Приказ Минздрава России от 19.02.2016 № 121н
«Об утверждении формы соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации о реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, на территории субъекта Российской Федерации, а также формы отчета о ходе реализации указанного пилотного проекта, порядка и сроков его представления»
(Зарегистрировано в Минюсте России 27.05.2016 № 42312)
Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2016 г. № 42312
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 19 февраля 2016 г. № 121н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ СОГЛАШЕНИЯ МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ВЫСШИМ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О РЕАЛИЗАЦИИ ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА МОДЕРНИЗАЦИЮ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН,
ВНЕДРЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНЫХ МОДЕЛЕЙ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ,
В ТОМ ЧИСЛЕ НА ОСНОВЕ РЕФЕРЕНТНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ
СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ ФОРМЫ ОТЧЕТА О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ УКАЗАННОГО ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА, ПОРЯДКА И СРОКОВ ЕГО ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
В соответствии с пунктом 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. № 136-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 6, ст. 1001) приказываю:
форму соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации о реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, на территории субъекта Российской Федерации, согласно приложению № 1;
форму отчета о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, предоставляемого высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, согласно приложению № 2;
порядок и сроки представления отчета о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, согласно приложению № 3.
2. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.А. Максимкина) обеспечить заключение с высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, прошедшими отбор в соответствии с пунктом 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. № 136-р, соглашений по форме, утвержденной настоящим приказом.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяна.
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2016 г. № 121н
Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и ______________________________________________________ (наименование высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) о реализации в 201_ году пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения
г. Москва "__" ________ 201_ г. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее -
Министерство) в лице _____________________________________________________, (должность и Ф.И.О. уполномоченного должностного лица) действующего на основании Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 <1>, и _________________________________ (наименование и реквизиты доверенности) __________________________________________________________________________, и _________________________________________________________________________ (наименование высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) (далее — Высший исполнительный орган государственной власти) в лице __________________________________________________________________________, (должность и Ф.И.О. руководителя Высшего исполнительного органа государственной власти или уполномоченного должностного лица) действующего на основании ______________________________________, именуемые в дальнейшем «Стороны», в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. № 136-р <2> заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:
I. Предмет Соглашения
1. <a id="p100019"></a>Предметом настоящего Соглашения является реализация в 201_ г. на
территории ________________________________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации)
пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение
рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения (далее — пилотный проект), включая следующие мероприятия: ___________________________________ (перечень мероприятий) __________________________________________________________________________.
II. Взаимодействие сторон
2.1. осуществлять оценку эффективности реализации пилотного проекта на основании представляемых Высшим исполнительным органом государственной власти отчетов о ходе реализации пилотного проекта по форме согласно 19 февраля 6 121н
приложению № 2 к приказу Министерства от «--» ------- 201- г. N ---- <3> и иной информации и (или) документов в соответствии с пунктами 4.2 и 4.3 настоящего Соглашения;
2.2. подготавливать заключение об устранении выявленных нарушений исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения (далее — заключение) и направлять его Высшему исполнительному органу государственной власти в течение трех рабочих дней со дня составления и подписания уполномоченным должностным лицом Министерства.
3.1. требовать представления отчетов о ходе реализации пилотного проекта;
3.2. запрашивать у Высшего исполнительного органа государственной власти информацию и (или) документы, необходимые для исполнения условий настоящего Соглашения;
3.3. проводить проверки (выездные и камеральные) соответствия субъекта Российской Федерации критериям, установленным пунктом 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. № 136-р, и исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения;
3.4. требовать устранения выявленных нарушений в объемах и сроки, указанные в заключении.
4. Высший исполнительный орган государственной власти обязуется:
4.1. обеспечивать соответствие ________________________________________ (наименование субъекта
Российской Федерации)<br>
критериям, перечисленным в пункте 1 распоряжения Правительства
Российской Федерации от 30 января 2015 г. № 136-р;
4.2. представлять отчет о реализации пилотного проекта в порядке 19 февраля 6 согласно приложению N 3 к приказу Министерства от "--" ------- 201- г.
