соответствующих специалистов. Цитологические исследования нередко осуществляются врачами — лаборантами, не имеющими специальной подготовки, на низком профессиональном уровне, что в целом дискредитирует высокоэффективный диагностический метод.

В целях дальнейшего улучшения цитологической диагностики злокачественных новообразований:

I. УТВЕРЖДАЮ:

1. Положение о централизованной лаборатории для цитологических исследований лечебно — профилактических учреждений (приложение № 1).

2. Инструкцию о порядке получения, обработки и направления материала в централизованную лабораторию для цитологических исследований (приложение № 2).

II. ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик, руководителям областных, краевых и городских органов здравоохранения:

а) провести в 1977-1978 годах централизацию лабораторных цитологических исследований на злокачественные новообразования в онкологических диспансерах, а при отсутствии достаточной материально — технической базы в крупных больницах или поликлиниках; обеспечить работу централизованных лабораторий в соответствии с утвержденным положением.

Устанавливать штаты медицинского персонала указанных лабораторий за счет численности должностей соответствующих категорий персонала, положенной по действующим штатным нормативам лечебно — профилактических учреждений, в том числе прикрепленных к данным лабораториям для проведения цитологических исследований;

б) укомплектовать должности врачей — лаборантов этих лабораторий, использовав для указанных целей специалистов, допущенных в установленном порядке к медицинской деятельности, в частности, биологов, ветеринарных врачей;

в) обеспечить в течение 1977-1978 годов условия для работы централизованных лабораторий для цитологических исследований, предоставив необходимое количество помещений и оснастив их современным оборудованием и аппаратурой;

г) определить и представить в Главное управление учебных заведений Министерства здравоохранения СССР к 1 июня 1977 г. перспективную потребность на 1977-1980 годы в специализации и усовершенствовании врачей — лаборантов для цитологических исследований и подготовки их через клиническую ординатуру;

д) обеспечить в установленном порядке подготовку лаборантов со средним образованием для цитологических исследований, с использованием для этих целей централизованных лабораторий.

2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медтехники В/О «Союзмедтехника» (тов. Рябченков М.И.), Главному аптечному управлению (тов. Клюев М.А.) принять необходимые меры по максимальному удовлетворению потребности централизованных лабораторий для цитологических исследований оборудованием, аппаратурой, реактивами, согласно заявкам органов и учреждений здравоохранения.

3 Начальнику Главного управления учебных заведений тов. Исакову Ю.Ф.:

а) предусмотреть в планах, начиная с 1978 года, подготовку врачей — лаборантов для цитологических исследований в научно — исследовательских институтах онкологии, институтах усовершенствования врачей и курсах специализации и усовершенствования врачей;

б) подготовить учебную программу специализации и усовершенствования врачей по цитологии.

4. Начальнику Главного управления лечебно — профилактической помощи тов. Шаткину И.В. к 01.01.78 г. представить в Планово — финансовое управление предложения об изменении расчетных норм времени на цитологические исследования при профилактических осмотрах, имея в виду сокращение времени, предусмотренного на эти исследования действующими расчетными нормами.

Контроль за выполнением приказа возложить на начальника Главного управления лечебно — профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР тов. Шаткина И.В.

ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ДЛЯ ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

1. Централизованная лаборатория для цитологических исследований создается по указанию соответствующего органа здравоохранения в составе лечебно — профилактического учреждения.

2. Руководство указанной цитологической лабораторией и порядок обеспечения лабораторными исследованиями, прикрепленных лечебно — профилактических учреждений, осуществляет заведующий клинико — диагностической лабораторией лечебно — профилактического учреждения, в котором произведена централизация цитологических исследований.

3. Основными задачами централизованной лаборатории для цитологических исследований являются:

а) проведение цитологических исследований на злокачественные новообразования (в диагностических и профилактических целях);

б) организационно — методическое руководство и внедрение новых методов цитологических исследований в работу других клинико — диагностических лабораторий.

4. В соответствии с этими задачами персонал централизованной лаборатории для цитологических исследований:

а) выполняет все виды цитологических исследований (проводящихся в поликлинике и стационаре онкологического диспансера) включая субоперационную диагностику по соскобам и отпечаткам удаленных органов и тканей, цитологическое исследование материала, взятого во время операции, а также при профилактических осмотрах;

б) осуществляет регистрацию, окраску, микроскопирование присланного для исследования материала, составляет по каждому анализу заключение;

в) обобщает и анализирует результаты цитологической диагностики предопухолевых и опухолевых заболеваний; сопоставляет результаты цитологической диагностики и дальнейшего исследования с данными гистологического исследования и окончательными диагнозами;

г) направляет заключение о проведенных исследованиях в соответствующие лечебно — профилактические учреждения;

д) проводит инструктаж медицинского персонала, участвующего в заборе материала для цитологических исследований, о методике получения и доставке материала в централизованную лабораторию для цитологического исследования.

5. Централизованная лаборатория для цитологических исследований используется для повышения квалификации лаборантов со средним образованием для цитологических исследований.

6. Централизованная лаборатория для цитологических исследований должна иметь помещение, удовлетворяющее требованиям цитологических исследований с учетом иммерсионной микроскопии, обеспечена хозяйственным и специальным инвентарем, аппаратурой и инструментарием, снабжена реактивами, красками, спиртом, стеклом и т. д.

