Приказ Росстандарта от 06.08.2014 № 1241

№ 1241 от 06.08.2014Утратил силу 06.08.2014

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Росстандарта от 06.08.2014 N 1241. 1241. 06.08.2014. https://bukva.ai/docs/prikaz-1241-2014-3

«О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 453 „Имплантаты в хирургии“»

Внимание

Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росстандарта от 14.08.2017 № 1726, утвердившего новое Положение о ТК.

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 6 августа 2014 г. № 1241

О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 453 «ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ»

В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации в области работ по обеспечению биологической безопасности медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Закрепить за техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии» (далее — ТК 453) виды продукции в соответствии с кодами ОКП: 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480.

2. Поручить ведение секретариата ТК 453 Обществу с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»).

3. Возложить на ТК 453 функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 150.

4. Утвердить:

структуру ТК 453 (Приложение № 1);

перечень организаций — членов ТК 453 (Приложение № 2);

председателем ТК 453 — Зубарева Дмитрия Федоровича — генерального директора Общества с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования»;

ответственным секретарем ТК 453 — Гаврюшенко Николая Свиридовича — генерального директора ООО «ЦИТОпроект».

5. Председателю ТК 453:

в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК 453;

обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК 453 за прошедший год.

6. Начальнику Управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по стандартизации в области деятельности ТК 453.

7. Считать утратившими силу Приказы:

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2009 г. № 2532 «О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 453 „Имплантаты в хирургии“;»

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 июля 2010 г. № 2444 «О внесении дополнений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2009 года № 2532 „О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 453 „Имплантаты в хирургии“.»

8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.

Вр.и.о. Руководителя Федерального агентства Ф. В. Булыгин

Приложение № 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому

регулированию и метрологии от 6 августа 2014 г. № 1241

СТРУКТУРА ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ № 453 «ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ»

Наименование Технического комитета (подкомитета)	Организация, на базе которой создается технический комитет (подкомитет), адрес, тел.	Соответствующие ТК ИСО	Специализация ТК (ПГ) по виду продукции
ТК 453 «Имплантаты в хирургии»	Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 Тел. (495) 450-09-38	ИСО/ТК 150 «Имплантационные материалы для хирургии»	Имплантаты в хирургии Коды ОКП: 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480
ПК1 «Материалы для имплантатов»	Инженерно-медицинский центр «МАТИ-Медтех» «МАТИ» Российского государственного технологического университета имени К.Э. Циолковского 121552, г. Москва, ул. Оршанская, д. 3 Тел. (495) 417-88-78 Факс: (495) 141-95-13	ИСО/ТК 150	Сплавы, полимеры, керамика, композиционные материалы, изделия с памятью формы Коды ОКП: 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818
ПК2 «Сердечно-сосудистые и нейрохирургические имплантаты»	Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН 117931, г. Москва, Ленинский пр-т, 8 Тел. 414-75-90, 414-75-91	ИСО/ТК 150	Сердечные клапаны, имплантируемые кардиостимуляторы, протезы сосудов. Нейростимуляторы Коды ОКП: 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 4480
ПК3 «Эндопротезы суставов, остеосинтез. Средства для остеосинтеза. Эндопротезы для нейрохирургии и челюстно-лицевой хирургии»	ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 Тел. (495) 601-44-28, (495) 450-09-24	ИСО/ТК 150	Эндопротезы суставов, костей, связок, сухожилий, позвонков, хрящей. Костный цемент, пластины, винты, штифты, гвозди, компрессионные аппараты, спицы, стержни, устройства. Физико-механические характеристики компонентов эндопротезов и устройств, прочность крепления покрытий на поверхности эндопротезов, трибологические характеристики узлов трения эндопротезов. Методы испытаний. Долговечность. Оборудование для испытаний, стенды, имитаторы суставов Коды ОКП: 93 9818, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480
ПК4 «Имплантаты для пластики мягких тканей»	ФГБУ «Институт хирургии имени А.В. Вишневского» Минздрава России 117977, г. Москва, Б. Серпуховская, 27 Тел. (495) 236-72-90 Факс: (495) 236-72-90	ИСО/ТК 150	Имплантаты для пластики мягких тканей Коды ОКП: 93 9818, 93 9896, 22 0000

