Приказ Росстандарта от 16.06.2025 № 1164

(ред. от 16.07.2025)

«Об организации деятельности технического комитета по стандартизации „Управление медицинскими организациями“»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

ПРИКАЗ

11.020.01 — Менеджмент качества и менеджмент окружающей среды в сфере охраны здоровья населения;

11.020.10 — Общие услуги охраны здоровья населения;

11.020.20 — Медицинская наука;

11.020.99 — Стандарты, связанные с охраной здоровья населения, прочие;

03.100 — Организация фирм и управление ими. Системы менеджмента (в части организации и управления медицинскими организациями и систем менеджмента медицинских организаций);

03.080 — Услуги (в части услуг, оказываемых медицинскими организациями);

01.040.11 — Здравоохранение (Словари);

03.100.70 — Системы менеджмента (в части систем менеджмента медицинских организаций);

03.120 — Качество (в части качества деятельности медицинских организаций);

03.180 — Образование (в части образования в области управления медицинских организаций);

03.200 — Досуг. Туризм (в части досуга и отдыха в санаторно-курортных организациях и медицинского туризма);

11.040 — Медицинское оборудование (в части обращения медицинского оборудования в медицинских организациях);

11.060 — Стоматология (в части управления медицинскими организациями, оказывающими услуги по стоматологии);

11.080 — Стерилизация и дезинфекция (в части стерилизации и дезинфекции в медицинских организациях);

11.100 — Лабораторные препараты (в части применения в лабораторных препаратах, в медицинских организациях);

11.120 — Фармацевтика (в части организации обращения медикаментов в медицинских организациях);

11.140 — Больничное оборудование (в части организации обращения больничного оборудования в медицинских организациях);

11.160 — Первая помощь;

13.020 — Охрана окружающей среды (в части результатов деятельности медицинских организаций);

13.030 — Отходы (в части организации сбора и утилизации отходов в медицинских организациях).

3. Возложить выполнение функций по ведению дел секретариата технического комитета на Общероссийскую общественную организацию Всероссийская организация качества (далее — Всероссийская организация качества).

4. Назначить:

председателем технического комитета — генерального директора Общества с ограниченной ответственностью «Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации» (ООО «ИТРСиС»), председателя координационного совета Всероссийской организации качества, представитель Российской Федерации в ИСО/ТК 304 «Менеджмент организации здравоохранения», члена Экспертного Совета по качеству медицинской деятельности при Комитете по охране здоровья Государственной Думы Российской Федерации, председателя редакционно-экспертного совета журнала «Методы менеджмента качества» Екатеринина Максима Вячеславовича;

заместителем председателя технического комитета — генерального директора ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (ФГБУ «ВНИИМТ» РЗН), д.м.н. Иванова Игоря Владимировича;

ответственным секретарем технического комитета — генерального директора издательства «РИА „Стандарты и качество“, главного редактора журнала „Менеджмент качества в медицине“, вице-президента Всероссийской организации качества по информационной политике, члена Экспертного Совета по качеству медицинской деятельности при Комитете по охране здоровья Государственной Думы Российской Федерации, члена Общественного совета при Министерстве здравоохранения Российской Федерации Антонову Светлану Сергеевну.»

5. Утвердить:

структуру технического комитета согласно приложению № 1 к настоящему приказу;

состав технического комитета согласно приложению № 2 к настоящему приказу;

положение о техническом комитете согласно приложению № 3 к настоящему приказу.

6. Председателю технического комитета (М.В. Екатеринину) ежегодно в срок до 1 февраля года, следующего за отчетным, предоставлять информацию о деятельности технического комитета за прошедший год в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

7. Управлению стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии обеспечить:

(в ред. Приказа Росстандарта от 04.07.2025 № 1353)

контроль за работой технического комитета, а также координацию, мониторинг и оценку эффективности его деятельности;

контроль и координацию работ по национальной, региональной и международной стандартизации, проводимых техническим комитетом;

размещение настоящего приказа на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с учетом действующего законодательства о стандартизации.

8. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель А. П. Шалаев

Приложение № 1 к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 июня 2025 г. № 1164

СТРУКТУРА ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ»

Наименование ТК (ПК)	Организации, на базе которых создается ТК (ПК) (адрес, телефон, электронная почта)	Соответствующие технические комитеты ИСО	Специализация ТК (ПК) по виду продукции, код ОКПД2, область деятельности
ТК «Управление медицинскими организациями»	Общероссийская общественная организация Всероссийская организация качества, 115280, г. Москва, ул. Мастеркова, д. 4, Бизнес-центр «Панорама», телефон: +7 (495) 771 66 52 электронная почта: vok@mirq.ru	ИСО/ТК 304 «Управление здравоохранения»/участие с правом голосования	ОКС: 11.020; 11.020.01; 11.020.10; 11.020.20; 11.020.99; 03.100; 03.080; 01.040.11; 03.100.70; 03.120; 03.180; 03.200; 11.040; 11.060; 11.080; 11.100; 11.120; 11.140; 11.160; 13.020; 13.030

от 16 июня 2025 г. № 1164

СОСТАВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ»

№ п/п	Наименование предприятий (организаций)	Адрес предприятия (организации) — члена технического комитета
1.	Частное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Академия медицинского образования имени Федора Ивановича Иноземцева» (ЧОУ ДПО «Академия медицинского образования им. Ф.И. Иноземцева»)	191186, г. Санкт-Петербург, ул. Миллионная, д. 29, литер А Телефон: +7 (812) 244-65-24 Электронная почта: academy-medical@cmtmed.com
2.	Ассоциация профессиональных участников хосписной помощи (Ассоциация хосписной помощи)	119048, г. Москва, ул. Ефремова, д. 13, этаж цокольный помещ. I/ком. 9 Телефон: +7 (495) 545-58-95 Электронная почта: rectorat@staff.sechenov.ru
3.	Ассоциация стоматологических организаций и медицинских работников (АСТОР)	119049, г. Москва, ул. Крымский Вал, д. 8 Телефон: +7 (499) 922-47-57 Электронная почта: info@stomas.ru
4.	Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Республике Бурятия и Забайкальском крае» (ФБУ «Бурятский ЦСМ»)	670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 72Б Телефон: +7 (3022) 37-83-42, +7 (3012) 41-06-06 Электронная почта: burcsm@burcsm.ru
5.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)	115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16 Телефон: +7 (495) 645-38-32 Электронная почта: info@vniiimt.ru
6.	Общероссийская общественная организация «Всероссийская организация качества» (ВОК)	119049, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 9 Телефон: +7 (495) 933-19-86 Электронная почта: vok@mirq.ru
7.	Воронежский филиал федерального государственного автономного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Академия стандартизации, метрологии и сертификации (учебная)» (Воронежский филиал ФГАОУ ДПО АСМС)	394036, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Рабочий городок, д. 1 Телефон: +7 (473) 253-27-58 Электронная почта: metod@asms-vrn.ru
8.	Общество с ограниченной ответственностью «ГК МЕДСТАНДАРТ» (ООО «ГК „МЕДСТАНДАРТ“)»	664011, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Советская, стр. 42, помещ. 37 Телефон: +7 (3952) 487-108 Электронная почта: 300@medstd38.ru
9.	Некоммерческая Организация «Диагностическая Медицинская Ассоциация» (НО «ДиаМА»)	344000, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, д. 127 Телефон: +7 (863) 240-42-96 Электронная почта: diama_russia@mail.ru
10.	Общество с ограниченной ответственностью «Директ Прайм» (ООО «Директ Прайм»)	123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 51, помещ. 5128 Телефон: +7 (499) 957-86-68 Электронная почта: info@leeprime.group, a.vafin@leeprime.group
11.	Автономная Некоммерческая Организация по содействию охране и укреплению здоровья работающего населения «Здоровье 360» (АНО «Здоровье 360»)	107113, г. Москва, ул. Лобачика, д. 17, офис 711 Телефон: +7 (499) 264 53 77 Электронная почта: ed@ruschemunion.ru
12.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница (ГБУЗ ИОКБ)	664049, Иркутская обл., г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 100 Телефон: +7 (3952) 46-53-30 Электронная почта: iokb@iokb.ru
13.	Общество с ограниченной ответственностью «Институт проблем качества „Сыйфат“ (ООО „ИПК „Сыйфат“)»	420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Спартаковская, д. 2, помещ. 83 (офис 355) Телефон: +7 (987) 297-06-71 Электронная почта: ipq.rt@mail.ru
