Приказ ФТС РФ от 10.10.2007 № 1242

(ред. от 18.01.2012)

«О контроле за вывозом микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, и ввозом микроорганизмов и токсинов, подлежащих экспортному контролю»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

ПРИКАЗ от 10 октября 2007 г. № 1242

О КОНТРОЛЕ ЗА ВЫВОЗОМ МИКРООРГАНИЗМОВ, ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ, И ВВОЗОМ МИКРООРГАНИЗМОВ И ТОКСИНОВ,

В целях обеспечения выполнения Указа Президента Российской Федерации от 20 августа 2007 г. № 1083 «Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю» («Российская газета» от 24.08.2007 № 186) приказываю:

1. Производить таможенное оформление товаров, перечисленных в Списке микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю (далее — Список), приведенном в приложении к настоящему Приказу, и перемещаемых через таможенную границу Российской Федерации, при условии представления одного из следующих документов, выдаваемых в соответствии с Положением об осуществлении контроля за внешнеэкономической деятельностью в отношении микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 августа 2001 г. № 634 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 37, ст. 3683; 2002, № 41, ст. 3983; 2005, № 7, ст. 562; 2007, № 38, ст. 4556; 2008, № 35, ст. 4038):

а) при вывозе из Российской Федерации товаров, перечисленных в разделах 1 - 6 Списка:

лицензии специального уполномоченного федерального органа исполнительной власти в области экспортного контроля или его письменного подтверждения о возможности осуществления безлицензионного вывоза;

разрешения Комиссии по экспортному контролю Российской Федерации;

б) при ввозе в Российскую Федерацию товаров, перечисленных в разделах 1 - 4 Списка, — лицензии специального уполномоченного федерального органа исполнительной власти в области экспортного контроля.

(п. 1 в ред. Приказа ФТС РФ от 06.11.2008 № 1387)

2. Исключить пункт 4 из Приказа ГТК России от 23 мая 1996 г. № 315 «О контроле за экспортом товаров, которые могут быть применены для создания оружия массового уничтожения и ракетных средств его доставки».

3. ГНИВЦу ФТС России (О.П. Пучков) внести соответствующие изменения в нормативно-справочную информацию ЕАИС ФТС России.

4. Начальникам региональных таможенных управлений, таможен, непосредственно подчиненных ФТС России, обеспечить доведение настоящего Приказа до сведения всех заинтересованных лиц.

5. Действие настоящего Приказа распространяется на правоотношения, возникшие со дня вступления в силу Указа Президента Российской Федерации от 20 августа 2007 г. № 1083 — с 24 ноября 2007 г.

6. Управлению по связям с общественностью (А.В. Смеляков) обеспечить опубликование настоящего Приказа в официальных изданиях ФТС России.

7. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя ФТС России Т.Н. Голендееву.

Руководитель

Российской Федерации от 20 августа 2007 г. № 1083

СПИСОК

Раздел 2. Микроорганизмы, патогенные для животных

2.1 Природные, усовершенствованные или

       модифицированные вирусы в виде
       выделенных живых культур, а также
       материалы, включая живые,
       инфицированные этими культурами,
       такие как:

2.1.1. Вирус африканской чумы свиней 3002 90 500 0 (African swine fever virus)

2.1.2. Вирус гриппа птиц типа A (Avian 3002 90 500 0 Influenza virus)

(п. 2.1.2 в ред. Приказа ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

2.1.3. Вирус синего языка овец (Bluetongue 3002 90 500 0 virus)

2.1.4. Вирус ящура (Foot-and-mouth disease 3002 90 500 0 virus)

 2.1.5.    Вирус оспы коз (Goat pox virus)         3002 90 500 0

 2.1.6.    Вирус герпеса свиней (синоним - вирус   3002 90 500 0

       болезни Ауески) (Suid herpes virus 1)

2.1.7. Вирус классической чумы свиней 3002 90 500 0 (Classical swine fever virus)

 2.1.8.    Лиссавирус (Lyssavirus)                 3002 90 500 0

 2.1.9.    Вирус болезни Ньюкасла (Newcastle       3002 90 500 0

       disease virus)

2.1.10. Вирус чумы мелких жвачных животных 3002 90 500 0 (Peste-des-petits-ruminants virus)

2.1.11. Вирус везикулярной болезни свиней 3002 90 500 0 (Swine vesicular disease virus)

2.1.12. Вирус чумы крупного рогатого скота 3002 90 500 0 (Rinderpest virus)

