---
title: "Приказ Минздрава СССР от 28.11.1980 N 1211"
number: "1211"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1980-11-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1211-1980"
---

## Приказ Минздрава СССР от 28.11.1980 N 1211

# Приказ Минздрава СССР от 28.11.1980 N 1211

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 28 ноября 1980 г. N 1211**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ**<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>I. Разрешаю:
<a id="p100008"></a>Применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР [(приложение)](#p100021).
<a id="p100009"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100011"></a>а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100021) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100021) препаратов;
<a id="p100013"></a>в) передать Министерству медицинской промышленности и Всесоюзному Производственному объединению "Союзгидролизпром" Главмикробиопрома соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100021).
2. <a id="p100014"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100015"></a>а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100021);
<a id="p100016"></a>б) издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100021), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. <a id="p100017"></a>Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100021) (кроме [п. п. 3](#p100138), [4](#p100140)).
4. <a id="p100018"></a>Просить начальника ВПО "Союзгидролизпром" Главмикробиопрома тов. А.А. Петкевич организовать производство лекарственных средств, указанных в приложении ([п. п. 3](#p100138), [4](#p100140)).
<a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Министр<br>
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ

</div>






<div align="right">

<a id="p100133"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 28 ноября 1980 г. N 1211

</div>


<div align="center">

<a id="p100021"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="26%"><col width="5%"><col width="64%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100135"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100136"></a>1.</td><td>Калефлон</td><td>-</td><td>противоязвенное и противогастритное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100137"></a>2.</td><td>Лития оксибутират</td><td>-</td><td>антиманиакальное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>3.</td><td>Полифепан</td><td>-</td><td>бактериоадсорбционное средство для приема внутрь</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100139"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100140"></a>4.</td><td>Гранулы полифепана</td><td>-</td><td>бактериоадсорбционное средство для приема внутрь</td></tr>
<tr><td><a id="p100141"></a>5.</td><td>Раствор лития оксибутирата 20% для инъекций</td><td>-</td><td>антиманиакальное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100142"></a>6.</td><td>Таблетки калефлона 0,1 г, покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>противоязвенное и противогастритное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>7.</td><td>Таблетки фурадонина 0,03 г (растворимые в кишечнике) для детей</td><td>-</td><td>антибактериальное средство</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100040"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных

</div>

<div align="center">

**средств и медицинской техники**<br>
**Минздрава СССР**<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>






<div align="center">

<a id="p100041"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100042"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100134"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**<br>
**ОТ 28 НОЯБРЯ 1980 Г. N 1211**

<a id="p100043"></a>**КАЛЕФЛОН**

</div>


<a id="p100044"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1211 от 28 ноября 1980 г.
<a id="p100045"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1211/1.
<a id="p100046"></a>Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1980 г.
<a id="p100047"></a>Временная фармакопейная статья 42-1018-80 от 1 сентября 1980 г.

<a id="p100048"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок от светло-коричневого цвета до коричневого цвета со слабым специфическим запахом, слегка горького вкуса.
<a id="p100049"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Калефлон оказывает противовоспалительное и стимулирующее репаративные процессы действие при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
<a id="p100050"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Калефлон применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острых и хронических гастритов в фазе обострения, в том числе с сопутствующими воспалительными заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей.
<a id="p100051"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Калефлон принимают внутрь по 0,1 - 0,2 г 3 раза в день после еды. Курс лечения составляет 3 - 4 недели, при необходимости может быть продлен до 6 недель.
<a id="p100052"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении калефлона могут возникать кожный зуд, горечь во рту, ощущения жжения в подложечной области, усиление болей в животе. В этом случае следует прекратить прием препарата.
<a id="p100053"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом защищенном от света месте.
<a id="p100054"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

<div align="center">

<a id="p100055"></a>**ТАБЛЕТКИ КАЛЕФЛОНА 0,1 г,**<br>
**ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ**

</div>


<a id="p100056"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1211 от 28 ноября 1980 г.
<a id="p100057"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1211/6.
<a id="p100058"></a>Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1980 г.
<a id="p100059"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 ноября 1980 г.
<a id="p100060"></a>Временная фармакопейная статья 42-1024-80 от 23 сентября 1980 г.

