---
title: "Приказ Минздрава СССР от 13.12.1976 N 1177"
number: "1177"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1976-12-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1177-1976"
---

## Приказ Минздрава СССР от 13.12.1976 N 1177

# Приказ Минздрава СССР от 13.12.1976 N 1177

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>13 декабря 1976 г.

<a id="p100004"></a>N 1177

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<div align="center">

**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники [(приложение)](#p100019).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100010"></a>а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100011"></a>б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100019) препаратов;
<a id="p100012"></a>в) передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019).
2. <a id="p100013"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100014"></a>а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения;
<a id="p100015"></a>б) издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. <a id="p100016"></a>Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100019).
4. <a id="p100017"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Министр<br>
**Б.В.ПЕТРОВСКИЙ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100107"></a>Приложение<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 13 декабря 1976 г. N 1177

</div>


<a id="p100019"></a>                              СПИСОК
                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
              РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

<a id="p100108"></a>                    а) Лекарственные вещества

    1. <a id="p100109"></a>Гентамицина сульфат           - антибиотик
    2. <a id="p100110"></a>Лактин (полупродукт)

<a id="p100111"></a>                      б) Лекарственные формы

    3. <a id="p100112"></a>Гентамицина сульфат 0,08 г    - антибиотик
    4. <a id="p100113"></a>Лактин для инъекций           - гормональное средство для
                                       лечения гиполактации в
                                       послеродовом периоде
    5. <a id="p100114"></a>Паста этония                  - лекарственное средство,
                                       применяемое в
                                       стоматологической практике

<div align="right">

<a id="p100033"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>







## <a id="p100034"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

**ОТ 13 ДЕКАБРЯ 1976 Г. N 1177**


### <a id="p100035"></a>ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ


<a id="p100036"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1177 от 13 декабря 1976 г.
<a id="p100037"></a>Регистрационное удостоверение N 76/1177/1.
<a id="p100038"></a>Инструкция по применению утверждена 10 мая 1976 г.
<a id="p100039"></a>Временная фармакопейная статья 42-583-76 от 9 ноября 1976 г.

<a id="p100040"></a>ОПИСАНИЕ. Белый порошок с кремоватым оттенком. Гигроскопичен.
<a id="p100041"></a>**ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.**
<a id="p100042"></a>Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: синегнойных и кишечных палочек, протеев, клебсиелл, тифопаратифозных и дизентерийных бактерий, стафилококков, в том числе множественно-устойчивых. По степени активности в отношении этих микроорганизмов превосходит канамицин, неомицин, мономицин. Гентамицин сульфат менее активен в отношении стрептококков, энтерококков и грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков). Не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы, простейшие.
<a id="p100043"></a>Устойчивые к канамицину, неомицину, мономицину штаммы микроорганизмов сохраняют чувствительность к гектамицину. На микробную клетку антибиотик действует бактерицидно.
<a id="p100044"></a>Гентамицин сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови обнаруживается через 1 час после введения, терапевтические концентрации сохраняются в течение 8 часов. У больных с нарушением функции почек концентрация антибиотика в крови повышается.
<a id="p100045"></a>Гентамицин сульфат обнаруживается в терапевтических концентрациях в ткани почек, печени, легких, желчи, в экссудатах, плевральной и перитонеальной полостей, а также проникает через гемато-энцефалический барьер.
<a id="p100046"></a>Препарат почти полностью выводится с мочой путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Концентрация антибиотика в моче в зависимости от вводимой дозы препарата колеблется от 10 до 500 мкг/мл. Гентамицину сульфата присущи антидеполяризующие свойства, вследствие чего при парентеральном введении препарата в редких случаях возможно развитие нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
<a id="p100047"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гентамицин сульфат применяют у взрослых в качестве антимикробного средства для лечения тяжелых случаев сепсиса, менингита, перитонита, септического эндокардита и др., а также заболеваний органов дыхания (пневмония, бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекций мочевыводящих путей (пиелонефриты, циститы, уретриты), инфицированных ожогов при нечувствительности к другим антибактериальным препаратам. Особенно препарат показан при указанных заболеваниях, вызываемых грамотрицательными микроорганизмами. Показанием к назначению гентамицина являются также гнойно-септические заболевания, возникающие у больных с лейкозами и злокачественными новообразованиями на фоне цитостатической, лучевой терапии и применения иммунодепрессантов. Гентамицин сульфат можно назначать до выделения возбудителя и установления его чувствительности к антибиотику.
<a id="p100048"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гентамицин сульфат вводят внутримышечно. Перед применением содержимое флакона (80 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.
<a id="p100049"></a>При инфекциях мочевыводящих путей разовая доза для взрослых составляет 0,4 мг/кг, суточная - 0,8-1,2 мг/кг (вводится в 2-3 приема). Средний курс лечения составляет 6-7 дней. При тяжелом течении инфекционного процесса возможно увеличение суточной дозы до 3 мг/кг, при контроле за концентрацией антибиотика в крови, функцией почек, аудиометрии.
<a id="p100050"></a>При инфекциях других локализаций (перитонит, менингит, сепсис) суточная доза гентамицина сульфата может составлять 2,4-3,2 мг/кг и более (до 5 мг/кг). Препарат вводят 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения 7-10 дней. В случае необходимости (по жизненным показателям) возможны повторные курсы, интервал между курсами 7-10 дней.
<a id="p100051"></a>При нарушении функции почек гентамицин сульфат следует применять с осторожностью в меньших дозах и с большими интервалами между повторными введениями.
<a id="p100052"></a>При величине клиренса креатинина менее 50 мл/мин доза гентамицина сульфата при первом введении составляет 0,8 мг/кг, при последующих 0,4 мг/кг, при интервалах от 12 до 24 часов и более в зависимости от индивидуальных особенностей выведения.
<a id="p100053"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гентамицин сульфат оказывает ототоксическое и нефротоксическое действие. Для его предупреждения препарат рекомендуется применять под контролем концентраций гентамицина сульфата в крови, а также под контролем функции почек, вестибулярного аппарата и слуха. Аудиометрию проводят не реже 2 раз в неделю. Концентрация гентамицина сульфата в крови не должна превышать 8 мкг/мл.
<a id="p100054"></a>При применении препарата возможны также аллергические реакции (кожные высыпания).
<a id="p100055"></a>На месте введения гентамицина сульфата возможна болезненность.
<a id="p100056"></a>При возникновении побочных реакций препарат отменяют и назначают соответствующее лечение.
<a id="p100057"></a>При применении препарата следует опасаться мышечной релаксации вследствие нарушения нервно-мышечной проводимости. При возникновении нарушения нервно-мышечной передачи применяют антихолинэстеразные препараты, в частности, прозерин внутривенно, а также препараты кальция (кальция хлорид 10% - 5-10 мл, кальция глюконат 10% - 5-10 мл) внутривенно.
<a id="p100058"></a>При применении прозерина для купирования влияния гентамицина сульфата на нервно-мышечную передачу вводят предварительно атропин сульфат внутривенно в дозе 0,5-0,7 мг (0,5-0,7 мл 0,1% раствора), ожидают учащения пульса и через 1,5-2 минуты вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина).
<a id="p100059"></a>В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима вспомогательная или искусственная вентиляция легких.
<a id="p100060"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение гентамицина сульфата противопоказано при аллергии к препарату, уремии, при заболеваниях слухового и вестибулярного аппарата, связанных с невритом пары черепномозговых нервов, миастении.
<a id="p100061"></a>Гентамицин сульфат не следует назначать также беременным, если это не обусловлено жизненными показаниями.
<a id="p100062"></a>Гентамицин сульфат нельзя применять одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксическими препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином, мономицином, ристомицином, цефалоридином, фуросемидом).
<a id="p100063"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте при комнатной температуре.
<a id="p100064"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100065"></a>ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ 0,08 Г