 2.1.13.   Вирус оспы овец (Sheep pox virus)       3002 90 500 0

 2.1.14.   Вирус болезни Тешена (Porcine           3002 90 500 0

       teschovirus 1)

2.1.15. Вирус везикулярного стоматита 3002 90 500 0 (Vesicular stomatitis virus)

2.1.16. Вирус нодулярного дерматита 3002 90 500 0 (бугорчатки) крупного рогатого скота (Lumpy skin disease virus)

2.1.17. Вирус африканской болезни лошадей 3002 90 500 0 (African horse sickness virus)

2.2 Природные, усовершенствованные или

       модифицированные микоплазмы в
       виде выделенных живых культур, а
       также биологические материалы,
       включая живые, инфицированные этими
       культурами, такие как:

(п. 2.2 в ред. Приказа ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

2.2.1. Микоплазма микоидес подвид микоидес 3002 90 500 0 ЭсСи (Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (small colony)

(п. 2.2.1 введен Приказом ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

2.2.2. Микоплазма каприколум подвид 3002 90 500 0 каприпнеумониэ («штамм F38») (Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae («strain F38»)

(п. 2.2.2 введен Приказом ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

Примечание. По разделу 2 не контролируются вакцины.

Раздел 3. Микроорганизмы, патогенные для растений

3.1 Природные, усовершенствованные или

       модифицированные вирусы в виде
       выделенных живых культур, а также
       материалы, включая живые,
       инфицированные этими культурами,
       такие как:

3.1.1. Андийский латентный тимовирус 3002 90 500 0 картофеля (Potato Andean latent tymovirus)

3.1.2. Вироид веретеновидности клубней 3002 90 500 0 картофеля (Potato spindle tuber viroid)

3.2 Природные, усовершенствованные или

       модифицированные бактерии в виде
       выделенных живых культур, а также
       материалы, включая живые,
       инфицированные этими культурами,
       такие как:

3.2.1. Ксантомонас албилинеанс 3002 90 500 0 (Xanthomonas albilineans)

3.2.2 Ксантомонас кампестрис патовар цитри 3002 90 500 0

       (Xanthomonas campestris pv. citri)

3.2.3. Ксантомонас оризэ патовар оризэ 3002 90 500 0 (Xanthomonas oryzae pv. oryzae) (синоним — Псевдомонас кампестрис патовар оризэ (Pseudomonas campestris pv. oryzae))

3.2.4. Клавибактер мичиганенсис подвид 3002 90 500 0 сепедоникус (Clavibacter michiganensis subsp. Sepedonicus) (синонимы — Коринобактериум мичиганенсис подвид сепедоникум (Corynebacterium michiganensis subsp. Sepedonicum), Коринобактериум сепедоникум (Corynebacterium sepedonicum))

3.2.5. Ралстония соланацеарум расы 2 и 3 3002 90 500 0 (Ralstonia solanacearum races 2 and

       3) (синонимы - Псевдомонас
       соланацеарум расы 2 и 3 (Pseudomonas
       solanacearum races 2 and 3),
       Бурхолдерия соланацеарум расы 2 и 3
       (Burkholderia solanacearum races 2
       and 3))

3.3 Природные, усовершенствованные или

       модифицированные грибы в виде
       выделенных живых культур, а также
       материалы, включая живые,
       инфицированные этими культурами,
       такие как:

3.3.1. Коллетотрихум коффеанум вариант 3002 90 500 0 вируланс (Colletotrichum coffeanum var virulans) (синоним — Коллетотрихум кахавэ (Colletotrichum kahawae))

3.3.2 Кохлиоболюс миябеанус (Cochliobolus 3002 90 500 0

       miyabeanus) (синоним -
       Гельминтоспориум оризэ
       (Helminthosporium oryzae))

3.3.3. Микроциклюс улеи (Microcyclus ulei) 3002 90 500 0 (синоним — Дотиделла улеи (Dothidella ulei))

3.3.4. Пукциния граминис (Puccinia 3002 90 500 0 graminis) (синоним — Пукциния граминис форма специалис тритици (Puccinia graminis f. Sp. tritici))

3.3.5. Пукциния стрииформис (Puccinia 3002 90 500 0 striiformis) (синоним — Пукциния глумарум (Puccinia glumarum))

3.3.6. Магнапортэ гризеа (Magnaporthe 3002 90 500 0 grisea), Пирикулярия гризеа/Пирикулярия оризэ (Pyricularia grisea/Pyricularia oryzae)