<a id="p100061"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желто-коричневого цвета, с едва заметными вкраплениями, со слабым специфическим запахом, на поперечном разрезе видны два слоя.
<a id="p100062"></a>УПАКОВКА. По 25 штук в банки из дрота.
<a id="p100063"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100064"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
<a id="p100065"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100066"></a>ЛИТИЯ ОКСИБУТИРАТ


<a id="p100067"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1211 от 28 ноября 1980 г.
<a id="p100068"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1211/2.
<a id="p100069"></a>Инструкция по применению утверждена 30 декабря 1975 г.
<a id="p100070"></a>Временная фармакопейная статья 42-1034-80 от 27 октября 1980 г.

<a id="p100071"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с едва заметным кремоватым оттенком кристаллический порошок со специфическим запахом. Гигроскопичен.
<a id="p100072"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ. Лития оксибутират является психотропным средством депримирующего типа. Препарат оказывает седативный эффект, который не сопровождается явлениями каталепсии, мышечной релаксацией и нарушениями координации движений. В сравнении с карбонатом лития оксибутират менее токсичен.
<a id="p100073"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Оксибутират лития применяют при маниакальных состояниях различного генеза и для профилактики приступов аффективных психозов.
<a id="p100074"></a>Основным показанием к лечебному применению лития оксибутирата являются гипоманиакальные и маниакальные состояния средней тяжести.
<a id="p100075"></a>Наряду с этим лития оксибутират применяют при психопатиях, неврозах, органических и других заболеваниях, если их течение связано с возникновением рецидивирующих аффективных расстройств.
<a id="p100076"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лития оксибутират назначают внутрь или внутримышечно. Разовая доза препарата составляет 0,5 - 1 г, суточная - до 3 г. Препарат лучше принимать после еды, чтобы избежать раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.
<a id="p100077"></a>Лития оксибутират, как с лечебной, так и с профилактической целью, рекомендуется применять под контролем определения лития в плазме крови, содержание которого не должно превышать 1,4 кв/л.
<a id="p100078"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении оксибутирата лития могут наблюдаться побочные явления в виде преходящих диспептических и дизурических явлений, общего недомогания, головокружений, сонливости, мышечной слабости, нестойкого тремора верхних конечностей. Они развиваются чаще в начале терапии, в период увеличения доз. Все эти нарушения проходят самопроизвольно и не требуют каких-либо дополнительных лечебных мероприятий (помимо временного и незначительного снижения доз лития оксибутирата). На более поздних этапах лечения могут возникать побочные явления, носящие более стойкий характер и требующие корригирующей терапии, а иногда и прекращения введения лития оксибутирата. К ним относятся диспептические расстройства (изжога, отрыжка, тошнота, рвота, диарея), нарушения ритма сердечной деятельности (синусовая тахикардия, экстрасистолии), явления кожной аллергии, гиперкинетические расстройства (тремор, тики).
<a id="p100079"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Основным противопоказанием для терапии лития оксибутиратом являются тяжелые заболевания почечно-выделительной системы. Длительное применение лития оксибутирата противопоказано при болезнях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся стойким нарушением кровообращения и ритма сердечной деятельности, при аллергических расстройствах, выраженных обменных и эндокринных нарушениях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения. При некоторых глазных болезнях (катаракте и др.).
<a id="p100080"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
<a id="p100081"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100082"></a>РАСТВОР ЛИТИЯ ОКСИБУТИРАТА 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100083"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1211 от 28 ноября 1980 г.
<a id="p100084"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1211/5.
<a id="p100085"></a>Инструкция по применению утверждена 30 декабря 1975 г.
<a id="p100086"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 ноября 1980 г.
<a id="p100087"></a>Временная фармакопейная статья 42-1035-80 от 27 октября 1980 г.

