Приказ Минздравмедпрома РФ от 03.05.1995 № 117

«Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»

ПРИКАЗ

Во исполнение приказа Минздравмедпрома России от 26.01.94 № 9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований» Центром внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований (Государственный научно-исследовательский центр профпатологической медицины (ГНИЦПМ) Минздрава России) и Научно-методическим центром по клинической лабораторной диагностике (Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова) разработана и вводится в действие Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК).

Главной целью ФСВОК является помощь клинико-диагностическим лабораториям (КДЛ) в повышении качества выполняемых исследований. Помимо этого, участие в ФСВОК является одним из условий аккредитации КДЛ, а также оплаты лабораторных исследований, выполняемых по договорам со страховыми компаниями (фондами) и др. организациями.

В 1995 году проводится первый цикл ФСВОК, в дальнейшем циклы будут проводиться 2 — 4 раза в год. В каждом цикле КДЛ получают для анализа контрольные образцы, по результатам которого оценивается качество выполняемых исследований, даются рекомендации по его повышению, выдается свидетельство об участии КДЛ в ФСВОК. Территориальным органам управления здравоохранением предоставляется обобщенная информация о межлабораторной сопоставимости и точности результатов, получаемых в КДЛ данной территории, а также в КДЛ разных территорий России.

Текущую работу ФСВОК обеспечивает Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований ГНИЦПМ Минздравмедпрома на хозрасчетной основе. Стоимость участия в системе каждой КДЛ в отдельности определяется в соответствии с перечнем выполняемых в КДЛ исследований по расценкам, указанным в прилагаемых регистрационных формах.

На основании вышеизложенного

Утверждаю:

1. Регистрационную форму участника ФСВОК (приложение 1).

2. Свидетельство об участии КДЛ в ФСВОК (приложение 2).

Приказываю:

Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1. Обеспечить участие всех КДЛ территории в ФСВОК независимо от ведомственной принадлежности, форм собственности и участия в других системах внешней оценки качества лабораторных исследований.

2. Определить порядок оплаты участия КДЛ территории в ФСВОК (централизованно по территории или самостоятельно каждым ЛПУ).

3. Издать и довести до сведения всех ЛПУ (КДЛ) распоряжение об участии КДЛ в ФСВОК и порядке его оплаты.

4. Разослать прилагаемые регистрационные формы во все КДЛ территории.

5. Обеспечить оплату за участие КДЛ территории в ФСВОК в 1995 году не позднее 10 июля на расчетный счет Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (ГНИЦПМ) Минздравмедпрома России № 141417 в АБ «Лефортовский» МФО 201207, кор. счет 437161900 в РКЦ ГУ ЦБ РФ МФО 201791.

При централизованной оплате от территории в целом заполненные в КДЛ регистрационные формы направляются сначала в территориальный орган управления здравоохранением (или другую организацию, оплачивающую участие в ФСВОК КДЛ территорий,) для расчета общей стоимости. Оплата общей стоимости участия в ФСВОК территории производится на основании настоящего Указания. Полученные из КДЛ заполненные регистрационные формы и копию платежного поручения выслать по адресу: 101953 Москва, Петроверигский пер. 10, Центр внешнего контроля качества.

При самостоятельной (децентрализованной) оплате участия в ФСВОК каждым ЛПУ в отдельности заполненные регистрационные формы и копии платежных поручений направлять непосредственно в Центр внешнего контроля качества по вышеуказанному адресу. Оплата производится на основании письменного распоряжения (п. 3 настоящего раздела) территориального органа управления здравоохранением.

6. Центру внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований (Малахов В.Н.) обеспечить органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации необходимым количеством регистрационных форм участника ФСВОК.

7. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника Управления организации медицинской помощи населению Деменкова А.Н.

Во исполнение приказа Минздравмедрома России от 26.01.94 № 9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований» Центром внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, Научно-методическим центром по клинической лабораторной диагностике и экспертным группам Минздравмедпрома разработана Федеральная система внешней оценки качества (ФСВОК), которая начинает действовать во 2-ом полугодии 1995 года на хозрасчетной основе. Главной целью ФСВОК является помощь клинико-диагностическим лабораториям (КДЛ) в повышении качества выполняемых исследований. Помимо этого, участие в ФСВОК является одним из условий аккредитации КДЛ, а также оплаты лабораторных исследований, выполняемых по договорам со страховыми компаниями (фондами) и другими организациями. В 1995 году проводится один цикл внешней оценки качества, в дальнейшем такие циклы будут проводиться 2 — 4 раза в год. В каждом цикле КДЛ получают для анализа контрольные образцы, по результатам которого оценивается качество лабораторных исследований, даются рекомендации по его повышению, выдается свидетельство об участии КДЛ в ФСВОК.

Текущую работу ФСВОК обеспечивает Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований Минздравмедпрома России. Стоимость участия в системе каждой КДЛ в отдельности определяется в соответствии с перечнем выполняемых в КДЛ исследований по расценкам, указанным ниже. При централизованной оплате участия КДЛ в ФСВОК республикой, краем, областью, округом заполненные регистрационные формы направляются в территориальный орган управления здравоохранением (или другую организацию, оплачивающую участие в ФСВОК по Вашей территории). При самостоятельной (децентрализованной) оплате участия в ФСВОК каждым ЛПУ (или КДЛ) в отдельности оплата производится не позднее 10 июля с.г. на основании письменного распоряжения территориального органа управления здравоохранением на расчетный счет Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (ГНИЦ ПМ) Минздравмедпрома России № 141417 в АБ «Лефортовский», МФО 201207, кор. счет 437161900 в РКЦ ГУ ЦБ РФ, МФО 201791. Заполненные регистрационные формы и копии платежных поручений выслать по адресу: 101953, г. Москва, Петроверигский пер., 10, Центр внешнего контроля качества.

