--- title: "Приказ Минздрава России от 11.11.2020 N 1216" number: "1216" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2020-11-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1216-2020-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава России от 11.11.2020 N 1216 # Приказ Минздрава России от 11.11.2020 N 1216 "О создании межведомственных комиссий по проверке рабочей конструкторской документации, созданной в рамках исполнения государственных контрактов, заключенных в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального центра мониторинга биологических рисков" федеральной целевой программы "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 11 ноября 2020 г. N 1216** **О СОЗДАНИИ МЕЖВЕДОМСТВЕННЫХ КОМИССИЙ ПО ПРОВЕРКЕ РАБОЧЕЙ**
**КОНСТРУКТОРСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, СОЗДАННОЙ В РАМКАХ ИСПОЛНЕНИЯ**
**ГОСУДАРСТВЕННЫХ КОНТРАКТОВ, ЗАКЛЮЧЕННЫХ В РАМКАХ РЕАЛИЗАЦИИ**
**МЕРОПРИЯТИЯ 15 "РАЗРАБОТКА СРЕДСТВ И ТЕХНОЛОГИЙ, НЕОБХОДИМЫХ**
**ДЛЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ НАЦИОНАЛЬНОГО ЦЕНТРА МОНИТОРИНГА**
**БИОЛОГИЧЕСКИХ РИСКОВ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ**
**"НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ХИМИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ**
**БЕЗОПАСНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (2015 - 2020 ГОДЫ)"**
В соответствии с подпунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю: 1. Создать межведомственные комиссии по проверке рабочей конструкторской документации, созданной в рамках исполнения государственных контрактов, заключенных в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального центра мониторинга биологических рисков" федеральной целевой программы "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" (далее - Комиссии). 2. Комиссиям провести проверку рабочей конструкторской документации, созданной в рамках исполнения государственных контрактов: от 21.08.2018 N К-27-ФЦП/66-5 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Разработка комплекта технических средств для специфической индикации трансмиссивных губкообразных энцефалопатий человека и животных" (Шифр "Прион-Био"); от 21.08.2018 N К-27-ФЦП/66-4 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Разработка программно-аппаратного комплекса и технологии осуществления общероссийского сероэпидемиологического мониторинга инфекций с проведением пилотного исследования встречаемости маркеров вакциноуправляемых и социально значимых инфекций у населения России" (Шифр "Монитор-Био"); от 29.08.2018 N К-27-ФЦП/70-5 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Создание автоматического малогабаритного устройства обнаружения биологических аэрозолей, включающих вирусы, риккетсии, бактерии и бактериальные токсины, в реальном масштабе времени на основе проточно-оптической технологии с использованием светодиодов УФ-излучения" (Шифр "Триггер-Био"); от 12.09.2018 N К-27-ФЦП/77-4 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Создание аппаратно-программного комплекса, набора реагентов и расходных материалов для расшифровки последовательности нуклеиновых кислот патогенных микроорганизмов методом массового параллельного секвенирования" (Шифр "Сиквенс-Био"); от 20.09.2018 N К-27-ФЦП/82-1 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Разработка комплекта технических средств для идентификации содержимого пробоотборников биологических аэрозолей, содержащих вирусы, среды накопления вирусов и риккетсий, бактерии, растительные и бактериальные токсины на основе технологии иммунохроматографического анализа" (Шифр "Экспресс-комплект-Био"); от 09.10.2018 N К-27-ФЦП/92 на выполнение опытно-конструкторской работы в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" на тему: "Проведение государственных испытаний высокоскоростного прибора индикации возбудителей инфекционных заболеваний для экспресс-диагностики на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизацией ПЦР-продукта" (Шифр "Индикатор-Био-2"); от 22.10.2018 N К-27-НИР/98-4 на выполнение опытно-конструкторской работы в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" на тему: "Проведение государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции" (Шифр "Детектор-Био-2"); от 01.11.2018 N К-27-НИР/105-3 на выполнение опытно-конструкторской работы в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" на тему: "Проведение государственных испытаний аппаратно-программного комплекса идентификации возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной природы" (Шифр "Спектр-Био-2"); от 09.11.2018 N К-27-НИР/110 на выполнение опытно-конструкторской работы в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" на тему: "Проведение государственных испытаний автоматического прибора индикации и идентификации антигенов патогенных биологических агентов в образцах воздуха на основе планарных иммуночипов" (Шифр "Эфир-Био-2"), 3. Утвердить: [Положение](#p100022) о Комиссиях согласно приложению N 1; Составы Комиссий согласно приложениям N 2 - 10 (не приводятся). 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Семенову.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 11 ноября 2020 г. N 1216