121н N ----;
4.3. представлять по запросу Министерства информацию и (или) документы, необходимые для исполнения настоящего Соглашения;
4.4. обеспечить наличие в бюджете _____________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
бюджетных ассигнований на реализацию пилотного проекта;
4.5. обеспечить принятие нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации, необходимых для надлежащей реализации настоящего Соглашения, и представить их копии в Министерство в 2-месячный срок со дня заключения настоящего Соглашения;
4.6 Осуществлять:
доведение до медицинских и (или) аптечных организаций бюджетных
ассигнований, предусмотренных в бюджете ___________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
на реализацию пилотного проекта;
ведение реестра медицинских и аптечных организаций, участвующих в реализации пилотного проекта;
ведение учета сведений о выписанных рецептах на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначениях лекарственных препаратов для медицинского применения в период оказания медицинской помощи гражданам при реализации пилотного проекта;
4.7 Установить показатели реализации пилотного проекта, включая:
число граждан, участвующих в пилотном проекте;
число случаев обращения в медицинские организации;
число выписанных рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначений лекарственных препаратов для медицинского применения на одного пациента в период оказания медицинской помощи;
наименование, число и стоимость отпущенных лекарственных препаратов для медицинского применения.
5. Высший исполнительный орган государственной власти вправе:
5.1. обращаться в Министерство за разъяснениями в связи с исполнением настоящего Соглашения;
5.2. присутствовать при проводимых Министерством проверках (выездных и камеральных) исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения.
III. Срок действия соглашения
6. Настоящее Соглашение вступает в силу со дня его подписания и действует до «__» ________ 201_ года. Днем подписания настоящего Соглашения считается дата подписания Министерством подписанного Высшим исполнительным органом государственной власти Соглашения.
7. Настоящее Соглашение подлежит расторжению в случае выявления несоответствия субъекта Российской Федерации хотя бы одному критерию, установленному пунктом 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. № 136-р.
IV. Заключительные положения
8. Споры (разногласия), возникающие между Сторонами в связи с исполнением настоящего Соглашения, разрешаются ими по возможности путем проведения переговоров с оформлением соответствующих протоколов или иных документов.
9. В случае невозможности урегулирования споры (разногласия) подлежат рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
10. Изменения вносятся в настоящее Соглашение по согласованию Сторон путем оформления дополнительных соглашений, подписанных уполномоченными представителями Сторон и являющихся неотъемлемой частью настоящего Соглашения.
11. Настоящее Соглашение составлено в двух экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному для каждой из Сторон.
V. Реквизиты и подписи Сторон
| Министерство: | Высший исполнительный орган государственной власти: | ||
| Министерство здравоохранения Российской Федерации, 127994, г. Москва, Рахмановский переулок, д. 3/25 Лицевой счет, расчетный счет ИНН КПП БИК ОКТМО | Наименование и местонахождение Высшего исполнительного органа государственной власти Банковские реквизиты Высшего исполнительного органа государственной власти: Управление Федерального казначейства по субъекту (лицевой счет — при наличии) Наименование банка и расчетный счет ИНН КПП БИК ОКТМО | ||
| Код администратора доходов (только трехзначный префикс): __________ | |||
| _______________________________________ (должность уполномоченного должностного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации) | _____________________________________ (должность руководителя Высшего исполнительного органа государственной власти или уполномоченного лица) | ||
| _____________ (подпись) | _________________________ (Ф.И.О.) | ___________ (подпись) | _________________________ (Ф.И.О.) |
| М.П. | М.П. | ||
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325.
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 6, ст. 1001.
<3> Пункт 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. № 136-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 6, ст. 1001).
от 19 февраля 2016 г. № 121н
Отчет о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения
отдельных категорий граждан, внедрение рациональных<br>
моделей ценообразования, в том числе на основе<br>
референтных цен на лекарственные препараты
для медицинского применения, предоставляемого высшим
исполнительным органом государственной власти
субъекта Российской Федерации<br>
за период с _____________ по ___________ 20__ года<br>
(месяц) (месяц)
(наименование высшего исполнительного органа государственной власти
субъекта Российской Федерации)
Уполномоченное должностное лицо
высшего исполнительного органа
государственной власти субъекта
Российской Федерации ___________ _________ _____________________
(должность) (подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Дата «__» ___________ 201_ г.
Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2016 г. № 121н
ПОРЯДОК И СРОКИ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТА О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА МОДЕРНИЗАЦИЮ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ВНЕДРЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНЫХ МОДЕЛЕЙ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ НА ОСНОВЕ РЕФЕРЕНТНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОГО ВЫСШИМ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Отчет о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения (далее — отчет), представляется ежеквартально, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.
2. Отчет представляется высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе или в электронной форме за подписью уполномоченного лица высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации и заверяется печатью данного органа.
3. При выявлении неполноты данных, подлежащих указанию в отчете, отчет в течение трех рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения Российской Федерации возвращается высшему исполнительному органу государственной власти субъекта Российской Федерации на доработку и подлежит повторному представлению в Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение пяти рабочих дней со дня поступления в высший исполнительный орган государственной власти субъекта Российской Федерации.