Приказ Минздравмедпрома РФ от 01.04.1996 № 115
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации · № 115 от 01.04.1996Утратил силу 01.04.1996
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздравмедпрома РФ от 01.04.1996 N 115. 115. 01.04.1996. https://bukva.ai/docs/prikaz-115-1996
«Об изменении оплаты регистрации зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения»
Внимание
Утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 20.08.1997 № 250 Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 20.08.1997 № 250.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 1 апреля 1996 г. № 115
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ОПЛАТЫ РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В развитие Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.08.93 № 205 и в целях создания единого порядка оплаты регистрации зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения приказываю:
1. Ввести с 1 апреля 1996 г. новые тарифы на оплату стоимости регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (Приложение).
2. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев) обеспечить строгое соблюдение порядка и сроков проведения экспертизы поступивших на регистрацию зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
3. Считать утратившим силу Приказ Минздравмедпрома России от 14.04.94 № 71.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
ТАРИФЫ НА ОПЛАТУ СТОИМОСТИ РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (В АМЕРИКАНСКИХ ДОЛЛАРАХ)
| 1. Одна лекарственная форма лекарственного средства | 10.000 (десять тысяч долларов) |
|---|---|
| дополнительно за каждую форму | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| 2. Перерегистрация одного лекарственного средства (в связи с истечением срока действия регистрации) | 5.000 (пять тысяч долларов) |
| 3. Перерегистрация одного лекарственного средства (желание фирмы изменить название препарата или название фирмы) | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| 4. Одна лекарственная форма (ранее зарегистрированного лекарственного средства, регистрация на другой завод) | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| дополнительно за каждую лекарственную форму | 500 (пятьсот долларов) |
| 5. Одна лекарственная форма комплексного гомеопатического средства с показаниями для применения | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| дополнительно за каждую лекарственную форму | 500 (пятьсот долларов) |
| 6. Одна лекарственная форма комплексного гомеопатического средства в различных потенциях | 100 (сто долларов) |
| 7. Перерегистрация одного комплексного гомеопатического средства с показаниями для применения (в связи с истечением срока действия регистрации) | 500 (пятьсот долларов) |
| 8. Одна лекарственная форма лекарственного средства растительного и природного происхождения | 5.000 (пять тысяч долларов) |
| дополнительно за каждую лекарственную форму | 500 (пятьсот долларов) |
| 9. Перерегистрация одного лекарственного средства растительного и природного происхождения (в связи с истечением срока действия регистрации) | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 10. Перерегистрация комплексного гомеопатического средства с показаниями для применения или лекарственного средства растительного и природного происхождения (желание фирмы изменить название препарата или название фирмы) | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| 11. Субстанции | 2.000 (две тысячи долларов) |
| 12. Одно дезинфекционное средство | 1.500 |
| (средства для предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации) | (одна тысяча пятьсот долларов) |
| дополнительно за каждую модификацию | 500 (пятьсот долларов) |
| 13. Одна вакцина и сыворотка | 3.500 |
| (предназначенные для профилактических целей) | (три тысячи пятьсот долларов) |
| дополнительно за каждую модификацию | 500 (пятьсот долларов) |
| 14. Пластыри (лечебные) | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 15. Детское питание | |
| 15.1. Лечебное питание | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 15.2. Заменитель женского молока | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 15.3. Продукты прикорма для детей | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| 16. Биологически активные пищевые добавки | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 17. Косметические средства | |
| 17.1. Косметические средства для ухода за кожей лица, тела, рук, ног, волосами, ногтями | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 17.2. Декоративная косметика | 5.000 (пять тысяч долларов) |
| 17.3. Дезодоранты | 5.000 (пять тысяч долларов) |
| 18. Стоматологические средства | |
| 18.1. Зубные пасты | 1.250 (одна тысяча двести пятьдесят долларов) |
| 18.2. Зубные щетки, синтетические волокна для зубных щеток | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 18.3. Зубочистки, ершики | 1.250 (одна тысяча двести пятьдесят долларов) |
