---
title: "Приказ Россельхознадзора от 10.08.2022 N 1198"
number: "1198"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-08-10
redaction: 2025-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1198-2022"
---

## Приказ Россельхознадзора от 10.08.2022 N 1198

# Приказ Россельхознадзора от 10.08.2022 N 1198

(ред. от 13.09.2024)

"Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"

(Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2022 N 69999)

(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)

> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p1) 1 сентября 2028 года.
> Начало действия редакции - 01.03.2025.
> Данная редакция подготовлена с учетом изменений, внесенных [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1121-2023#p100010) Россельхознадзора от 12.09.2023 N 1121, ограничившим срок действия пунктов 68, 152-155, 160 [Списка](#p100029) контрольных вопросов 1 марта 2025 года.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 8 сентября 2022 г. N 69999

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ**
**И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100004"></a>**ПРИКАЗ**
от 10 августа 2022 г. N 1198

<a id="p100005"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОЦЕНОЧНОГО ЛИСТА,**
**СОДЕРЖАЩЕГО СПИСОК КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ, ОТВЕТЫ НА КОТОРЫЕ**
**ДОЛЖНЫ СВИДЕТЕЛЬСТВОВАТЬ О СООТВЕТСТВИИ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ,**
**ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫМ**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**

<div align="center">

**В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [частью 8 статьи 19.1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-1#p294) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188), [подпунктом 5.2.(1).5 пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-327-2004#p100091) Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 (Российская газета, 2004, N 150; Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5587), и [подпунктом "в" пункта 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100022) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 15, ст. 2469), приказываю:
1. <a id="p100007"></a>Утвердить [форму](#p100015) оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения согласно приложению к настоящему приказу.
2. <a id="p100008"></a>Признать утратившим силу [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-275-2022) Россельхознадзора от 22 февраля 2022 г. N 275 "Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (зарегистрирован Минюстом России от 25 февраля 2022 г., регистрационный N 67478).
3. <a id="p100009"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Россельхознадзора К.А. Савенкова.
4. <a id="p1"></a>Настоящий приказ действует до 1 сентября 2028 г.

> *(п. 4 введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1121-2023#p100007) Россельхознадзора от 12.09.2023 N 1121)*


<a id="p100010"></a>Руководитель
**С.А.ДАНКВЕРТ**





<a id="p100012"></a>Утверждена
приказом
Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 11 августа 2022 г. N 1198

<a id="p100013"></a>Форма

<div align="center">

<a id="p100014"></a>                    ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ<br>
                         И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

</div>


___________________________________________________________________________
         (наименование территориального органа Федеральной службы
                по ветеринарному и фитосанитарному надзору
           (в случае проведения оценки территориальным органом)

<a id="p100015"></a>                              ОЦЕНОЧНЫЙ ЛИСТ,
         содержащий список контрольных вопросов, ответы на которые
       должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии,
            лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым
          при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере
       обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

<a id="p100016"></a>    N ____                                      "__" __________ 20__ г.

<div align="center">

<a id="p100017"></a>приказ Россельхознадзора от ____________________ N __________________

</div>

        (реквизиты нормативного правового акта об утверждении формы
                             оценочного листа)

<a id="p100018"></a>На  основании  заявления  о  предоставлении лицензии (о внесении сведений в
реестр  лицензий)  от  "__"  __________  20__  г.  N  ____, поступившего от
соискателя лицензии/лицензиата (нужное подчеркнуть),
по  решению Россельхознадзора от "__" __________ 20__ г. N ____ должностным
лицом (должностными лицами):
    1. <a id="p100019"></a>____________________________________________________________________
       ____________________________________________________________________
    2. <a id="p100020"></a>____________________________________________________________________
       ____________________________________________________________________

<div align="center">

         (фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, проводившего<br>
                   оценку и заполнение оценочного листа)

</div>


<a id="p100021"></a>в присутствии следующих лиц:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
             (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность
           представителя юридического лица, реквизиты документа,
                 подтверждающего полномочия представителя)

<a id="p100022"></a>проведена оценка соответствия лицензионным требованиям [<1>](#p101546), предъявляемым
при   осуществлении   фармацевтической   деятельности   в  сфере  обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения,
<a id="p100023"></a> ![формула](https://i.bukva.ai/TFBfe1paR/img_0.png) в форме выездной оценки в дистанционном формате с применением
       фотосъемки и (или) видеозаписи;
<a id="p100024"></a> ![формула](https://i.bukva.ai/TFBfe1paR/img_1.png) в форме выездной оценки без фотосъемки и (или) видеозаписи;
<a id="p100025"></a> ![формула](https://i.bukva.ai/TFBfe1paR/img_2.png) в форме выездной оценки с ведением фотосъемки и (или) видеозаписи
      (материалы прилагаются к акту).

<a id="p100026"></a>следующего соискателя лицензии (лицензиата):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
           (полное наименование юридического лица/фамилия, имя,
          отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)
___________________________________________________________________________

<div align="center">

                             (ИНН/ОГРН (ОГРИП)

</div>

___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
           (адрес в пределах места нахождения юридического лица
         (его филиалов, представительств, обособленных структурных
           подразделений)/адрес регистрации по месту жительства
                     индивидуального предпринимателя)
___________________________________________________________________________
          (номер телефона, адрес электронной почты (при наличии)
            юридического лица/индивидуального предпринимателя)

<a id="p100027"></a>по адресу места (мест) осуществления лицензируемого вида деятельности [<2>](#p101547):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

<div align="center">

   (место проведения оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата

</div>

         лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа)

<a id="p100028"></a>виды работ, составляющие лицензируемый вид деятельности [<3>](#p101548):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

<a id="p100029"></a>Список  контрольных  вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о
соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям [<4>](#p101549):


