Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 № 1236-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 25 июня 2007 г. № 1236-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/00175	14118	03.05.2007	Протез голени ПН3-ОБ в составе: искусственная стопа 1H38, 1H40 (материал — пенополиуретан), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); РСУ (винтовой адаптер для трубки 4R21 (материал — сталь), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); трубки с адаптером 2R3, 2R2 (материал — алюминий), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); гильзовый адаптер с юстировкой 4R100 (материал — сталь, титан), производства фирмы «ОТТО- БОКК» (Германия); приемная гильза из слоистого пластика (материал — смола «Ортокрил»), производства фирмы «ОТО-БОКК» (Германия); косметическое покрытие 6R6 (материал — пенополиуретан), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); перлоновый чехол 99B16 (материал — капрон), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); силиконовый чехоллайнер 6Y40, 6Y42, производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); комплект замка для силикон-лайнера 6A30 (материал — пластмасса, сталь), производства фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия)	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Россия

---