Раздел 4. Генетически измененные микроорганизмы и генетические элементы

 4.1.      Генетически измененные                  2934;
           микроорганизмы или генетические         3002 10 990 0;
           элементы, которые содержат              3002 90 500 0

       последовательности нуклеиновых
       кислот, связанные с патогенностью
       микроорганизмов, указанных в

позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3

 4.2.      Генетически измененные                  2934;
           микроорганизмы или генетические         3002 10 990 0;
           элементы, которые содержат              3002 90 500 0

       последовательности нуклеиновых
       кислот, кодирующие токсины,

указанные в позиции 1.5, или субъединицы токсинов

Технические примечания:

       1. <a id="p100147"></a>Под генетическими элементами в

разделе 4 понимаются хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы независимо от того, модифицированы они генетически или нет.

       2. <a id="p100148"></a>Под последовательностями
       нуклеиновых кислот, связанных с
       патогенностью микроорганизмов,

указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3, понимаются любые последовательности данных микроорганизмов, если:

а) они или их транскрибированные либо транслированные продукты представляют угрозу жизнеспособности человека, животных или растений;

б) известно, что введение или интеграция этих последовательностей любым другим способом в контролируемый микроорганизм либо любой другой организм усиливает их способность представлять угрозу жизнеспособности человека, животных или растений.

Примечание. По разделу 4 не контролируются последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью энтерогеморрагической Эшерихия коли (Escherichia coli) серотипа O157 и других серотипов, продуцирующих веротоксин, если они не кодируют веротоксин или его субъединицы.

Раздел 5. Оборудование

5.1 Технические устройства,

       обеспечивающие уровень защиты P3 или
       P4 в соответствии с критериями,
       определенными Всемирной организацией
       здравоохранения (Практическое
       руководство по биологической
       безопасности в лабораторных условиях.
       3-е изд. Женева, 2004)

 5.2.      Ферментеры объемом 20 л или более,      8419 89 989 0;
           позволяющие размножать возбудителей     8479 82 000 0

       заболеваний (патогенов) или получать
       токсины без выхода аэрозоля в
       рабочую зону

Техническое примечание. Под термином «ферментеры» в позиции 5.2 понимаются все типы биореакторов для периодического или непрерывного культивирования клеток.

 5.3.      Проточные центрифуги, обеспечивающие    8421 19 200 1;
           разделение патогенных                   8421 19 200 9;
           микроорганизмов без выхода аэрозоля     8421 19 700 1;
           в рабочую зону и обладающие всеми       8421 19 700 9

       следующими характеристиками: наличие
       одного или более уплотнительных
       соединений в зоне, обрабатываемой
       паром; производительность свыше 100
       л/час; составляющие компоненты
       выполнены из полированной
       нержавеющей стали или титана;
       возможность стерилизации паром без
       предварительной разборки

Техническое примечание. Под термином «проточная центрифуга» в позиции 5.3 понимаются также декантер и сепаратор.

5.4 Оборудование и специально

       разработанные для него компоненты
       для проточной (тангенциальной)
       фильтрации

 5.4.1.    Оборудование для проточной              8421 29 000 1;
           (тангенциальной) фильтрации,            8421 29 000 9

       обеспечивающее разделение
       возбудителей заболеваний, токсинов
       или суспензионных культур клеток без
       выхода аэрозоля в рабочую зону и
       имеющее все следующие
       характеристики: площадь фильтрации -
       1 кв. м или более; возможность
       стерилизации или дезинфекции без
       предварительной разборки либо
       использования как многоразовых, так и
       одноразовых фильтрующих компонентов

(в ред. Приказа ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

5.4.2 Специально разработанные компоненты 8421 99 000 1;

       оборудования для проточной              8421 99 000 8
       (тангенциальной) фильтрации
       (например, модули, элементы,
       кассеты, картриджи), имеющие площадь
       фильтрации, равную 0,2 кв. м или
       более на каждый компонент

Примечание. По позиции 5.4 не контролируется оборудование для фильтрации, основанное на процессе обратного осмоса.

Технические примечания:

       1. <a id="p100163"></a>Под стерилизацией в позиции 5.4.1
       понимается уничтожение живых
       микроорганизмов путем использования
       физических (например, обработка
       паром) или химических способов
       воздействия.