Ответственность за материально — техническое обеспечение лаборатории несет руководитель учреждения, в состав которого она входит.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПОЛУЧЕНИЮ, ОБРАБОТКЕ И НАПРАВЛЕНИЮ МАТЕРИАЛА В ЦЕНТРАЛИЗОВАННУЮ ЛАБОРАТОРИЮ ДЛЯ ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

I. Получение и направление материала у больных, обращающихся в онкологические диспансеры и другие профилактические учреждения

На цитологические исследования могут быть направлены:

• пунктаты, полученные тонкой иглой из пальпируемых опухолей, опухолевидных образований, уплотнений, из инфильтратов, серозных, суставных и других полостей, костей, мягких тканей конечностей, туловища, кожи и т. д., то есть любой локализации патологического процесса;
• соскобы с язвенных, эрозированных поверхностей, выделения из сосков молочных желез, половых путей, кишечника, свищей и в соответствующих случаях субоперационно с поверхностей различных органов и тканей;
• материал, полученный при любом эндоскопическом исследовании в виде мазков, отпечатков, промывных вод, отпечатков с биопсированных кусочков тканей, с абразивных щеток, зондов;
• субоперационный материал в виде отпечатков и соскобов с удаленных тканей или органов.

Во всех случаях материал для цитологического исследования берется врачом, обследовавшим или оперировавшим больного. На мазках (пробирках) немедленно подписывают фамилию больного и номер истории болезни (или амбулаторной карты). В централизованную лабораторию мазки направляются с бланком — направлением, в котором указывают: фамилию, имя, отчество, год рождения больного, № амбулаторной карты или истории болезни, отделение (учреждение, кабинет), где обследуют или оперируют больного. Обязательно должно быть точно указано откуда взят материал (орган, анатомическая область), каким путем (пунктат, соскоб, отпечаток и т. д.) и какой макроскопический вид он имеет. Указывается клинический диагноз и предшествующее лечение (если таковые имели место); оперативное, химио — лучевое (доза). На исследование материал должен быть доставлен сразу же после получения его от больного.

Ответственность за доставку материала, взятого у больного, в централизованную лабораторию несет отделение (учреждение), в котором больного обследуют или оперируют.

II. Взятие материала при массовых профилактических гинекологических осмотрах женщин

Материал для цитологического исследования берут у всех без исключения женщин вне зависимости от жалоб и данных осмотра. Исследуют соскобы, взятые из влагалищной порции шейки матки и цервикального канала. Мазки берет акушерка смотрового кабинета или врач, проводящий осмотр. Перед взятием соскоба обнаженную с помощью зеркал (лучше пользоваться зеркалами Симса) шейку матки тщательно осматривают. Соскоб берут деревянным или специальным шпателем (типа шпателя Эйра) без предварительного вытирания шейки матки, путем легкого надавливания шпателем на слизистую оболочку, избегая травматических манипуляций. Шпатель типа Эйра дает возможность получить соскоб сразу со всей поверхности слизистой оболочки влагалищной порции шейки матки и наружного зева. Во время взятия материала для приготовления мазков выступ шпателя вводится и фиксируется в углублении наружного зева; поворачивая шпатель вокруг оси, берут соскоб со всей поверхности шейки матки с захватом ее наружного зева. Если используют простой деревянный или металлический шпатель, то соскоб вначале берут со слизистой оболочки шейки матки, проводя циркулярно вокруг наружного зева, соскоб из цервикального канала получают обратной стороной гинекологического пинцета или закругленной деревянной палочкой.

Из материала, взятого указанным способом, приготавливают тонкий мазок на одном предметном стекле, на обратной стороне карандашом по стеклу подписывают фамилию женщины, мазок подсушивают на воздухе, заворачивают в бланк — направление (в направлении указывают фамилию, имя, отчество, год рождения женщины, дату последних менструаций, адрес лечебного учреждения, куда необходимо выслать цитологическое заключение, фамилию врача или акушерки, взявших материал).

В лабораторию мазки направляют почтой или нарочным не позднее 1-2 дней после взятия их у женщин.

Ответственность за доставку материала в цитологическую лабораторию несет учреждение (отделение), в котором проводится профилактический осмотр.

ПЕРЕЧЕНЬ ИССЛЕДОВАНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ ВРАЧАМИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ДЛЯ ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

I. Пункционная цитология

Цитологическое исследование пунктатов, полученных тонкими иглами из опухолей, опухолевидных образований, уплотнений при любой локализации: головы, шеи, молочной железы, костей и мягких тканей конечностей, легких, почек, средостения, кожи, лимфатических узлов и других.

II. Эксфолиативная цитология.

Цитологическое исследование секретов, экскретов, отделяемого и соскобов с поверхности эрозий, язв, ран, свищей, отпечатки с удаленных органов, кусочков тканей, соскобы, промывные воды, экссудаты, транссудаты и другие объекты при любой локализации патологического процесса.

III. Цитология эндоскопического обследования больных:

Исследование материала, полученного при бронхоскопии, катетеризации бронхов, эзофагоскопии, гастроскопии, дуоденоскопии, ляпороскопии, ректороманоскопии, колоноскопии, цистоскопии и других видах эндоскопического обследования при любой локализации патологического процесса.

---

<*> Если полученный материал представляет собой жидкость (серозную, сукровичную, кровянистую и т. д.), то сразу же после взятия от больного, в нее необходимо добавить раствор лимоннокислого натрия из расчета 1 мл на 10 мл жидкости и осторожно тщательно размешать.

---