14.	Общество с ограниченной ответственностью «Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации» (ООО «ИТРСиС»)	125167, г. Москва, ул. Планетная, д. 11, помещ. 5/33РМ-2 Телефон: +7 (499) 503-05-77 Электронная почта: reception@itrc-iso.ru
15.	Акционерное общество «КАПСТРОЙСИТИ» (АО «КАПСТРОЙСИТИ»)	107113, г. Москва, ул. 2-я Рыбинская, д. 13, помещ. 46/3 Телефон: +7 (495) 020-00-11 Электронная почта: info@zaokcc.ru
16.	Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница „РЖД-Медицина“ города Ростова-на-Дону» (ЧУЗ «КБ „РЖД-Медицина“ г. Ростова-на-Дону»)	344011, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, д. 92а Телефон: +7 (863) 238-22-27 Электронная почта: dor_bolnica@aaanet.ru
17.	Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 85 Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУЗ КБ № 85 ФМБА России)	115409, г. Москва, ул. Москворечье, д. 16 Телефон: +7 (499) 324-85-52 Электронная почта: info@kb85.ru, kb85@fmbamail.ru
18.	Общество с ограниченной ответственностью «КВИНТ СТРИМ» (ООО «КВИНТ СТРИМ»)	420500, Республика Татарстан, Верхнеуслонский мкр., г. Иннополис, ул. Университетская, д. 5 Телефон: +7 (800) 511-44-10 Электронная почта: support@qwintstream.ru
19.	КАЗАНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ — филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации (КГМА — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России)	420012, Республика Татарстан, г. Казань ул. Муштари, д. 11 Телефон: +7 (843) 267-61-51 Электронная почта: ksma.rf@tatar.ru
20.	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский Государственный Медицинский Университет» Министерства Здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России)	420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 49 Телефон: +7 (843) 236-06-52 Электронная почта: rector@kazangmu.ru
21.	Клинико-диагностический центр МЕДСИ на Красной Пресне акционерного общества «Медси 2» (Клинико-диагностический центр на Красной Пресне АО «Медси 2»)	123242, г. Москва, ул. Красная Пресня, д. 16 Телефон: +7 (495) 223-52-45 Электронная почта: info@medsigroup.ru
22.	Частное образовательное учреждение высшего образования «Казанский инновационный университет имени В.Г. Тимирясова (ИЭУП)» (ЧОУ ВО КИУ им. В.Г. Тимирясова (ИЭУП)	420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Московская, д. 42 Телефон: +7 (843) 231-92-90, +7 (843) 231-92-97 Электронная почта: rector@ieml.ru, info@ieml.ru
23.	Общество с ограниченной ответственностью «Клиника Будь Здоров» (ООО «Клиника Будь Здоров»)	119146, г. Москва, Комсомольский пр-кт, д. 28, этаж 1, 3 помещ. III, VI Телефон: +7 (495) 009-88-82, +7 (495) 663-22-19 Электронная почта: info@bzklinika.ru
24.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский многопрофильный клинический центр „Коммунарка“ Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ММКЦ „Коммунарка“ ДЗМ»)	108814, г. Москва, вн.тер.г. п. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Сосенский Стан, д. 8, стр. 3 Телефон: +7 (495) 744-07-03 Электронная почта: mmcc@zdrav.mos.ru
25.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Королевская больница» (ГБУЗ Московской области «Королевская больница»)	141070, Московская обл., г. Королев, ул. Циолковского, д. 24 Телефон: +7 (495) 511-54-43 Электронная почта: mz_korolevgb@mosreg.ru
26.	Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница (КГБУЗ ККБ)»	660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3а Телефон: +7 (391) 226-99-97 Электронная почта: kkb@medgorod.ru
27.	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)	107031, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, стр. 2, помещ. 4 А/5 Телефон: +7 (925) 744-37-55 Электронная почта: ssv@meditest.ru
28.	Акционерное общество «Медицина» (АО «Медицина»)	125047, г. Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., д. 10 Телефон: +7 (495) 995-00-33 Электронная почта: dou@medicina.ru
29.	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН» — Филиал компании с Ограниченной Ответственностью «Хадасса Медикал ЛТД в Российской Федерации (ООО „МЕДСКАН“ — ФК ОО „Хадасса Медикал ЛТД“)»	119421, г. Москва, ул. Обручева, д. 21а Телефон: +7 (495) 800-10-00 Электронная почта: info@hadassah.moscow
30.	Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики	360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кешокова, д. 100 Телефон: +7 (866) 40-70-37 Электронная почта: minzdrav@kbr.ru