**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О МЕЖВЕДОМСТВЕННЫХ КОМИССИЯХ ПО ПРОВЕРКЕ РАБОЧЕЙ**
**КОНСТРУКТОРСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, СОЗДАННОЙ В РАМКАХ ИСПОЛНЕНИЯ**
**ГОСУДАРСТВЕННЫХ КОНТРАКТОВ, ЗАКЛЮЧЕННЫХ В РАМКАХ РЕАЛИЗАЦИИ**
**МЕРОПРИЯТИЯ 15 "РАЗРАБОТКА СРЕДСТВ И ТЕХНОЛОГИЙ, НЕОБХОДИМЫХ**
**ДЛЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ НАЦИОНАЛЬНОГО ЦЕНТРА МОНИТОРИНГА**
**БИОЛОГИЧЕСКИХ РИСКОВ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ**
**"НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ХИМИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ**
**БЕЗОПАСНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (2015 - 2020 ГОДЫ)"**
#### I. Общие положения 1.1. Положение о межведомственных комиссиях по проверке рабочей конструкторской документации, созданной в рамках исполнения государственных контрактов, заключенных в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального центра мониторинга биологических рисков" федеральной целевой программы "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" (далее - Комиссии), определяет порядок создания и деятельности Комиссий. 1.2. Комиссии созданы в целях проверки рабочей конструкторской документации, созданной в рамках исполнения государственных контрактов (далее - РКД): от 21.08.2018 N К-27-ФЦП/66-5 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Разработка комплекта технических средств для специфической индикации трансмиссивных губкообразных энцефалопатий человека и животных" (Шифр "Прион-Био"); от 21.08.2018 N К-27-ФЦП/66-4 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Разработка программно-аппаратного комплекса и технологии осуществления общероссийского сероэпидемиологического мониторинга инфекций с проведением пилотного исследования встречаемости маркеров вакциноуправляемых и социально значимых инфекций у населения России" (Шифр "Монитор-Био"); от 29.08.2018 N К-27-ФЦП/70-5 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Создание автоматического малогабаритного устройства обнаружения биологических аэрозолей, включающих вирусы, риккетсии, бактерии и бактериальные токсины, в реальном масштабе времени на основе проточно-оптической технологии с использованием светодиодов УФ-излучения" (Шифр "Триггер-Био"); от 12.09.2018 N К-27-ФЦП/77-4 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Создание аппаратно-программного комплекса, набора реагентов и расходных материалов для расшифровки последовательности нуклеиновых кислот патогенных микроорганизмов методом массового параллельного секвенирования" (Шифр "Сиквенс-Био"); от 20.09.2018 N К-27-ФЦП/82-1 на выполнение опытно-конструкторских работ в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" ФЦП "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015 - 2020 годы)" Выполнение опытно-конструкторской работы на тему: "Разработка комплекта технических средств для идентификации содержимого пробоотборников биологических аэрозолей, содержащих вирусы, среды накопления вирусов и риккетсий, бактерии, растительные и бактериальные токсины на основе технологии иммунохроматографического анализа" (Шифр "Экспресс-комплект-Био"); от 09.10.2018 N К-27-ФЦП/92 на выполнение опытно-конструкторской работы в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" на тему: "Проведение государственных испытаний высокоскоростного прибора индикации возбудителей инфекционных заболеваний для экспресс-диагностики на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизацией ПЦР-продукта" (Шифр "Индикатор-Био-2"); от 22.10.2018 N К-27-НИР/98-4 на выполнение опытно-конструкторской работы в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" на тему: "Проведение государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции" (Шифр "Детектор-Био-2"); от 01.11.2018 N К-27-НИР/105-3 на выполнение опытно-конструкторской работы в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" на тему: "Проведение государственных испытаний аппаратно-программного комплекса идентификации возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной природы" (Шифр "Спектр-Био-2"); от 09.11.2018 N К-27-НИР/110 на выполнение опытно-конструкторской работы в рамках реализации мероприятия 15 "Разработка средств и технологий, необходимых для функционирования Национального интеграционного центра мониторинга биологических угроз" на тему: "Проведение государственных испытаний автоматического прибора индикации и идентификации антигенов патогенных биологических агентов в образцах воздуха на основе планарных иммуночипов" (Шифр "Эфир-Био-2") (далее - государственные контракты). 1.3. Комиссии в своей деятельности руководствуются требованиями ГОСТ РВ 15.203-2001 "Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно-конструкторских работ по созданию изделий и их составных частей. Основные положения", ГОСТ РВ 2.902-2005 "Единая система конструкторской документации. Порядок проверки, согласования и утверждения конструкторской документации" и иными нормативными правовыми актами и правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также настоящим Положением. 