<table>
<colgroup><col width="11%"><col width="37%"><col width="19%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100030"></a>N п/п</td><td rowspan="2"><a id="p100031"></a>Контрольные вопросы, отражающие содержание лицензионных требований</td><td rowspan="2"><a id="p100032"></a>Реквизиты нормативных правовых актов с указанием структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования</td><td colspan="4"><a id="p100033"></a>Ответы на вопросы, отражающие содержание лицензионных требований</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>"да"</td><td><a id="p100035"></a>"нет"</td><td><a id="p100036"></a>"неприменимо"</td><td><a id="p100037"></a>"примечание"</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>1.</td><td><a id="p100039"></a>2.</td><td><a id="p100040"></a>3.</td><td><a id="p100041"></a>4.</td><td><a id="p100042"></a>5.</td><td><a id="p100043"></a>6.</td><td><a id="p100044"></a>7.</td></tr>
<tr><td><a id="p100045"></a>1.</td><td><a id="p100046"></a>Имеются ли у соискателя лицензии по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, и необходимые для выполнения заявляемых работ:</td><td><a id="p100047"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100025">Подпункты "б"</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100027">"г"</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100028">"д"</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100029">"е" пункта 4</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>1.1.</td><td><a id="p100049"></a>производственный объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>1.1.1.</td><td><a id="p100051"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>1.1.2.</td><td><a id="p100053"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>1.1.3.</td><td><a id="p100055"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>1.2.</td><td><a id="p100057"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>2.</td><td><a id="p100059"></a>Соответствуют ли у соискателя лицензии требованиям <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-54#p100618">статьи 54</a> Федерального закона от 12 апреля 2010 г. "Об обращении лекарственных средств" <a href="#p101550">&lt;5&gt;</a> (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), - для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения:</td><td rowspan="6"><a id="p100060"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100025">Подпункт "б" пункта 4</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100061"></a>2.1.</td><td><a id="p100062"></a>производственные объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>2.1.1.</td><td><a id="p100064"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100065"></a>2.1.2.</td><td><a id="p100066"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100067"></a>2.1.3.</td><td><a id="p100068"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a>2.2.</td><td><a id="p100070"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100071"></a>3.</td><td><a id="p100072"></a>Соответствуют ли у соискателя лицензии требованиям <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100010">Правил</a> хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426 <a href="#p101551">&lt;6&gt;</a> (далее - Правила хранения):</td><td rowspan="6"><a id="p100073"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100025">Подпункты "б"</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100027">"г"</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100028">"д"</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100029">"е" пункта 4</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100074"></a>3.1.</td><td><a id="p100075"></a>производственные объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>3.2.</td><td><a id="p100077"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100078"></a>3.3.</td><td><a id="p100079"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100080"></a>3.4.</td><td><a id="p100081"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>3.5.</td><td><a id="p100083"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a>4.</td><td><a id="p100085"></a>Соответствуют ли у соискателя лицензии требованиям <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-55#p100620">статьи 55</a> Федерального закона N 61-ФЗ, - для организаций розничной торговли лекарственными препаратами и индивидуального предпринимателя:</td><td rowspan="6"><a id="p100086"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100027">Подпункты "г"</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100028">"д" пункта 4</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100087"></a>4.1.</td><td><a id="p100088"></a>производственные объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100089"></a>4.2.</td><td><a id="p100090"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100091"></a>4.3.</td><td><a id="p100092"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>4.4.</td><td><a id="p100094"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100095"></a>4.5.</td><td><a id="p100096"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>5.</td><td><a id="p100098"></a>Соответствуют ли у соискателя лицензии требованиям <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100012">Правил</a> надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21 сентября 2020 г. N 555 <a href="#p101552">&lt;7&gt;</a> (далее - Правила аптечной практики), - для организаций розничной торговли лекарственными препаратами и индивидуального предпринимателя:</td><td rowspan="6"><a id="p100099"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100027">Подпункты "г"</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100028">"д"</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100029">"е" пункта 4</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100100"></a>5.1.</td><td><a id="p100101"></a>производственные объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100102"></a>5.2.</td><td><a id="p100103"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100104"></a>5.3.</td><td><a id="p100105"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>5.4.</td><td><a id="p100107"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100108"></a>5.5.</td><td><a id="p100109"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100110"></a>6.</td><td><a id="p100111"></a>Соответствуют ли у соискателя лицензии требованиям <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-56#p100629">статьи 56</a> Федерального закона N 61-ФЗ, - для организаций розничной торговли лекарственными препаратами и индивидуального предпринимателя:</td><td rowspan="6"><a id="p100112"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100029">Подпункт "е" пункта 4</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100113"></a>6.1.</td><td><a id="p100114"></a>производственные объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>6.2.</td><td><a id="p100116"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>6.3.</td><td><a id="p100118"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>6.4.</td><td><a id="p100120"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>6.5.</td><td><a id="p100122"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100123"></a>7.</td><td><a id="p2"></a>Соответствуют ли у соискателя лицензии требованиям <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100013">Правил</a> изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минсельхоза России от 10 апреля 2023 г. N 353 &lt;8&gt; (далее - Правила изготовления и отпуска):</td><td rowspan="6"><a id="p100125"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100029">Подпункт "е" пункта 4</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100126"></a>7.1.</td><td><a id="p100127"></a>производственные объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100128"></a>7.2.</td><td><a id="p100129"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>7.3.</td><td><a id="p100131"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100132"></a>7.4.</td><td><a id="p100133"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>7.5.</td><td><a id="p100135"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100136"></a>8.</td><td><a id="p100137"></a>Имеется ли у индивидуального предпринимателя высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденная аккредитация специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста?</td><td><a id="p100138"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100032">Подпункт "и" пункта 4</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100061">подпункт "м" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100139"></a>9.</td><td><a id="p100140"></a>Имеется ли у соискателя лицензии, лицензиата работник, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющие:</td><td rowspan="3"><a id="p100141"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100039">Подпункт "л" пункта 4</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100067">подпункт "о" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100142"></a>9.1.</td><td><a id="p100143"></a>трудовые договоры, заключенные с соискателем лицензии?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>9.2.</td><td><a id="p100145"></a>высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100146"></a>10.</td><td><a id="p100147"></a>Имеются ли у лицензиата по месту осуществления фармацевтической деятельности принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, и необходимые для выполнения заявляемых работ:</td><td rowspan="6"><a id="p100148"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100043">Подпункты "б"</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100044">"в" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100149"></a>10.1.</td><td><a id="p100150"></a>производственные объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100151"></a>10.2.</td><td><a id="p100152"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100153"></a>10.3.</td><td><a id="p100154"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100155"></a>10.4.</td><td><a id="p100156"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>10.5.</td><td><a id="p100158"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100159"></a>11.</td><td><a id="p100160"></a>Соответствуют ли у лицензиата установленным требованиям:</td><td rowspan="6"><a id="p100161"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100043">Подпункты "б"</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100044">"в" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100162"></a>11.1.</td><td><a id="p100163"></a>производственные объект или объекты:</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100164"></a>11.2.</td><td><a id="p100165"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100166"></a>11.3.</td><td><a id="p100167"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100168"></a>11.4.</td><td><a id="p100169"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100170"></a>11.5.</td><td><a id="p100171"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100172"></a>12.</td><td><a id="p100173"></a>Соблюдает ли лицензиат требования <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-53#p100609">статьи 53</a> Федерального закона N 61-ФЗ?</td><td><a id="p100174"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100046">Подпункт "д" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100175"></a>13.</td><td><a id="p100176"></a>Соблюдает ли лицензиат требования <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-54#p100618">статьи 54</a> Федерального закона N 61-ФЗ?</td><td><a id="p100177"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100046">Подпункт "д" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100178"></a>14.</td><td><a id="p100179"></a>Соблюдает ли лицензиат требования <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-58#p100636">статьи 58</a> Федерального закона N 61-ФЗ?</td><td><a id="p100180"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100046">Подпункт "д" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>15.</td><td><a id="p100182"></a>Соблюдает ли лицензиат требования <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100634">статьи 57</a> Федерального закона N 61-ФЗ?</td><td><a id="p100183"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100056">Подпункт "и"</a> пункта 6 Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100184"></a>16.</td><td><a id="p100185"></a>Соблюдает ли лицензиат <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100010">Правила</a> хранения?</td><td><a id="p100186"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100046">Подпункты "д"</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100052">"ж"</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100057">"к" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100187"></a>17.</td><td><a id="p100188"></a>Соблюдает ли лицензиат <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100012">Правила</a> аптечной практики?</td><td><a id="p100189"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100052">Подпункт "ж" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100190"></a>18.</td><td><a id="p100191"></a>Соблюдает ли лицензиат <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-423-2021-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100010">Правила</a> изготовления и отпуска?</td><td><a id="p100192"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100053">Подпункт "з" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100193"></a>19.</td><td><a id="p100194"></a>Повышают ли квалификацию специалисты с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет?</td><td><a id="p100195"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100068">Подпункт "п" пункта 6</a> Положения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100196"></a>20.</td><td><a id="p100197"></a>Предоставляет ли ветеринарная аптечная организация, индивидуальный предприниматель или ветеринарная организация, реализующая лекарственные препараты потребителям (далее - субъект розничной торговли), потребителям качественные, эффективные и безопасные лекарственные препараты?</td><td><a id="p100198"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100015">Пункт 2</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100199"></a>21.</td><td><a id="p100200"></a>Предоставляет ли субъект розничной торговли по просьбе потребителя информацию о способах применения лекарственных препаратов?</td><td><a id="p100201"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100015">Пункт 2</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100202"></a>22.</td><td><a id="p100203"></a>Поддерживает ли субъект розничной торговли в рабочем состоянии:</td><td rowspan="6"><a id="p100204"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100017">Пункт 3</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100205"></a>22.1.</td><td><a id="p100206"></a>здания для осуществления розничной торговли?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100207"></a>22.2.</td><td><a id="p100208"></a>помещения для осуществления розничной торговли?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100209"></a>22.3.</td><td><a id="p100210"></a>места, отведенные для осуществления розничной торговли?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100211"></a>22.4.</td><td><a id="p100212"></a>средства труда, связанные с местом осуществления розничной торговли?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100213"></a>22.5.</td><td><a id="p100214"></a>оборудование для производственных процессов (технические, программные средства)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100215"></a>23.</td><td><a id="p100216"></a>Проходят ли средства измерения, которые используются субъектом розничной торговли, метрологическую поверку в соответствии с Федеральным <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-102-fz-2008/statya-1">законом</a> от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" <a href="#p101554">&lt;9&gt;</a>?</td><td><a id="p100217"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100020">Пункт 4</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100218"></a>24.</td><td><a id="p100219"></a>Обеспечивает ли руководитель субъекта розничной торговли:</td><td rowspan="9"><a id="p100220"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100021">Пункт 5</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100221"></a>24.1.</td><td><a id="p100222"></a>соблюдение требований к квалификации, стажу работы и повышению квалификации руководителя субъекта розничной торговли и его работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами (далее - аптечные работники)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100223"></a>24.2.</td><td><a id="p100224"></a>осуществление закупок лекарственных препаратов, не допускающее умышленное распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100225"></a>24.3.</td><td><a id="p100226"></a>ведение внутренней технической документации (далее - стандартные операционные процедуры)</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100227"></a>24.4.</td><td><a id="p100228"></a>наличие оборудования, помещений и документации, подтверждающей соблюдение субъектом розничной торговли требований, установленных законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100229"></a>24.5.</td><td><a id="p100230"></a>информирование аптечных работников об изменениях ветеринарного законодательства Российской Федерации и законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100231"></a>24.6.</td><td><a id="p100232"></a>мониторинг информации, касающейся приостановления (возобновления) реализации лекарственных препаратов, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100233"></a>24.7.</td><td><a id="p100234"></a>мониторинг информации, касающейся выявления случаев обращения незарегистрированных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100235"></a>24.8.</td><td><a id="p100236"></a>мониторинг информации, касающейся выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100237"></a>25.</td><td><a id="p100238"></a>Проводит ли руководитель субъекта розничной торговли (либо уполномоченное им лицо) для вновь принятых аптечных работников инструктаж по следующим вопросам:</td><td rowspan="6"><a id="p100239"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100028">Пункт 6</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100240"></a>25.1.</td><td><a id="p100241"></a>соблюдения требований ветеринарного законодательства Российской Федерации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100242"></a>25.2.</td><td><a id="p100243"></a>соблюдения требований законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств, включая требования к розничной торговле лекарственными препаратами?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100244"></a>25.3.</td><td><a id="p100245"></a>предоставления по требованию потребителя информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, их стоимости и наличии, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100246"></a>25.4.</td><td><a id="p100247"></a>предоставления доступа потребителю по его требованию к информации, содержащейся в инструкции по ветеринарному применению лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100248"></a>25.5.</td><td><a id="p100249"></a>направления в Россельхознадзор информации, полученной от потребителей, касающейся применения лекарственных препаратов, а также о выявленных в процессе их применения побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100250"></a>26.</td><td><a id="p100251"></a>Выделены ли в помещениях, используемых субъектами розничной торговли, зоны и (или) комнаты, предназначенные для:</td><td rowspan="5"><a id="p100252"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100034">Пункт 8</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100253"></a>26.1.</td><td><a id="p100254"></a>торговли лекарственными препаратами?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100255"></a>26.2.</td><td><a id="p100256"></a>приемки лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100257"></a>26.3.</td><td><a id="p100258"></a>хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов (в случае если руководителем субъекта розничной торговли не принято решение о хранении таких лекарственных препаратов в отдельном контейнере)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100259"></a>26.4.</td><td><a id="p100260"></a>хранения одежды работников и хозяйственных материалов, инвентаря, моющих, чистящих и дезинфицирующих средств для уборки и обработки помещений и оборудования?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100261"></a>27.</td><td><a id="p100262"></a>Допускается ли доступ потребителей к лекарственным препаратам только при розничной торговле лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта?</td><td><a id="p100263"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100039">Пункт 9</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100264"></a>28.</td><td><a id="p100265"></a>Оборудована ли зона доступа к лекарственным препаратам витринами, стеллажами, обеспечивающими возможность обзора лекарственных препаратов, реализуемых субъектом розничной торговли?</td><td><a id="p100266"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100039">Пункт 9</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100267"></a>29.</td><td><a id="p100268"></a>Размещаются ли лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта на витринах (стеллажах) с учетом условий хранения, предусмотренных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов и (или) на упаковках лекарственных препаратов?</td><td><a id="p100269"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100041">Пункт 10</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100270"></a>30.</td><td><a id="p100271"></a>Размещаются ли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, аптечным работником в закрытых витринах и стеклянных шкафах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов и (или) на упаковках лекарственных препаратов?</td><td><a id="p100272"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100041">Пункт 10</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100273"></a>31.</td><td><a id="p100274"></a>Размещаются ли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, отдельно от лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты?</td><td><a id="p100275"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100043">Пункт 11</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100276"></a>32.</td><td><a id="p100277"></a>Размещаются ли лекарственные препараты, в том числе в зоне доступа, отдельно от других товаров, реализуемых субъектом розничной торговли?</td><td><a id="p100278"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100044">Пункт 12</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100279"></a>33.</td><td><a id="p100280"></a>Размещается ли информация о наименовании и стоимости лекарственного препарата за единицу товара на ценнике лекарственного препарата?</td><td><a id="p100281"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100045">Пункт 13</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100282"></a>34.</td><td><a id="p100283"></a>Обеспечено ли руководителем субъекта розничной торговли ведение на бумажном носителе или в электронном виде:</td><td rowspan="4"><a id="p100284"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100046">Пункт 14</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100285"></a>34.1.</td><td><a id="p100286"></a>документов, содержащих сведения о структуре и кадровом составе субъекта розничной торговли, включая приказы и распоряжения, сведения о количестве штатных единиц, а также должностных инструкций с отметкой об ознакомлении с ними работников?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100287"></a>34.2.</td><td><a id="p100288"></a>документов, содержащих информацию о соблюдении субъектом розничной торговли требований законодательства Российской Федерации при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля (акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100289"></a>34.3.</td><td><a id="p100290"></a>журнала учета рецептов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100291"></a>35.</td><td><a id="p100292"></a>Утверждены ли субъектом розничной торговли стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления и учета следующих действий:</td><td rowspan="5"><a id="p100293"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100051">Пункт 15</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100294"></a>35.1.</td><td><a id="p100295"></a>выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов (далее - поставщик)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100296"></a>35.2.</td><td><a id="p100297"></a>приемки лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100298"></a>35.3.</td><td><a id="p100299"></a>изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100300"></a>35.4.</td><td><a id="p100301"></a>рассмотрения жалоб и предложений потребителей?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100302"></a>36.</td><td><a id="p100303"></a>Описаны ли в стандартных операционных процедурах:</td><td rowspan="4"><a id="p100304"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100057">Пункт 16</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100305"></a>36.1.</td><td><a id="p100306"></a>учет данных при выполнении стандартных операционных процедур (включая составление актов, ведение журналов)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100307"></a>36.2.</td><td><a id="p100308"></a>осуществление анализа стандартных операционных процедур?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100309"></a>36.3.</td><td><a id="p100310"></a>установление причин нарушения стандартных операционных процедур?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100311"></a>37.</td><td><a id="p100312"></a>Обеспечивает ли стандартная операционная процедура проверку субъектом розничной торговли:</td><td rowspan="3"><a id="p100313"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100061">Пункт 17</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100314"></a>37.1.</td><td><a id="p100315"></a>наличия у поставщика лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг или лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием перечня работ?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100316"></a>37.2.</td><td><a id="p100317"></a>соблюдения поставщиком сроков и условий поставки лекарственных препаратов, в том числе условий хранения лекарственных препаратов, установленных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100318"></a>38.</td><td><a id="p100319"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура по приемке лекарственных препаратов:</td><td rowspan="5"><a id="p100320"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100064">Пункт 18</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100321"></a>38.1.</td><td><a id="p100322"></a>проверку количества поставленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100323"></a>38.2.</td><td><a id="p100324"></a>проверку наличия документа, подтверждающего качество и безопасность лекарственного препарата, выдаваемого производителем лекарственного препарата, или копии указанного документа?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100325"></a>38.3.</td><td><a id="p100326"></a>проверку соответствия лекарственных препаратов сведениям, указанным в транспортных и сопроводительных документах?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100327"></a>38.4.</td><td><a id="p100328"></a>осуществление приемки лекарственных препаратов лицом, уполномоченным субъектом розничной торговли?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100329"></a>39.</td><td><a id="p100330"></a>Заключается ли приемочный контроль в проверке поступающих лекарственных препаратов путем визуальной оценки:</td><td rowspan="7"><a id="p100331"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100071">Пункт 19</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100332"></a>39.1.</td><td><a id="p100333"></a>наименования и количества лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100334"></a>39.2.</td><td><a id="p100335"></a>внешнего вида, цвета, запаха (если применимо)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100336"></a>39.3.</td><td><a id="p100337"></a>целостности упаковки?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100338"></a>39.4.</td><td><a id="p100339"></a>соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100340"></a>39.5.</td><td><a id="p100341"></a>срока годности лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100342"></a>39.6.</td><td><a id="p100343"></a>наличия документа, подтверждающего качество и безопасность лекарственного препарата, выдаваемого производителем лекарственного препарата, или копии указанного документа?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100344"></a>40.</td><td><a id="p100345"></a>Проходят ли лекарственные препараты до подачи в зону и (или) помещение, предназначенные для торговли лекарственными препаратами:</td><td rowspan="6"><a id="p100346"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100080">Пункт 20</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100347"></a>40.1.</td><td><a id="p100348"></a>распаковку?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100349"></a>40.2.</td><td><a id="p100350"></a>рассортировку?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100351"></a>40.3.</td><td><a id="p100352"></a>осмотр?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100353"></a>40.4.</td><td><a id="p100354"></a>проверку качества лекарственных препаратов (по внешним признакам)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100355"></a>40.5.</td><td><a id="p100356"></a>проверку информации о поставщике и производителе?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100357"></a>41.</td><td><a id="p100358"></a>Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной (потребительской) упаковках?</td><td><a id="p100359"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">Пункт 21</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100360"></a>42.</td><td><a id="p100361"></a>Запрещается ли нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске?</td><td><a id="p100362"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">Пункт 21</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100363"></a>43.</td><td><a id="p100364"></a>Допускаются ли нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при отпуске лекарственного препарата без рецепта), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке?</td><td><a id="p100365"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">Пункт 21</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100366"></a>44.</td><td><a id="p100367"></a>Предоставляется ли инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата или ее копия, в случае нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуска лекарственного препарата в первичной упаковке?</td><td><a id="p100368"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">Пункт 21</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100369"></a>45.</td><td><a id="p100370"></a>Информирует ли аптечный работник при отпуске лекарственного препарата по просьбе потребителя о режиме и дозах приема лекарственного препарата, условиях хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами?</td><td><a id="p100371"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100084">Пункт 22</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100372"></a>46.</td><td><a id="p100373"></a>Предоставляет ли при отпуске лекарственного препарата аптечный работник информацию о наличии лекарственных препаратов?</td><td><a id="p100374"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100085">Пункт 23</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100375"></a>47.</td><td><a id="p100376"></a>Предоставляет ли аптечный работник по просьбе потребителя информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?</td><td><a id="p100377"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100085">Пункт 23</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100378"></a>48.</td><td><a id="p100379"></a>Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов по рецепту в течение указанного в рецепте срока его действия в количествах, указанных в рецепте?</td><td><a id="p100380"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100089">Пункт 25</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100381"></a>49.</td><td><a id="p100382"></a>Обеспечивает ли стандартная операционная процедура по изъятию из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожению таких препаратов:</td><td rowspan="5"><a id="p100383"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100090">Пункт 26</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100384"></a>49.1.</td><td><a id="p100385"></a>идентификацию лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям нормативного документа, в целях предотвращения их продажи?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100386"></a>49.2.</td><td><a id="p100387"></a>соблюдение требований правил хранения лекарственных средств в части хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100388"></a>49.3.</td><td><a id="p100389"></a>соблюдение порядка действий по изъятию из обращения и уничтожению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов <a href="#p101555">&lt;10&gt;</a>?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100390"></a>49.4.</td><td><a id="p100391"></a>установление причин поступления, хранения и реализации субъектом розничной торговли недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных лекарственных препаратов и принятие предупреждающих мер?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100392"></a>50.</td><td><a id="p100393"></a>Обеспечивает ли стандартная операционная процедура по рассмотрению жалоб и предложений потребителей рассмотрение жалоб, их анализ и принятие по ним решений</td><td><a id="p100394"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-555-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100095">Пункт 27</a> Правил аптечной практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p3"></a>51.</td><td><a id="p4"></a>Осуществляются ли изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее - ветеринарная аптека)?</td><td><a id="p5"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100015">Пункт 1</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p6"></a>52.</td><td><a id="p7"></a>Осуществляются ли изготовление и отпуск лекарственных препаратов ветеринарной аптекой по рецепту на лекарственный препарат (далее - рецепт)?</td><td><a id="p8"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100016">Пункт 2</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p9"></a>53.</td><td><a id="p10"></a>Соответствует ли качество лекарственных препаратов, изготовленных ветеринарной аптекой, требованиям фармакопейной статьи?</td><td><a id="p11"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100019">Пункт 3</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p12"></a>54.</td><td><a id="p13"></a>Осуществляются ли при изготовлении в ветеринарной аптеке лекарственных препаратов следующие виды контроля:</td><td rowspan="7"><a id="p14"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100024">Пункт 5</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p15"></a>-</td><td><a id="p16"></a>-</td><td><a id="p17"></a>-</td><td><a id="p18"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p19"></a>54.1.</td><td><a id="p20"></a>контроль фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения <a href="#p940">&lt;10(1)&gt;</a> (далее - фармацевтическая субстанция)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p21"></a>54.2.</td><td><a id="p22"></a>контроль зарегистрированных лекарственных препаратов <a href="#p941">&lt;10(2)&gt;</a>?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p23"></a>54.3.</td><td><a id="p24"></a>контроль вспомогательных веществ?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p25"></a>54.4.</td><td><a id="p26"></a>контроль упаковочных материалов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p27"></a>54.5.</td><td><a id="p28"></a>контроль продуктов, получаемых из фармацевтических субстанций, зарегистрированных лекарственных препаратов, вспомогательных веществ (далее - исходное сырье)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p29"></a>54.6.</td><td><a id="p30"></a>контроль изготовленных лекарственных препаратов (далее - внутриаптечный контроль)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p31"></a>55.</td><td><a id="p32"></a>Осуществляется ли внутриаптечный контроль работниками ветеринарной аптеки, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (далее - аптечные работники), и (или) лицом, ответственным за внутриаптечный контроль (далее - ответственное лицо)?</td><td><a id="p33"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100028">Пункт 6</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p34"></a>56.</td><td><a id="p35"></a>Осуществляет ли ответственное лицо, назначенное руководителем ветеринарной аптеки, виды внутриаптечного контроля, определенные в его должностных инструкциях, в соответствии с требованиями <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100176">главы VII</a> Правил изготовления и отпуска?</td><td><a id="p36"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100028">Пункт 6</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p37"></a>57.</td><td><a id="p38"></a>Обеспечивает ли руководитель ветеринарной аптеки или его заместитель, в случае отсутствия аптечного работника и ответственного лица, выполнение внутриаптечного контроля, за исключением контроля, осуществляемого в соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100073">пунктом 28</a> Правил изготовления и отпуска?</td><td><a id="p39"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100030">Пункт 7</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p40"></a>58.</td><td><a id="p41"></a>Осуществляются ли в ветеринарной аптеке:</td><td rowspan="5"><a id="p42"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100031">Пункт 8</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p43"></a>-</td><td><a id="p44"></a>-</td><td><a id="p45"></a>-</td><td><a id="p46"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p47"></a>58.1.</td><td><a id="p48"></a>ведение внутренней технической документации (далее - стандартные операционные процедуры) в соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100035">пунктом 9</a> Правил изготовления и отпуска?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p49"></a>58.2.</td><td><a id="p50"></a>организация работы ветеринарной аптеки?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p51"></a>58.3.</td><td><a id="p52"></a>организация условий для выполнения внутриаптечного контроля?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p53"></a>58.4.</td><td><a id="p54"></a>хранение вспомогательных веществ и упаковочных материалов в соответствии с требованиями (в случае их наличия), установленными их производителем, и требованиями фармакопейных статей?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p55"></a>59.</td><td><a id="p56"></a>Утверждены ли ветеринарной аптекой стандартные операционные процедуры?</td><td><a id="p57"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100035">Пункт 9</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p58"></a>60.</td><td><a id="p59"></a>Описан ли в стандартных операционных процедурах порядок осуществления и учета следующих действий:</td><td rowspan="14"><a id="p60"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100035">Пункт 9</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p61"></a>-</td><td><a id="p62"></a>-</td><td><a id="p63"></a>-</td><td><a id="p64"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p65"></a>60.1.