31.	Министерство здравоохранения Московской области	143407, Московская обл., г. Красногорск, б-р Строителей, д. 1. Телефон: +7 (498) 602-03-01 Электронная почта: minzdrav@mosreg.ru
32.	Министерство здравоохранения Республики Башкортостан	450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д. 23 Телефон: +7 (347) 218-00-81 Электронная почта: minzdrav@bashkortostan.ru
33.	Министерство здравоохранения Республики Бурятия	670001, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 54 Телефон: +7 (3012) 21-50-09 Электронная почта: minzdravrb@govrb.ru
34.	Министерство здравоохранения Ростовской области	344029, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, д. 3 Телефон: +7 (863) 242-30-96 Электронная почта: mzrokontrol@yandex.ru
35.	Министерство здравоохранения Республики Татарстан	420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 40/11 Телефон: +7 (843) 222-70-98 Электронная почта: minzdrav@tatar.ru
36.	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова» обособленное подразделение Медицинский научно-образовательный институт МГУ (Университетская клиника МГУ) (МНОИ МГУ (Университетская клиника МГУ))	119234, г. Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 27, к. 10 Телефон: +7 (495) 531-27-70 Электронная почта: info@mnoi.msu.ru
37.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «МНПЦДК ДЗМ»)	119071, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 17 Телефон: +7 (495) 954-75-59 Электронная почта: mcdik@zdrav.mos.ru
38.	Общероссийская общественная организация «Национальный Альянс дерматовенерологов и косметологов» (НАДК)	127434, г. Москва, ул. Дубки, д. 2, помещ. 1/IV Телефон: +7 (977) 444-94-30 Электронная почта: info@nadc.ru
39.	Национальная Ассоциация Заслуженных врачей (НАЗВР)	129110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2, к. 2 Телефон: +7 (962) 128 64 25 Электронная почта: info@nazvr.ru
40.	Ассоциация «Национальная Ассоциация специалистов по контролю инфекционных и неинфекционных болезней» (НАСКИ)	109469, г. Москва, Мячковский б-р, д. 27, кв. 268 Телефон: +7 (926) 848-23-58 Электронная почта: nasci@nasci.ru
41.	Национальная Ассоциация управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ)	109559, г. Москва, ул. Краснодарская, д. 52, к. 2, офис 18 Телефон: +7 (919) 104-03-03 Электронная почта: office@auz.clinic
42.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора)	109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (495) 980-29-35 Электронная почта: expert@nqi-russia.ru
43.	Национальная курортная ассоциация (НКА)	119002, г. Москва, Денежный пер., д. 8/10, к. 1 Телефон: +7 (495) 621-61-95 Электронная почта: rusnka@bk.ru
44.	Обособленное структурное подразделение Научно-исследовательский клинический институт педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ОСП НИКИ педиатрии и детской хирургии им. академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ)	117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6 Телефон: +7 (499) 487-54-51 Электронная почта: doc@pedklin.ru
45.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Научно-исследовательский клинический институт детства Министерства здравоохранения Московской области (ГБУЗ Московской области „НИКИ детства Минздрава Московской области“ (НИКИ детства МЗ МО))»	141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Коминтерна, д. 24А, стр. 1 Телефон: +7 (498) 698-60-72 Электронная почта: mz_nikid_info@mosreg.ru
46.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России)	121099, Москва, ул. Новый Арбат, д. 32 Телефон: +7 (499) 277-01-04 Электронная почта: nmicrk@nmicrk.ru
47.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий» Департамента здравоохранения города Москвы (ГБУЗ НПКЦ ДиТ ДЗМ)	127051, Москва, ул. Петровка, д. 24, стр. 1 Телефон: +7 (495) 276-04-36 Электронная почта: npcmr@zdrav.mos.ru
48.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Объединенная больница с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации (ФГБУ «ОБП» УДП РФ)	119285, г. Москва, Мичуринский пр-кт, д. 6 Телефон: +7 (499) 143-89-17 Электронная почта: obp@fgu-obp.ru
49.	Государственное автономное учреждение Ростовской области «Областной консультативно-диагностический центр» (ГАУ «ОКДЦ РО»)	344000, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, д. 127 Телефон: +7 (863) 240-42-96 Электронная почта: omldc@omldc-rnd.ru
