--- title: "Приказ Росздравнадзора от 27.05.2005 N 1159-Пр/05" number: "1159-Пр/05" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2005-05-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1159-pr05" --- ## Приказ Росздравнадзора от 27.05.2005 N 1159-Пр/05 # Приказ Росздравнадзора от 27.05.2005 N 1159-Пр/05 "О внесении изменений и дополнений во Временное положение и состав Экспертной медико-технической комиссии по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви и состав Центральной комиссии по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи" **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 27 мая 2005 г. N 1159-Пр/05 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ ВО ВРЕМЕННОЕ** **ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ** **ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ** **ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ** **КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ** **ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ** На основании статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлений Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 г. N 309 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи" и от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", а также в целях совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю: 1. Внести прилагаемые [изменения](#p100009) и дополнения во [Временное положение](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100014) об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви и [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100009) Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви, а также в [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100007) Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, утвержденные Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 г. N 279-Пр/04 "О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи" (в редакции Приказа Росздравнадзора от 21 декабря 2004 г. N 652-Пр/04). 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева. Руководитель Федеральной службы **Р.У.ХАБРИЕВ**
Утверждены
Приказом Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 27 мая 2005 г. N 1159-Пр/05 **ИЗМЕНЕНИЯ**
**И ДОПОЛНЕНИЯ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ**
**ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ**
**ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ**
**И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ**
**СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО**
**РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ**
**ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ,**
**А ТАКЖЕ В СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ**
**ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ**
**ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ** **ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 Г. N 279-ПР/04** **"О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ** **ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ"** 1. [Пункт 4.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100037) Временного положения об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви (далее - ЭМТК): после слов "секретаря" поставить запятую и дополнить словом "секретариата". 2. [Пункт 4.3](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100171) Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции: "4.3. Документы для утверждения лицензионных образцов-эталонов представляются по описи. Опись документов оформляется в двух экземплярах, один из которых с отметкой секретариата ЭМТК возвращается заявителю". 3. [Пункт 4.4](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100040) Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции: "4.4. Документы, представленные для утверждения образцов на ЭМТК, регистрируются в журнале регистрации (Приложение 1). После заседания ЭМТК в журнале регистрации делается отметка об утверждении образца-эталона или об отказе в утверждении образца ПОИ в качестве образца-эталона. После выдачи регистрационного удостоверения в журнале указываются номер регистрационного удостоверения и дата его выдачи.". 4. [Пункт 4.5](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100041) Временного положения об ЭМТК исключить.
5. [Пункт 4.6](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100042) Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции: "4.6. По результатам заседания ЭМТК оформляются протоколы утверждения образцов-эталонов ПОИ (Приложение 2), после чего Росздравнадзором выдаются регистрационные удостоверения установленного образца. Срок действия утвержденных образцов-эталонов ПОИ - 5 лет.".
6. [Приложение 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-279-pr04#p100085) к Положению об ЭМТК исключить.
7. Исключить из состава Комиссии Препьялова Александра Васильевича.
8. Включить в состав Комиссии: заместителя председателя комиссии Корсунского Анатолия Александровича - начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзора; членов Комиссии: Бармина Валерия Константиновича - заместителя начальника Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора, Крылову Тамару Григорьевну - начальника отдела регистрации отечественной медицинской техники и изделий медицинского применения Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора и Пьянкову Наталью Сергеевну - ведущего специалиста международно-правового отдела Управления делами Росздравнадзора.
9. Исключить из состава ЭМТК Препьялова Александра Васильевича и Ухлова Николая Васильевича.
10. Включить в состав ЭМТК: Крылову Тамару Григорьевну - начальника отдела регистрации отечественной медицинской техники и изделий медицинского применения Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора, Пьянкову Наталью Сергеевну - ведущего специалиста международно-правового отдела Управления делами Росздравнадзора и Секретариат в составе: руководитель секретариата Киреев Алексей Геннадьевич - главный специалист ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции"; члены секретариата: Козлов Максим Юрьевич - член координационного совета Фонда "Медицина и общество", Лазарев Андрей Владимирович - член координационного совета Фонда "Медицина и общество" и Буяновский Константин Маркович - член Ассоциации ортопедов-травматологов России.
---