1. Название лаборатории: _____________________________________

---

2. Ф.И.О. заведующего лабораторией: __________________________

3. Почтовый   адрес   и   название   лечебно-профилактического

учреждения, в состав которого входит лаборатория: ________________

---

---

4. Почтовый адрес лаборатории (если отличается от указанного в

п. 3): ___________________________________________________________

---

номер (с кодом автоматической связи): телефона _______________
                                      телефакса ______________

5. Почтовый адрес (если отличается от  указанного  в  п. 3)  и
Ф.И.О., на которые направлять контрольные образцы: ___________

---

---

     Расчет размера оплаты участия в ФСВОК в 1995 г.

Подчеркните названия выполняемых анализов (или обведите их номер) из числа перечисленных	Размер оплаты (обведите или впишите оплачиваемые суммы)
Гематология: гемоглобин и эритроциты	95 тыс. руб. (набор образцов цельной крови, обработка данных)
Коагулология: фибриноген, протромбиновое время, АЧТВ (АПТВ)	145 тыс. руб. (набор образцов плазмы крови, обработка данных)
Биохимия:
1. АЛТ 9. Креатинин	Оплата определяется из расчета: стоимость
2. АСТ 10. Мочевая кислота	контрольной сыворотки + по 7 тыс. руб. за
3. Белок общий 11. Мочевина	каждый контролируемый параметр.
4. Билирубин общий 12. Натрий	Стоимость контрольной сыворотки: если
5. Глюкоза (сахар) 13. Триглицериды	для однократного анализа всех отмеченных
6. Железо 14. Фосфор неорганический	показателей достаточно:
7. Калий 15. Хлориды	5 мл сыворотки — 95 тыс. руб.
8. Кальций 16. Холестерин	10 мл сыворотки — 180 тыс. руб.
Всего ________ показателей	плюс: _________ контролируемых показателей по 7 тыс. руб. каждый = ________ тыс. руб.
	Всего по биохимии: ___________ тыс. руб.
Анализ мочи:	Оплата определяется из расчета:
1. Белок 6. Мочевая кислота	65 тыс. руб. — набор проб контрольной
2. Глюкоза 7. Натрий	мочи + по 7 тыс. руб. за каждый
3. Гемоглобин 8. Калий	контролируемый показатель:
4. Креатинин 9. рН	___ показателей по 7 тыс. руб. каждый
5. Мочевина	= _________ тыс. руб. Всего по анализам мочи: ____________тыс. руб.
Всего ________ показателей
Цитологические исследования:
* для клинических лабораторий -	195 тыс. руб. (Наборы окрашенных
* для специализированных цитологических	препаратов мазков из
лабораторий (кабинетов) -	250 тыс. руб. разных локализаций,
* для лабораторий, исследующих только	обработка данных)
гинекологические мазки -	150 тыс. руб.
Анализ гормонов:	Оплата определяется из расчета: 65 тыс.
1. Кортизол 4. Тестостерон	руб. — стоимость набора контрольных
2. Льютеинизирующий 5. Тироксин гормон 6. Тиротропин	сывороток + по 9 тыс. руб. за каждый вид анализа.
3. Пролактин 7. а-Фетопротеин	______ гормонов по 9 тыс. руб. = ________ тыс. руб.
Всего ________ показателей	Всего по гормонам: ________ тыс. руб.
Микробиология: идентификация микроорганизмов,	(Набор музейных штаммов
определение чувствительности к антибиотикам	250 тыс. руб. микроорганизмов, обработка данных)
Анализ на гепатит В	(Набор контрольных 250 тыс. руб. сывороток крови, обработка данных)
Общая оплачиваемая сумма: ________________ тыс. руб., прописью:

Дата ______________            Подпись _______________________

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации│
<pre class="legal-pre">│    Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований    │
│                                                                              │
│                    ФЕДЕРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА               │
│                       КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ                  │
│   ________________________________________________________________________   │
│                                                                              │
│                                 СВИДЕТЕЛЬСТВО                                │
│                                                                              │
│        Настоящим удостоверяется, что клинико-диагностическая лаборатория     │
│   __________________________________________________________________________ │
│   (название лечебно-профилактического учреждения, в состав которого входит,  │
│                     лаборатория и его местонахождение)                       │
│                                                                              │
│   принимала участие в цикле Федеральной системы внешней оценки качества      │
│   _________________________________________________________________________, │
│                   (наименование вида лабораторных исследований)              │
│                                                                              │
│   проведенном в ___ квартале 199 ___ года.                                   │
│                                                                              │
│                                                                              │
│Начальник Управления организации медицинской                                  │
│помощи населению Министерства здравоохранения и                               │
│медицинской промышленности Российской Федерации         ________________      │
│                                                           (подпись)          │
│                                                                              │
│Руководитель Центра внешнего контроля качества                                │
│клинических лабораторных исследований                   _______________       │
│                                                           (подпись)          │</pre>
└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

---