Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1180н

«О требованиях к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан»

(вместе с «Требованиями к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»)

(Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2013 № 28597)

Зарегистрировано в Минюсте России 30 мая 2013 г. № 28597

---

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 20 декабря 2012 г. № 1180н

О ТРЕБОВАНИЯХ К СОДЕРЖАНИЮ И ФОРМАМ ОТЧЕТНОСТИ, К ПОРЯДКУ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ

В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

1. Утвердить:

требования к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 1;

форму ежемесячного отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 2;

форму ежеквартального отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 3.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 г. № 136н «Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2008 г. № 11461).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Яковлеву.

от 20 декабря 2012 г. № 1180н

ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ И ПОРЯДКУ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Настоящие Требования определяют содержание и порядок представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию:

1. медицинской деятельности, осуществляемой:

а) медицинскими и иными организациями, подведомственными органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящимися по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинскими и иными организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, — по 31 декабря 2012 г. включительно;

б) медицинскими и иными организациями, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинскими и иными организациями, осуществляющими деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, — с 1 января 2013 г.;

в) индивидуальными предпринимателями;

2. фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);

3. деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861), за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

2. Отчетность об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, указанных в пункте 1 настоящих Требований (далее соответственно — отчетность, переданные полномочия), представляется в целях осуществления Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий <*>.

---

<*> В соответствии с частью 9 статьи 15 Федерального закона от 2 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446).

3. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, вносят сведения об осуществлении переданных полномочий в раздел «Лицензирование» автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (АИС Росздравнадзора), а также представляют в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 2-х экземплярах:

1. ежемесячно — отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему Приказу;

2. ежеквартально — отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением № 3 к настоящему Приказу.

Отчетность заверяется гербовой печатью органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия, подписывается его руководителем (с расшифровкой подписи), а также исполнителем (с расшифровкой подписи и указанием должности, контактного телефона).

4. Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют отчетность, полученную от органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 1-м экземпляре и в электронной форме.

5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:

1. осуществляет сбор и обобщение сведений, содержащихся в отчетности;

2. производит анализ полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий;

3. размещает в открытых информационных ресурсах сведения об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.

от 20 декабря 2012 г. № 1180н

ФОРМА ЕЖЕМЕСЯЧНОГО ОТЧЕТА ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

Отчет ________________________________________________________________ (наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)

                 за _____________________ 20__ год
                   (период представления отчета)

№ п/п	Наименование показателя	Медицинская деятельность	Фармацевтическая деятельность	Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
I. Сведения о предоставлении и переоформлении лицензий, предоставлении дубликатов лицензий
1.	Количество представленных заявлений о предоставлении лицензий
2.	Количество представленных заявлений о переоформлении лицензий
3.	Количество представленных заявлений о предоставлении дубликатов лицензий
4.	Количество возвратов заявлений о предоставлении лицензий
5.	Количество возвратов заявлений о переоформлении лицензий
6.	Количество предоставленных лицензий
7.	Количество переоформленных лицензий
8.	Количество предоставленных дубликатов лицензий
9.	Количество отказов в предоставлении лицензий
10.	Количество отказов в переоформлении лицензий
II. Сведения об осуществлении лицензионного контроля
11.	Количество проведенных проверок, в том числе:
11.1.	документарных проверок полноты и достоверности представленных соискателем лицензии сведений
11.2.	документарных проверок полноты и достоверности представленных лицензиатом сведений
11.3.	соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при предоставлении лицензии
11.4.	соответствия лицензиата лицензионным требованиям при переоформлении лицензии
12.	Количество проведенных проверок соответствия лицензиата лицензионным требованиям, в том числе:
12.1.	плановых
12.2.	внеплановых
13.	Количество принятых по результатам проверок соответствия лицензиата лицензионным требованиям решений, в том числе:
13.1.	о соответствии лицензионным требованиям
13.2.	о несоответствии лицензионным требованиям

Руководитель органа государственной власти субъекта

Российской Федерации                ________________  _____________________
                                        (подпись)            (ФИО)

                                                 М.П.

Исполнитель ______________ ___________________ ____________________ (должность) (подпись) (ФИО)

---

(телефон)

«» _____________ 20 г.

ФОРМА ЕЖЕКВАРТАЛЬНОГО ОТЧЕТА ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

Отчет _____________________________________________________________ (наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)

                  за ___________________ 20__ год
                   (период представления отчета)

№ п/п	Наименование показателя	Медицинская деятельность	Фармацевтическая деятельность	Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
I. Сведения о применении мер административного характера
1.	Количество составленных протоколов об административных правонарушениях
2.	Количество принятых судами решений о наложении административных штрафов за административные правонарушения
II. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензий
3.	Количество изданных приказов о приостановлении действия лицензий в случае вынесения решений суда о привлечении лицензиатов к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписаний об устранении грубых нарушений лицензионных требований
4.	Количество изданных приказов о приостановлении действия лицензий в случае вынесения решений суда о назначении лицензиатам административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов
5.	Количество изданных приказов о возобновлении действия лицензий
6.	Количество изданных приказов о прекращении действия лицензий
7.	Количество принятых судами решений об аннулировании лицензий

Руководитель органа государственной власти

субъекта Российской Федерации            _______________ __________________
                                            (подпись)          (ФИО)

                                                   М.П.

Исполнитель _________________ _____________________ __________________ (должность) (подпись) (ФИО)

---

(телефон)

«» ___________ 20 г.

---

Вложения

• $147266_02T.XLS
• $147266_03T.XLS