</td><td><a id="p66"></a>выбор организации, осуществляющей поставку исходного сырья (далее - поставщик)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p67"></a>60.2.</td><td><a id="p68"></a>изготовление продуктов, получаемых из исходного сырья (далее - промежуточные продукты)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p69"></a>60.3.</td><td><a id="p70"></a>изготовление лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p71"></a>60.4.</td><td><a id="p72"></a>упаковка и фасовка лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p73"></a>60.5.</td><td><a id="p74"></a>процессы стерилизации исходного сырья и изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p75"></a>60.6.</td><td><a id="p76"></a>осуществление внутриаптечного контроля?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p77"></a>60.7.</td><td><a id="p78"></a>отпуск изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p79"></a>60.8.</td><td><a id="p80"></a>отбор проб для проведения микробиологического контроля?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p81"></a>60.9.</td><td><a id="p82"></a>очистка и дезинфекция оборудования?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p83"></a>60.10.</td><td><a id="p84"></a>очистка и стерилизация лабораторной посуды, используемой при изготовлении лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p85"></a>60.11.</td><td><a id="p86"></a>уборка и дезинфекция помещений?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p87"></a>60.12.</td><td><a id="p88"></a>проведение расследований при обнаружении недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных лекарственных препаратов (далее - расследования)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p89"></a>60.13.</td><td><a id="p90"></a>применение корректирующих и (или) предупреждающих действий по результатам расследований?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p91"></a>61.</td><td><a id="p92"></a>Включают ли стандартные операционные процедуры:</td><td rowspan="4"><a id="p93"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100048">Пункт 10</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p94"></a>-</td><td><a id="p95"></a>-</td><td><a id="p96"></a>-</td><td><a id="p97"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p98"></a>61.1.</td><td><a id="p99"></a>учет данных при выполнении стандартных операционных процедур (включая составление актов, ведение журналов)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100"></a>61.2.</td><td><a id="p101"></a>осуществление анализа стандартных операционных процедур?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p102"></a>61.3.</td><td><a id="p103"></a>установление причин нарушения стандартных операционных процедур?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p104"></a>62.</td><td><a id="p105"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура выбора поставщика соблюдение поставщиком:</td><td rowspan="7"><a id="p106"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100052">Пункт 11</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p107"></a>-</td><td><a id="p108"></a>-</td><td><a id="p109"></a>-</td><td><a id="p110"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p111"></a>62.1.</td><td><a id="p112"></a>сроков поставки исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p113"></a>62.2.</td><td><a id="p114"></a>условий поставки исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p115"></a>62.3.</td><td><a id="p116"></a>проверки ветеринарной аптекой наличия у поставщика лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг или лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием перечня работ?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p117"></a>62.4.</td><td><a id="p118"></a>сроков поставки зарегистрированных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p119"></a>62.5.</td><td><a id="p120"></a>условий поставки зарегистрированных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p121"></a>62.6.</td><td><a id="p122"></a>представления информации об условиях хранения зарегистрированных лекарственных препаратов, установленных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов, и условиях хранения фармацевтических субстанций, которые содержатся в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p123"></a>63.</td><td><a id="p124"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура изготовления промежуточных продуктов последовательность действий аптечных работников или ответственного лица при изготовлении промежуточных продуктов?</td><td><a id="p125"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100057">Пункт 12</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p126"></a>64.</td><td><a id="p127"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура изготовления лекарственных препаратов последовательность действий аптечных работников или ответственного лица при изготовлении лекарственных препаратов?</td><td><a id="p128"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100058">Пункт 13</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p129"></a>65.</td><td><a id="p130"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура упаковки и фасовки лекарственных препаратов последовательность действий аптечных работников или ответственного лица при упаковке и фасовке лекарственных препаратов?</td><td><a id="p131"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100059">Пункт 14</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p132"></a>66.</td><td><a id="p133"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура процессов стерилизации исходного сырья, изготовленных лекарственных препаратов последовательность действий аптечных работников или ответственного лица при стерилизации исходного сырья, изготовленных лекарственных препаратов?</td><td><a id="p134"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100060">Пункт 15</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p135"></a>67.</td><td><a id="p136"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура осуществления внутриаптечного контроля проверку соответствия изготовленных лекарственных препаратов требованиям фармакопейных статей?</td><td><a id="p137"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100061">Пункт 16</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p944"></a>68.</td><td colspan="6">Утратил силу</td></tr>
<tr><td><a id="p141"></a>69.</td><td><a id="p142"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура отбора проб для проведения микробиологического контроля последовательность действий аптечных работников или ответственного лица при отборе проб для проведения контроля, предусмотренного <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100112">пунктом 39</a> Правил изготовления и отпуска?</td><td><a id="p143"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100063">Пункт 18</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p144"></a>70.</td><td><a id="p145"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура очистки и дезинфекции оборудования, используемого при изготовлении лекарственных препаратов, последовательность действий аптечных работников или ответственного лица по очистке и дезинфекции оборудования?</td><td><a id="p146"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100064">Пункт 19</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p147"></a>71.</td><td><a id="p148"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура очистки и стерилизации лабораторной посуды, используемой при изготовлении лекарственных препаратов, последовательность действий аптечных работников или ответственного лица по очистке и стерилизации лабораторной посуды?</td><td><a id="p149"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100064">Пункт 19</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p150"></a>72.</td><td><a id="p151"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура уборки и дезинфекции помещений последовательность действий аптечных работников или ответственного лица при уборке и дезинфекции помещений?</td><td><a id="p152"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100065">Пункт 20</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p153"></a>73.</td><td><a id="p154"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура проведения расследований установление ответственным лицом или руководителем ветеринарной аптеки причин поступления:</td><td rowspan="4"><a id="p155"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100066">Пункт 21</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p156"></a>-</td><td><a id="p157"></a>-</td><td><a id="p158"></a>-</td><td><a id="p159"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p160"></a>73.1.</td><td><a id="p161"></a>недоброкачественных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p162"></a>73.2.</td><td><a id="p163"></a>контрафактных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p164"></a>73.3.</td><td><a id="p165"></a>фальсифицированных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p166"></a>74.</td><td><a id="p167"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура проведения расследований установление ответственным лицом или руководителем ветеринарной аптеки причин хранения ветеринарной аптекой:</td><td rowspan="4"><a id="p168"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100066">Пункт 21</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p169"></a>-</td><td><a id="p170"></a>-</td><td><a id="p171"></a>-</td><td><a id="p172"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p173"></a>74.1.</td><td><a id="p174"></a>недоброкачественных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p175"></a>74.2.</td><td><a id="p176"></a>контрафактных, лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p177"></a>74.3.</td><td><a id="p178"></a>фальсифицированных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p179"></a>75.</td><td><a id="p180"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура проведения расследований принятие предупреждающих мер?</td><td><a id="p181"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100066">Пункт 21</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p182"></a>76.</td><td><a id="p183"></a>Предусматривает ли стандартная операционная процедура применения корректирующих и (или) предупреждающих действий по результатам расследований определение ответственным лицом или руководителем, ветеринарной аптеки перечней корректирующих и (или) предупреждающих действий и сроков исполнения таких действий?</td><td><a id="p184"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100067">Пункт 22</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p185"></a>77.</td><td><a id="p186"></a>Содержат ли изменения в стандартные операционные процедуры указание на причины вносимых изменений?</td><td><a id="p187"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100068">Пункт 23</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p188"></a>78.</td><td><a id="p189"></a>Прилагаются ли изменения в стандартные операционные процедуры к документам, которыми утверждены соответствующие стандартные операционные процедуры?</td><td><a id="p190"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100068">Пункт 23</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p191"></a>79.</td><td><a id="p192"></a>Организовано ли в ветеринарной аптеке хранение следующих документов:</td><td rowspan="10"><a id="p193"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100069">Пункт 24</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p194"></a>-</td><td><a id="p195"></a>-</td><td><a id="p196"></a>-</td><td><a id="p197"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p198"></a>79.1.</td><td><a id="p199"></a>актов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p200"></a>79.2.</td><td><a id="p201"></a>документов, содержащих информацию, предусмотренную <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100208">пунктом 75</a> Правил изготовления и отпуска?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p202"></a>79.3.</td><td><a id="p203"></a>записей по проведению исследований контроля качества изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p204"></a>79.4.</td><td><a id="p205"></a>документов и журналов, составление (ведение) которых предусмотрено <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100125">пунктами 46</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100152">59</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100185">70</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100198">74</a>, <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100229">77</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100242">81</a> Правил изготовления и отпуска?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p206"></a>79.5.</td><td><a id="p207"></a>рецептов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p208"></a>79.6.</td><td><a id="p209"></a>сопроводительных документов на исходное сырье?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p210"></a>79.7.</td><td><a id="p211"></a>сопроводительных документов на упаковочные материалы?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p212"></a>79.8.</td><td><a id="p213"></a>документов производителя, подтверждающих соответствие качества исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p214"></a>79.9.</td><td><a id="p215"></a>документов производителя, подтверждающих соответствие качества упаковочных материалов (в случае их наличия)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p216"></a>80.</td><td><a id="p217"></a>Определен ли ветеринарной аптекой срок хранения документации, предусмотренной <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100069">пунктом 24</a> Правил изготовления и отпуска (за исключением журналов), который не может составлять менее трех лет с даты отпуска изготовленного лекарственного препарата?</td><td><a id="p218"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100070">Пункт 25</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p219"></a>81.</td><td><a id="p220"></a>Определен ли ветеринарной аптекой срок хранения журналов, предусмотренных <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100069">пунктом 24</a> Правил изготовления и отпуска, который не может составлять менее трех лет с даты внесения последних записей в журналы?</td><td><a id="p221"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100071">Пункт 26</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p222"></a>82.</td><td><a id="p223"></a>Установлены ли полномочия и обязанности аптечных работников, ответственных лиц должностными инструкциями?</td><td><a id="p224"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100072">Пункт 27</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p225"></a>83.</td><td><a id="p226"></a>Осуществляются ли ветеринарной аптекой самостоятельно или с привлечением испытательной лаборатории следующие виды контроля:</td><td rowspan="9"><a id="p227"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100073">Пункт 28</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p228"></a>-</td><td><a id="p229"></a>-</td><td><a id="p230"></a>-</td><td><a id="p231"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p232"></a>83.1.</td><td><a id="p233"></a>физико-химический контроль?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p234"></a>83.2.</td><td><a id="p235"></a>определение стерильности для стерильных промежуточных продуктов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p236"></a>83.3.</td><td><a id="p237"></a>определение микробиологической чистоты для нестерильных промежуточных продуктов (далее - микробиологический контроль промежуточных продуктов)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p238"></a>83.4.</td><td><a id="p239"></a>определение стерильности для стерильных изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p240"></a>83.5.</td><td><a id="p241"></a>определение микробиологической чистоты для нестерильных изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p242"></a>83.6.</td><td><a id="p243"></a>определение пирогенности для инъекционных растворов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p244"></a>83.7.</td><td><a id="p245"></a>определение наличия бактериальных эндотоксинов для парентеральных лекарственных препаратов и других показателей в соответствии с требованиями фармакопейных статей?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p246"></a>83.8.</td><td><a id="p247"></a>микробиологический контроль, проводимый в соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100112">пунктом 39</a> Правил изготовления и отпуска?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p248"></a>84.</td><td><a id="p249"></a>Размещается ли оборудование таким образом, чтобы была обеспечена возможность для его очистки с целью предотвращения контаминации изготовленных лекарственных препаратов?</td><td><a id="p250"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100079">Пункт 29</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p251"></a>85.</td><td><a id="p252"></a>Используется ли оборудование таким образом, чтобы была обеспечена возможность для его очистки с целью предотвращения контаминации изготовленных лекарственных препаратов?</td><td><a id="p253"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100079">Пункт 29</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p254"></a>86.</td><td><a id="p255"></a>Оборудованы ли помещения ветеринарной аптеки, в которых осуществляется изготовление лекарственных препаратов, приточно-вытяжной вентиляцией?</td><td><a id="p256"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100080">Пункт 30</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p257"></a>87.</td><td><a id="p258"></a>Обеспечены ли помещения ветеринарной аптеки, в которых осуществляется изготовление лекарственных препаратов, следующим оборудованием для изготовления лекарственных препаратов:</td><td rowspan="5"><a id="p259"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100080">Пункт 30</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p260"></a>-</td><td><a id="p261"></a>-</td><td><a id="p262"></a>-</td><td><a id="p263"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p264"></a>87.1.</td><td><a id="p265"></a>лабораторным оборудованием и средствами измерений, в том числе техническими средствами для постоянного контроля температуры и влажности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p266"></a>87.2.</td><td><a id="p267"></a>холодильниками, если изготовление лекарственного препарата требует соблюдения температурных режимов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p268"></a>87.3.</td><td><a id="p269"></a>лабораторной посудой?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p270"></a>87.4.</td><td><a id="p271"></a>шкафами (стеллажами)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p272"></a>88.</td><td><a id="p273"></a>Запрещен ли доступ потребителям в помещения ветеринарной аптеки, за исключением помещений, в которых осуществляется отпуск изготовленных лекарственных препаратов?</td><td><a id="p274"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100084">Пункт 31</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p275"></a>89.</td><td><a id="p276"></a>Имеют ли помещения ветеринарной аптеки, осуществляющей изготовление нестерильных лекарственных препаратов, следующие зоны:</td><td rowspan="12"><a id="p277"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100085">Пункт 32</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p278"></a>-</td><td><a id="p279"></a>-</td><td><a id="p280"></a>-</td><td><a id="p281"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p282"></a>89.1.</td><td><a id="p283"></a>зона для изготовления лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p284"></a>89.2.</td><td><a id="p285"></a>зона для мойки и стерилизации лабораторной посуды?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p286"></a>89.3.</td><td><a id="p287"></a>зона для хранения исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p288"></a>89.4.</td><td><a id="p289"></a>зона для хранения и изготовления промежуточных продуктов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p290"></a>89.5.</td><td><a id="p291"></a>зона для хранения и изготовления реактивов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p292"></a>89.6.</td><td><a id="p293"></a>зона для хранения изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p294"></a>89.7.</td><td><a id="p295"></a>зона для хранения упаковочных материалов, вспомогательных материалов, тары?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p296"></a>89.8.</td><td><a id="p297"></a>зона для контрольной маркировки и герметичного укупоривания изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p298"></a>89.9.</td><td><a id="p299"></a>зона для упаковки изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p300"></a>89.10.</td><td><a id="p301"></a>зона отпуска лекарственных препаратов потребителям?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p302"></a>89.11.</td><td><a id="p303"></a>зона для получения воды очищенной, в случае необходимости получения воды очищенной?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p304"></a>90.</td><td><a id="p305"></a>Исключены ли при расположении зон ветеринарной аптеки встречные или перекрестные потоки исходного сырья и изготовленных лекарственных препаратов?</td><td><a id="p306"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100097">Пункт 33</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p307"></a>91.</td><td><a id="p308"></a>Располагается ли рабочее место аптечного работника, занимающегося изготовлением лекарственных препаратов и (или) осуществляющего внутриаптечный контроль, в помещении, в котором изготавливаются лекарственные препараты?</td><td><a id="p309"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100098">Пункт 34</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p310"></a>92.</td><td><a id="p311"></a>Запрещено ли в помещениях ветеринарной аптеки, в которых изготавливаются лекарственные препараты:</td><td rowspan="5"><a id="p312"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100099">Пункт 35</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p313"></a>-</td><td><a id="p314"></a>-</td><td><a id="p315"></a>-</td><td><a id="p316"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p317"></a>92.1.</td><td><a id="p318"></a>хранение хозяйственного и другого инвентаря, не используемого при изготовлении лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p319"></a>92.2.</td><td><a id="p320"></a>хранение одежды работников?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p321"></a>92.3.</td><td><a id="p322"></a>размещение зоны отдыха и приема пищи?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p323"></a>92.4.</td><td><a id="p324"></a>осуществление торговли лекарственными препаратами?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p325"></a>93.</td><td><a id="p326"></a>Имеет ли ветеринарная аптека, осуществляющая изготовление стерильных лекарственных препаратов в асептических условиях, асептический блок?</td><td><a id="p327"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100103">Пункт 36</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p328"></a>94.</td><td><a id="p329"></a>Включает ли асептический блок следующие помещения:</td><td rowspan="9"><a id="p330"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100103">Пункты 36</a> и <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100111">38</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p331"></a>-</td><td><a id="p332"></a>-</td><td><a id="p333"></a>-</td><td><a id="p334"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p335"></a>94.1.</td><td><a id="p336"></a>шлюзы для работников при входе в асептический блок?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p337"></a>94.2.</td><td><a id="p338"></a>шлюзы для поступающих исходного сырья и упаковочных материалов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p339"></a>94.3.</td><td><a id="p340"></a>шлюзы для передачи изготовленных лекарственных препаратов, которые защищают воздух помещения для изготовления лекарственных препаратов от контаминации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p341"></a>94.4.</td><td><a id="p342"></a>помещение для получения воды для инъекций (допускается совмещение с зоной для получения воды очищенной в случае получения в ветеринарной аптеке воды очищенной и воды для инъекций)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p343"></a>94.5.</td><td><a id="p344"></a>помещение для изготовления лекарственных препаратов, оборудованное ламинарным боксом?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p345"></a>94.6.</td><td><a id="p346"></a>помещение для стерилизации изготовленных лекарственных препаратов (необязательно для ветеринарных аптек, осуществляющих изготовление в асептических условиях только глазных капель)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p347"></a>94.7.</td><td><a id="p348"></a>помещение для контрольной маркировки и герметичного укупоривания изготовленных лекарственных препаратов (необязательно для ветеринарных аптек, осуществляющих изготовление в асептических условиях только глазных капель)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p349"></a>94.8.</td><td><a id="p350"></a>помещение для упаковки изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p351"></a>95.</td><td><a id="p352"></a>Имеют ли доступ в асептический блок только аптечные работники, определенные руководителем ветеринарной аптеки?</td><td><a id="p353"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100110">Пункт 37</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p354"></a>96.</td><td><a id="p355"></a>Проводится ли в асептическом блоке перед началом изготовления лекарственных препаратов микробиологический контроль следующих объектов:</td><td rowspan="6"><a id="p356"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100112">Пункт 39</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p357"></a>-</td><td><a id="p358"></a>-</td><td><a id="p359"></a>-</td><td><a id="p360"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p361"></a>96.1.</td><td><a id="p362"></a>воздуха?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p363"></a>96.2.</td><td><a id="p364"></a>воды очищенной и воды для инъекций?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p365"></a>96.3.</td><td><a id="p366"></a>оборудования?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p367"></a>96.4.</td><td><a id="p368"></a>лабораторной посуды?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p369"></a>96.5.</td><td><a id="p370"></a>рук и одежды аптечных работников, непосредственно задействованных в изготовлении лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p371"></a>97.</td><td><a id="p372"></a>Проводится ли микробиологический контроль в помещениях ветеринарной аптеки, за исключением помещения для отпуска лекарственных препаратов потребителям и асептического блока, не реже одного раза в квартал?</td><td><a id="p373"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100112">Пункт 39</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p374"></a>98.</td><td><a id="p375"></a>Соответствуют ли вспомогательные вещества, используемые при изготовлении лекарственных препаратов, требованиям фармакопейных статей (вспомогательные вещества, описанные в государственной фармакопее) или требованиям, установленным их производителем (вспомогательные вещества, не описанные в государственной фармакопее)?</td><td><a id="p376"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100118">Пункт 41</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p377"></a>99.</td><td><a id="p378"></a>Запрещено ли при изготовлении лекарственных препаратов использование ядовитых, наркотических, психотропных, сильнодействующих веществ, радионуклидов (радиоактивных изотопов), а также биологического материала животных и штаммов микроорганизмов?</td><td><a id="p379"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100119">Пункт 42</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p380"></a>100.</td><td><a id="p381"></a>Запрещено ли изготовление ветеринарными аптеками лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации?</td><td><a id="p382"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100120">Пункт 43</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p383"></a>101.</td><td><a id="p384"></a>Используются ли зарегистрированные лекарственные препараты при изготовлении лекарственных препаратов для приема внутрь и для наружного применения только в случае, если это указано в рецепте и соответствует инструкции по ветеринарному применению зарегистрированного лекарственного препарата?</td><td><a id="p385"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100123">Пункт 44</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p386"></a>102.</td><td><a id="p387"></a>Запрещено ли при изготовлении лекарственных препаратов использовать лекарственные препараты, включенные в <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-771-2021-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100010">Перечень</a> лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводятся ограничения на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденный приказом Минсельхоза России от 18 ноября 2021 г. N 771 <a href="#p942">&lt;10(3)&gt;</a>?</td><td><a id="p388"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100124">Пункт 45</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p389"></a>103.</td><td><a id="p390"></a>Заполняется ли в процессе изготовления лекарственного препарата аптечным работником документ, содержащий информацию, предусмотренную <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100208">пунктом 75</a> Правил изготовления и отпуска (далее - паспорт письменного контроля)?</td><td><a id="p391"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100125">Пункт 46</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p392"></a>104.</td><td><a id="p393"></a>Вносятся ли в паспорт письменного контроля следующие сведения:</td><td rowspan="15"><a id="p394"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100208">Пункт 75</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p395"></a>-</td><td><a id="p396"></a>-</td><td><a id="p397"></a>-</td><td><a id="p398"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p399"></a>104.1.</td><td><a id="p400"></a>номер и дата оформления рецепта?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p401"></a>104.2.</td><td><a id="p402"></a>наименование и количество использованного исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p403"></a>104.3.</td><td><a id="p404"></a>порядок введения веществ и перечень технологических операций?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p405"></a>104.4.</td><td><a id="p406"></a>наименования используемых оборудования, средств измерений, реактивов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p407"></a>104.5.</td><td><a id="p408"></a>общая масса или объем лекарственного препарата, число доз?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p409"></a>104.6.</td><td><a id="p410"></a>степень разведения гомеопатического исходного сырья (в случае использования исходного гомеопатического сырья)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p411"></a>104.7.</td><td><a id="p412"></a>масса отдельных дозированных единиц и их количество (при изготовлении порошков и суппозиториев)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p413"></a>104.8.</td><td><a id="p414"></a>концентрация и объем (масса) добавленного изотонирующего вещества (при добавлении в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p415"></a>104.9.</td><td><a id="p416"></a>состав, концентрация и объем концентрированных растворов (при использовании для изготовления лекарственных препаратов)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p417"></a>104.10.</td><td><a id="p418"></a>использованные при расчете коэффициенты водопоглощения для растительного сырья, используемого при изготовлении лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p419"></a>104.11.</td><td><a id="p420"></a>использованные при расчете коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении веществ, входящих в состав лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p421"></a>104.12.</td><td><a id="p422"></a>дата изготовления лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p423"></a>104.13.</td><td><a id="p424"></a>номер записи в журнале контроля изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p425"></a>104.14.</td><td><a id="p426"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись аптечного работника, изготовившего лекарственный препарат, и аптечного работника или ответственного лица, осуществившего внутриаптечный контроль изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p427"></a>105.</td><td><a id="p428"></a>Хранится ли исходное сырье после вскрытия первичной упаковки в прошедших очистку емкостях с соблюдением сроков хранения указанного сырья во вскрытой упаковке?</td><td><a id="p429"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100126">Пункт 47</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p430"></a>106.</td><td><a id="p431"></a>Указана ли на этикетках емкостей с исходным сырьем:</td><td rowspan="7"><a id="p432"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100127">Пункт 48</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p433"></a>-</td><td><a id="p434"></a>-</td><td><a id="p435"></a>-</td><td><a id="p436"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p437"></a>106.1.</td><td><a id="p438"></a>наименование исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p439"></a>106.2.</td><td><a id="p440"></a>условия хранения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p441"></a>106.3.</td><td><a id="p442"></a>дата вскрытия упаковки исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p443"></a>106.4.</td><td><a id="p444"></a>дата заполнения емкости?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p445"></a>106.5.</td><td><a id="p446"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника, заполнившего емкость?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p447"></a>106.6.</td><td><a id="p448"></a>подпись аптечного работника, заполнившего емкость?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p449"></a>107.</td><td><a id="p450"></a>Указаны ли на этикетках емкостей с промежуточными продуктами:</td><td rowspan="10"><a id="p451"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100132">Пункт 49</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p452"></a>-</td><td><a id="p453"></a>-</td><td><a id="p454"></a>-</td><td><a id="p455"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p456"></a>107.1.</td><td><a id="p457"></a>наименование промежуточного продукта?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p458"></a>107.2.</td><td><a id="p459"></a>содержание действующего вещества (для растворов указывается концентрация)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p460"></a>107.3.</td><td><a id="p461"></a>дата изготовления промежуточного продукта?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p462"></a>107.4.</td><td><a id="p463"></a>срок годности промежуточного продукта?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p464"></a>107.5.</td><td><a id="p465"></a>условия хранения промежуточного продукта?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p466"></a>107.6.</td><td><a id="p467"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника, изготовившего промежуточный продукт?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p468"></a>107.7.</td><td><a id="p469"></a>подпись аптечного работника, изготовившего промежуточный продукт?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p470"></a>107.8.</td><td><a id="p471"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника или ответственного лица, осуществившего внутриаптечный контроль?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p472"></a>107.9.</td><td><a id="p473"></a>подпись аптечного работника или ответственного лица, осуществившего внутриаптечный контроль?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p474"></a>108.</td><td><a id="p475"></a>Имеют ли емкости с исходным сырьем, упаковочными материалами и промежуточными продуктами следующую маркировку:</td><td rowspan="5"><a id="p476"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100137">Пункт 50</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p477"></a>-</td><td><a id="p478"></a>-</td><td><a id="p479"></a>-</td><td><a id="p480"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p481"></a>108.1.</td><td><a id="p482"></a>"Осуществляется внутриаптечный контроль"?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p483"></a>108.2.</td><td><a id="p484"></a>"Разрешено использовать"?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p485"></a>108.3.</td><td><a id="p486"></a>"Запрещено использовать"?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p487"></a>108.4.</td><td><a id="p488"></a>"Забраковано при входном (приемочном) контроле"?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p489"></a>109.</td><td><a id="p490"></a>Проходит ли очистку лабораторная посуда, которая используется при изготовлении лекарственных препаратов?</td><td><a id="p491"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100142">Пункт 51</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p492"></a>110.</td><td><a id="p493"></a>Стерилизуется ли лабораторная посуда, которая используется при изготовлении лекарственных препаратов, в соответствии со стандартной операционной процедурой?</td><td><a id="p494"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100142">Пункт 51</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p495"></a>111.</td><td><a id="p496"></a>Закупоривается ли лабораторная посуда, которая используется при изготовлении лекарственных препаратов?</td><td><a id="p497"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100142">Пункт 51</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p498"></a>112.</td><td><a id="p499"></a>Хранится ли лабораторная посуда, которая используется при изготовлении лекарственных препаратов, в закрытых шкафах?</td><td><a id="p500"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100142">Пункт 51</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p501"></a>113.</td><td><a id="p502"></a>Соблюдается ли срок хранения стерильной лабораторной посуды, которая используется при изготовлении нестерильных лекарственных препаратов, не более трех суток с даты стерилизации?</td><td><a id="p503"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100143">Пункт 52</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p504"></a>114.</td><td><a id="p505"></a>Соблюдается ли срок хранения стерильной лабораторной посуды, которая используется при изготовлении стерильных лекарственных препаратов, - не более суток с момента стерилизации лабораторной посуды?</td><td><a id="p506"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100143">Пункт 52</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p507"></a>115.</td><td><a id="p508"></a>Подлежит ли повторной стерилизации лабораторная посуда в случае, если она не была использована в срок не более суток (при изготовлении стерильных лекарственных препаратов) либо не более трех суток (при изготовлении нестерильных лекарственных препаратов)?</td><td><a id="p509"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100143">Пункт 52</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p510"></a>116.</td><td><a id="p511"></a>Запрещено ли одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких растворов для инъекций и (или) лекарственных препаратов, содержащих вещества с различными наименованиями или вещества одного наименования, но в различных концентрациях?</td><td><a id="p512"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100146">Пункт 53</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p513"></a>117.