       2. <a id="p100164"></a>Под дезинфекцией в позиции 5.4.1
       понимается нарушение способности
       микроорганизмов, находящихся в
       оборудовании для фильтрации,
       вызывать инфекцию после воздействия
       на них химических веществ,
       обладающих бактерицидным действием.

       3. <a id="p100165"></a>Дезинфекция и стерилизация
       отличаются от санитарной обработки
       тем, что последняя означает снижение
       содержания микроорганизмов в
       оборудовании без обязательного
       достижения потери всеми
       микроорганизмами инфекционности или
       жизнеспособности.

 5.5.      Стерилизуемое паром оборудование для    8419 39 000 1;
           лиофильной сушки с                      8419 39 000 9

       производительностью испарителя более
       10 кг и менее 1000 кг льда в сутки

(в ред. Приказа ФТС РФ от 18.01.2012 № 63)

5.6 Оборудование для защиты от патогенов

       и предотвращения их проникновения в
       окружающую среду и специально
       разработанные для этого оборудования
       компоненты, такие как:

5.6.1 Изолирующие костюмы, куртки или шлемы 4015 90 000 0;

           с принудительной вентиляцией            6113 00 100 0;
           внутренней полости внешним избыточным   6210 20 000 0;
           давлением воздуха                       6210 30 000 0;

                                               6210 40 000 0;
                                               6210 50 000 0;
                                               6506 10;
                                               9020 00 000 0

Примечание. По позиции 5.6.1 не подлежат контролю изолирующие костюмы, разработанные для эксплуатации с автономными дыхательными аппаратами.

 5.6.2.    Биологические защитные боксы класса     8414 60 000 0;
           III или изолирующие системы с           8414 80 800 9

       аналогичными стандартными функциями
       (то есть пленочные изоляторы, сухие
       боксы, анаэробные камеры, перчаточные
       боксы или ламинарные проточные
       вытяжные шкафы)

5.7. Камеры для аэрозольной ингаляции 8424 89 000 9 объемом 1 куб. м или более, предназначенные для изучения воздействия аэрозолей микроорганизмов или токсинов

5.8 Распыливающее или туманообразующее

       оборудование и специально
       разработанные для него компоненты,
       такие как:

 5.8.1.    Распыливающее или туманообразующее      8424 89 000 9;
           оборудование, специально                8424 81;
           сконструированное или                   8424 20 000 0;
           модифицированное для установки на       8424 30 100 0;
           самолеты, летательные аппараты легче    8424 30 900 0;
           воздуха или беспилотные летательные     8424 90 000 0

       аппараты, способное образовывать из
       жидких суспензий инфекционные
       аэрозоли со средним массовым
       диаметром частиц меньше 50 мкм и
       имеющее производительность более 2
       л/мин.

 5.8.2.    Распыливающие штанги или наборы         8424 89 000 9;
           распыливающих узлов, специально         8424 81;
           сконструированные или                   8424 20 000 0;
           модифицированные для установки на       8424 30 100 0;
           самолеты, летательные аппараты легче    8424 30 900 0;
           воздуха или беспилотные летательные     8424 90 000 0

       аппараты, способные образовывать из
       жидких суспензий первоначальный
       аэрозоль со средним массовым
       диаметром частиц меньше 50 мкм
       и имеющие производительность более 2
       л/мин.

5.8.3 Распыливающие узлы для использования 8424 89 000 9;

       в оборудовании и его компонентах,       8424 81

указанных в позициях 5.8.1 и 5.8.2

Примечания:

       1. <a id="p100177"></a>Под термином "распыливающие узлы"

в позициях 5.8.2 и 5.8.3 понимаются такие устройства, как форсунки, роторные распылители и другие, специально спроектированные или модифицированные для установки на летательные аппараты.

       2. <a id="p100178"></a>Не контролируются распыливающее
       или туманообразующее оборудование или
       его компоненты, указанные в позиции

5.8, не приспособленные для образования инфекционных аэрозолей.

Техническое примечание. Размеры частиц, образованных распыливающим оборудованием или распыливающими узлами, предназначенными для использования на самолетах, летательных аппаратах или беспилотных летательных аппаратах, должны измеряться с использованием: лазерного доплеровского метода; метода прямой лазерной дифракции.