1.4. Комиссии формируются из представителей Министерства здравоохранения Российской Федерации, представителей организаций, исполняющих государственные контракты, научных и иных организаций. #### II. Задачи и функции Комиссий #### 2.1 Задачи Комиссий: - проверка РКД; - составление актов Комиссий о проверке РКД (далее - Акт). #### 2.2 Для выполнения поставленных задач Комиссии реализуют следующие функции: - проводят анализ документов, подтверждающих факт соответствия РКД требованиям технических заданий, установленных в государственных контрактах; - проверяют полноту корректировки РКД по результатам проведенных государственных испытаний; - проверяют соответствие РКД требованиям по комплектности, полноте содержания, правильности оформления, качественному состоянию подлинников на бумажных носителях; - при необходимости запрашивают у исполнителей работ по государственным контрактам недостающие документы и материалы, а также получают разъяснения по представленным документам и материалам, необходимым для работы Комиссии; - запрашивают у структурных подразделений Министерства здравоохранения Российской Федерации информацию, необходимую для работы Комиссии; - в случае необходимости заслушивают представителей исполнителей работ по государственным контрактам; - решают иные вопросы по проверке РКД, созданной в рамках исполнения государственных контрактов; - по результатам проверки РКД, созданной в рамках исполнения государственных контрактов, составляют Акт. #### III. Составы и полномочия членов Комиссий 3.1. Составы Комиссий утверждаются Министром здравоохранения Российской Федерации. 3.2. В состав каждой Комиссии входят председатель Комиссии, заместитель председателя Комиссии, ответственный секретарь Комиссии и члены Комиссии. #### 3.3 Председатель Комиссии: - осуществляет руководство работой Комиссии; - ведет заседания Комиссии; - утверждает повестки дня заседаний Комиссии; - дает поручения заместителю председателя Комиссии, членам Комиссии; - подписывает Акты. #### 3.4 Заместитель председателя Комиссии: - выполняет поручения председателя Комиссии; - исполняет полномочия председателя Комиссии в случае его отсутствия; - подписывает Акты. #### 3.5 Ответственный секретарь Комиссии: - осуществляет подготовку заседаний Комиссии, включая оформление и рассылку необходимых документов; - своевременно уведомляет членов Комиссии о месте, дате, времени проведения заседаний Комиссии; - ведет и оформляет протоколы заседаний Комиссии; - осуществляет иные действия организационно-технического характера по обеспечению деятельности Комиссии в соответствии с настоящим Положением и поручениями председателя Комиссии; - подписывает Акты. #### 3.6 Члены Комиссии: - принимают участие в работе Комиссии; - присутствуют на заседаниях Комиссии; - вносят предложения по вопросам работы Комиссии; - формируют запросы о получении информации, необходимой для работы Комиссии; - подписывают Акты. Члены Комиссии осуществляют свои полномочия лично, передача полномочий члена Комиссии другим лицам не допускается. #### 3.7 Члены Комиссии вправе: - запрашивать и получать от структурных подразделений Министерства здравоохранения Российской Федерации информацию, необходимую для работы Комиссий; - в случае необходимости приглашать специалистов структурных подразделений Министерства здравоохранения Российской Федерации на заседания Комиссий без предоставления права голоса; - запрашивать у исполнителя работ по соответствующему государственному контракту отчетные документы и материалы, необходимые для работы Комиссий; - решать иные вопросы при проведении проверки РКД. <...> здравоохранения Российской Федерации. #### 3.9 Заседания Комиссий проводятся по мере необходимости. #### IV. Принятие решений Комиссиями #### 4.1 Основной формой деятельности Комиссий являются заседания. #### 4.2 Заседания Комиссий проводятся председателями Комиссий. 4.3. Решение Комиссии считается правомочным, если в работе Комиссии участвовало не менее пятидесяти процентов от общего числа ее членов. 4.4. Комиссии принимают решения открытым голосованием простым большинством голосов от числа присутствующих членов Комиссий. В случае равенства голосов председатели Комиссий имеют решающий голос. 4.5. Решения Комиссий, принятые на заседаниях, носят обязательный характер. #### V. Оформление решений Комиссий #### 5.1 Решения Комиссий оформляются Актами в двух экземплярах. #### 5.2 Акты должны содержать: - состав Комиссии и основание для проверки РКД; - наименование изделия, разработанного в рамках исполнения государственного контракта; - наименование организации, предъявившей РКД на проверку; - заключение Комиссии о соответствии РКД заданным требованиям технических заданий, установленных в государственных контрактах; - рекомендации по утверждению РКД и установлению ее литерности; - оценку пригодности РКД для ведения серийного производства; - решения и выводы Комиссии по итогам проверки РКД. 5.3. К Актам прилагаются необходимые материалы, подтверждающие полученные при проверке РКД результаты и обосновывающие приведенные в Актах выводы и рекомендации. 5.4. Каждый член Комиссий вправе высказать свое особое мнение, которое подлежит обязательному занесению в Акт. ---