</td><td><a id="p514"></a>Осуществляется ли стерилизация растворов не позднее трех часов с начала их изготовления, за исключением растворов глюкозы?</td><td><a id="p515"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100147">Пункт 54</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p516"></a>118.</td><td><a id="p517"></a>Осуществляется ли стерилизация растворов глюкозы сразу после их изготовления?</td><td><a id="p518"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100148">Пункт 55</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p519"></a>119.</td><td><a id="p520"></a>Запрещена ли повторная стерилизация инъекционных и инфузионных растворов?</td><td><a id="p521"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100149">Пункт 56</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p522"></a>120.</td><td><a id="p523"></a>Используется ли для изготовления парентеральных лекарственных препаратов, которые не подлежат термической стерилизации и в изготовлении которых в качестве растворителя используется вода, только вода для инъекций?</td><td><a id="p524"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100150">Пункт 57</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p525"></a>121.</td><td><a id="p526"></a>Проводится ли для изготовления парентеральных лекарственных препаратов, которые не подлежат термической стерилизации и в изготовлении которых в качестве растворителя используется вода, финальная стерилизация путем фильтрации в ламинарном потоке воздуха с помощью мембранных фильтров с номинальным размером пор не более 0,22 мкм?</td><td><a id="p527"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100150">Пункт 57</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p528"></a>122.</td><td><a id="p529"></a>Используется ли для изготовления глазных капель, которые не подлежат дальнейшей термической стерилизации, вода для инъекций?</td><td><a id="p530"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100151">Пункт 58</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p531"></a>123.</td><td><a id="p532"></a>Проводится ли для изготовления глазных капель, которые не подлежат дальнейшей термической стерилизации, финальная стерилизация путем фильтрации в ламинарном потоке воздуха с помощью мембранных фильтров с номинальным размером пор не более 0,22 мкм?</td><td><a id="p533"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100151">Пункт 58</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p534"></a>124.</td><td><a id="p535"></a>Ведется ли в ветеринарной аптеке журнал регистрации режима стерилизации?</td><td><a id="p536"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100152">Пункт 59</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p537"></a>125.</td><td><a id="p538"></a>Вносятся ли в журнал регистрации режима стерилизации следующие сведения:</td><td rowspan="11"><a id="p539"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100152">Пункт 59</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p540"></a>-</td><td><a id="p541"></a>-</td><td><a id="p542"></a>-</td><td><a id="p543"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p544"></a>125.1.</td><td><a id="p545"></a>дата и порядковый номер проведения стерилизации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p546"></a>125.2.</td><td><a id="p547"></a>наименование исходного сырья, подлежащего стерилизации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p548"></a>125.3.</td><td><a id="p549"></a>количество исходного сырья, подлежащего стерилизации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p550"></a>125.4.</td><td><a id="p551"></a>наименование изготовленных лекарственных препаратов, подлежащих стерилизации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p552"></a>125.5.</td><td><a id="p553"></a>количество изготовленных лекарственных препаратов, подлежащих стерилизации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p554"></a>125.6.</td><td><a id="p555"></a>наименование лабораторной посуды и прочих материалов, подлежащих стерилизации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p556"></a>125.7.</td><td><a id="p557"></a>количество лабораторной посуды и прочих материалов, подлежащих стерилизации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p558"></a>125.8.</td><td><a id="p559"></a>условия стерилизации (температура, время)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p560"></a>125.9.</td><td><a id="p561"></a>результаты термотеста?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p562"></a>125.10.</td><td><a id="p563"></a>подпись аптечного работника, проводившего стерилизацию?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p564"></a>126.</td><td><a id="p565"></a>Осуществляется ли выбор упаковки и укупорочных средств в зависимости от свойств, назначения и количества изготовленного лекарственного препарата в соответствии с требованиями фармакопейных статей?</td><td><a id="p566"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100160">Пункт 60</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p567"></a>127.</td><td><a id="p568"></a>Упакованы ли стерильные лекарственные препараты в стерильную упаковку?</td><td><a id="p569"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100161">Пункт 61</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p570"></a>128.</td><td><a id="p571"></a>Упакованы ли лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, в светозащитные емкости?</td><td><a id="p572"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100162">Пункт 62</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p573"></a>129.</td><td><a id="p574"></a>Упакованы ли лекарственные препараты, содержащие летучие вещества, требующие защиты от улетучивания, гигроскопичные вещества и вещества, которые окисляются, в герметичные емкости из непроницаемых для соответствующих веществ материалов?</td><td><a id="p575"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100163">Пункт 63</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p576"></a>130.</td><td><a id="p577"></a>Упакованы ли лекарственные препараты, содержащие летучие вещества, требующие защиты от улетучивания, гигроскопичные вещества и вещества, которые окисляются, в герметичные емкости, укупоренные навинчивающимися колпачками или крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотняющими элементами?</td><td><a id="p578"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100163">Пункт 63</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p579"></a>131.</td><td><a id="p580"></a>Осуществляется ли упаковка лекарственных препаратов, содержащих летучие вещества, требующие защиты от улетучивания, или вещества с запахом, отдельно от упаковки других лекарственных препаратов?</td><td><a id="p581"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100164">Пункт 64</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p582"></a>132.</td><td><a id="p583"></a>Нанесены ли на упаковку изготовленных лекарственных препаратов этикетки, содержащие следующую информацию:</td><td rowspan="10"><a id="p584"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100165">Пункт 65</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p585"></a>-</td><td><a id="p586"></a>-</td><td><a id="p587"></a>-</td><td><a id="p588"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p589"></a>132.1.</td><td><a id="p590"></a>номер рецепта (при наличии)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p591"></a>132.2.</td><td><a id="p592"></a>состав лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p593"></a>132.3.</td><td><a id="p594"></a>надпись "Для ветеринарного применения"?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p595"></a>132.4.</td><td><a id="p596"></a>дату изготовления?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p597"></a>132.5.</td><td><a id="p598"></a>способ применения лекарственного препарата (внутреннее, наружное, для инъекций)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p599"></a>132.6.</td><td><a id="p600"></a>срок годности ("годен до ")?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p601"></a>132.7.</td><td><a id="p602"></a>условия хранения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p603"></a>132.8.</td><td><a id="p604"></a>предостережение "Хранить в недоступном для детей месте"?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p605"></a>132.9.</td><td><a id="p606"></a>для стерильных лекарственных форм дополнительно указывается "Стерильно"?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p607"></a>133.</td><td><a id="p608"></a>Указывается ли в зависимости от состава изготовленного лекарственного препарата и его свойств дополнительная информация:</td><td rowspan="4"><a id="p609"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100165">Пункт 65</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p610"></a>-</td><td><a id="p611"></a>-</td><td><a id="p612"></a>-</td><td><a id="p613"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p614"></a>133.1.</td><td><a id="p615"></a>"Беречь от огня" (для легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных препаратов)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p616"></a>133.2.</td><td><a id="p617"></a>"Обращаться осторожно!" (для взрывоопасных лекарственных препаратов)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p618"></a>133.3.</td><td><a id="p619"></a>"Перед применением взбалтывать" (для лекарственных препаратов, при хранении которых образуется осадок)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p620"></a>134.</td><td><a id="p621"></a>Оформлены ли документально действия, подтверждающие, что указанные метод или процесс соответствуют требованиям фармакопейных статей в отношении следующих методов контроля:</td><td rowspan="5"><a id="p622"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100182">Пункт 67</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p623"></a>-</td><td><a id="p624"></a>-</td><td><a id="p625"></a>-</td><td><a id="p626"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p627"></a>134.1.</td><td><a id="p628"></a>исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p629"></a>134.2.</td><td><a id="p630"></a>промежуточных продуктов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p631"></a>134.3.</td><td><a id="p632"></a>изготовленных лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p633"></a>134.4.</td><td><a id="p634"></a>процессов изготовления лекарственных препаратов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p635"></a>135.</td><td><a id="p636"></a>Подвергаются ли поступающие исходное сырье и упаковочные материалы входному (приемочному) контролю?</td><td><a id="p637"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100183">Пункт 68</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p638"></a>136.</td><td><a id="p639"></a>Включает ли входной (приемочный) контроль исходного сырья и упаковочных материалов:</td><td rowspan="12"><a id="p640"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100184">Пункт 69</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p641"></a>-</td><td><a id="p642"></a>-</td><td><a id="p643"></a>-</td><td><a id="p644"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p645"></a>136.1.</td><td><a id="p646"></a>проверку внешнего вида?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p647"></a>136.2.</td><td><a id="p648"></a>проверку агрегатного состояния?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p649"></a>136.3.</td><td><a id="p650"></a>проверку цвета?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p651"></a>136.4.</td><td><a id="p652"></a>проверку консистенции?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p653"></a>136.5.</td><td><a id="p654"></a>проверку однородности смешивания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p655"></a>136.6.</td><td><a id="p656"></a>проверку отсутствия или наличия механических включений?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p657"></a>136.7.</td><td><a id="p658"></a>визуальную оценку целостности упаковки?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p659"></a>136.8.</td><td><a id="p660"></a>визуальную оценку соответствия маркировки фармацевтических субстанций?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p661"></a>136.9.</td><td><a id="p662"></a>соответствие маркировки зарегистрированных лекарственных препаратов требованиям <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-46#p100556">статьи 46</a> Федерального закона N 61-ФЗ?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p663"></a>136.10.</td><td><a id="p664"></a>проверку правильности оформления сопроводительных документов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p665"></a>136.11.</td><td><a id="p666"></a>проверку наличия документов производителя, подтверждающих соответствие исходного сырья и упаковочных материалов показателям качества?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p667"></a>137.</td><td><a id="p668"></a>Вносятся ли в журнал входного (приемочного) контроля следующие сведения:</td><td rowspan="10"><a id="p669"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100185">Пункт 70</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p670"></a>-</td><td><a id="p671"></a>-</td><td><a id="p672"></a>-</td><td><a id="p673"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p674"></a>137.1.</td><td><a id="p675"></a>порядковый номер записи?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p676"></a>137.2.</td><td><a id="p677"></a>наименование исходного сырья или упаковочных материалов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p678"></a>137.3.</td><td><a id="p679"></a>дата поступления исходного сырья или упаковочных материалов?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p680"></a>137.4.</td><td><a id="p681"></a>дата и номер сопроводительного документа?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p682"></a>137.5.</td><td><a id="p683"></a>номер записи в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения (в случае поступления фармацевтических субстанций в качестве исходного сырья)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p684"></a>137.6.</td><td><a id="p685"></a>номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат (в случае поступления зарегистрированных лекарственных препаратов в качестве исходного сырья)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p686"></a>137.7.</td><td><a id="p687"></a>результаты входного (приемочного) контроля на соответствие показателям качества, указанным в фармакопейной статье ("соответствует" или "не соответствует")?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p688"></a>137.8.</td><td><a id="p689"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника, осуществившего входной (приемочный) контроль, или ответственного лица?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p690"></a>137.9.</td><td><a id="p691"></a>подпись аптечного работника, осуществившего входной (приемочный) контроль, или ответственного лица?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p692"></a>138.</td><td><a id="p693"></a>Направляются ли образцы исходного сырья для исследования (испытания) в лабораторию при возникновении в рамках органолептического контроля исходного сырья при входном (приемочном) контроле сомнений в качестве исходного сырья?</td><td><a id="p694"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100194">Пункт 71</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p695"></a>139.</td><td><a id="p696"></a>Направляются ли образцы упаковочных материалов для исследования (испытания) в лабораторию при возникновении в рамках органолептического контроля упаковочных материалов при входном (приемочном) контроле сомнений в качестве упаковочных материалов?</td><td><a id="p697"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100194">Пункт 71</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p698"></a>140.</td><td><a id="p699"></a>Хранятся ли до получения протокола испытаний из лаборатории в ветеринарной аптеке изолированно исходное сырье или упаковочные материалы при возникновении в рамках органолептического контроля при входном (приемочном) контроле сомнений в качестве исходного сырья или упаковочных материалов с маркировкой "Забраковано при входном (приемочном) контроле"?</td><td><a id="p700"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100194">Пункт 71</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p701"></a>141.</td><td><a id="p702"></a>Запрещены ли к использованию исходное сырье или упаковочные материалы в случае получения из лаборатории протокола испытаний, которым установлено несоответствие качества такого исходного сырья или упаковочных материалов?</td><td><a id="p703"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100194">Пункт 71</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p704"></a>142.</td><td><a id="p705"></a>Осуществляется ли при промежуточном контроле промежуточных продуктов в соответствии с требованиями фармакопейных статей для лекарственной формы лекарственного препарата, определение:</td><td rowspan="5"><a id="p706"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100197">Пункт 73</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p707"></a>-</td><td><a id="p708"></a>-</td><td><a id="p709"></a>-</td><td><a id="p710"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p711"></a>142.1.</td><td><a id="p712"></a>физических показателей?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p713"></a>142.2.</td><td><a id="p714"></a>химических показателей?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p715"></a>142.3.</td><td><a id="p716"></a>количества действующего вещества?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p717"></a>142.4.</td><td><a id="p718"></a>подлинности действующего вещества?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p719"></a>143.</td><td><a id="p720"></a>Осуществляется ли при промежуточном контроле промежуточных продуктов микробиологический контроль промежуточных продуктов?</td><td><a id="p721"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100197">Пункт 73</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p722"></a>144.</td><td><a id="p723"></a>Вносятся ли в журнал промежуточного контроля промежуточных продуктов следующие сведения:</td><td rowspan="11"><a id="p724"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100198">Пункт 74</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p725"></a>-</td><td><a id="p726"></a>-</td><td><a id="p727"></a>-</td><td><a id="p728"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p729"></a>144.1.</td><td><a id="p730"></a>порядковый номер записи?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p731"></a>144.2.</td><td><a id="p732"></a>дата изготовления промежуточного продукта?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p733"></a>144.3.</td><td><a id="p734"></a>срок хранения промежуточного продукта?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p735"></a>144.4.</td><td><a id="p736"></a>описание промежуточного продукта (описание внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, консистенции)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p737"></a>144.5.</td><td><a id="p738"></a>дата начала проведения контроля промежуточного продукта по показателям качества?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p739"></a>144.6.</td><td><a id="p740"></a>дата окончания проведения контроля промежуточного продукта по показателям качества?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p741"></a>144.7.</td><td><a id="p742"></a>наименования показателей качества (с указанием нормативных и полученных значений показателей качества)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p743"></a>144.8.</td><td><a id="p744"></a>результаты промежуточного контроля на соответствие показателям качества ("соответствует" или "не соответствует")?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p745"></a>144.9.</td><td><a id="p746"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника или ответственного лица, осуществившего промежуточный контроль?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p747"></a>144.10.</td><td><a id="p748"></a>подпись аптечного работника или ответственного лица, осуществившего промежуточный контроль?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p749"></a>145.</td><td><a id="p750"></a>Осуществляются ли при контроле изготовленного лекарственного препарата, в соответствии с требованиями фармакопейных статей:</td><td rowspan="13"><a id="p751"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100223">Пункт 76</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p752"></a>-</td><td><a id="p753"></a>-</td><td><a id="p754"></a>-</td><td><a id="p755"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p756"></a>145.1.</td><td><a id="p757"></a>проверка внешнего вида?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p758"></a>145.2.</td><td><a id="p759"></a>проверка однородности смешивания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p760"></a>145.3.</td><td><a id="p761"></a>проверка отсутствия или наличия механических включений?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p762"></a>145.4.</td><td><a id="p763"></a>проверка качества укупоривания изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p764"></a>145.5.</td><td><a id="p765"></a>проверка общей массы или объема изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p766"></a>145.6.</td><td><a id="p767"></a>проверка количества, объема и массы отдельных дозированных единиц?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p768"></a>145.7.</td><td><a id="p769"></a>проверка водородного показателя?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p770"></a>145.8.</td><td><a id="p771"></a>проверка плотности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p772"></a>145.9.</td><td><a id="p773"></a>проверка вязкости?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p774"></a>145.10.</td><td><a id="p775"></a>проверка массовой доли влаги?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p776"></a>145.11.</td><td><a id="p777"></a>проверка на подлинность действующих веществ?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p778"></a>145.12.</td><td><a id="p779"></a>определение количественного содержания действующих веществ, которые входят в состав лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p780"></a>146.</td><td><a id="p781"></a>Осуществляется ли при контроле изготовленного лекарственного препарата микробиологический контроль изготовленного лекарственного препарата?</td><td><a id="p782"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100223">Пункт 76</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p783"></a>147.</td><td><a id="p784"></a>Осуществляется ли аптечным работником и (или) ответственным лицом проверка:</td><td rowspan="5"><a id="p785"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100223">Пункт 76</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p786"></a>-</td><td><a id="p787"></a>-</td><td><a id="p788"></a>-</td><td><a id="p789"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p790"></a>147.1.</td><td><a id="p791"></a>заполнения паспорта письменного контроля непосредственно после изготовления лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p792"></a>147.2.</td><td><a id="p793"></a>заполнения журналов входного (приемочного) и промежуточного внутриаптечного контроля?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p794"></a>147.3.</td><td><a id="p795"></a>соответствия записей в паспорте письменного контроля и рецепте?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p796"></a>147.4.</td><td><a id="p797"></a>правильности проведенных расчетов при изготовлении лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p798"></a>148.</td><td><a id="p799"></a>Ведет ли ответственное лицо и (или) аптечный работник, проводивший исследования при контроле качества изготовленного лекарственного препарата, записи по проведению исследований (далее - контрольный лист)?</td><td><a id="p800"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100223">Пункт 76</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p801"></a>149.</td><td><a id="p802"></a>Включаются ли в контрольный лист следующие сведения:</td><td rowspan="16"><a id="p803"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100229">Пункт 77</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p804"></a>-</td><td><a id="p805"></a>-</td><td><a id="p806"></a>-</td><td><a id="p807"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p808"></a>149.1.</td><td><a id="p809"></a>дата начала проведения исследований и дата их окончания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p810"></a>149.2.</td><td><a id="p811"></a>информация об изготовленном лекарственном препарате (наименование, номер рецепта)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p812"></a>149.3.</td><td><a id="p813"></a>наименование или номер методики испытаний, в соответствии с которой проводятся исследования при осуществлении внутриаптечного контроля?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p814"></a>149.4.</td><td><a id="p815"></a>расчеты при проведении контроля качества?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p816"></a>149.5.</td><td><a id="p817"></a>масса взятых навесок, разведения (при наличии) при проведении контроля качества?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p818"></a>149.6.</td><td><a id="p819"></a>идентификационные номера?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p820"></a>149.7.</td><td><a id="p821"></a>наименование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p822"></a>149.8.</td><td><a id="p823"></a>партия?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p824"></a>149.9.</td><td><a id="p825"></a>израсходованное количество?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p826"></a>149.10.</td><td><a id="p827"></a>срок годности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p828"></a>149.11.</td><td><a id="p829"></a>температура инкубирования (для питательных сред)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p830"></a>149.12.</td><td><a id="p831"></a>информация о стандартных образцах, растворах, реактивах, питательных средах, диагностических наборах, тест-системах, применяемых при проведении исследования?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p832"></a>149.13.</td><td><a id="p833"></a>поправочный коэффициент (для титрованных растворов)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p834"></a>149.14.</td><td><a id="p835"></a>дата смены партии, в случае смены партии используемого реактива или стандартного образца в ходе проведения исследований?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p836"></a>149.15.</td><td><a id="p837"></a>фактические результаты проведенных исследований при контроле качества (по каждому определяемому показателю качества указывается соответствие фармакопейным статьям: "соответствует" или "не соответствует")?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p838"></a>150.</td><td><a id="p839"></a>Проводится ли при отпуске изготовленных лекарственных препаратов контроль упаковки лекарственного препарата:</td><td rowspan="4"><a id="p840"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100237">Пункт 78</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p841"></a>-</td><td><a id="p842"></a>-</td><td><a id="p843"></a>-</td><td><a id="p844"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p845"></a>150.1.</td><td><a id="p846"></a>на целостность?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p847"></a>150.2.</td><td><a id="p848"></a>на герметичность?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p849"></a>150.3.</td><td><a id="p850"></a>на загрязнения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p851"></a>151.</td><td><a id="p852"></a>Проводится ли при отпуске изготовленных лекарственных препаратов:</td><td rowspan="3"><a id="p853"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100237">Пункт 78</a> Правил изготовления и отпуска</td><td><a id="p854"></a>-</td><td><a id="p855"></a>-</td><td><a id="p856"></a>-</td><td><a id="p857"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p858"></a>151.1.</td><td><a id="p859"></a>контроль маркировки лекарственного препарата в части соответствия требованиям к маркировке, установленным <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100013">Правилами</a> изготовления и отпуска?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p860"></a>151.2.</td><td><a id="p861"></a>контроль информации, содержащейся в рецепте?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p945"></a>152 - 155.</td><td colspan="6">Утратили силу</td></tr>
<tr><td><a id="p874"></a>156.</td><td><a id="p875"></a>Вносит ли аптечный работник или ответственное лицо, осуществившие отпуск изготовленного лекарственного препарата, соответствующие записи в журнал контроля изготовленных лекарственных препаратов?</td><td><a id="p876"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100241">Пункт 80</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p877"></a>157.</td><td><a id="p878"></a>Вносятся ли аптечным работником или ответственным лицом в журнал контроля изготовленных лекарственных препаратов следующие сведения:</td><td rowspan="11"></td><td><a id="p879"></a>-</td><td><a id="p880"></a>-</td><td><a id="p881"></a>-</td><td><a id="p882"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p883"></a>157.1.</td><td><a id="p884"></a>порядковый номер записи?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p885"></a>157.2.</td><td><a id="p886"></a>номер и дата оформления рецепта?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p887"></a>157.3.</td><td><a id="p888"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица владельца животного или полное или сокращенное (при наличии) наименование юридического лица - владельца животного?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p889"></a>157.4.</td><td><a id="p890"></a>наименование и количество использованного исходного сырья?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p891"></a>157.5.</td><td><a id="p892"></a>лекарственная форма изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p893"></a>157.6.</td><td><a id="p894"></a>дата изготовления лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p895"></a>157.7.</td><td><a id="p896"></a>срок хранения изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p897"></a>157.8.</td><td><a id="p898"></a>дата начала проведения контроля качества изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p899"></a>157.9.</td><td><a id="p900"></a>дата окончания проведения контроля качества изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p901"></a>157.10.</td><td><a id="p902"></a>описание изготовленного лекарственного препарата (описание внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, консистенции)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p903"></a>157.11.</td><td><a id="p904"></a>номера фармакопейных статей, по которым осуществлялся контроль качества изготовленного лекарственного препарата?</td><td rowspan="2"><a id="p905"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100242">Пункт 81</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p906"></a>157.12.</td><td><a id="p907"></a>наименование показателей качества, по которым осуществлялся контроль качества изготовленного лекарственного препарата (с указанием нормативного и полученного значений показателя качества)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p908"></a>157.13.</td><td><a id="p909"></a>даты и номера протоколов испытаний в случае осуществления физико-химического, микробиологического контроля изготовленного лекарственного препарата в лаборатории?</td><td rowspan="5"></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p910"></a>157.14.</td><td><a id="p911"></a>результаты контроля качества изготовленного лекарственного препарата на соответствие фармакопейным статьям ("соответствует" или "не соответствует")?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p912"></a>157.15.</td><td><a id="p913"></a>дата отпуска изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p914"></a>157.16.</td><td><a id="p915"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) аптечного работника, изготовившего лекарственный препарат, аптечного работника и (или) ответственного лица, осуществившего контроль изготовленного лекарственного препарата, аптечного работника, осуществившего отпуск изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p916"></a>157.17.</td><td><a id="p917"></a>подпись аптечного работника, изготовившего лекарственный препарат, аптечного работника и (или) ответственного лица, осуществившего контроль изготовленного лекарственного препарата, аптечного работника, осуществившего отпуск изготовленного лекарственного препарата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p918"></a>158.</td><td><a id="p919"></a>Запрещен ли отпуск изготовленных лекарственных препаратов, качество которых по результатам проведенного внутриаптечного контроля не соответствует требованиям фармакопейных статей?</td><td><a id="p920"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100259">Пункт 82</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p921"></a>159.</td><td><a id="p922"></a>Уничтожаются ли изготовленные лекарственные препараты, качество которых по результатам проведенного внутриаптечного контроля не соответствует требованиям фармакопейных статей?</td><td><a id="p923"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100259">Пункт 82</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p947"></a>160.</td><td colspan="6">Утратил силу</td></tr>
<tr><td><a id="p927"></a>161.</td><td><a id="p928"></a>Запрещено ли отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия рецепта, за исключением случаев, если срок действия рецепта истек в период изготовления лекарственного препарата?</td><td><a id="p929"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100263">Пункт 85</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p930"></a>162.</td><td><a id="p931"></a>Информирует ли аптечный работник при отпуске лекарственного препарата потребителя о режиме и дозах приема лекарственного препарата, условиях хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами?</td><td><a id="p932"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100264">Пункт 86</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p933"></a>163.</td><td><a id="p934"></a>Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов по рецепту в количествах, указанных в таком рецепте?</td><td><a id="p935"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100265">Пункт 87</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p936"></a>164.</td><td><a id="p937"></a>Запрещен ли отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов <a href="#p943">&lt;10(4)&gt;</a>?</td><td><a id="p938"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100266">Пункт 88</a> Правил изготовления и отпуска</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101225"></a>165.</td><td><a id="p101226"></a>Допускают ли внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств возможность проведения влажной уборки?</td><td><a id="p101227"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100016">пункт 4</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101228"></a>166.</td><td><a id="p101229"></a>Имеет ли субъект обращения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств полы, не имеющие деревянных неокрашенных поверхностей, а также отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия?</td><td><a id="p101230"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100016">пункт 4</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101231"></a>167.</td><td><a id="p101232"></a>Осуществляет ли субъект обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - инструкция)?</td><td><a id="p101233"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100017">пункт 5</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101234"></a>168.</td><td><a id="p101235"></a>Оснащены ли у субъекта обращения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств:</td><td rowspan="4"><a id="p101236"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100018">пункт 6</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101237"></a>168.1.</td><td><a id="p101238"></a>системой электроснабжения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101239"></a>168.2.</td><td><a id="p101240"></a>системой отопления?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101241"></a>168.3.</td><td><a id="p101242"></a>системой принудительной или естественной вентиляции?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101243"></a>169.</td><td><a id="p101244"></a>Запрещено ли у субъекта обращения лекарственных средств обогревание помещений</td><td rowspan="3"><a id="p101245"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100018">пункт 6</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101246"></a>169.1.</td><td><a id="p101247"></a>газовыми приборами с открытым пламенем?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101248"></a>169.2.</td><td><a id="p101249"></a>электронагревательными приборами с открытой электроспиралью?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101250"></a>170.</td><td><a id="p101251"></a>Оборудованы ли у субъекта обращения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств:</td><td rowspan="4"><a id="p101252"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100019">пункт 7</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101253"></a>170.1.</td><td><a id="p101254"></a>стеллажами?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101255"></a>170.2.</td><td><a id="p101256"></a>шкафами?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101257"></a>170.3.</td><td><a id="p101258"></a>поддонами (подтоварниками)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101259"></a>171.</td><td><a id="p101260"></a>Запрещено ли хранение у субъекта обращения лекарственных средств лекарственных средств на полу без поддона?</td><td><a id="p101261"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100019">пункт 7</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101262"></a>172.</td><td><a id="p101263"></a>Располагаются ли у субъекта обращения лекарственных средств поддоны:</td><td rowspan="3"><a id="p101264"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100020">Абзац 2 пункта 7</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101265"></a>172.1.</td><td><a id="p101266"></a>на полу в один ряд?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101267"></a>172.2.</td><td><a id="p101268"></a>на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101269"></a>173.</td><td><a id="p101270"></a>Запрещено ли у субъекта обращения лекарственных средств размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей?</td><td><a id="p101271"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100019">пункт 7</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101272"></a>174.</td><td><a id="p101273"></a>Установлены ли у субъекта обращения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств стеллажи (шкафы) и поддоны (подтоварники) таким образом, чтобы обеспечить свободный доступ к лекарственным средствам персонала и при необходимости погрузочных устройств?</td><td><a id="p101274"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100021">пункт 8</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101275"></a>175.</td><td><a id="p101276"></a>Соблюдаются ли субъектом обращения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств требования доступности для уборки</td><td rowspan="4"><a id="p101277"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100021">пункт 8</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101278"></a>175.1.</td><td><a id="p101279"></a>стеллажей (шкафов)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101280"></a>175.2.</td><td><a id="p101281"></a>стен?