Раздел 6. Технологии

6.1 Технологии разработки или

       производства биологических
       материалов, указанных в разделах 1 -
       4

6.2 Технологии разработки, производства

       или использования оборудования,

указанного в разделе 5

Раздел 7. Программное обеспечение

(введен Приказом ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

7.1 Программное обеспечение, специально

       разработанное или модифицированное для
       разработки, производства либо
       использования оборудования, указанного

в позициях 5.2, 5.3, 5.4.1 и 5.5 раздела 5

<> Код ТН ВЭД — код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза.*

(в ред. Приказа ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

Общие примечания

1. Таксономические наименования возбудителей заболеваний (на латинском и английском языках) даны в соответствии с номенклатурой, одобренной Международным союзом микробиологических обществ.

2. Принадлежность микроорганизма, токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания микроорганизма, токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе «Наименование», и коду ТН ВЭД.

Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, указанным в графе «Наименование».

3. Экспортный контроль не распространяется на общедоступную информацию, фундаментальные научные исследования, а также на информацию, необходимую для оформления заявки на патент.

4. Разрешение на экспорт любого контролируемого оборудования означает также разрешение экспортировать тому же конечному пользователю технологии в объеме, необходимом для монтажа, эксплуатации, обслуживания или ремонта этого оборудования.

5. По Списку не контролируется следующее программное обеспечение:

1. общедоступное:

а) проданное без ограничений в местах розничной продажи из имеющегося запаса посредством:

сделок за наличные;

сделок по почтовым заказам;

сделок по компьютерной сети; или

сделок по телефонным заказам; и

б) спроектированное для установки пользователем без дальнейшей поддержки поставщиком; или

2) находящееся в общественной сфере.

(п. 5 введен Приказом ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

Основные термины

«В общественной сфере» — применительно к программному обеспечению означает, что оно было сделано доступным для неопределенного круга лиц без ограничений на дальнейшее распространение. (Ограничения, накладываемые авторским или издательским правом, не выводят программное обеспечение из нахождения в общественной сфере.)

(абзац введен Приказом ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

«Вакцины» — лекарственные средства или лекарственные препараты, вводимые человеку или животным, предназначенные для стимулирования у них защитного иммунного ответа с целью предотвращения заболевания.

«Выделенные живые культуры» — живые культуры в покоящейся форме или в виде высушенного препарата.

«Иммунотоксин» — конъюгат моноклонального антитела, специфичного к клетке, с токсином или субъединицей токсина, который избирательно воздействует на клетки-мишени.

«Использование» — эксплуатация, установка, в том числе на месте эксплуатации, техническое обслуживание (проверка), ремонт, капитальный ремонт или реконструкция.

«Лекарственные препараты» — дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

«Лекарственные средства» — вещества, применяемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, обладающие фармакологической активностью и разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже исполнительными органами страны — изготовителя или пользователя.

«Летательные аппараты легче воздуха» — воздушные шары и другие летательные аппараты, подъемная сила которых обеспечивается горячим воздухом или газами легче воздуха, такими как гелий, водород и т.д.

«Микроорганизмы» — вирусы, микоплазмы, риккетсии, бактерии, хламидии или грибы природные, усовершенствованные или модифицированные в виде выделенных живых культур или материалов, включая живые материалы, которые сознательно инокулировали или заразили такими культурами.

«Микропрограмма» — последовательность элементарных команд, хранящихся в специальной памяти, выполнение которых инициируется запускающей командой, введенной в регистр команд.

(абзац введен Приказом ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

«Общедоступная информация» — технологии, на дальнейшее распространение которых не накладывается никаких ограничений (ограничения, связанные с авторскими правами, не исключают технологию из общедоступной информации).

«Программа» — последовательность команд для выполнения или преобразования в форму, подлежащую исполнению компьютером.

(абзац введен Приказом ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

«Программное обеспечение» — набор одной или более программ или микропрограмм, записанных на носителе любого вида.

(абзац введен Приказом ФТС РФ от 06.08.2010 № 1466)

«Производство» — все стадии производства, такие как: строительство, технология производства, изготовление, комплектование, монтаж (сборка), контроль, испытания и обеспечение качества.

«Разработка» — все стадии работ, предшествующие производству продукции, в том числе: выработка концепций проектирования, проектные исследования, анализ проектных вариантов, проектирование, сборка и испытание макетного образца, схемы опытного производства, конструкторская документация и схемы размещения оборудования, последовательность операций по реализации конструкторских разработок в конкретное изделие, комплексное проектирование.

«Субъединица токсина» — структурный и функциональный компонент токсина.

«Техническая помощь» — обучение, повышение квалификации, практическая подготовка, передача практического опыта, консультационные услуги. Техническая помощь может включать передачу технических данных.