---
title: "Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 N 1224-Пр/07"
number: "1224-Пр/07"
issued_on: 2007-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1224-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 N 1224-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 N 1224-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 25 июня 2007 г. N 1224-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение 1)](#p100010) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение 1<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 25 июня 2007 г. N 1224-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД, | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/ 00018 | 15405 | 17.05.2007 | Реагенты диагностические "Датализ Дифф Плюс" (Datalyse Diff Plus), "Целлиз" (Cellyse) | Общество с ограниченной ответственностью "Тандем", 142190, Московская область, г. Троицк, ул. Солнечная, д. 12 | "БИОКОД-ХАЙСЕЛ ФРАНС С.А." (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A., France), 04 rue Galvani, 91745 MASSY Cedex France | Франция | Окончание срока действия регистрационного удостоверения и изменение наименования фирмыизготовителя |
| 2 | ФСЗ 2007/ 00019 | 15399 | 17.05.2007 | Реагент диагностический "Гематон Плюс" (Gematon Plus) | Общество с ограниченной ответственностью "Тандем", 142190, Московская область, г. Троицк, ул. Солнечная, д. 12 | "БИОКОД-ХАЙСЕЛ ФРАНС С.А." (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A., France), 04 rue Galvani, 91745 MASSY Сеdeх France | Франция | Окончание срока действия регистрационного удостоверения и изменение наименования фирмыизготовителя |
| 3 | ФСЗ 2007/ 00020 | 15401 | 17.05.2007 | Реагенты диагностические "Датаклин" (Dataclean), "Гемаклин" (Hemaclean) "Гемареф II" (Hemaref II) | Общество с ограниченной ответственностью "Тандем", 142190, Московская область, г. Троицк, ул. Солнечная, д. 12 | "БИОКОД ХАЙСЕЛ ФРАНЦ С.А." (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A., France), 04 rue Galvani, 91745 MASSY Cedex France | Франция | Окончание срока действия регистрационного удостоверения и изменение наименования фирмыизготовителя |


<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100016"></a>Начальник<br>
отдела регистрации<br>
зарубежной медицинской<br>
техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**И.В.СМЫЧНИК**

</div>




<a id="p100017"></a>

---