Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 № 1232-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 25 июня 2007 г. № 1232-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

от 25 июня 2007 г. № 1232-Пр/07

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/ 00169	14102	03.05. 2007	Протез голени шиннокожаный ПНЗ-14 в составе: кожаные гильзы на голень и бедро, искусственная стопа 511, 512, 513, 611, 612, 613, 711, 712 (материал — пенополиуретан), производства ФГУП «Реутовский ЭЗСП» (Россия), шины 010КТ (материал — титан), производства ФГУП «МПО „Металлист“ (Россия), щиколотки из алюминиевого сплава 1205АМ, производства ФГУП „МПО „Металлист“, (Россия), косметическая облицовка (материал — пенополиуретан), эластичная трикотажная оболочка (материал — капрон), крепление — шнуровка или ремень, вертлуг, производства ФГУП „Московское ПРОП“ Росздрава (Россия) с кожаным поясом»	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Россия

---