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101282"></a>175.3.</td><td><a id="p101283"></a>пола?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101284"></a>176.</td><td><a id="p101285"></a>Установлены ли у субъекта обращения лекарственных средств стеллажи для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 следующим образом:</td><td rowspan="5"><a id="p101286"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100021">пункт 8</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101287"></a>176.1.</td><td><a id="p101288"></a>расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101289"></a>176.2.</td><td><a id="p101290"></a>расстояние до потолка - не менее 0,5 м?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101291"></a>176.3.</td><td><a id="p101292"></a>расстояние от пола - не менее 0,25 м?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101293"></a>176.4.</td><td><a id="p101294"></a>проходы между стеллажами - не менее 0,75 м?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101295"></a>177.</td><td><a id="p101296"></a>Пронумерованы и промаркированы ли у субъекта обращения лекарственных средств предназначенные для хранения лекарственных средств:</td><td rowspan="4"><a id="p101297"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100026">пункт 9</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101298"></a>177.1.</td><td><a id="p101299"></a>стеллажи?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101300"></a>177.2.</td><td><a id="p101301"></a>шкафы?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101302"></a>177.3.</td><td><a id="p101303"></a>полки в шкафах?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101304"></a>178.</td><td><a id="p101305"></a>Промаркированы (пронумерованы) ли у субъекта обращения лекарственных средств поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств?</td><td><a id="p101306"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100026">пункт 9</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101307"></a>179.</td><td><a id="p101308"></a>Прикреплена ли у субъекта обращения лекарственных средств на стеллажах и шкафах стеллажная карта с указанием:</td><td rowspan="5"><a id="p101309"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100035">пункт 12</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101310"></a>179.1.</td><td><a id="p101311"></a>наименований лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101312"></a>179.2.</td><td><a id="p101313"></a>номера серии?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101314"></a>179.3.</td><td><a id="p101315"></a>срока годности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101316"></a>179.4.</td><td><a id="p101317"></a>количества единиц хранения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101318"></a>180.</td><td><a id="p101319"></a>Используются ли субъектом обращения лекарственных средств информационные технологии в целях маркировки (нумерации) стеллажей, шкафов, полок, поддонов (подтоварников)?</td><td><a id="p101320"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100035">пункт 12</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101321"></a>181.</td><td><a id="p101322"></a>Хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу:</td><td rowspan="4"><a id="p101323"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100038">пункт 14</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101324"></a>181.1.</td><td><a id="p101325"></a>в шкафах?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101326"></a>181.2.</td><td><a id="p101327"></a>на стеллажах?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101328"></a>181.3.</td><td><a id="p101329"></a>на полках?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101330"></a>182.</td><td><a id="p101331"></a>Оснащены ли у субъекта обращения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, холодильным оборудованием, укомплектованным приборами для измерения температуры?</td><td><a id="p101332"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100039">пункт 15</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101333"></a>183.</td><td><a id="p101334"></a>Оснащены ли у субъекта обращения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей?</td><td><a id="p101335"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100040">пункт 16</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101336"></a>184.</td><td><a id="p101337"></a>Размещаются ли субъектом обращения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части приборов измерения температуры и влажности воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов?</td><td><a id="p101338"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100040">пункт 16</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101339"></a>185.</td><td><a id="p101340"></a>Соблюдаются ли субъектом обращения лекарственных средств требования для регистрации параметров воздуха 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде?</td><td><a id="p101341"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100041">пункт 17</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101342"></a>186.</td><td><a id="p101343"></a>Хранится ли у субъекта обращения лекарственных средств журнал (карта) регистрации параметра воздуха в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты)?</td><td><a id="p101344"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100041">пункт 17</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101345"></a>187.</td><td><a id="p101346"></a>Имеются ли у субъекта обращения лекарственных средств на приборы для регистрации параметров воздуха документы о сертификации?</td><td><a id="p101347"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100041">пункт 17</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101348"></a>188.</td><td><a id="p101349"></a>Имеются ли у субъекта обращения лекарственных средств на приборы для регистрации параметров воздуха документы о калибровке?</td><td><a id="p101350"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100041">пункт 17</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101351"></a>189.</td><td><a id="p101352"></a>Имеются ли у субъекта обращения лекарственных средств на приборы для регистрации параметров воздуха документы о поверке в соответствии с Федеральным <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-102-fz-2008/statya-1">законом</a> от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" <a href="#p101556">&lt;11&gt;</a>?</td><td><a id="p101353"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100041">пункт 17</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101354"></a>190.</td><td><a id="p101355"></a>Используются ли у субъекта обращения лекарственных средств следующие способы систематизации лекарственных препаратов для ветеринарного применения:</td><td rowspan="5"><a id="p101356"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100030">пункт 11</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101357"></a>190.1.</td><td><a id="p101358"></a>по фармакологическим группам?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101359"></a>190.2.</td><td><a id="p101360"></a>по способу применения, указанному в инструкциях или на упаковках лекарственных средств (далее - упаковка)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101361"></a>190.3.</td><td><a id="p101362"></a>по адресам назначения (для целей направления конкретному юридическому или физическому лицу, индивидуальному предпринимателю)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101363"></a>190.4.</td><td><a id="p101364"></a>в алфавитном порядке?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101365"></a>191.</td><td><a id="p101366"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств учет и систематизация лекарственных средств на бумажном носителе или в электронном виде?</td><td><a id="p101367"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100026">пункт 9</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101368"></a>192.</td><td><a id="p101369"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства с использованием журналов учета на бумажном носителе или информационных технологий?</td><td><a id="p101370"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100037">пункт 13</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101371"></a>193.</td><td><a id="p101372"></a>Хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированных или контрафактные лекарственные средства:</td><td rowspan="5"><a id="p101373"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100043">пункт 19</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101374"></a>193.1.</td><td><a id="p101375"></a>отдельно от других групп лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101376"></a>193.2.</td><td><a id="p101377"></a>в специально выделенной зоне?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101378"></a>193.3.</td><td><a id="p101379"></a>в отдельном контейнере?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101380"></a>193.4.</td><td><a id="p101381"></a>не более 6 месяцев?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101382"></a>194.</td><td><a id="p101383"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя?</td><td><a id="p101384"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100044">пункт 20</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101385"></a>195.</td><td><a id="p101386"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств не реже одного раза в неделю?</td><td><a id="p101387"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100044">пункт 20</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101388"></a>196.</td><td><a id="p101389"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств влажная уборка помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств не реже одного раза в год?</td><td><a id="p101390"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100044">пункт 20</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101391"></a>197.</td><td><a id="p101392"></a>Запрещается ли у субъекта обращения лекарственных средств доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных препаратов?</td><td><a id="p101393"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100048">пункт 22</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101394"></a>198.</td><td><a id="p101395"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о наличии у них пожаровзрывоопасных или пожароопасных свойств, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации о пожарной безопасности?</td><td><a id="p101396"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100049">пункт 23</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101397"></a>199.</td><td><a id="p101398"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от действия света в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения?</td><td><a id="p101399"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100051">пункт 24</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101400"></a>200.</td><td><a id="p101401"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение фармацевтических субстанций, требующих защиты от действия света, в таре из светозащитных материалов?</td><td><a id="p101402"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100052">пункт 25</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101403"></a>201.</td><td><a id="p101404"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного направленного света?</td><td><a id="p101405"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100053">пункт 26</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101406"></a>202.</td><td><a id="p101407"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от воздействия влаги, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями или указанными на упаковках, в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды или в стеклянной таре с герметичной крышкой?</td><td><a id="p101408"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100054">пункт 27</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101409"></a>203.</td><td><a id="p101410"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от улетучивания и высыхания, в герметичной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями или указанными на упаковках?</td><td><a id="p101411"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100055">пункт 28</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101412"></a>204.</td><td><a id="p101413"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение фармацевтических субстанций, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о наличии в их составе кристаллизационной воды, в помещении с температурой воздуха не выше +15 °C при относительной влажности воздуха 50 - 65% (если иное не предусмотрено инструкциями или не указано на упаковках)?</td><td><a id="p101414"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100056">пункт 29</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101415"></a>205.</td><td><a id="p101416"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение биологических лекарственных препаратов одного и того же наименования по сериям с учетом срока их годности?</td><td><a id="p101417"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100057">пункт 30</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101418"></a>206.</td><td><a id="p101419"></a>Запрещено ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника?</td><td><a id="p101420"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100057">пункт 30</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101421"></a>207.</td><td><a id="p101422"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о том, что они предназначены для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в упаковке при комнатной температуре (20 +/- 2 °C) (если иное не предусмотрено инструкциями или не указано на упаковках)?</td><td><a id="p101423"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100058">пункт 31</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101424"></a>208.</td><td><a id="p101425"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, полученных из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, в защищенном от света, сухом месте при температуре от 0 до +15 °C (если иное не предусмотрено инструкциями или не указано на упаковках)?</td><td><a id="p101426"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100059">пункт 32</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101427"></a>209.</td><td><a id="p101428"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о наличии в их составе масел или жиров, при температуре от +4 до +12 °C (если иное не предусмотрено инструкциями или не указано на упаковках)?</td><td><a id="p101429"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100060">пункт 33</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101430"></a>210.</td><td><a id="p101431"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде, в герметически закрытой таре из материалов, непроницаемых для газов?</td><td><a id="p101432"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100061">пункт 34</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101433"></a>211.</td><td><a id="p101434"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственных средств с запахом, который может повлиять на возможность применения у различных видов животных, в герметически закрытой таре раздельно по наименованиям?</td><td><a id="p101435"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100062">пункт 35</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101436"></a>212.</td><td><a id="p101437"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственного растительного сырья (предварительно высушенное) в сухом, хорошо вентилируемом помещении в герметически закрытой таре?</td><td><a id="p101438"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100063">пункт 36</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101439"></a>213.</td><td><a id="p101440"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение лекарственного растительного сырья, содержащее эфирные масла, в отдельной герметически закрытой таре?</td><td><a id="p101441"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100064">пункт 37</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101442"></a>214.</td><td><a id="p101443"></a>Подвергается ли у субъекта обращения лекарственных средств лекарственное растительное сырье периодическому контролю в форме оценки по органолептическим показателям?</td><td><a id="p101444"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100065">пункт 38</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101445"></a>215.</td><td><a id="p101446"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение емкостей объемом более 5 литров с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами на полках стеллажей в один ряд по высоте?</td><td><a id="p101447"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100067">пункт 40</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101448"></a>216.</td><td><a id="p101449"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами в таре, предохраняющей от ударов или опрокидывания, в один ряд?</td><td><a id="p101450"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100068">пункт 41</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101451"></a>217.</td><td><a id="p101452"></a>Допускается ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре?</td><td><a id="p101453"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100069">пункт 42</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101454"></a>218.</td><td><a id="p101455"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение спиртов в объеме более 5 литров в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема?</td><td><a id="p101456"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100069">пункт 42</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101457"></a>219.</td><td><a id="p101458"></a>Допускается ли у субъекта обращения лекарственных средств совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами, сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами, щелочами, а также с неорганическими солями, которые при контакте с органическими веществами образуют взрывоопасные смеси?</td><td><a id="p101459"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100070">пункт 43</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101460"></a>220.</td><td><a id="p101461"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение эфира для наркоза в помещении с температурой воздуха не выше +15 °C в защищенном от света месте на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов?</td><td><a id="p101462"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100071">пункт 44</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101463"></a>221.</td><td><a id="p101464"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение наркотических и психотропных лекарственных средств отдельно от других групп лекарственных средств в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения с соблюдением требований, установленных <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-809-2022#p100013">правилами</a> хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?</td><td><a id="p101465"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100075">пункт 48</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101466"></a>222.</td><td><a id="p101467"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в специально оборудованных помещениях, оснащенных инженерными и техническими средствами охраны объектов и помещений, предназначенных для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?</td><td><a id="p101468"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100077">пункт 50</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101469"></a>223.</td><td><a id="p101470"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в крупногабаритной таре в помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, первичными средствами пожаротушения и сигнализации?</td><td><a id="p101471"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100082">пункт 55</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101472"></a>224.</td><td><a id="p101473"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение наркотических и психотропных лекарственных средств:</td><td rowspan="5"><a id="p101474"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100075">пункт 48</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101475"></a>224.1.</td><td><a id="p101476"></a>отдельно от других групп лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101477"></a>224.2.</td><td><a id="p101478"></a>в изолированных помещениях?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101479"></a>224.3.</td><td><a id="p101480"></a>в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101481"></a>224.4.</td><td><a id="p101482"></a>в местах временного хранения, с соблюдением условий, установленных <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-809-2022#p100013">Правилами</a> хранения наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809 <a href="#p101557">&lt;12&gt;</a></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101483"></a>225.</td><td><a id="p101484"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств:</td><td rowspan="3"><a id="p101485"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100077">пункт 50</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101486"></a>225.1.</td><td><a id="p101487"></a>в специально оборудованных помещениях?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101488"></a>225.2.</td><td><a id="p101489"></a>в помещениях, оснащенных инженерными и техническими средствами охраны объектов и помещений, предназначенных для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101490"></a>226.</td><td><a id="p101491"></a>Соблюдаются ли у субъекта обращения лекарственных средств меры предосторожности при хранении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, указанные в инструкциях и на упаковках?</td><td><a id="p101492"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100078">пункт 51</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101493"></a>227.</td><td><a id="p101494"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение ядовитых лекарственных средств в отдельном помещении?</td><td><a id="p101495"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100079">пункт 52</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101496"></a>228.</td><td><a id="p101497"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих лекарственных средств в отдельных шкафах, оснащенных запорными устройствами, в одном помещении с другими (не сильнодействующими) лекарственными средствами?</td><td><a id="p101498"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100080">пункт 53</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101499"></a>229.</td><td><a id="p101500"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в специально выделенных для этой цели:</td><td rowspan="4"><a id="p101501"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">пункт 54</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101502"></a>229.1.</td><td><a id="p101503"></a>сейфах?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101504"></a>229.2.</td><td><a id="p101505"></a>металлических или обитых железом деревянных шкафах?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101506"></a>229.3.</td><td><a id="p101507"></a>ящиках под замком?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101508"></a>230.</td><td><a id="p101509"></a>Имеется ли на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения сильнодействующих лекарственных средств надпись "Сильнодействующие лекарственные средства"?</td><td><a id="p101510"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">пункт 54</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101511"></a>231.</td><td><a id="p101512"></a>Имеется ли на внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) прикрепленный список хранящихся в нем сильнодействующих лекарственных средств?</td><td><a id="p101513"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">пункт 54</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101514"></a>232.</td><td><a id="p101515"></a>Имеется ли на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения ядовитых лекарственных средств надпись "Ядовитые лекарственные средства"?</td><td><a id="p101516"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">пункт 54</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101517"></a>233.</td><td><a id="p101518"></a>Имеется ли на внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) прикрепленный список хранящихся в нем ядовитых лекарственных средств?</td><td><a id="p101519"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100081">пункт 54</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101520"></a>234.</td><td><a id="p101521"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств в крупногабаритной таре:</td><td rowspan="4"><a id="p101522"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100082">пункт 55</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101523"></a>234.1.</td><td><a id="p101524"></a>в помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101525"></a>234.2.</td><td><a id="p101526"></a>в помещениях, оборудованных средствами пожаротушения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101527"></a>234.3.</td><td><a id="p101528"></a>в помещениях, оборудованных сигнализацией?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101529"></a>235.</td><td><a id="p101530"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств раздельно по группам на отдельных полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения?</td><td><a id="p101531"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100085">пункт 56</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101532"></a>236.</td><td><a id="p101533"></a>Запираются ли у субъекта обращения лекарственных средств ответственным лицом после окончания рабочего дня на замок шкафы, сейфы, ящики и помещения, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства?</td><td><a id="p101534"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100086">пункт 57</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101535"></a>237.</td><td><a id="p101536"></a>Осуществляется ли у субъекта обращения лекарственных средств опечатывание и пломбирование ответственным лицом шкафов, сейфов, ящиков и помещений, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства?</td><td><a id="p101537"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100086">пункт 57</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101538"></a>238.</td><td><a id="p101539"></a>Хранятся ли ключи, пломбир для опечатывания, пломбиратор у лица, ответственного за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?</td><td><a id="p101540"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100086">пункт 57</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p101541"></a>239.</td><td><a id="p101542"></a>Имеется ли у субъекта обращения лекарственных средств документ о порядке доступа в помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ только для лица, ответственного за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, и для лиц, непосредственно работающих с ними?</td><td><a id="p101543"></a><a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100087">пункт 58</a> Правил хранения</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p950"></a>240.</td><td><a id="p951"></a>Соответствуют ли у соискателя лицензии требованиям <a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100015">Правил</a> надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80 <a href="#p1889">&lt;13&gt;</a> (далее - Правила дистрибьюторской практики), производственные объект или объекты:</td><td rowspan="5"><a id="p952"></a><a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p44">Подпункт "б" пункта 4</a> Положения</td><td><a id="p953"></a>-</td><td><a id="p954"></a>-</td><td><a id="p955"></a>-</td><td><a id="p956"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p957"></a>240.1.</td><td><a id="p958"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p959"></a>240.2.</td><td><a id="p960"></a>здания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p961"></a>240.3.</td><td><a id="p962"></a>сооружения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p963"></a>240.4.</td><td><a id="p964"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p965"></a>241.</td><td><a id="p966"></a>Обоснованы ли контролируемым лицом ключевые этапы процесса оптовой реализации (включая наиболее значимые изменения)?</td><td><a id="p967"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100051">Пункт 5</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p968"></a>242.</td><td><a id="p969"></a>Документирована ли контролируемым лицом система качества?</td><td><a id="p970"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100054">Пункт 7</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p971"></a>243.</td><td><a id="p972"></a>Подвергается ли мониторингу и анализу эффективности система качества контролируемого лица?</td><td><a id="p973"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100054">Пункт 7</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p974"></a>244.</td><td><a id="p975"></a>Внедрено ли у контролируемого лица руководство по качеству?</td><td><a id="p976"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100054">Пункт 7</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p977"></a>245.</td><td><a id="p978"></a>Поддерживается ли контролируемым лицом в актуальном состоянии руководство по качеству?</td><td><a id="p979"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100054">Пункт 7</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p980"></a>246.</td><td><a id="p981"></a>Назначено ли руководством контролируемого лица ответственное лицо, наделенное полномочиями и обязанностями для обеспечения внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы качества?</td><td><a id="p982"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100055">Абзац первый пункта 8</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p983"></a>247.</td><td><a id="p984"></a>Внедрена ли у контролируемого лица система управления изменениями, основанная на принципах управления рисками для качества?</td><td><a id="p985"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100058">Пункт 10</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p986"></a>248.</td><td><a id="p987"></a>Гарантирует ли система качества у контролируемого лица следующее:</td><td><a id="p988"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100059">Пункт 11</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p989"></a>-</td><td><a id="p990"></a>-</td><td><a id="p991"></a>-</td><td><a id="p992"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p993"></a>248.1.</td><td><a id="p994"></a>лекарственные средства приобретаются, хранятся, транспортируются, поставляются или экспортируются с соблюдением требований <a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100015">Правил</a> дистрибьюторской практики?</td><td><a id="p995"></a>Подпункт "а" <a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100060">пункта 11</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p996"></a>248.2.</td><td><a id="p997"></a>обязанности руководства организации четко определены?</td><td><a id="p998"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100061">Подпункт "б" пункта 11</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p999"></a>248.3.</td><td><a id="p1000"></a>лекарственные средства доставляются надлежащим получателям в согласованный период времени?</td><td><a id="p1001"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100062">Подпункт "в" пункта 11</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1002"></a>248.4.</td><td><a id="p1003"></a>документальное оформление действий осуществляется в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий?</td><td><a id="p1004"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100063">Подпункт "г" пункта 11</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1005"></a>248.5.</td><td><a id="p1006"></a>отклонения от установленных процедур документально оформляются и в их отношении проводятся расследования?</td><td><a id="p1007"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100064">Подпункт "д" пункта 11</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1008"></a>248.6.</td><td><a id="p1009"></a>необходимые корректирующие и предупреждающие действия предпринимаются для устранения отклонений и предупреждения их появления в соответствии с принципами управления рисками для качества?</td><td><a id="p1010"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100065">Подпункт "е" пункта 11</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1011"></a>249.</td><td><a id="p1012"></a>Включает ли система качества контролируемого лица контроль и анализ деятельности, переданной на аутсорсинг и относящейся к:</td><td rowspan="6"><a id="p1013"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100067">Пункт 12</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1014"></a>-</td><td><a id="p1015"></a>-</td><td><a id="p1016"></a>-</td><td><a id="p1017"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1018"></a>249.1.</td><td><a id="p1019"></a>приобретению?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1020"></a>249.2.</td><td><a id="p1021"></a>хранению?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1022"></a>249.3.</td><td><a id="p1023"></a>транспортировке?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1024"></a>249.4.</td><td><a id="p1025"></a>поставке?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1026"></a>249.5.</td><td><a id="p1027"></a>экспорту?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1028"></a>250.</td><td><a id="p1029"></a>Содержит ли деятельность, переданная на аутсорсинг контролируемым лицом:</td><td><a id="p1030"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100067">Пункт 12</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1031"></a>-</td><td><a id="p1032"></a>-</td><td><a id="p1033"></a>-</td><td><a id="p1034"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1035"></a>250.1.</td><td><a id="p1036"></a>оценку пригодности и компетентности исполнителя выполнить обязательства по договору должным образом?</td><td><a id="p1037"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100068">Подпункт "а" пункта 12</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1038"></a>250.2.</td><td><a id="p1039"></a>проверку наличия у исполнителя необходимых разрешительных документов в соответствии с законодательством государств - членов Евразийского экономического союза?</td><td><a id="p1040"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100068">Подпункт "а" пункта 12</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1041"></a>250.3.</td><td><a id="p1042"></a>определение ответственности, порядка взаимодействия сторон и обмена информацией о действиях в рамках мероприятий, относящихся к качеству?</td><td><a id="p1043"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100069">Подпункт "б" пункта 12</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1044"></a>250.4.</td><td><a id="p1045"></a>мониторинг и анализ деятельности исполнителя, а также определение и внедрение на регулярной основе мер, необходимых для улучшения?</td><td><a id="p1046"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100070">Подпункт "в" пункта 12</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1047"></a>251.</td><td><a id="p1048"></a>Установило ли руководство контролируемого лица формализованный процесс периодического обзора системы качества?</td><td><a id="p1049"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100072">Пункт 13</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1050"></a>252.</td><td><a id="p1051"></a>Включает ли обзор системы качества контролируемого лица:</td><td><a id="p1052"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100072">Пункт 13</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1053"></a>-</td><td><a id="p1054"></a>-</td><td><a id="p1055"></a>-</td><td><a id="p1056"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1057"></a>252.1.</td><td><a id="p1058"></a>оценку степени достижения целей системы качества?</td><td><a id="p1059"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100073">Подпункт "а" пункта 13</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1060"></a>252.2.</td><td><a id="p1061"></a>оценку показателей эффективности, которые могут быть использованы для мониторинга эффективности таких процессов системы качества, как количество претензий, отклонений от установленных норм, эффективность корректирующих и предупреждающих действий, изменения в процессах, отзывы о деятельности по аутсорсингу, процессы самопроверки (включая анализ рисков и аудиты), результаты внешнего контроля (включая инспекции и аудиты), выявленные несоответствия, аудиты клиентов?</td><td><a id="p1062"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100074">Подпункт "б" пункта 13</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1063"></a>252.3.</td><td><a id="p1064"></a>изменения, внесенные в нормативные правовые акты, руководства, а также возникновение новых обстоятельств, связанных с качеством, которые могут оказать влияние на систему управления качеством?</td><td><a id="p1065"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100075">Подпункт "в" пункта 13</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1066"></a>252.4.</td><td><a id="p1067"></a>инновации, которые могут повысить эффективность системы качества?</td><td><a id="p1068"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100076">Подпункт "г" пункта 13</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1069"></a>252.5.</td><td><a id="p1070"></a>изменения в деловой среде и поставленных целях?</td><td><a id="p1071"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100077">Подпункт "д" пункта 13</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1072"></a>253.</td><td><a id="p1073"></a>Соизмеримы ли у контролируемого лица объем работ по управлению рисками для качества и документальное оформление результатов оценки рисков с уровнем риска?</td><td><a id="p1074"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100081">Абзац второй пункта 15</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1075"></a>254.</td><td><a id="p1076"></a>Обладает ли ответственное лицо контролируемого лица необходимой квалификацией, опытом и знаниями в области надлежащей дистрибьюции?</td><td><a id="p1077"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100086">Пункт 17</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1078"></a>255.</td><td><a id="p1079"></a>Установлен ли руководством по качеству контролируемого лица профиль образования ответственного лица исходя из номенклатуры товарных позиций лекарственных средств контролируемого лица?</td><td><a id="p1080"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100086">Пункт 17</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1081"></a>256.</td><td><a id="p1082"></a>Выполняет ли ответственное лицо контролируемого лица свои обязанности лично?</td><td><a id="p1083"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100087">Пункт 18</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1084"></a>257.</td><td><a id="p1085"></a>Обеспечен ли контролируемым лицом доступ к контактам с ответственным лицом в постоянном режиме?</td><td><a id="p1086"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100087">Пункт 18</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1087"></a>258.</td><td><a id="p1088"></a>Определены ли контролируемым лицом полномочия ответственного лица по принятию решений в рамках своих должностных обязанностей, а также необходимые ресурсы для их выполнения должностной инструкцией?