---
title: "Приказ Минздрава СССР от 28.10.1987 N 1154"
number: "1154"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1987-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1154-1987"
---

## Приказ Минздрава СССР от 28.10.1987 N 1154

# Приказ Минздрава СССР от 28.10.1987 N 1154

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 28 октября 1987 г. N 1154**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>Разрешаю
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей и стандартов для количественного определения лекарственных средств [(приложение)](#p100020).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Главному научно-техническому управлению (т. Шлугер Н.А.):
<a id="p100011"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарты, указанные в [приложении](#p100020), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020), следующим организациям:
<a id="p100013"></a>1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности ([п. п. 1](#p100127), [4](#p100130), [7](#p100133)).
<a id="p100014"></a>1.2.2. Институту органического синтеза АН Латвийской ССР ([п. п. 2](#p100128), [3](#p100129), [5](#p100131), [6](#p100132), [8](#p100134)).
2. <a id="p100015"></a>Главному аптечному управления Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т. Шлугер Н.А.):
<a id="p100016"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100020).
<a id="p100017"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100020), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100018"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Шлугер Н.А.).

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
Е.И.ЧАЗОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100126"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 28 октября 1987 г. N 1154

</div>


<div align="center">

<a id="p100020"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="43%"><col width="4%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100021"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100127"></a>1.</td><td>Антрасеннин</td><td>-</td><td>слабительное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100128"></a>2.</td><td>Форидон</td><td>-</td><td>антигипертензивное и антиангинальное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>3.</td><td>Цитарабин</td><td>-</td><td>противолейкозное и противоопухолевое средство</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"><a id="p100027"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>4.</td><td>Таблетки антрасеннина 0,07 г</td><td>-</td><td>слабительное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100131"></a>5.</td><td>Таблетки форидона 0,01 г</td><td>-</td><td>антигипертензивное и антиангинальное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100132"></a>6.</td><td>Цитарабин лиофилизированный 0,1 г для инъекций</td><td>-</td><td>противолейкозное и противоопухолевое средство</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"><a id="p100035"></a>В. Стандартные образцы</td></tr>
<tr><td><a id="p100133"></a>7.</td><td>Капсаицин</td><td>-</td><td>стандартный образец</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>8.</td><td>Форидон</td><td>-</td><td>стандартный образец</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100038"></a>Заместитель Начальника Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
Н.А.ШЛУГЕР

</div>






<div align="center">

<a id="p100039"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100040"></a>**ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ**

<a id="p100041"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**<br>
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**<br>
**ОТ 28 ОКТЯБРЯ 1987 Г. N 1154**

<a id="p100042"></a>**АНТРАСЕННИН**

</div>


<a id="p100043"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.
<a id="p100044"></a>Регистрационное удостоверение N 87/1154/1.
<a id="p100045"></a>Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 28 октября 1987 года.
<a id="p100046"></a>Временная фармакопейная статья 42-1759-87 от 5 октября 1987 г.

<a id="p100047"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок от светло-коричневого или светло-коричневого с сероватым оттенком до темно-коричневого цвета со специфическим запахом. Гигроскопичен, слегка комкуется.
<a id="p100048"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антрасеннин оказывает слабительное действие, усиливая перистальтику кишечника. Слабительное действие наступает через 10 1  часов.
<a id="p100049"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Антрасеннин применяют у взрослых в качестве слабительного средства при хронических запорах различной этиологии.
<a id="p100050"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Антрасеннин принимают внутрь перед ужином по 1 2 таблетки. При отсутствии эффекта дозу увеличивают до 3 таблеток на прием.
<a id="p100051"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Слабительное действие, наступающее после приема 3 таблеток препарата, может сопровождаться коликообразными болями в животе и метеоризмом. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.
<a id="p100052"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Антрасеннин противопоказан при спастических колитах, аппендиците, кишечной непроходимости, беременности, а также у кормящих матерей.
<a id="p100053"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. C.
<a id="p100054"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100055"></a>**ТАБЛЕТКИ АНТРАСЕННИНА 0,07 Г**

</div>


<a id="p100056"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.
<a id="p100057"></a>Регистрационное удостоверение N 87/1154/4.
<a id="p100058"></a>Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 28 октября 1987 года.
<a id="p100059"></a>Временная фармакопейная статья 42-1760-87 от 5 октября 1987 г.

<a id="p100060"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки от серовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями, со специфическим запахом.
<a id="p100061"></a>УПАКОВКА. По 20 штук в стеклянные банки, затем в пачку из картона.
<a id="p100062"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
<a id="p100063"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100064"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

<div align="center">

<a id="p100065"></a>**ФОРИДОН**

</div>


<a id="p100066"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.
<a id="p100067"></a>Регистрационное удостоверение N 87/1154/2.
<a id="p100068"></a>Инструкция по применению утверждена 28 октября 1987 года.
<a id="p100069"></a>Временная фармакопейная статья 42-1755-87 от 5 октября 1987 г.

