---
title: "Приказ Росздравнадзора от 11.01.2017 N 123"
number: "123"
issued_on: 2017-01-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-123-2017-2"
---

## Приказ Росздравнадзора от 11.01.2017 N 123

# Приказ Росздравнадзора от 11.01.2017 N 123

"Об изъятии и уничтожении лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 11 января 2017 г. N 123

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ И УНИЧТОЖЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>В соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п. 5.1.4.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, п. 31 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения", и в соответствии с результатами испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) от 28.12.2016 N 1572ГК-08/16 (не приводится)), приказываю:
1. <a id="p100006"></a>ООО "Пранафарм" изъять из обращения и уничтожить в установленном порядке лекарственное средство "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт." упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серий 1010716, 1020716 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), не отвечающее требованиям нормативной документации ФСП 42-0362-2061-01 изм. N 1 по показателям: "Упаковка" (в картонную пачку вложены контурные ячейковые упаковки другой серии), "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °C") и в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения настоящего решения, сообщить об исполнении или о своем несогласии с ним.
2. <a id="p100007"></a>Управлению организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора (В.В. Косенко):
<a id="p100008"></a>2.1. Осуществить контроль за разработкой ООО "Пранафарм" программы мероприятий, направленной на выявление причин выпуска недоброкачественного лекарственного средства и предотвращение подобных фактов впредь, и предоставлением ее в установленный законодательством срок на согласование в Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>2.2. Осуществить контроль за уничтожением недоброкачественного лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серий 1010716, 1020716 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), не отвечающее требованиям нормативной документации ФСП 42-0362-2061-01 изм. N 1 по показателям: "Упаковка" (в картонную пачку вложены контурные ячейковые упаковки другой серии), "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °C").
3. <a id="p100010"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---