</td><td><a id="p1089"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100088">Пункт 19</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1090"></a>259.</td><td><a id="p1091"></a>Наделено ли ответственное лицо контролируемого лица необходимыми для выполнения возложенных на него обязанностей:</td><td rowspan="4"><a id="p1092"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100088">Пункт 19</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1093"></a>-</td><td><a id="p1094"></a>-</td><td><a id="p1095"></a>-</td><td><a id="p1096"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1097"></a>259.1.</td><td><a id="p1098"></a>полномочиями?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1099"></a>259.2.</td><td><a id="p1100"></a>ресурсами?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1101"></a>259.3.</td><td><a id="p1102"></a>зонами ответственности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1103"></a>260.</td><td><a id="p1104"></a>Выполняет ли ответственное лицо контролируемого лица свои обязанности таким образом, чтобы контролируемое лицо могло подтвердить соблюдение надлежащей дистрибьюторской практики?</td><td><a id="p1105"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100089">Пункт 20</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1106"></a>261.</td><td><a id="p1107"></a>Отнесены ли к обязанностям ответственного лица контролируемого лица:</td><td><a id="p1108"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100090">Пункт 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1109"></a>-</td><td><a id="p1110"></a>-</td><td><a id="p1111"></a>-</td><td><a id="p1112"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1113"></a>261.1.</td><td><a id="p1114"></a>обеспечение внедрения и поддержания системы управления качеством?</td><td><a id="p1115"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100091">Подпункт "а" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1116"></a>261.2.</td><td><a id="p1117"></a>обеспечение внедрения и поддержания программ первичного и последующего обучения для всего персонала, вовлеченного в процесс дистрибьюции?</td><td><a id="p1118"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100093">Подпункт "в" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1119"></a>261.3.</td><td><a id="p1120"></a>утверждение поставщиков и получателей?</td><td><a id="p1121"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100096">Подпункт "е" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1122"></a>261.4.</td><td><a id="p1123"></a>утверждение передачи на аутсорсинг деятельности, потенциально влияющей на соблюдение надлежащей дистрибьюторской практики?</td><td><a id="p1124"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100097">Подпункт "ж" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1125"></a>261.5.</td><td><a id="p1126"></a>обеспечение проведения самоинспекций в соответствии с установленной периодичностью и подготовленной программой, а также принятия необходимых корректирующих мер?</td><td><a id="p1127"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100098">Подпункт "з" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1128"></a>261.6.</td><td><a id="p1129"></a>хранение необходимых записей, относящихся к делегированным обязанностям?</td><td><a id="p1130"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100099">Подпункт "и" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1131"></a>261.7.</td><td><a id="p1132"></a>принятие решений относительно возвращенных, отозванных, отклоненных, признанных недоброкачественными, фальсифицированных лекарственных средств?</td><td><a id="p1133"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100100">Подпункт "к" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1134"></a>261.8.</td><td><a id="p1135"></a>одобрение возвращения лекарственных средств в категорию пригодных для реализации?</td><td><a id="p1136"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100101">Подпункт "л" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1137"></a>261.9.</td><td><a id="p1138"></a>обеспечение соблюдения любых дополнительных требований, установленных в отношении определенной продукции законодательством Российской Федерации?</td><td><a id="p1139"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100102">Подпункт "м" пункта 21</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1140"></a>262.</td><td><a id="p1141"></a>Определяется ли контролируемым лицом количество работников объемами выполняемых работ?</td><td><a id="p1142"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100104">Пункт 22</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1143"></a>263.</td><td><a id="p1144"></a>Оформлена ли контролируемым лицом организационная структура в виде схемы?</td><td><a id="p1145"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100105">Пункт 23</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1146"></a>264.</td><td><a id="p1147"></a>Утверждена ли руководителем контролируемого лица организационная структура в виде схемы?</td><td><a id="p1148"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100105">Пункт 23</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1149"></a>265.</td><td><a id="p1150"></a>Составлены ли контролируемым лицом на работников, занимающих ключевые должности, должностные инструкции, в которых определяются их должностные обязанности, а также порядок их замещения другими работниками?</td><td><a id="p1151"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100106">Пункт 24</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1152"></a>266.</td><td><a id="p1153"></a>Все ли работники контролируемого лица, вовлеченные в деятельность по дистрибьюции лекарственных средств, прошли обучение по вопросам, касающимся надлежащей дистрибьюторской практики, до начала выполнения своих должностных обязанностей?</td><td><a id="p1154"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100108">Абзац первый пункта 25</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1155"></a>267.</td><td><a id="p1156"></a>Все ли работники контролируемого лица, вовлеченные в деятельность по дистрибьюции лекарственных средств, имеют необходимую квалификацию до начала выполнения своих должностных обязанностей?</td><td><a id="p1157"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100108">Абзац первый пункта 25</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1158"></a>268.</td><td><a id="p1159"></a>Проходят ли работники контролируемого лица первичное обучение в соответствии с выполняемыми ими обязанностями на основании письменно оформленных процедур и программы обучения?</td><td><a id="p1160"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100109">Абзац второй пункта 25</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1161"></a>269.</td><td><a id="p1162"></a>Проходят ли работники контролируемого лица последующее обучение в соответствии с выполняемыми ими обязанностями на основании письменно оформленных процедур и программы обучения?</td><td><a id="p1163"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100109">Абзац второй пункта 25</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1164"></a>270.</td><td><a id="p1165"></a>Включает ли обучение работников контролируемого лица аспекты идентификации продукции и предотвращения попадания в цепь поставки фальсифицированных лекарственных средств?</td><td><a id="p1166"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100110">Абзац третий пункта 25</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1167"></a>271.</td><td><a id="p1168"></a>Прошел ли персонал контролируемого лица, работающий с продукцией, в отношении которой установлены более жесткие условия обращения, специальную подготовку?</td><td><a id="p1169"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100111">Пункт 26</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1170"></a>272.</td><td><a id="p1171"></a>Хранятся ли контролируемым лицом записи о проведении обучения работников?</td><td><a id="p1172"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100112">Пункт 27</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1173"></a>273.</td><td><a id="p1174"></a>Включают ли у контролируемого лица процедуры по гигиене труда и личной гигиене требования, относящиеся к здоровью, гигиене и одежде?</td><td><a id="p1175"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100114">Пункт 28</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1176"></a>274.</td><td><a id="p1177"></a>Имеет ли контролируемое лицо пригодные для обеспечения надлежащего хранения и распространения лекарственных средств:</td><td rowspan="3"><a id="p1178"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100117">Пункт 29</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1179"></a>-</td><td><a id="p1180"></a>-</td><td><a id="p1181"></a>-</td><td><a id="p1182"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1183"></a>274.1.</td><td><a id="p1184"></a>помещения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1185"></a>274.2.</td><td><a id="p1186"></a>оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1187"></a>275.</td><td><a id="p1188"></a>Являются ли помещения у контролируемого лица:</td><td rowspan="3"><a id="p1189"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100117">Пункт 29</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1190"></a>-</td><td><a id="p1191"></a>-</td><td><a id="p1192"></a>-</td><td><a id="p1193"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1194"></a>275.1.</td><td><a id="p1195"></a>чистыми?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1196"></a>275.2.</td><td><a id="p1197"></a>сухими?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1198"></a>276.</td><td><a id="p1199"></a>Поддерживает ли контролируемое лицо в помещениях требуемые <a href="#p1890">&lt;14&gt;</a>:</td><td rowspan="3"><a id="p1200"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100117">Пункт 29</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1201"></a>-</td><td><a id="p1202"></a>-</td><td><a id="p1203"></a>-</td><td><a id="p1204"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1205"></a>276.1.</td><td><a id="p1206"></a>температурный режим?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1207"></a>276.2.</td><td><a id="p1208"></a>влажность?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1209"></a>277.</td><td><a id="p1210"></a>Являются ли помещения контролируемого лица защищенными?</td><td><a id="p1211"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100119">Пункт 30</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1212"></a>278.</td><td><a id="p1213"></a>Являются ли помещения контролируемого лица прочными?</td><td><a id="p1214"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100119">Пункт 30</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1215"></a>279.</td><td><a id="p1216"></a>Имеют ли у контролируемого лица зоны хранения, помещения надлежащую освещенность <a href="#p1891">&lt;15&gt;</a>?</td><td><a id="p1217"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100119">Пункт 30</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1218"></a>280.</td><td><a id="p1219"></a>Разрешен ли доступ в зоны хранения лекарственных средств в помещениях контролируемого лица только персоналу, имеющему на это право?</td><td><a id="p1220"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100121">Абзац первый пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1221"></a>281.</td><td><a id="p1222"></a>Изолированы ли контролируемым лицом лекарственные средства, в отношении которых не принято окончательное решение об обращении или обращение которых приостановлено (любая продукция с подозрением на фальсификацию, возвращенная продукция), физически?</td><td><a id="p1223"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100122">Абзац второй пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1224"></a>282.</td><td><a id="p1225"></a>Изолированы ли контролируемым лицом лекарственные средства, в отношении которых не принято окончательное решение об обращении или обращение которых приостановлено (любая продукция с подозрением на фальсификацию, возвращенная продукция), с применением электронной системы, обеспечивающей эквивалентное разделение?</td><td><a id="p1226"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100122">Абзац второй пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1227"></a>283.</td><td><a id="p1228"></a>Изолируется ли контролируемым лицом любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция немедленно физически?</td><td><a id="p1229"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100122">Абзац второй пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1230"></a>284.</td><td><a id="p1231"></a>Размещается ли контролируемым лицом любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции?</td><td><a id="p1232"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100122">Абзац второй пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1233"></a>285.</td><td><a id="p1234"></a>Изолированы ли контролируемым лицом физически лекарственные средства, полученные из третьих стран и не предназначенные для обращения на рынке Евразийского экономического союза?</td><td><a id="p1235"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100123">Абзац третий пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1236"></a>286.</td><td><a id="p1237"></a>Гарантируют ли предпринятые контролируемым лицом меры безопасности, что выделенные зоны обеспечивают хранение продукции отдельно от лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции?</td><td><a id="p1238"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100124">Абзац четвертый пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1239"></a>287.</td><td><a id="p1240"></a>Гарантируют ли предпринятые контролируемым лицом меры безопасности, что выделенные зоны обеспечивают хранение продукции в условиях, исключающих поступление лекарственных средств в свободное обращение?</td><td><a id="p1241"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100124">Абзац четвертый пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1242"></a>288.</td><td><a id="p1243"></a>Защищены ли контролируемым лицом зоны для хранения изолированной продукции в помещениях контролируемого лица от неправомерного доступа?</td><td><a id="p1244"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100124">Абзац четвертый пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1245"></a>289.</td><td><a id="p1246"></a>Хранятся ли контролируемым лицом лекарственные средства, требующие особого обращения, в условиях, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации <a href="#p1892">&lt;16&gt;</a>?</td><td><a id="p1247"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100125">Абзац пятый пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1248"></a>290.</td><td><a id="p1249"></a>Хранятся ли контролируемым лицом радиофармацевтические и другие опасные лекарственные средства, а также огнеопасные и взрывоопасные лекарственные средства <a href="#p1893">&lt;17&gt;</a> в специально отведенных зонах в соответствии с законодательством Российской Федерации с применением соответствующих мер безопасности <a href="#p1894">&lt;18&gt;</a>?</td><td><a id="p1250"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100126">Абзац шестой пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1251"></a>291.</td><td><a id="p1252"></a>Защищены ли у контролируемого лица радиофармацевтические и другие опасные лекарственные средства, а также огнеопасные и взрывоопасные лекарственные средства от неправомерного доступа?</td><td><a id="p1253"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100126">Абзац шестой пункта 32</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1254"></a>292.</td><td><a id="p1255"></a>Обеспечена ли контролируемым лицом в зонах приемки и отгрузки защита от воздействия погодных условий?</td><td><a id="p1256"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100127">Абзац первый пункта 33</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1257"></a>293.</td><td><a id="p1258"></a>Разработаны ли контролируемым лицом в зонах приемки и отгрузки процедуры, определяющие порядок осуществления контроля за входящими и исходящими потоками лекарственных средств?</td><td><a id="p1259"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100127">Абзац первый пункта 33</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1260"></a>294.</td><td><a id="p1261"></a>Определены ли контролируемым лицом специально зоны приемки, используемые для проверки полученной продукции?</td><td><a id="p1262"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100127">Абзац первый пункта 33</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1263"></a>295.</td><td><a id="p1264"></a>Предусмотрена ли контролируемым лицом в зоне приемки очистка тары?</td><td><a id="p1265"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100127">Пункт 33</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1266"></a>296.</td><td><a id="p1267"></a>Обеспечено контролируемым лицом наличие охранной системы, позволяющей предотвращать неправомерное проникновение в любые помещения с контролируемым доступом?</td><td><a id="p1268"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100129">Пункт 34</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1269"></a>297.</td><td><a id="p1270"></a>Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на нахождение посетителей в помещениях без сопровождения?</td><td><a id="p1271"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100129">Пункт 34</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1272"></a>298.</td><td><a id="p1273"></a>Имеются ли у контролируемого лица в наличии программы, документированные процедуры, записи по очистке помещений и оборудования контролируемого лица?</td><td><a id="p1274"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100130">Пункт 35</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1275"></a>299.</td><td><a id="p1276"></a>Выбираются ли контролируемым лицом оборудование, инвентарь и материалы, используемые для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства, таким образом, чтобы они не явились источником контаминации?</td><td><a id="p1277"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100130">Пункт 35</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1278"></a>300.</td><td><a id="p1279"></a>Используется ли контролируемым лицом оборудование, инвентарь и материалы, используемые для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства таким образом, чтобы они не явились источником контаминации?</td><td><a id="p1280"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100130">Пункт 35</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1281"></a>301.</td><td><a id="p1282"></a>Хранятся ли у контролируемого лица оборудование, инвентарь и материалы, используемые для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства таким образом, чтобы они не явились источником контаминации?</td><td><a id="p1283"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100130">Пункт 35</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1284"></a>302.</td><td><a id="p1285"></a>Спроектированы ли помещения контролируемого лица таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных?</td><td><a id="p1286"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100131">Пункт 36</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1287"></a>303.</td><td><a id="p1288"></a>Оснащены ли помещения контролируемого лица таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных?</td><td><a id="p1289"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100131">Пункт 36</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1290"></a>304.</td><td><a id="p1291"></a>Разработана ли контролируемым лицом программа профилактического контроля вредителей?</td><td><a id="p1292"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100131">Пункт 36</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1293"></a>305.</td><td><a id="p1294"></a>Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на наличие пищевых продуктов, напитков, табачных изделий, а также лекарственных средств для личного использования в помещениях склада?</td><td><a id="p1295"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100132">Пункт 37</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1296"></a>306.</td><td><a id="p1297"></a>Имеются ли у контролируемого лица в наличии регламентирующие процедуры документы для контроля за условиями производственной среды помещения?</td><td><a id="p1298"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100134">Пункт 38</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1299"></a>307.</td><td><a id="p1300"></a>Выполнено ли контролируемым лицом первоначальное изучение распределения температуры (температурное картирование) в помещениях для хранения перед началом их использования с соблюдением условий, отражающих параметры эксплуатации?</td><td><a id="p1301"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100136">Абзац первый пункта 39</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1302"></a>308.</td><td><a id="p1303"></a>Размещается ли контролируемым лицом оборудование, оказывающее влияние на хранение и реализацию лекарственных средств, согласно инструкциям по его использованию (эксплуатации)?</td><td><a id="p1304"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100140">Пункт 40</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1305"></a>309.</td><td><a id="p1306"></a>Обслуживается ли контролируемым лицом оборудование, оказывающее влияние на хранение и реализацию лекарственных средств, согласно инструкциям по его использованию (эксплуатации)?</td><td><a id="p1307"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100140">Пункт 40</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1308"></a>310.</td><td><a id="p1309"></a>Поверено ли у контролируемого лица оборудование (средства измерений), используемое для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <a href="#p1895">&lt;19&gt;</a>?</td><td><a id="p1310"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100141">Абзац первый пункта 41</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1311"></a>311.</td><td><a id="p1312"></a>Откалибровано ли у контролируемого лица оборудование (средства измерений), используемое для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств, в определенные межповерочные интервалы исходя из анализа рисков и надежности оборудования?</td><td><a id="p1313"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100141">Абзац первый пункта 41</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1314"></a>312.</td><td><a id="p1315"></a>Обеспечена ли контролируемым лицом при калибровке оборудования контролируемого лица метрологическая прослеживаемость используемых эталонов к национальным или международным эталонам единиц величин?</td><td><a id="p1316"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100142">Абзац второй пункта 41</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1317"></a>313.</td><td><a id="p1318"></a>Осуществляются ли контролируемым лицом операции по ремонту, обслуживанию, поверке и калибровке оборудования таким образом, чтобы качество лекарственных средств не подвергалось негативному влиянию?</td><td><a id="p1319"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100144">Пункт 43</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1320"></a>314.</td><td><a id="p1321"></a>Сохраняется ли контролируемым лицом документация по ремонту, обслуживанию и калибровке наиболее значимого оборудования?</td><td><a id="p1322"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100145">Пункт 44</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1323"></a>315.</td><td><a id="p1324"></a>Имеется ли у контролируемого лица в наличии письменное детальное описание компьютеризированной системы?</td><td><a id="p1325"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100149">Пункт 46</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1326"></a>316.</td><td><a id="p1327"></a>Поддерживается ли контролируемым лицом детальное описание компьютеризированной системы в актуальном состоянии?</td><td><a id="p1328"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100149">Пункт 46</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1329"></a>317.</td><td><a id="p1330"></a>Включает ли детальное описание компьютеризированной системы контролируемого лица:</td><td rowspan="8"><a id="p1331"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100149">Пункт 46</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1332"></a>-</td><td><a id="p1333"></a>-</td><td><a id="p1334"></a>-</td><td><a id="p1335"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1336"></a>317.1.</td><td><a id="p1337"></a>принципы?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1338"></a>317.2.</td><td><a id="p1339"></a>цели?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1340"></a>317.3.</td><td><a id="p1341"></a>меры безопасности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1342"></a>317.4.</td><td><a id="p1343"></a>область применения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1344"></a>317.5.</td><td><a id="p1345"></a>основные функциональные особенности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1346"></a>317.6.</td><td><a id="p1347"></a>порядок использования?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1348"></a>317.7.</td><td><a id="p1349"></a>интерфейс для взаимодействия с другими системами?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1350"></a>318.</td><td><a id="p1351"></a>Осуществляются ли ввод данных в компьютеризированную систему или их изменение только работниками контролируемого лица, ответственными за данный вид работы?</td><td><a id="p1352"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100150">Пункт 47</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1353"></a>319.</td><td><a id="p1354"></a>Регистрирует ли компьютеризированная система контролируемого лица все изменения в системе с указанием пользователя, совершающего эти изменения?</td><td><a id="p1355"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100150">Пункт 47</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1356"></a>320.</td><td><a id="p1357"></a>Предусмотрены ли контролируемым лицом физические или электронные средства для защиты данных от случайного или неправомерного внесения изменений?</td><td><a id="p1358"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100151">Пункт 48</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1359"></a>321.</td><td><a id="p1360"></a>Хранятся ли контролируемым лицом резервные копии данных, введенных в компьютеризированную систему, в соответствии со сроками, установленными законодательством Российской Федерации, но не менее 5 лет, в изолированном и безопасном месте?</td><td><a id="p1361"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100151">Пункт 48</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1362"></a>322.</td><td><a id="p1363"></a>Предусмотрены ли у контролируемого лица процедуры, определяющие порядок действий в случае сбоев в работе системы или выхода ее из строя?</td><td><a id="p1364"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100152">Пункт 49</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1365"></a>323.</td><td><a id="p1366"></a>Предусмотрены ли у контролируемого лица меры по восстановлению данных?</td><td><a id="p1367"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100152">Пункт 49</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1368"></a>324.</td><td><a id="p1369"></a>Определяет ли контролируемое лицо ключевое оборудование и процессы, которые подлежат квалификации и (или) валидации с целью подтверждения надлежащего монтажа и эксплуатации?</td><td><a id="p1370"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100154">Абзац первый пункта 50</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1371"></a>325.</td><td><a id="p1372"></a>Определяется ли контролируемым лицом объем проводимых работ по квалификации и (или) валидации на основе документально оформленного анализа рисков?</td><td><a id="p1373"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100154">Абзац первый пункта 50</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1374"></a>326.</td><td><a id="p1375"></a>Квалифицированы ли у контролируемого лица и (или) валидированы ли оборудование и процессы до начала эксплуатации или после любого изменения?</td><td><a id="p1376"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100155">Абзац второй пункта 50</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1377"></a>327.</td><td><a id="p1378"></a>Оформляется ли контролируемым лицом проведение валидации или квалификации отчетами, в которых обобщены полученные результаты, а также даны объяснения выявленным отклонениям?</td><td><a id="p1379"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100155">Абзац второй пункта 50</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1380"></a>328.</td><td><a id="p1381"></a>Оформляются ли контролируемым лицом отклонения от установленных процедур документально?</td><td><a id="p1382"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100157">Пункт 51</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1383"></a>329.</td><td><a id="p1384"></a>Разработаны ли контролируемым лицом меры, направленные на устранение отклонений от установленных процедур, а также на предотвращение их появления в будущем (корректирующие и предупреждающие действия)?</td><td><a id="p1385"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100157">Пункт 51</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1386"></a>330.</td><td><a id="p1387"></a>Является ли документация контролируемого лица:</td><td rowspan="3"><a id="p1388"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100162">Пункт 53</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1389"></a>-</td><td><a id="p1390"></a>-</td><td><a id="p1391"></a>-</td><td><a id="p1392"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1393"></a>330.1.</td><td><a id="p1394"></a>доступной для персонала контролируемого лица?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1395"></a>330.2.</td><td><a id="p1396"></a>восстанавливаемой?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1397"></a>331.</td><td><a id="p1398"></a>Является ли текст документов контролируемого лица однозначным, не допускающим двусмысленных толкований и ошибок?</td><td><a id="p1399"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100164">Пункт 55</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1400"></a>332.</td><td><a id="p1401"></a>Утверждены ли ответственным лицом контролируемого лица стандартные операционные процедуры, письменные процедуры?</td><td><a id="p1402"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100165">Пункт 56</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1403"></a>333.</td><td><a id="p1404"></a>Подписаны ли ответственным лицом контролируемого лица стандартные операционные процедуры, письменные процедуры?</td><td><a id="p1405"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100165">Пункт 56</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1406"></a>334.</td><td><a id="p1407"></a>Датированы ли ответственным лицом контролируемого лица стандартные операционные процедуры, письменные процедуры?</td><td><a id="p1408"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100165">Пункт 56</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1409"></a>335.</td><td><a id="p1410"></a>Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на оформление документации от руки, за исключением случаев, когда внесение рукописных записей необходимо при наличии необходимых полей?</td><td><a id="p1411"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100165">Пункт 56</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1412"></a>336.</td><td><a id="p1413"></a>Датированы ли контролируемым лицом любые исправления, внесенные в документацию?</td><td><a id="p1414"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100166">Пункт 57</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1415"></a>337.</td><td><a id="p1416"></a>Подписаны ли контролируемым лицом любые исправления, внесенные в документацию?</td><td><a id="p1417"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100166">Пункт 57</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1418"></a>338.</td><td><a id="p1419"></a>Внесены ли контролируемым лицом исправления таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей в документах?</td><td><a id="p1420"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100166">Пункт 57</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1421"></a>339.</td><td><a id="p1422"></a>Подлежит ли документация контролируемого лица хранению в течение срока, установленного законодательством Российской Федерации, но не менее 5 лет?</td><td><a id="p1423"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100167">Пункт 58</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1424"></a>340.</td><td><a id="p1425"></a>Уничтожаются ли или обезличиваются ли контролируемым лицом персональные данные работников, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств?</td><td><a id="p1426"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100167">Пункт 58</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1427"></a>341.</td><td><a id="p1428"></a>Применяется ли контролируемым лицом к процедурам контроль версий документов?</td><td><a id="p1429"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100169">Пункт 60</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1430"></a>342.</td><td><a id="p1431"></a>Существует ли у контролируемого лица система, предотвращающая непреднамеренное использование утратившей силу редакции документа?</td><td><a id="p1432"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100169">Пункт 60</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1433"></a>343.</td><td><a id="p1434"></a>Изымаются ли контролируемым лицом устаревшие и утратившие силу редакции документов контролируемого лица, регламентирующих процедуры, из документооборота?</td><td><a id="p1435"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100169">Пункт 60</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1436"></a>344.</td><td><a id="p1437"></a>Архивируются ли контролируемым лицом устаревшие и утратившие силу редакции документов контролируемого лица, регламентирующих процедуры, из документооборота?</td><td><a id="p1438"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100169">Пункт 60</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1439"></a>345.</td><td><a id="p1440"></a>Включают ли записи контролируемого лица информацию о:</td><td rowspan="6"><a id="p1441"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100171">Абзац второй пункта 61</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1442"></a>-</td><td><a id="p1443"></a>-</td><td><a id="p1444"></a>-</td><td><a id="p1445"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1446"></a>345.1.</td><td><a id="p1447"></a>дате?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1448"></a>345.2.</td><td><a id="p1449"></a>наименовании лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1450"></a>345.3.</td><td><a id="p1451"></a>количестве приобретенных или поставленных лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1452"></a>345.4.</td><td><a id="p1453"></a>наименовании и адресе поставщика, получателя или грузополучателя (в зависимости от того, что применимо)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1454"></a>345.5.</td><td><a id="p1455"></a>номере серии?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1456"></a>346.</td><td><a id="p1457"></a>Осуществляются ли все действия контролируемого лица таким образом, чтобы не была утрачена идентичность лекарственных средств?</td><td><a id="p1458"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100175">Пункт 62</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1459"></a>347.</td><td><a id="p1460"></a>Осуществляются ли все действия контролируемого лица таким образом, чтобы соблюдались требования, указанные на упаковке лекарственных средств?</td><td><a id="p1461"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100175">Пункт 62</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1462"></a>348.</td><td><a id="p1463"></a>Получает ли контролируемое лицо лекарственные средства только от организаций, имеющих разрешение на осуществление деятельности по производству или дистрибьюции лекарственных средств, выданное уполномоченным органом?</td><td><a id="p1464"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100183">Абзац первый пункта 66</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1465"></a>349.</td><td><a id="p1466"></a>Удостоверилось ли контролируемое лицо, приобретающее лекарственные средства у другого дистрибьютора, что поставщик лекарственных средств соблюдает требования надлежащей дистрибьюторской практики?</td><td><a id="p1467"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100184">Абзац второй пункта 66</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1468"></a>350.</td><td><a id="p1469"></a>Удостоверилось ли контролируемое лицо, приобретающее лекарственные средства у другого дистрибьютора, что поставщик лекарственных средств имеет разрешение на осуществление данного вида деятельности, выданное уполномоченным органом?</td><td><a id="p1470"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100184">Абзац второй пункта 66</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1471"></a>351.</td><td><a id="p1472"></a>Удостоверилось ли контролируемое лицо (дистрибьютор), что брокер зарегистрирован в установленном порядке, если поставка лекарственных средств осуществляется при участии брокера?</td><td><a id="p1473"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100185">Абзац третий пункта 66</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1474"></a>352.</td><td><a id="p1475"></a>Выполнены ли контролируемым лицом мероприятия по оценке и одобрению поставщиков до приобретения лекарственных средств?</td><td><a id="p1476"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100186">Пункт 67</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1477"></a>353.</td><td><a id="p1478"></a>Осуществляются ли контролируемым лицом мероприятия по оценке поставщиков в соответствии с утвержденной процедурой?</td><td><a id="p1479"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100186">Пункт 67</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1480"></a>354.</td><td><a id="p1481"></a>Оформляются ли контролируемым лицом результаты мероприятий по оценке поставщиков документально?</td><td><a id="p1482"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100186">Пункт 67</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1483"></a>355.</td><td><a id="p1484"></a>Удостоверилось ли контролируемое лицо, что поставка лекарственных средств осуществляется только организациям, имеющим разрешение (лицензию) или иные законные основания для осуществления деятельности, относящейся к обращению лекарственных средств на рынке Евразийского экономического союза?</td><td><a id="p1485"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100193">Пункт 69</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1486"></a>356.</td><td><a id="p1487"></a>Проводятся ли контролируемым лицом расследования при выявлении отклонений от прописанной процедуры реализации, которые могут означать использование лекарственных средств не по назначению?</td><td><a id="p1488"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100198">Пункт 71</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1489"></a>357.</td><td><a id="p1490"></a>Принимаются ли контролируемым лицом лекарственные средства, требующие специальных условий хранения или мер безопасности, в первую очередь?