50.	Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет))	119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 Телефон: +7 (499) 248-05-53 Электронная почта: rectorat@staff.sechenov.ru
51.	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России)	197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6 — 8 Телефон: +7 (812) 338-78-95 Электронная почта: info@1spbgmu.ru
52.	Общероссийская общественная организация «Ассоциация медицинских сестер России» (РАМС)	191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр-кт, 14, литер А, помещ. 15Н Телефон: +7 (812) 575-80-51 Электронная почта: rna@medsestre.ru
53.	Общество с ограниченной ответственностью «РИА „Стандарты и качество“ (ООО „РИА „СтК“)»	115280, г. Москва, ул. Мастеркова, д. 4, этаж 15, помещ. 1, ком. 8 — 13 Телефон: +7 (495) 771-66-52 Электронная почта: secret@mirq.ru
54.	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Республиканская клиническая больница имени Г.Г. Куватова (ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова)	450005, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Достоевского, д. 132 Телефон: +7 (347) 273-46-24 Электронная почта: ufa.rkbkuv@doctorrb.ru
55.	Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» (ГАУЗ «РКБ МЗ РТ»)	420064, Республика Татарстан, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138 Телефон: +7 (843) 231-65-95 Электронная почта: mz.rkb@tatar.ru
56.	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России)	125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1 Телефон: +7 (499) 252-21-04 Электронная почта: rmapo@rmapo.ru
57.	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Минздрава России (ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России)	127006, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (495) 609-67-00 Электронная почта: info@rosunimed.ru
58.	Ассоциация по сертификации «Русский регистр»	191014, г. Санкт-Петербург, Литейный пр-кт, д. 45/8, литер А, помещ. 6Н Телефон: +7 (812) 670-90-00 Электронная почта: rr@rusregister.ru, rr-baltic@rusregister.ru
59.	Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканский клинический многопрофильный центр высоких медицинских технологий» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (ГАУЗ «РЦ ВМТ» Минздрава КБР»)	3600001, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Головко, д. 7 Телефон: +7 (8662) 42-14-14 Электронная почта: gkb_1@mail.ru
60.	Общество с ограниченной ответственностью «СЕРТ Академия» (ООО «СЕРТ Академия»)	420140, Республика Татарстан, г. Казань, ул. 2-я Полевая, д. 5 Телефон: +7 (843) 514-76-32 Электронная почта: russia@cert-academy.org
61.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Северо-Кавказский специализированный санаторно-реабилитационный центр МЧС России» (ФГБУ СКССРЦ МЧС России)	357748, Ставропольский край, г. Кисловодск, пр-кт Победы, д. 24 Телефон: 8 (800) 55-084-87 Электронная почта: secretary@skssrc.26.mchs.gov.ru
62.	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный экономический университет» (ФГБОУ ВО «СПбГЭУ»)	191023, г. Санкт-Петербург, наб. канала Грибоедова, д. 30 — 32, литер А Телефон: +7 (812) 458-97-27 Электронная почта: rector@unecon.ru
63.	Благотворительный Фонд «Безопасное здравоохранение»	119415, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 41, стр. 1, помещ. 818 Телефон: +7 (985) 790-99-98 Электронная почта: info@safe-healthcare.ru
64.	Фонд Международного медицинского кластера (Фонд ММК)	121205, г. Москва, Большой б-р (Инновационного центра Сколково тер.), д. 46, стр. 1 Телефон: +7 (495) 280-08-80 Электронная почта: info@mimc.ru
65.	Общество с ограниченной ответственностью «Хэд Мэйд Системс» (ООО «Хэд Мэйд Системс»)	105005, г. Москва, ул. Радио, д. 24, к. 2, этаж 6, помещ. 2 Телефон: +7 (495) 762-20-65 Электронная почта: query@hm-system.com
66.	Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Республике Саха (Якутия) (ФБУ „Якутский ЦСМ“)»	Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кирова, д. 26 Телефон: +7 (4112) 43-39-02 Электронная почта: mail@yakcsm.ru
67.	Общество с ограниченной ответственностью «Эксперт ГРУПП» (ООО «Эксперт ГРУПП»)	115114, г. Москва, ул. Кожевническая, 1, стр. 1, помещ. 6/2 Телефон: +7 (966) 249-60-11 Электронная почта: info@iso21.ru