<a id="p100088"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом.
<a id="p100089"></a>УПАКОВКА. Ампулы по 2 мл по 10 штук в картонные коробки.
<a id="p100090"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б.
<a id="p100091"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100092"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100093"></a>ПОЛИФЕПАН


<a id="p100094"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1211 от 28 ноября 1980 г.
<a id="p100095"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1211/3.
<a id="p100096"></a>Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1980 г.
<a id="p100097"></a>Временная фармакопейная статья 42-997-80 от 2 июля 1980 г.

<a id="p100098"></a>ОПИСАНИЕ. Темно-коричневый мелкодисперсный порошок без запаха и вкуса.
<a id="p100099"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ. Полифепан обладает высокой адсорбционной активностью по отношению к бактериям в желудочно-кишечном тракте. В отличие от антибактериальных средств полифепан не приводит к запорам и развитию дисбактериоза.
<a id="p100100"></a>Препарат малотоксичен.
<a id="p100101"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полифепан применяют в качестве лечебного средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта инфекционной и неинфекционной природы, сопровождающихся поносом, метеоризмом и общей интоксикацией. При тяжелых формах заболевания его назначают в комбинации с антибактериальными средствами.
<a id="p100102"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полифепан назначают взрослым внутрь перед едой по столовой ложке 3 - 4 раза в день. Перед употреблением полифепан размешивают в стакане в течение 2 минут и затем медленно выпивают. Лечение полифепаном проводят до прекращения поноса и улучшения самочувствия больного (до 5 - 7 дней).
<a id="p100103"></a>ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях, в плотно закрытой таре.
<a id="p100104"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.


### <a id="p100105"></a>ГРАНУЛЫ ПОЛИФЕПАНА


<a id="p100106"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1211 от 28 ноября 1980 г.
<a id="p100107"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1211/4.
<a id="p100108"></a>Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1980 г.
<a id="p100109"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 ноября 1980 г.
<a id="p100110"></a>Временная фармакопейная статья 42-1033-80 от 27 октября 1980 г.

<a id="p100111"></a>ОПИСАНИЕ. Гранулы темно-коричневого цвета, сладковатого вкуса, без запаха.
<a id="p100112"></a>УПАКОВКА. По 30 г и по 700 г в стеклянные банки.
<a id="p100113"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
<a id="p100114"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
<a id="p100115"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100116"></a>ТАБЛЕТКИ ФУРАДОНИНА 0,03 г (растворимые в кишечнике) для детей


<a id="p100117"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1211 от 28 ноября 1980 г.
<a id="p100118"></a>Регистрационное удостоверение N 80/1211/7.
<a id="p100119"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 ноября 1980 г.
<a id="p100120"></a>Временная фармакопейная статья 42-1036-80 от 27 октября 1980 г.

<a id="p100121"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета с оранжеватым или зеленоватым оттенком с риской, с едва заметными вкраплениями, со слабым специфическим запахом.
<a id="p100122"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фурадонин - антибактериальный препарат, применяемый при заболеваниях мочевыводящих путей (пиелиты, пиелонефриты, циститы, уретриты), для предупреждения инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).
<a id="p100123"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фурадонин назначают внутрь детям в дозе из расчета 5 - 8 мг/кг в сутки. Суточную дозу делят на 4 приема. Продолжительность лечения устанавливается врачом.
<a id="p100124"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении фурадонина возможны тошнота, рвота и аллергические реакции. В этом случае прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
<a id="p100125"></a>УПАКОВКА. По 10 или 30 таблеток в ячейковую контурную упаковку.
<a id="p100126"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100127"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100128"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100129"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Э.А.БАБАЯН

<a id="p100130"></a>Первый заместитель<br>
Председателя Фармакологического<br>
комитета, канд. мед. наук<br>
Г.А.УЛЬЯНОВА

<a id="p100131"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
А.Н.ОБОЙМАКОВА

<a id="p100132"></a>Ст. инспектор Отдела<br>
Государственной фармакопеи и внедрения<br>
новых лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---