</td><td><a id="p1491"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100205">Пункт 74</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1492"></a>358.</td><td><a id="p1493"></a>Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на направление серии лекарственных средств, предназначенных для реализации в рамках Евразийского экономического союза, в зону реализации до того, как в соответствии с письменными процедурами будет удостоверено выполнение всех требований, установленных законодательством Российской Федерации и актами, входящими в право Евразийского экономического союза?</td><td><a id="p1494"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100206">Пункт 75</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1495"></a>359.</td><td><a id="p1496"></a>Хранятся ли контролируемым лицом лекарственные средства отдельно от других продуктов, способных оказать на них влияние?</td><td><a id="p1497"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100208">Пункт 76</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1498"></a>360.</td><td><a id="p1499"></a>Защищены ли контролируемым лицом лекарственные средства от:</td><td rowspan="4"><a id="p1500"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100208">Пункт 76</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1501"></a>-</td><td><a id="p1502"></a>-</td><td><a id="p1503"></a>-</td><td><a id="p1504"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1505"></a>360.1.</td><td><a id="p1506"></a>вредного воздействия света?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1507"></a>360.2.</td><td><a id="p1508"></a>температуры?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1509"></a>360.3.</td><td><a id="p1510"></a>влажности?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1511"></a>361.</td><td><a id="p1512"></a>Организована ли контролируемым лицом дистрибьюция лекарственных средств (отгрузка) таким образом, чтобы лекарственные средства с меньшим сроком годности отгружались в первую очередь?</td><td><a id="p1513"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100211">Пункт 79</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1514"></a>362.</td><td><a id="p1515"></a>Задокументированы ли контролируемым лицом отклонения от требования отгрузки в первую очередь лекарственных средств с меньшим сроком годности?</td><td><a id="p1516"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100211">Пункт 79</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1517"></a>363.</td><td><a id="p1518"></a>Приняты ли контролируемым лицом меры при хранении лекарственных средств и обращении с ними, направленные на предотвращение:</td><td rowspan="5"><a id="p1519"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100212">Пункт 80</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1520"></a>-</td><td><a id="p1521"></a>-</td><td><a id="p1522"></a>-</td><td><a id="p1523"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1524"></a>363.1.</td><td><a id="p1525"></a>рассыпания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1526"></a>363.2.</td><td><a id="p1527"></a>нарушения целостности упаковки?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1528"></a>363.3.</td><td><a id="p1529"></a>контаминации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1530"></a>363.4.</td><td><a id="p1531"></a>перепутывания?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1532"></a>364.</td><td><a id="p1533"></a>Запрещено ли контролируемым лицом хранение лекарственных средств непосредственно на полу, за исключением случаев, когда упаковка специально разработана для такого хранения?</td><td><a id="p1534"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100212">Пункт 80</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1535"></a>365.</td><td><a id="p1536"></a>Изымаются ли контролируемым лицом лекарственные средства, срок годности которых истек, незамедлительно из категории пригодных для поставки либо физически (изолированы в специальном помещении или зоне хранения)?</td><td><a id="p1537"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100213">Абзац первый пункта 81</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1538"></a>366.</td><td><a id="p1539"></a>Изымаются ли контролируемым лицом лекарственные средства, срок годности которых истек, незамедлительно из категории пригодных для поставки с помощью электронных средств, обеспечивающих эквивалентную изоляцию?</td><td><a id="p1540"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100213">Абзац первый пункта 81</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1541"></a>367.</td><td><a id="p1542"></a>Оформлены ли контролируемым лицом выявленные отклонения документально?</td><td><a id="p1543"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100214">Абзац второй пункта Пункт 81</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1544"></a>368.</td><td><a id="p1545"></a>Проводились ли контролируемым лицом в отношении выявленных отклонений расследования?</td><td><a id="p1546"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100214">Абзац второй пункта 81</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1547"></a>369.</td><td><a id="p1548"></a>Осуществляется ли контролируемым лицом контроль подготовки к отгрузке затребованных лекарственных средств?</td><td><a id="p1549"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100220">Пункт 84</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1550"></a>370.</td><td><a id="p1551"></a>Имеют ли лекарственные средства контролируемого лица, согласованные получателем и отправителем, остаточный срок годности на момент подготовки к отгрузке?</td><td><a id="p1552"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100220">Пункт 84</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1553"></a>371.</td><td><a id="p1554"></a>Сопровождается ли поставка лекарственных средств контролируемого лица документами, предусмотренными законодательством Российской Федерации?</td><td><a id="p1555"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100222">Абзац первый пункта 85</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1556"></a>372.</td><td><a id="p1557"></a>Указываются ли контролируемым лицом в сопроводительных документах лекарственных средств следующие сведения:</td><td rowspan="11"><a id="p1558"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100222">Абзац первый пункта 85</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1559"></a>-</td><td><a id="p1560"></a>-</td><td><a id="p1561"></a>-</td><td><a id="p1562"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1563"></a>372.1.</td><td><a id="p1564"></a>дата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1565"></a>372.2.</td><td><a id="p1566"></a>наименование лекарственного средства?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1567"></a>372.3.</td><td><a id="p1568"></a>номер серии (партии)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1569"></a>372.4.</td><td><a id="p1570"></a>поставляемое количество?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1571"></a>372.5.</td><td><a id="p1572"></a>лекарственная форма?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1573"></a>372.6.</td><td><a id="p1574"></a>дозировка?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1575"></a>372.7.</td><td><a id="p1576"></a>наименование и адрес поставщика?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1577"></a>372.8.</td><td><a id="p1578"></a>наименование и адрес грузополучателя (адрес места нахождения оптового склада, если он отличается от адреса юридического лица)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1579"></a>372.9.</td><td><a id="p1580"></a>условия транспортировки?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1581"></a>372.10.</td><td><a id="p1582"></a>условия хранения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1583"></a>373.</td><td><a id="p1584"></a>Хранятся ли контролируемым лицом записи о поставке таким образом, чтобы была обеспечена прослеживаемость движения лекарственных средств?</td><td><a id="p1585"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100223">Абзац второй пункта 85</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1586"></a>374.</td><td><a id="p1587"></a>Оформлены ли контролируемым лицом в соответствии с установленными процедурами документально:</td><td rowspan="5"><a id="p1588"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100230">Пункт 88</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1589"></a>375.</td><td><a id="p1590"></a>претензии?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1591"></a>376.</td><td><a id="p1592"></a>случаи возврата?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1593"></a>377.</td><td><a id="p1594"></a>подозрения в фальсификации?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1595"></a>378.</td><td><a id="p1596"></a>отзыв лекарственных средств из обращения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1597"></a>379.</td><td><a id="p1598"></a>Осуществляется ли контролируемым лицом оценка возвращенных лекарственных средств до принятия решения об их одобрении для повторной поставки?</td><td><a id="p1599"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100231">Пункт 89</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1600"></a>380.</td><td><a id="p1601"></a>Зарегистрированы ли контролируемым лицом претензии с указанием следующей информации:</td><td rowspan="6"><a id="p1602"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100233">Абзац первый пункта 90</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1603"></a>-</td><td><a id="p1604"></a>-</td><td><a id="p1605"></a>-</td><td><a id="p1606"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1607"></a>380.1.</td><td><a id="p1608"></a>дата получения претензии?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1609"></a>380.2.</td><td><a id="p1610"></a>наименование организации или фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, предъявившего претензию?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1611"></a>380.3.</td><td><a id="p1612"></a>контактные данные (номер телефона и факса (при наличии), электронная почта, адрес)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1613"></a>380.4.</td><td><a id="p1614"></a>наименование лекарственного средства, лекарственной формы, дозировка, номер серии и (или) партии, объем?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1615"></a>380.5.</td><td><a id="p1616"></a>причина претензии?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1617"></a>381.</td><td><a id="p1618"></a>Был ли уведомлен контролируемым лицом производитель, в случае если претензия относились к качеству лекарственных средств или предполагалось наличие недоброкачественных (фальсифицированных) лекарственных средств, незамедлительно?</td><td><a id="p1619"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100235">Пункт 91</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1620"></a>382.</td><td><a id="p1621"></a>Был ли уведомлен контролируемым лицом держатель регистрационного удостоверения, в случае если претензия относились к качеству лекарственных средств или предполагалось наличие недоброкачественных (фальсифицированных) лекарственных средств, незамедлительно?</td><td><a id="p1622"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100235">Пункт 91</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1623"></a>383.</td><td><a id="p1624"></a>Было ли проведено контролируемым лицом расследование с целью установления источника (субъекта) предъявления претензии, в отношении претензий по соблюдению требований и условий дистрибьюции?</td><td><a id="p1625"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100236">Пункт 92</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1626"></a>384.</td><td><a id="p1627"></a>Было ли проведено контролируемым лицом расследование с целью установления причины предъявления претензии, в отношении претензий по соблюдению требований и условий дистрибьюции?</td><td><a id="p1628"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100236">Пункт 92</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1629"></a>385.</td><td><a id="p1630"></a>Назначено ли контролируемым лицом специальное лицо для работы с претензиями?</td><td><a id="p1631"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100237">Пункт 93</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1632"></a>386.</td><td><a id="p1633"></a>Осуществлялись ли контролируемым лицом операции с возвращенными лекарственными средствами в соответствии с документированными процедурами, основанными на оценке рисков, с учетом:</td><td rowspan="4"><a id="p1634"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100240">Пункт 95</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1635"></a>-</td><td><a id="p1636"></a>-</td><td><a id="p1637"></a>-</td><td><a id="p1638"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1639"></a>386.1.</td><td><a id="p1640"></a>специфики лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1641"></a>386.2.</td><td><a id="p1642"></a>специальных условий хранения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1643"></a>386.3.</td><td><a id="p1644"></a>времени, прошедшего с момента первоначальной отгрузки?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1645"></a>387.</td><td><a id="p1646"></a>Возвращаются ли контролируемым лицом лекарственные средства, которые ранее были отгружены, в категорию пригодных для поставки только в случае, если выполняются все следующие условия:</td><td rowspan="9"><a id="p1647"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100241">Пункт 96</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1648"></a>-</td><td><a id="p1649"></a>-</td><td><a id="p1650"></a>-</td><td><a id="p1651"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1652"></a>387.1.</td><td><a id="p1653"></a>целостность вторичной (потребительской) упаковки лекарственных средств не нарушена?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1654"></a>387.2.</td><td><a id="p1655"></a>отсутствуют следы повреждений?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1656"></a>387.3.</td><td><a id="p1657"></a>отсутствует маркировка, не предусмотренная производителем?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1658"></a>387.4.</td><td><a id="p1659"></a>срок годности не истек?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1660"></a>387.5.</td><td><a id="p1661"></a>продукция не отозвана из обращения?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1662"></a>387.6.</td><td><a id="p1663"></a>получатель представил документы, подтверждающие соблюдение специальных условий хранения и транспортировки?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1664"></a>387.7.</td><td><a id="p1665"></a>лекарственные средства были проверены и оценены компетентным лицом, назначенным для выполнения данных действий?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1666"></a>387.8.</td><td><a id="p1667"></a>контролируемое лицо располагает доказательствами того, что лекарственные средства были поставлены данному получателю (согласно приложенным копиям соответствующих сопроводительных документов): номер серии и (или) партии совпадает с указанным в документах, отсутствуют основания полагать, что данные лекарственные средства фальсифицированы?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1668"></a>388.</td><td><a id="p1669"></a>Возвращаются ли контролируемым лицом лекарственные средства, требующие особых температурных условий хранения, в категорию пригодных для поставки, при наличии документальные доказательства того, что они хранились и транспортировались в надлежащих условиях в течение всего времени?</td><td><a id="p1670"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100241">Пункт 96</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1671"></a>389.</td><td><a id="p1672"></a>Проводится ли контролируемым лицом оценка рисков, позволяющая установить сохранность лекарственных средств, в случае выявления любых отклонений?</td><td><a id="p1673"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100247">Пункт 97</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1674"></a>390.</td><td><a id="p1675"></a>Были ли собраны контролируемым лицом и оценены доказательства сохранности лекарственных средств по следующим этапам:</td><td rowspan="7"><a id="p1676"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100247">Пункт 97</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1677"></a>-</td><td><a id="p1678"></a>-</td><td><a id="p1679"></a>-</td><td><a id="p1680"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1681"></a>390.1.</td><td><a id="p1682"></a>поставка получателю?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1683"></a>390.2.</td><td><a id="p1684"></a>проверка продукции (идентификация)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1685"></a>390.3.</td><td><a id="p1686"></a>вскрытие транспортной упаковки (контейнера для поставки)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1687"></a>390.4.</td><td><a id="p1688"></a>возврат лекарственных средств в транспортную упаковку (контейнер для поставки)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1689"></a>390.5.</td><td><a id="p1690"></a>сбор и возврат лекарственных средств дистрибьютору?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1691"></a>390.6.</td><td><a id="p1692"></a>помещение лекарственных средств в специальную зону хранения дистрибьютора?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1693"></a>391.</td><td><a id="p1694"></a>Запрещена ли контролируемым лицом приемка возвращенной продукции без документального оформления?</td><td><a id="p1695"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100254">Пункт 98</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1696"></a>392.</td><td><a id="p1697"></a>Запрещается ли контролируемым лицом возврат похищенных лекарственных средств, которые были обнаружены, в категорию пригодных для поставки и поставлены получателям?</td><td><a id="p1698"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100256">Пункт 100</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1699"></a>393.</td><td><a id="p1700"></a>Была ли зафиксирована документально контролируемым лицом информация о случае выявления фальсифицированного продукта в соответствии с установленными процедурами с сохранением всех исходных данных?</td><td><a id="p1701"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100258">Пункт 101</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1702"></a>394.</td><td><a id="p1703"></a>Была ли зафиксирована документально контролируемым лицом информация о наличии подозрений в такой фальсификации в соответствии с установленными процедурами с сохранением всех исходных данных?</td><td><a id="p1704"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100258">Пункт 101</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1705"></a>395.</td><td><a id="p1706"></a>Было ли контролируемым лицом проведено расследование в отношении выявленного фальсифицированного продукта?</td><td><a id="p1707"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100258">Пункт 101</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1708"></a>396.</td><td><a id="p1709"></a>Было ли контролируемым лицом проведено расследование при наличии подозрений в такой фальсификации?</td><td><a id="p1710"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100258">Пункт 101</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1711"></a>397.</td><td><a id="p1712"></a>Были ли незамедлительно физически изолированы контролируемым лицом фальсифицированные лекарственные средства, обнаруженные в цепи реализации, и помещены на хранение отдельно от другой продукции в специально выделенном помещении или зоне, доступ в которые ограничен?</td><td><a id="p1713"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100259">Пункт 102</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1714"></a>398.</td><td><a id="p1715"></a>Были ли документально оформлены контролируемым лицом все операции с фальсифицированными лекарственными средствами с сохранением записей?</td><td><a id="p1716"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100260">Пункт 103</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1717"></a>399.</td><td><a id="p1718"></a>Оценивается ли контролируемым лицом регулярно эффективность действий по отзыву лекарственных средств из обращения (не реже чем 1 раз в год)?</td><td><a id="p1719"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100262">Пункт 104</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1720"></a>400.</td><td><a id="p1721"></a>Оформлены ли контролируемым лицом действия по отзыву и изъятию из обращения документально в момент их осуществления в соответствии с установленными процедурами?</td><td><a id="p1722"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100265">Пункт 107</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1723"></a>401.</td><td><a id="p1724"></a>Была ли контролируемым лицом документально оформлена последовательность выполнения действий, осуществляемых при отзыве и изъятии серии и (или) партии лекарственного средства из обращения?</td><td><a id="p1725"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100267">Пункт 109</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1726"></a>402.</td><td><a id="p1727"></a>Была ли контролируемым лицом отражена в итоговом отчете последовательность выполнения действий, осуществляемых при отзыве и изъятии серии и (или) партии лекарственного средства из обращения?</td><td><a id="p1728"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100267">Пункт 109</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1729"></a>403.</td><td><a id="p1730"></a>Контролируется ли контролируемым лицом деятельность, на которую распространяются <a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100015">Правила</a> дистрибьюторской практики, переданная на аутсорсинг во избежание разночтений, способных привести к нарушению сохранности лекарственных средств?</td><td><a id="p1731"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100270">Пункт 110</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1732"></a>404.</td><td><a id="p1733"></a>Убедилось ли контролируемое лицо в компетентности исполнителя для выполнения обязательств по договору и обеспечил соблюдение исполнителем требований надлежащей дистрибьюторской практики посредством установления в договоре соответствующих условий и проведения проверок?</td><td><a id="p1734"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100273">Абзац второй пункта 111</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1735"></a>405.</td><td><a id="p1736"></a>Проводится ли контролируемым лицом проверка правомочности, компетентности и возможности исполнителя выполнять условия договора до начала осуществления деятельности, переданной на аутсорсинг?</td><td><a id="p1737"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100274">Абзац третий пункта 111</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1738"></a>406.</td><td><a id="p1739"></a>Проводится ли контролируемым лицом проверка правомочности, компетентности и возможности исполнителя выполнять условия договора в случае существенных изменений деятельности, переданной на аутсорсинг?</td><td><a id="p1740"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100274">Абзац третий пункта 111</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1741"></a>407.</td><td><a id="p1742"></a>Определяется ли контролируемым лицом периодичность проведения проверок деятельности, переданной на аутсорсинг, на основании анализа рисков?</td><td><a id="p1743"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100274">Абзац третий пункта 111</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1744"></a>408.</td><td><a id="p1745"></a>Согласованы ли контролируемым лицом с иными сторонами сроки и условия проведения проверок деятельности, переданной на аутсорсинг?</td><td><a id="p1746"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100274">Абзац третий пункта 111</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1747"></a>409.</td><td><a id="p1748"></a>Охватывает ли программа проведения самоинспекций контролируемого лица в рамках определенного периода все аспекты надлежащей дистрибьюторской практики, требований законодательства Российской Федерации, руководств и процедур?</td><td><a id="p1749"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100285">Пункт 118</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1750"></a>410.</td><td><a id="p1751"></a>Оформляются ли контролируемым лицом результаты самоинспекций контролируемого лица документально?</td><td><a id="p1752"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100287">Абзац первый пункта 120</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1753"></a>411.</td><td><a id="p1754"></a>Содержат ли отчеты самоинспекции контролируемого лица всю информацию, полученную в ходе инспекции?</td><td><a id="p1755"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100287">Абзац первый пункта 120</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1756"></a>412.</td><td><a id="p1757"></a>Представляется ли копия отчета самоинспекции руководству контролируемого лица, а также иным заинтересованным лицам?</td><td><a id="p1758"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100287">Абзац первый пункта 120</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1759"></a>413.</td><td><a id="p1760"></a>Выясняются ли контролируемым лицом причины, в случае выявления недостатков или отклонений?</td><td><a id="p1761"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100288">Абзац второй пункта 120</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1762"></a>414.</td><td><a id="p1763"></a>Разрабатываются ли контролируемым лицом корректирующие и предупреждающие действия в случае выявления недостатков или отклонений?</td><td><a id="p1764"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100288">Абзац второй пункта 120</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1765"></a>415.</td><td><a id="p1766"></a>Обеспечена ли контролируемым лицом независимо от способа транспортировки возможность подтверждения того, что качество и целостность лекарственных средств не были подвергнуты негативному воздействию в процессе транспортировки?</td><td><a id="p1767"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100292">Пункт 122</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1768"></a>416.</td><td><a id="p1769"></a>Соблюдаются ли контролируемым лицом требуемые условия хранения лекарственных средств в течение всего времени транспортировки в соответствии с указаниями производителя или информацией на упаковке?</td><td><a id="p1770"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100295">Абзац первый пункта 124</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1771"></a>417.</td><td><a id="p1772"></a>Сообщается ли контролируемым лицом отправителю и получателю информация в случаях возникновения отклонений температурного режима или порчи лекарственных средств в процессе транспортировки?</td><td><a id="p1773"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100296">Абзац второй пункта 124</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1774"></a>418.</td><td><a id="p1775"></a>Разработана ли контролируемым лицом процедура, определяющая порядок действий при возникновении отклонений и расследовании данных фактов?</td><td><a id="p1776"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100296">Абзац второй пункта 124</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1777"></a>419.</td><td><a id="p1778"></a>Оформлена ли контролируемым лицом процедура, определяющая порядок действий при возникновении отклонений и расследовании данных фактов, документально?</td><td><a id="p1779"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100296">Абзац второй пункта 124</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1780"></a>420.</td><td><a id="p1781"></a>Содержатся ли контролируемым лицом транспортное средство и его оборудование, используемые для транспортировки лекарственных средств, в чистоте?</td><td><a id="p1782"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100298">Пункт 126</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1783"></a>421.</td><td><a id="p1784"></a>Подвергаются ли контролируемым лицом очистке и уборке транспортное средство и его оборудование, используемые для транспортировки лекарственных средств?</td><td><a id="p1785"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100298">Пункт 126</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1786"></a>422.</td><td><a id="p1787"></a>Разработаны ли контролируемым лицом письменные процедуры по обслуживанию и эксплуатации транспортных средств и оборудования, используемых для дистрибьюции лекарственных средств, включая очистку и меры безопасности?</td><td><a id="p1788"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100298">Пункт 126</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1789"></a>423.</td><td><a id="p1790"></a>Определяет ли контролируемое лицо необходимость контроля температуры, основываясь на анализе рисков, связанных с транспортировкой лекарственных средств по выбранному маршруту?</td><td><a id="p1791"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100299">Пункт 127</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1792"></a>424.</td><td><a id="p1793"></a>Разработаны ли контролируемым лицом процедуры, обеспечивающие сохранение качества лекарственных средств, в случае, если используются неспециализированные транспортные средства и оборудование при обращении лекарственных средств?</td><td><a id="p1794"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100300">Пункт 128</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1795"></a>425.</td><td><a id="p1796"></a>Приняты ли контролируемым лицом в форме письменного документа процедуры, обеспечивающие сохранение качества лекарственных средств, в случае, если используются неспециализированные транспортные средства и оборудование при обращении лекарственных средств?</td><td><a id="p1797"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100300">Пункт 128</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1798"></a>426.</td><td><a id="p1799"></a>Назначен ли контролируемым лицом для организации экстренных доставок в нерабочие часы специализированный персонал, действующий на основании документированных процедур?</td><td><a id="p1800"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100302">Абзац второй пункта 129</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1801"></a>427.</td><td><a id="p1802"></a>Осуществляется ли контролируемым лицом транспортировка третьими лицами на основании договора, содержащего требования, установленные в <a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100268">подразделе 7 раздела III</a> Правил дистрибьюторской практики?</td><td><a id="p1803"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100303">Абзац первый пункта 130</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1804"></a>428.</td><td><a id="p1805"></a>Уведомлены ли контролируемым лицом транспортные компании о требованиях к условиям транспортировки лекарственных средств?</td><td><a id="p1806"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100303">Абзац первый пункта 130</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1807"></a>429.</td><td><a id="p1808"></a>Предпринимаются ли контролируемым лицом меры для сокращения продолжительности временного хранения перед следующим этапом транспортировки?</td><td><a id="p1809"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100305">Пункт 131</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1810"></a>430.</td><td><a id="p1811"></a>Транспортируются ли лекарственные средства контролируемого лица в транспортной таре, которая не оказывает негативного влияния на их качество?</td><td><a id="p1812"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100308">Пункт 132</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1813"></a>431.</td><td><a id="p1814"></a>Транспортируются ли лекарственные средства контролируемого лица в транспортной таре, которая обеспечивает надежную защиту от внешнего воздействия, в том числе предотвращает возможность контаминации?</td><td><a id="p1815"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100308">Пункт 132</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1816"></a>432.</td><td><a id="p1817"></a>Основывается ли контролируемое лицо при выборе транспортной тары и упаковки на:</td><td rowspan="5"><a id="p1818"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100308">Пункт 132</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1819"></a>-</td><td><a id="p1820"></a>-</td><td><a id="p1821"></a>-</td><td><a id="p1822"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1823"></a>432.1.</td><td><a id="p1824"></a>требованиях к условиям хранения и транспортировки лекарственных средств?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1825"></a>432.2.</td><td><a id="p1826"></a>объеме, необходимом для размещения требуемого количества?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1827"></a>432.3.</td><td><a id="p1828"></a>предполагаемых колебаниях температуры окружающей среды?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1829"></a>432.4.</td><td><a id="p1830"></a>предполагаемой максимальной длительности транспортировки, включая временное хранение на таможенных складах?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1831"></a>433.</td><td><a id="p1832"></a>Нанесена ли контролируемым лицом для обеспечения надлежащего обращения с лекарственными средствами и уровня безопасности на транспортную тару маркировка, содержащая необходимую информацию о требованиях по обращению и хранению данной транспортной тары с лекарственным средством, а также о необходимых мерах предосторожности?</td><td><a id="p1833"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100310">Пункт 133</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1834"></a>434.</td><td><a id="p1835"></a>Обеспечивает ли информация на транспортной таре контролируемого лица возможность идентификации содержимого и источник его происхождения?</td><td><a id="p1836"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100310">Пункт 133</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1837"></a>435.</td><td><a id="p1838"></a>Обеспечивает ли контролируемое лицо безопасный и защищенный от неправомерного доступа режим транспортировки при транспортировке лекарственных средств, требующих особого обращения?</td><td><a id="p1839"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100312">Абзац первый пункта 134</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1840"></a>436.</td><td><a id="p1841"></a>Созданы ли контролируемым лицом дополнительные системы контроля в отношении поставок лекарственных средств, требующих особого обращения?</td><td><a id="p1842"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100313">Абзац второй пункта 134</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1843"></a>437.</td><td><a id="p1844"></a>Разработана ли контролируемым лицом процедура, определяющая порядок действий в случае хищения лекарственных средств, требующих особого обращения?</td><td><a id="p1845"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100313">Абзац второй пункта 134</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1846"></a>438.</td><td><a id="p1847"></a>Оформлена ли контролируемым лицом документально процедура, определяющая порядок действий в случае хищения лекарственных средств, требующих особого обращения?</td><td><a id="p1848"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100313">Абзац второй пункта 134</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1849"></a>439.</td><td><a id="p1850"></a>Документируются ли контролируемым лицом любые случаи хищений лекарственных средств, требующих особого обращения?</td><td><a id="p1851"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100313">Абзац второй пункта 134</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1852"></a>440.</td><td><a id="p1853"></a>Транспортируются ли контролируемым лицом опасные (высокоактивные) и радиоактивные лекарственные средства в защищенных, специализированных и надежных транспортных средствах?</td><td><a id="p1854"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100314">Пункт 135</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1855"></a>441.</td><td><a id="p1856"></a>Используется ли контролируемым лицом для обеспечения требуемых условий транспортировки при транспортировке термолабильных лекарственных средств:</td><td rowspan="4"><a id="p1857"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100315">Пункт 136</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td><a id="p1858"></a>-</td><td><a id="p1859"></a>-</td><td><a id="p1860"></a>-</td><td><a id="p1861"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p1862"></a>441.1.</td><td><a id="p1863"></a>специальное оборудование?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1864"></a>441.2.</td><td><a id="p1865"></a>средства (изотермическая упаковка, контейнеры)?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1866"></a>441.3.</td><td><a id="p1867"></a>транспортные средства, обеспечивающие поддержание требуемого температурного режима?</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1868"></a>442.</td><td><a id="p1869"></a>Проводится ли контролируемым лицом анализ температурного картирования с соблюдением условий, отражающих параметры эксплуатации, и с учетом сезонных колебаний?</td><td><a id="p1870"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100315">Пункт 136</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1871"></a>443.</td><td><a id="p1872"></a>Представляются ли контролируемым лицом по запросу получателя данные, подтверждающие соблюдение температурного режима при хранении и транспортировке термолабильных лекарственных средств?</td><td><a id="p1873"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100315">Пункт 136</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1874"></a>444.</td><td><a id="p1875"></a>Размещены ли контролируемым лицом хладоэлементы в изотермических контейнерах таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными средствами?</td><td><a id="p1876"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100318">Пункт 137</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1877"></a>445.</td><td><a id="p1878"></a>Обучен ли персонал контролируемого лица требованиям процедур по подготовке изотермических контейнеров (с учетом сезонных особенностей)?</td><td><a id="p1879"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100318">Пункт 137</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1880"></a>446.</td><td><a id="p1881"></a>Обучен ли персонал контролируемого лица требованиям к повторному использованию хладоэлементов?</td><td><a id="p1882"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100318">Пункт 137</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1883"></a>447.</td><td><a id="p1884"></a>Разработаны ли контролируемым лицом меры, направленные на предотвращение повторного использования недостаточно охлажденных хладоэлементов?</td><td><a id="p1885"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100318">Пункт 137</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p1886"></a>448.</td><td><a id="p1887"></a>Описан ли контролируемым лицом процесс доставки термолабильных лекарственных средств с учетом контроля сезонных колебаний температур в документированной процедуре?</td><td><a id="p1888"></a><a href="https://bukva.ai/docs/reshenie-80-2016-sovet-evraziyskoy#p100318">Пункт 137</a> Правил дистрибьюторской практики</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p101544"></a>Подписи должностных лиц _______________   _________________________
                           (подпись)        (расшифровка подписи)
                        _______________   _________________________
                           (подпись)        (расшифровка подписи)