Приложение № 3 к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 июня 2025 г. № 1164

ПОЛОЖЕНИЕ О ТЕХНИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ» ТК 491

1. Общие вопросы

1.1 Технический комитет по стандартизации № 491 «Управление медицинскими организациями» (далее — ТК 491) является формой сотрудничества заинтересованных организаций и органов власти при проведении работ по национальной, межгосударственной и международной стандартизации в сфере деятельности управления медицинскими организациями.

(п. 1.1 в ред. Приказа Росстандарта от 16.07.2025 № 1444)

1.2 Решение о создании ТК 491 принято федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации и утверждено приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 июня 2025 г. № 1164. При этом утверждена структура и состав ТК 491, которые приведены в приложениях 1 и 2.

(п. 1.2 в ред. Приказа Росстандарта от 16.07.2025 № 1444)

1.3 Методическое руководство работой ТК 491, мониторинг и контроль за его деятельностью осуществляют федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации и подведомственный федеральному органу исполнительной власти в сфере стандартизации институт стандартизации (далее — институт стандартизации).

1.4 Работой ТК 491 руководит председатель технического комитета, а организационно-технические функции выполняют ответственный секретарь и секретариат ТК 491.

1.5 Ведение секретариата ТК 491 поручено Общероссийской общественной организации Всероссийская организация качества, которая осуществляет материальное и организационное обеспечение его работы в соответствии со своими обязательствами, взятыми при согласии ведения секретариата ТК 491.

1.6 Для переписки ТК 491 имеет свой бланк с набором необходимых реквизитов. Право подписи писем на бланке комитета имеют председатель ТК 491, его заместитель и ответственный секретарь ТК 491 с учетом права представления, установленного в пункте 4.4.

1.7 В своей деятельности ТК 491 руководствуется законодательством Российской Федерации, ГОСТ Р 1.1-2020 (разделы 3, 5 и 6), другими основополагающими национальными стандартами, правилами стандартизации, организационно-распорядительными документами федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации, которые распространяются на деятельность ТК 491, и настоящим Положением, а также учитывает рекомендации по стандартизации и рекомендации, приведенные в ГОСТ Р 1.1-2020 (приложение Г).

1.8 ТК 491 принимает свои решения на заседании комитета в очном или заочном режиме с соблюдением правил, установленных в ГОСТ Р 1.1-2020 (подраздел 6.5).

1.9 Предложения по изменению структуры и состава ТК 491, в том числе о приеме новых членов ТК 491 и исключении членов ТК 491 из состава комитета, рассматривают на заседаниях ТК 491 на основании письменных заявлений заинтересованных организаций (органов власти). Решения по этим вопросам принимает федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации на основании письменного обращения председателя ТК 491.

1.10 Решение о реорганизации или ликвидации ТК 491 может быть принято в случаях, предусмотренных в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.6.10), федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, который может воспользоваться правом, указанным в пункте 4.2 Положения, а также на основании соответствующего предложения, принятого на заседании комитета.

2. Задачи и функции

2.1 ТК 491 решает задачи, которые указаны в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 3.1.2).

2.2 Кроме этих задач ТК 491 решает также следующие задачи:

• организация разработки и проведение экспертизы проектов национальных, межгосударственных и международных стандартов в области управления медицинскими организациями;
• участие в формировании Программы национальной стандартизации (ПНС) в закрепленной области деятельности;
• осуществление сотрудничества с национальными техническими комитетами в смежных областях деятельности;

- участие в установленном порядке в работе технических комитетов международных и региональных организаций по стандартизации в области управления медицинскими организациями, в том числе в целях принятия национальных стандартов Российской Федерации в качестве международных (региональных), в ведении их секретариатов в соответствии с соглашениями между национальным органом по стандартизации Российской Федерации и международными (региональными) организациями по стандартизации;

- организация разработки, экспертизы, согласования и подготовки к утверждению проектов национальных, межгосударственных и международных стандартов;

- организация пересмотра, разработки изменений национальных, межгосударственных и международных стандартов;