<a id="p100070"></a>ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок с зеленоватым оттенком без запаха.
<a id="p100071"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Форидон обладает гипотензивными и спазмолитическими свойствами, оказывает коронарорасширяющее действие.
<a id="p100072"></a>Механизм действия форидона связан с его антагонизмом в отношении ионов кальция, участвующих в осуществлении сокращения гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и сердечной мышцы.
<a id="p100073"></a>На сократимость миокарда форидон существенно не влияет.
<a id="p100074"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Форидон применяют при гипертонической болезни I - II степени, стенокардии напряжения II - III функциональных классов.
<a id="p100075"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Форидон принимают внутрь независимо от приема пищи по 20 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 150 мг.
<a id="p100076"></a>Длительность лечения форидоном зависит от тяжести заболевания и может составить многие месяцы. Начальный терапевтический эффект наступает обычно в конце 1-ой недели, стойкий - через 2 - 3 недели.
<a id="p100077"></a>Применение форидона можно сочетать с диуретиками, пролонгированными нитратами, сердечными гликозидами.
<a id="p100078"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После приема форидона возможны покраснение кожи лица, кратковременная головная боль, проходящие самостоятельно спустя 40 - 60 минут после приема лекарства. Возможна также тахикардия, которая проходит после уменьшения дозы или отмены препарата.
<a id="p100079"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение форидона противопоказано при артериальной гипотонии (АД ниже 90/60 мм. рт. столба), тахикардии.
<a id="p100080"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100081"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.


### <a id="p100082"></a>ТАБЛЕТКИ ФОРИДОНА 0,01 Г


<a id="p100083"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.
<a id="p100084"></a>Регистрационное удостоверение N 87/1154/5.
<a id="p100085"></a>Инструкция по применению утверждена 28 октября 1987 года.
<a id="p100086"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 октября 1987 г.
<a id="p100087"></a>Временная фармакопейная статья 42-1756-87 от 5 октября 1987 г.

<a id="p100088"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
<a id="p100089"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 4 контурные упаковки в пачку из картона.
<a id="p100090"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100091"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
<a id="p100092"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100093"></a>ЦИТАРАБИН


<a id="p100094"></a>Синонимы: Ara-C, Cytesarum.
<a id="p100095"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.
<a id="p100096"></a>Регистрационное удостоверение N 87/1154/3.
<a id="p100097"></a>Инструкция по применению утверждена 28 октября 1987 года.
<a id="p100098"></a>Временная фармакопейная статья 42-1748-87 от 11 сентября 1987 г.

<a id="p100099"></a>ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха.
<a id="p100100"></a>ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цитарабин относится к группе антиметаболитов пиримидинового обмена и обладает противолейкозной активностью. Его биохимический механизм действия связан с ингибированием биосинтеза ДНК. Противолейкозную активность препарат приобретает после его фосфорилирования, которое наиболее интенсивно протекает в миелобластах, лимфобластах, лимфоцитах, в меньшей степени в гранулоцитах, эритроцитах, тромбоцитах. Цитарабин угнетает костно-мозговое кроветворение. Препарат быстро дезаминируется и выводится из организма.
<a id="p100101"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цитарабин применяют при острых лейкозах, преимущественно нелимфобластных формах и бластных кризах хронического миелолейкоза.
<a id="p100102"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Цитарабин вводят внутривенно (капельно или инфузионно), подкожно или интратекально.
<a id="p100103"></a>Суточная доза цитарабина составляет 100 мг/кв. м, курсовая доза при всех путях введения - 500 - 1000 мг. У больных пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения применяют меньшие дозы препарата - 50 - 75 мг/кв. м.
<a id="p100104"></a>Цитарабин назначают ежедневно в течение 4 - 7 дней и более (максимально до 10 дней).
<a id="p100105"></a>Всего проводят 4 - 7 курсов. Интервалы между курсами составляют 10 - 14 дней и более.
<a id="p100106"></a>Цитарабин применяют самостоятельно или в комбинации с другими цитостатическими средствами (циклофосфан, винкристин, тиогуанин, L-аспарагиназа, рубомицин, карминомицин) и преджизолоном. Эффективность препарата определяется с учетом динамики изменений количества бластных клеток и периферической крови в костном мозге.
<a id="p100107"></a>Лечение цитарабином осуществляется под контролем количества лейкоцитов в периферической крови (ежедневно или через день) и костного мозга (до и после каждого курса терапии). Необходимо также не реже одного раза в неделю контролировать функциональное состояние печени, до начала и после окончания курса терапии цитарабином - выделительную функцию почек.
<a id="p100108"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении цитарабина возможны: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, мегалобластоз, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, воспаление и изъязвление слизистой оболочки полости рта, тромбофлебиты, нарушение функции печени, редко - нарушение функции почек. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.
<a id="p100109"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение цитарабина противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при беременности.
<a id="p100110"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше +5 град. C.
<a id="p100111"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100112"></a>ЦИТАРАБИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,1 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100113"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1154 от 28 октября 1987 г.
<a id="p100114"></a>Регистрационное удостоверение N 87/1154/6.
<a id="p100115"></a>Инструкция по применению утверждена 28 октября 1987 года.
<a id="p100116"></a>Временная фармакопейная статья 42-1761-87 от 5 октября 1987 г.

<a id="p100117"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого цвета.
<a id="p100118"></a>УПАКОВКА. 5 флаконов по 0,1 г в контурную ячейковую упаковку, затем по 2 таких упаковки в коробку из картона.
<a id="p100119"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше +5 град. C.
<a id="p100120"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100121"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100122"></a>Заместитель Начальника<br>
Главного научно-технического<br>
управления Минздрава СССР<br>
Н.А.ШЛУГЕР

<a id="p100123"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
Г.М.РУДЕНКО

<a id="p100124"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
Н.С.КОСЫРЕВА

<a id="p100125"></a>Инспектор<br>
Отдела внедрения достижений<br>
медицинской техники<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---