<a id="p101545"></a>

---

<a id="p101546"></a><1> [Часть 3 статьи 19.1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-1#p289) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188) (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ).
<a id="p101547"></a><2> [Пункт 8 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-3#p159) Федерального закона N 99-ФЗ.
<a id="p101548"></a><3> [Перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100152) выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, содержащийся в приложении к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 N 547 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 15, ст. 2469) (далее - Положение). Срок действия документа ограничен до 1 сентября 2028 г.
<a id="p101549"></a><4> [Пункт 3 статьи 8](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-8#p100079) Федерального закона N 99-ФЗ и [пункты 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100023) и [6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100041) Положения.
<a id="p101550"></a><5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2022, N 13, ст. 1953.
<a id="p101551"></a><6> Зарегистрирован Минюстом России 29 октября 2020 г., регистрационный N 60648.
<a id="p101552"></a><7> Зарегистрирован Минюстом России 19 октября 2020 г., регистрационный N 60453. Срок действия документа ограничен до 1 марта 2027 г.
<a id="p939"></a><8> Зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2023 г., регистрационный N 73667. Согласно [пункту 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100008) приказа Минсельхоза России от 10 апреля 2023 г. N 353 данный акт действует до 1 сентября 2029 г., за исключением [пунктов 17](https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100062) (в части заполнения корешка рецепта на лекарственный препарат для ветеринарного применения), [79](https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100240), [80](https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100241), [84](https://bukva.ai/docs/prikaz-353-2023#p100262) Правил изготовления и отпуска, которые действуют до 1 марта 2025 г.
<a id="p101554"></a><9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2019, N 52, ст. 7814.
<a id="p101555"></a><10> [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1447-2020#p100009) уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6039). Срок действия документа ограничен до 1 января 2027 г.
<a id="p940"></a><10(1)> [Статья 34](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-34#p422) Федерального закона N 61-ФЗ.
<a id="p941"></a><10(2)> [Часть 2 статьи 13](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p198) Федерального закона N 61-ФЗ.
<a id="p942"></a><10(3)> Зарегистрирован Минюстом России 29 ноября 2021 г., регистрационный N 66038. Согласно [пункту 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-771-2021-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100007) приказа Минсельхоза России от 18 ноября 2021 г. N 771 данный акт действует до 1 марта 2028 г.
<a id="p943"></a><10(4)> [Статья 57](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100634) Федерального закона N 61-ФЗ.
<a id="p101556"></a><11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2020, N 50, ст. 8074.
<a id="p101557"></a><12> Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 19, ст. 3224.
<a id="p1889"></a><13> Данный акт является обязательным для Российской Федерации в соответствии с [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-1) о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-279-fz-2014) от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" (Договор вступил в силу для Российской Федерации 1 января 2015 г.).
<a id="p1890"></a><14> [Пункт 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100017) Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29 июля 2020 г. N 426 (зарегистрирован Минюстом России 29 октября 2020 г., регистрационный N 60648) (далее - Правила хранения).
<a id="p1891"></a><15> [Статья 23](https://bukva.ai/docs/zakon-384-fz/statya-23#p100216) Федерального закона от 30 декабря 2009 г. N 384-ФЗ "Технический регламент о безопасности зданий и сооружений".
<a id="p1892"></a><16> [Пункты 48](https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100075) - [58](https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100087) Правил хранения.
<a id="p1893"></a><17> [Пункты 41](https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100068) - [43](https://bukva.ai/docs/prikaz-426-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100070) Правил хранения.
<a id="p1894"></a><18> [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1479-2020#p100009) противопожарного режима в Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2020 г. N 1479. В соответствии с [пунктом 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1479-2020#p100006) постановления Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2020 г. N 1479 данный акт действует до 1 января 2027 г.
<a id="p1895"></a><19> [Статья 13](https://bukva.ai/docs/zakon-102-fz-2008/statya-13#p100122) Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".



<a id="p100011"></a>

---