---
title: "Приказ Минздрава СССР от 12.11.1981 N 1167"
number: "1167"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1981-11-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1167-1981"
---

## Приказ Минздрава СССР от 12.11.1981 N 1167

# Приказ Минздрава СССР от 12.11.1981 N 1167

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>12 ноября 1981 г.

<a id="p100004"></a>N 1167

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<div align="center">

**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>**I. РАЗРЕШАЮ:**
<a id="p100096"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР [(приложение)](#p100018).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100010"></a>1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100011"></a>1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100018) препаратов;
<a id="p100012"></a>1.3. передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018).
2. <a id="p100013"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100014"></a>2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100018);
<a id="p100015"></a>2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100016"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Министр<br>
здравоохранения СССР<br>
**С.П.БУРЕНКОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100089"></a>Приложение<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 12 ноября 1981 г. N 1167

</div>


<a id="p100018"></a>                              СПИСОК
                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                   ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

<a id="p100090"></a>                    А. Лекарственные вещества

    1. <a id="p100091"></a>Микалит                  - психотропное средство
                                  пролонгированного действия

    2. <a id="p100092"></a>Синафлан                 - противовоспалительное средство

<a id="p100093"></a>                      Б. Лекарственные формы

    3. <a id="p100094"></a>Мазь синафлана 0,025%    - противовоспалительное и
                                  противоаллергическое средство

    4. <a id="p100095"></a>Микалит 0,5 г в капсулах - психотропное средство
                                  пролонгированного действия

<div align="right">

<a id="p100030"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>







## <a id="p100031"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

**ОТ 12 НОЯБРЯ 1981 Г. N 1167**


### <a id="p100032"></a>МИКАЛИТ


<a id="p100033"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1167 от 12 ноября 1981 г.
<a id="p100034"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1167/1.
<a id="p100035"></a>Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1981 г.
<a id="p100036"></a>Временная фармакопейная статья 42-1154-81 от 24 августа 1981 г.

<a id="p100037"></a>ОПИСАНИЕ. Белые или белые со слегка сероватым или желтоватым оттенком гранулы шарообразной или овальной формы диаметром до 1 мм без вкуса и запаха.
<a id="p100038"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Микалит применяют для купирования маниакальных и гипоманиакальных состояний различного генеза, для предупреждения аффективных фаз (или приступов) при маниакально-депрессивном психозе и приступообразной шизофрении, а также используют для профилактики аффективных нарушений при хроническом алкоголизме.
<a id="p100039"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Микалит рекомендуется принимать после еды один раз (утром) или два раза (утром и вечером) в сутки, повышая дозу в течение 4-5 дней с 2 капсул в сутки до 4-5 капсул в сутки. После достижения терапевтического эффекта дозы микалита постепенно снижают до 2-4 капсул в сутки. Прием микалита в более высоких дозах (свыше 7 капсул) в виде исключения может быть допустим, но не должен продолжаться более двух недель.
<a id="p100040"></a>При профилактическом применении доза микалита обычно составляет 1-3 капсулы в сутки, максимальная доза микалита при профилактике составляет 4 капсулы в сутки.
<a id="p100041"></a>Прием микалита должен осуществляться под контролем содержания лития в крови, контроль должен проводиться 1-2 раза в неделю в начале лечения, а затем 1 раз в 1-3 месяца.
<a id="p100042"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Побочное действие, характерное для микалита, проявляется в виде усталости, мышечной слабости, снижения аппетита, ощущения дискомфорта в желудке, тошноты. В этих случаях следует уменьшить дозу микалита в 1,5-2 раза и затем увеличивать ее постепенно.
<a id="p100043"></a>Появление повышенной жажды и тремора пальцев, не снимающегося антипаркинсоническими средствами, указывает на передозировку препарата. В этом случае рекомендуется отмена препарата на 1-2 дня, а затем продолжение терапии уменьшенными дозами.
<a id="p100044"></a>Выраженные явления отравления солями лития встречаются редко и связаны со значительной передозировкой препарата, с заболеваниями почек или с несовместимостью в результате длительного применения микалита с другими медикаментами.
<a id="p100045"></a>В качестве первой помощи в случае острого отравления большой дозой препарата целесообразно вводить внутрь большое количество жидкости и солей натрия. В тяжелых случаях требуется стационарное лечение.
<a id="p100046"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Основными противопоказаниями для лечения микалитом являются заболевания почек с нарушением их экскреторной функции. Противопоказаниями также являются сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации и нарушением сердечной проводимости. С осторожностью следует назначать микалит больным с дисфункцией щитовидной железы. Не следует назначать микалит больным, находящимся на бессолевой диете.
<a id="p100047"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
<a id="p100048"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.


