Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 № 1235-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 25 июня 2007 г. № 1235-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/00174	14117	03.05.2007	Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности (по типу протеза голени) ПН9-03 в составе: приемная гильза из слоистого пластика (материал — смола «Ортокрил», фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия); искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал — пенополиуретан, фирмы «ОТТО-БОКК» (Германия) или стопа ППУ, производства ФГУП «Реутовский ЭЗСП» (Россия); несущий модуль 3Н01 (материал — сталь, титан, производства ООО «Метиз» (Россия); адаптер-втулка 4Н01 (материал — сталь, титан, производства ООО «Метиз» (Россия) или алюминиевая щиколотка 2Н03, производства ООО «Метиз» (Россия) соответственно; косметическая облицовка (материал — пенополиуретан, эластичная трикотажная оболочка (материал — капрон), крепление — шнуровка)	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Россия

---