Начальник Управления технического регулирования и стандартизации В. Н. Клюшников

Приложение № 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 6 августа 2014 г. № 1241

ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ — ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 453 «ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ»

Наименование организации, предприятий ТК	Вышестоящая организация	Адрес организации, предприятия — членов ТК
1. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации	117049, Москва, Ленинский пр-т, 9 Тел.: (495) 236-03-00 Факс: (495) 236-62-31, (495) 237-60-32
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	Министерство здравоохранения Российской Федерации	109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: (495) 698-45-38
3. ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	115522, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 Тел.:(499) 503-96-51, (499) 503-96-52
4. ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии	123007, Москва, ул. Шеногина, 4 Тел.: (499) 256-04-49 Факс: (499) 256-65-00
5. ФГБУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России	Министерство здравоохранения Российской Федерации	127299, Москва, ул. Приорова, д. 10 Тел.: (495) 601-44-28 Факс: (495) 450-09-24
6. ФГБУ «Российский научный центр „Восстановительная травматология и ортопедия“ им. академика Г.А. Илизарова» Минздрава России	Министерство здравоохранения Российской Федерации	640014, г. Курган, ул. М. Ульяновой, 6 Тел.: (3522) 45-47-47, (3522) 45-40-60, (3522) 45-45-05
7. ФГБУ «Российский ордена Трудового Красного знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена» Минздрава России	Министерство здравоохранения Российской Федерации	195427, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8 Тел.: (812) 670-86-87
8. Инженерно-медицинский центр «МАТИ-Медтех» «МАТИ» Российского государственного технологического университета им. К.Э. Циолковского	Министерство образования и науки Российской Федерации	121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3 Тел.: (495) 417-88-78 Факс: (495) 141-95-13
9. ФГБУ «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» РАМН	Российская Академия медицинских наук	117931, Москва, Ленинский проспект, д. 8 Тел.: 414-75-90, 414-75-91
10. ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России	Министерство здравоохранения Российской Федерации	117977, Москва, Б. Серпуховская, 27 Тел.: (495) 236-72-90 Факс: (495) 236-72-90
11. НИИ Медицинских материалов и имплантатов с памятью формы Сибирского физико-технического института при Томском государственном университете	Министерство образования и науки Российской Федерации	634045, г. Томск, ул. 19-й Гвардейской дивизии, 17 Тел.: (3822) 413-457, (3822) 413-442
12. ФГУП «Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина»	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации	105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, 9/23 Тел.: (495) 777-93-01, (495) 777-93-00
	13. ЗАО «Научно-производственный комплекс „ЭКОФЛОН“»
14. ЗАО НПП «МедИнж»		44004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 Тел.: (8412) 93-47-63, (8412) 38-09-59
15. ОАО «Всероссийский институт легких сплавов»		121596, Москва, ул. Горбунова, 2 Тел.:(495) 444-91-07, (495) 448-67-15
16. ОАО «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации»		123557, Москва, Электрический пер., 3/10, стр. 1 Тел.: (495) 253-70-06 Факс: (495) 253-33-60
17. ЗАО «МедСил»		141002, Московская обл., г. Мытищи, ул. Ядреевская, 4 Тел.: (495) 583-97-63, (495) 760-10-06, (495) 581-40-76
18. ОАО «Научно-исследовательский институт Резиновых и Латексных изделий» (ОАО «НИИР»)		107564, Москва, ул. Краснобогатырская, 42, стр. 1 Тел./факс: (499) 161-02-92, (495) 963-49-11
19. ООО «Роскардиоинвест»		117556, Москва, Нахимовский пр-т, 1-1-58 Тел.: (499) 127-46-06, (499) 127-46-07
20. ФГУП «Ижевский механический завод»		426063, г. Ижевск, ул. Промышленная, 8 Тел.: (3412) 68-95-00 Факс: (3412) 66-45-90(99)
21. ЗАО НПФ «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»		117342, Москва, а/я 42, Днепропетровский проезд, д. 4а Тел.: (495) 333-55-57, (495) 333-84-78, (495) 785-36-35

Начальник Управления технического регулирования и стандартизации В. Н. Клюшников