• подготовка предложений по отмене национальных, межгосударственных и международных стандартов;
• подготовка мотивированных предложений об утверждении или отклонении проектов национальных и межгосударственных стандартов;
• подготовка официальных переводов международных стандартов для передачи их в государственный фонд стандартов;
• проведение экспертиз проектов стандартов организаций, относящихся к области деятельности технического комитета (по желанию организаций — авторов проектов);
• сотрудничество с организациями — пользователями стандартов, в том числе с медицинскими организациями, органами по сертификации, ассоциациями и объединениями и другими заинтересованными организациями;
• проведение семинаров, консультаций и обучение специалистов заинтересованных организаций в области деятельности ТК 491;
• продвижение национальных стандартов в качестве международных путем участия ТК 491, в работе технических комитетов международных и региональных организаций по стандартизации согласно соглашениям между национальным органом по стандартизации и международными организациями по стандартизации;
• участие в работе соответствующих международных технических комитетов (ИСО/ТК 304 «Управление здравоохранения»);
• участие в разработке международных стандартов в области менеджмента организации здравоохранения;
• участие в подготовке предложений в планы работ международных организаций по стандартизации;
• подготовка предложений по позиции Российской Федерации в области деятельности ТК 491 для голосования по проектам международных стандартов.

2.3 В рамках ТК 491 для реализации специальных проектов могут быть созданы рабочие группы, руководителей которых назначает председатель ТК 491. В состав рабочих групп могут входить представители организаций, не являющихся членами ТК 491.

2.4 В процессе своей деятельности ТК 491 выполняет работы, которые указаны в ГОСТ Р 1.1-2020 (раздел 5).

3. Обязанности

3.1 Председатель ТК 491 обязан выполнять функции, установленные в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.2.1).

3.2 Заместитель председателя ТК 491 обязан выполнять функции председателя комитета в его отсутствие и помогать председателю ТК 491 в процессе исполнения им этих функций.

3.3 Ответственный секретарь и секретариат ТК 491 обязаны выполнять функции, установленные ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.2.3).

3.4 При временном отсутствии ответственного секретаря исполнение его обязанностей по решению руководства организации, ведущей секретариат ТК 491, может быть возложено на иное должностное лицо этой организации на срок не более 6 месяцев с уведомлением об этом федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации.

3.5 Члены ТК 491 обязаны:

• участвовать во всех заседаниях ТК 491, направляя своих полномочных представителей;
• рассматривать проекты национальных и межгосударственных стандартов и проекты изменений к ним, проводить их экспертизу, а также готовить аргументированные отзывы на указанные проекты или сообщать о незаинтересованности в их применении;
• рассматривать предложения о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов и участвовать в голосовании по этим предложениям;
• рассматривать предложения об отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих национальных и межгосударственных стандартов;
• участвовать в голосовании по проектам национальных и межгосударственных стандартов, а также по предложениям ТК 491 в программу национальной стандартизации (далее — ПНС) перед их представлением в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации;
• участвовать в голосовании по результатам рассмотрения проектов межгосударственных стандартов, разрабатываемых в других странах, перед представлением экспертных заключений ТК 491 в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации;
• при проведении указанных выше работ соблюдать правила и сроки, установленные в основополагающих национальных стандартах и нормативных правовых актах федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации;
• оперативно сообщать в секретариат ТК 491 об изменении своих реквизитов или замене полномочного представителя.

3.6 Куратор ТК 491 обязан выполнять функции, установленные в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.4.3).

4. Права

4.1 Члены ТК 491 имеют право:

• участвовать во всех работах, проводимых ТК 491;
• получать для рассмотрения проекты стандартов и сводов правил, проекты изменений к ним, переводы на русский язык международных стандартов, региональных стандартов и сводов правил и национальных стандартов и сводов правил иностранных государств, проводить экспертизу этих проектов и переводов и давать по ним отзывы или высказывать экспертные мнения;
• участвовать в обсуждении проектов стандартов и сводов правил, проекты изменений к ним, переводов на русский язык, предложений об отмене действующих стандартов, предложений в ПНС, прочих предложений, которые рассматривает ТК 491 в соответствии с ГОСТ Р 1.1-2020 (раздел 5), организационных и иных вопросов на заседании ТК 491 (в очном или заочном режиме);
• голосовать по проектам стандартов и сводов правил, проектам изменений к ним, по проектам экспертных заключений, по предложениям в ПНС и по иным рассматриваемым ТК 491 предложениям, а также по организационным и иным вопросам работы ТК 491;
• воздерживаться при голосовании по указанным проектам или предложениям в случае незаинтересованности в их применении (реализации);
• давать предложения по разработке и обновлению национальных и межгосударственных стандартов, относящихся к компетенции ТК 491, а также предложения по отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих стандартов;
• предложить секретариату ТК 491 провести голосование по созыву заседания ТК 491 для решения организационного вопроса, а в случае, предусмотренном в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.6.9), обратиться в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации с заявлением о проведении внеочередного заседания ТК 491 или с просьбой принять иные меры по обеспечению надлежащей работы комитета;
• подать апелляцию на неправомочное решение ТК 491 или федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации;
• на бесплатный доступ в ФГИС (с учетом ограничений, которые установлены администратором данной системы);
• получать от секретариата ТК 491 информационные материалы и консультации по методологии стандартизации;
• выйти из состава ТК 491, направив соответствующее письменное уведомление;
• определить лицо, имеющее право голосовать на очном заседании ТК 491, вместо своего полномочного представителя.

4.2 Федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации (кроме прав члена ТК 491) имеет право:

• осуществлять надзор за проведением заседаний ТК 491 и за достижением консенсуса по проектам национальных и межгосударственных стандартов;
• принимать решения о проведении внеочередного заседания ТК 491, а в случае, предусмотренном в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункты 6.6.9 и 6.6.10), поручать ведение данного заседания своему полномочному представителю, куратору ТК 491 или иному лицу;
• принимать новых членов ТК 491;
• исключать членов ТК 491, не выполняющих свои обязанности;
• назначать нового председателя ТК 491, его заместителя и (или) ответственного секретаря;
• передавать ведение секретариата ТК 491 другой организации;
• реорганизовывать структуру или ликвидировать ТК 491, передав тематику ТК 491 и перечни стандартов, относящихся к компетенции ТК 491, подведомственному федеральному органу исполнительной власти в сфере стандартизации институту стандартизации или другому комитету, в том случае, когда ТК 491 не выполняет свои задачи, указанные в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 3.1.2).

4.3 Подведомственный федеральному органу исполнительной власти в сфере стандартизации институт стандартизации (кроме прав члена ТК 491), действующий через куратора ТК 491, имеет право осуществлять:

• мониторинг деятельности ТК 491;
• содействие соблюдению в ТК 491 правил, установленных в ГОСТ Р 1.1-2020 и других основополагающих национальных стандартах и правилах по стандартизации;
• мониторинг реализации ПНС по тематике ТК 491;
• мониторинг публикуемых в средствах массовой информации сведений о деятельности ТК 491;
• рассмотрение предложений курируемого ТК 491 в ПНС и координацию планируемых работ по смежными и другими ТК 491;
• содействие достижению в курируемом ТК 491 консенсуса по проектам национальных и межгосударственных стандартов;
• размещение информации о деятельности курируемого ТК 491 в средствах массовой информации и на сайте института стандартизации в сети Интернет.

4.4 Председатель ТК 491 и ответственный секретарь комитета имеют право:

• представлять ТК 491 в других технических комитетах, юридических лицах, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории (в том числе в общественных объединениях), международных, региональных и национальных организациях по стандартизации или иных занимающихся стандартизацией международных, региональных и национальных организациях;
• организовывать проведение очередного заседания ТК 491 (очного или заочного);
• выдвигать предложения по созданию подкомитетов и рабочих групп, принятию новых членов ТК 491 и (или) исключению членов ТК 491, не выполняющих свои обязанности;
• отказываться от исполнения обязанностей председателя ТК 491 или ответственного секретаря комитета.

Председатель ТК 491 также имеет право:

• представлять ТК 491 в федеральных и иных органах исполнительной власти, в том числе в федеральном органе исполнительной власти в сфере стандартизации;
• созывать для решения срочных вопросов внеочередное заседание ТК 491 или проводить его заочно;
• утверждать перспективную программу работы ТК 491 и вносимые в нее изменения;
• утверждать состав, председателя, его заместителей и ответственного секретаря подкомитета ТК 491;

---