---
title: "Приказ Минпромторга России от 17.04.2017 N 1197"
number: "1197"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-04-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1197-2017-minpromtorg-rossii"
---

## Приказ Минпромторга России от 17.04.2017 N 1197

# Приказ Минпромторга России от 17.04.2017 N 1197

"О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 апреля 2017 г. N 1197

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ**
**ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,**
**В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**

<a id="p100004"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) <a id="p100006"></a>документ СРР номер 04/2017/0002133, выдан обществу с ограниченной ответственностью научно-производственному предприятию "БИОНОКС" (ООО НПП "БИОНОКС"), место нахождения: 143900, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 34, корп. 1, пом. VI, ком. 1 - 16; место осуществления деятельности: 143900, Московская обл., Балашихинский район, д. Черное, ул. Агрогородок, вл. 2а, на лекарственный препарат Имунофан(R), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (МНН - аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония;
2) <a id="p100007"></a>документ СРР номер 04/2017/0002134, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат Октретекс(R), раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН - октреотид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.
2. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<a id="p100009"></a>Заместитель Министра
**С.А.ЦЫБ**



<a id="p100010"></a>

---