<a id="p100066"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1177 от 13 декабря 1976 г.
<a id="p100067"></a>Регистрационное удостоверение N 76/1177/3.
<a id="p100068"></a>Инструкция по применению утверждена 10 мая 1976 г.
<a id="p100069"></a>Временная фармакопейная статья 42-585-76 от 9 ноября 1976 г.

<a id="p100070"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого цвета с кремоватым оттенком. Гигроскопичен.
<a id="p100071"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте при комнатной температуре.
<a id="p100072"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100073"></a>ЛАКТИН (ПОЛУПРОДУКТ)


<a id="p100074"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1177 от 13 декабря 1976 г.
<a id="p100075"></a>Регистрационное удостоверение N 76/1177/2.
<a id="p100076"></a>Инструкция по применению утверждена 16 мая 1973 г.
<a id="p100077"></a>Временная фармакопейная статья 42-581-76 от 26 октября 1976 г.

<a id="p100078"></a>ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком.
<a id="p100079"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100080"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100081"></a>ЛАКТИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100082"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1177 от 13 декабря 1976 г.
<a id="p100083"></a>Регистрационное удостоверение N 76/1177/4.
<a id="p100084"></a>Инструкция по применению утверждена 16 мая 1976 г.
<a id="p100085"></a>Временная фармакопейная статья 42-582-72 от 29 октября 1976 г.

<a id="p100086"></a>ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого цвета.
<a id="p100087"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лактин назначают при гиполактации в послеродовом периоде.
<a id="p100088"></a>СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лактин вводят внутримышечно по 70-100 ЕД 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 5-6 дней.
<a id="p100089"></a>Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в 2-4 мл стерильной дистиллированной воды, слегка встряхивают до полного растворения, после чего набирают в шприц необходимое количество раствора.
<a id="p100090"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение лактина противопоказано при склонности к аллергическим реакциям.
<a id="p100091"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +15 град. С. до +20 град. С.
<a id="p100092"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100093"></a>ПАСТА ЭТОНИЯ


<a id="p100094"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1177 от 13 декабря 1976 г.
<a id="p100095"></a>Регистрационное удостоверение N 76/1177/5.
<a id="p100096"></a>Инструкция по применению утверждена 23 декабря 1969 г.
<a id="p100097"></a>Временная фармакопейная статья 42-575-76 от 8 октября 1976 г.

<a id="p100098"></a>ОПИСАНИЕ. Однородная масса белого цвета с желтоватым оттенком и слабым специфическим запахом.
<a id="p100099"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этоний рекомендуется применять при обратимых и необратимых формах пульпитов (кроме гангренозных и гнойных), неосложненном и осложненном кариесе зубов.
<a id="p100100"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. При пульпитах и кариесе зубов этоний в форме биопасты наносится на пораженную ткань через день до достижения лечебного эффекта.
<a id="p100101"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте, при комнатной температуре.
<a id="p100102"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100103"></a>Начальник<br>
Управления по внедрению<br>
новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100104"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета<br>
канд. мед. наук<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100105"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100106"></a>Ст. специалист<br>
Отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---