Приказ Росздравнадзора от 25.06.2007 № 1224-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 25 июня 2007 г. № 1224-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД,	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00018	15405	17.05.2007	Реагенты диагностические «Датализ Дифф Плюс» (Datalyse Diff Plus), «Целлиз» (Cellyse)	Общество с ограниченной ответственностью «Тандем», 142190, Московская область, г. Троицк, ул. Солнечная, д. 12	«БИОКОД-ХАЙСЕЛ ФРАНС С.А.» (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A., France), 04 rue Galvani, 91745 MASSY Cedex France	Франция	Окончание срока действия регистрационного удостоверения и изменение наименования фирмыизготовителя
2	ФСЗ 2007/ 00019	15399	17.05.2007	Реагент диагностический «Гематон Плюс» (Gematon Plus)	Общество с ограниченной ответственностью «Тандем», 142190, Московская область, г. Троицк, ул. Солнечная, д. 12	«БИОКОД-ХАЙСЕЛ ФРАНС С.А.» (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A., France), 04 rue Galvani, 91745 MASSY Сеdeх France	Франция	Окончание срока действия регистрационного удостоверения и изменение наименования фирмыизготовителя
3	ФСЗ 2007/ 00020	15401	17.05.2007	Реагенты диагностические «Датаклин» (Dataclean), «Гемаклин» (Hemaclean) «Гемареф II» (Hemaref II)	Общество с ограниченной ответственностью «Тандем», 142190, Московская область, г. Троицк, ул. Солнечная, д. 12	«БИОКОД ХАЙСЕЛ ФРАНЦ С.А.» (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A., France), 04 rue Galvani, 91745 MASSY Cedex France	Франция	Окончание срока действия регистрационного удостоверения и изменение наименования фирмыизготовителя

---