### <a id="p100049"></a>МИКАЛИТ 0,5 Г В КАПСУЛАХ


<a id="p100050"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1167 от 12 ноября 1981 г.
<a id="p100051"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1167/4.
<a id="p100052"></a>Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1981 г.
<a id="p100053"></a>Листок-вкладыш утвержден 12 ноября 1981 г.
<a id="p100054"></a>Временная фармакопейная статья 42-1155-81 от 24 августа 1981 г.

<a id="p100055"></a>ОПИСАНИЕ. Содержимое капсул - белые или белые со слегка сероватым или желтоватым оттенком гранулы шарообразной или овальной формы без вкуса и запаха.
<a id="p100056"></a>УПАКОВКА. По 100 капсул в полиэтиленовый мешочек и затем в банки металлические.
<a id="p100057"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
<a id="p100058"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100059"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100060"></a>СИНАФЛАН


<a id="p100061"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1167 от 12 ноября 1981 г.
<a id="p100062"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1167/2.
<a id="p100063"></a>Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1981 г.
<a id="p100064"></a>Временная фармакопейная статья 42-1050-80 от 15 декабря 1980 г.

<a id="p100065"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Гигроскопичен.
<a id="p100066"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Синафлан обладает противовоспалительными, антиаллергическими и противозудными свойствами, обусловленными действием синтетического глюкокортикоидного гормона флюоцинолон-ацетонида.
<a id="p100067"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Синафлан применяют у взрослых в комплексной терапии воспалительных аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии.
<a id="p100068"></a>Мазь синафлана назначают больным экземой, нейродермитом, кожным зудом, псориазом и другими хроническими сухими формами воспалительных и аллергических заболеваний кожи; линимент синафлана - больным островоспалительными экссудативными заболеваниями кожи (себорейная экзема, аллергические дерматиты, зуд заднего прохода и половой сферы, экссудативная форма псориаза).
<a id="p100069"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Синафлан (мазь, линимент) наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней и более. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта синафлан можно применять под окклюзионные повязки.
<a id="p100070"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном лечении препаратом возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. Для предупреждения местных инфекционных осложнений синафлан рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
<a id="p100071"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение синафлана противопоказано при инфекционных заболеваниях кожи, а также при наличии язвенных поражений и ран на участках аппликаций. Препарат не назначают беременным.
<a id="p100072"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100073"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100074"></a>МАЗЬ СИНАФЛАНА 0,025%


<a id="p100075"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1167 от 12 ноября 1981 г.
<a id="p100076"></a>Регистрационное удостоверение N 81/1167/3.
<a id="p100077"></a>Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1981 г.
<a id="p100078"></a>Листок-вкладыш утвержден 12 ноября 1981 г.
<a id="p100079"></a>Временная фармакопейная статья 42-1108-81 от 3 июня 1981 г.

<a id="p100080"></a>ОПИСАНИЕ. Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
<a id="p100081"></a>УПАКОВКА. По 10 или 15 г в тубы алюминиевые.
<a id="p100082"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном месте.
<a id="p100083"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100084"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100085"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100086"></a>Первый заместитель Председателя<br>
Фармакологического комитета,<br>
канд. мед. наук<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100087"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100088"></a>Ст. инспектор Отдела<br>
Государственной фармакопеи<br>
и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---