Приказ Росздравнадзора от 21.06.2007 № 1185-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 21 июня 2007 г. № 1185-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/00170	14105	03.05.2007	Протез голени на согнутое колено с эластичной облицовкой ПНЗ-37 в составе: гильзы на голень и бедро (материал — кожа шорноседельная); металлический юстировочный узел 23 производства ФГУП «МПО „Металлист“ (Россия); стопа искусственная 511, 512, 513, 611, 612, 613, 711, 712, (материал — пенополиуретан производства ФГУП „Реутовский ЭЗСП“ (Россия); косметическая облицовка (материал — пенополиуретан); эластичная трикотажная оболочка (материал — капрон); ремень-подхват 673 производства ФГУП „Московское ПРОП“ Росздрава (Россия); крепление — шнуровка или ремень; вертлуги 742 производства ФГУП „Московское ПРОП“ Росздрава (Россия) с кожанным поясом»	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Федеральное государственное унитарное предприятие «Курганское протезноортопедическое предприятие» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, 1а	Россия

---