| 18.4. Флоссы (зубные нити) | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 18.5. Полоскание для полости рта | 1.250 (одна тысяча двести пятьдесят долларов) |
| 18.6. Лак для покрытия зубов | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 18.7. Жевательная резинка, обладающая лечебно-профилактическими свойствами, основа для жевательной резинки | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 18.8. Красящие таблетки | 1.500 |
| (для окрашивания зубного налета) | (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 19. Материалы стоматологические | |
| 19.1. Материалы слепочные | |
| 19.2. Зубы искусственные | |
| 19.3. Пластмассы стоматологические | |
| 19.4. Коронки | |
| 19.5. Материалы вспомогательные | |
| 19.6. Изделия абразивные | по 2.500 |
| 19.7. Материалы пломбировочные | (две тысячи пятьсот долларов) |
| 20. Инструменты стоматологические | |
| 20.1. Иглы корневые | 200 (двести долларов) |
| 20.2. Долота стоматологические | 200 (двести долларов) |
| 20.3. Экскаваторы стоматологические | 200 (двести долларов) |
| 20.4. Инструменты для удаления зубных отложений | 200 (двести долларов) |
| 20.5. Рашпили | 200 (двести долларов) |
| 20.6. Дрильборы | 200 (двести долларов) |
| 20.7. Зеркала стоматологические | 500 (пятьсот долларов) |
| 20.8. Щипцы для удаления зубов | 500 (пятьсот долларов) |
| 20.9. Зонды стоматологические | 500 (пятьсот долларов) |
| 21. Оборудование стоматологическое | |
| 21.1. Установки стоматологические | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 21.2. Бормашины стоматологические | то же |
| 21.3. Оборудование для зуботехнических | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 21.4. Кресла стоматологические | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 21.5. Наконечники стоматологические | 200 (двести долларов) |
| 22. Изделия для ЛОР-практики и офтальмологии | |
| 22.1. Слуховые аппараты | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| 22.2. Офтальмометры | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 22.3. Контактные линзы | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| 22.4. Раствор для хранения и очистки твердых и мягких контактных линз | 500 (пятьсот долларов) |
| 22. Шприцы, инфузионные и трансфузионные системы | |
| 22.1. Шприцы различных объемов | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 22.2. Инфузионные и трансфузионные системы | 5.000 (пять тысяч долларов) |
| 22.3. Инфузионные иглы | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 22.4. Мешки для забора крови | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 23. Аппараты для анестезиологии и реаниматологии | |
| 23.1. Наркозно-дыхательные аппараты | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 23.2. Дефибрилляторы | то же |
| 23.3. Аппараты «искусственная почка» | то же |
| 23.4. Расходные материалы для аппарата | 2.500 |
| «искусственная почка» | (две тысячи пятьсот долларов) |
| 23.5. Аппараты искусственного кровообращения | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 23.6. Оксигенаторы | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 24. Рентгено-диагностические и радиологические установки и оборудование | |
| 24.1. Ускорители | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 24.2. Компьютерные томографы | то же |
| (в том числе с ЯМР) | |
| 24.3. Гамма- и бета-камеры и анализаторы | то же |
| 24.4. Радиологические установки и оборудование | то же |
| 24.5. Рентгено-диагностические аппараты и установки | то же |
| 24.6. Лазерные установки | то же |
| 24.7. Медицинские рентгеновские пленки | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 25. Диагностическая аппаратура и системы мониторинга | |
| 25.1. Фиброэндоскопы | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 25.2. Ультразвуковые диагностические аппараты | то же |
| 25.3. Электрокардиографы | то же |
| 25.4. Мониторы | то же |
| 25.5. Кардиомониторы | то же |
| 26. Оборудование и расходные материалы для клинико-диагностических лабораторий | |
| 26.1. Спектрометры | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 26.2. Центрифуги | то же |
| 26.3. Диагностикумы для инфекционных болезней и др. средства лабораторной диагностики | 1.200 (одна тысяча двести долларов) |
| дополнительно за каждую модификацию | 850 (восемьсот пятьдесят долларов) |
| 27. Хирургические инструменты, материалы и оборудование | |
| 27.1. Хирургические инструменты | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| 27.2. Шовный материал | 1.000 (одна тысяча долларов) |
| 27.3. Перевязочные и фиксирующие средства, в том числе пластыри | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 27.4. Имплантируемые кардиостимуляторы и дефибрилляторы | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 27.5. Искусственные протезы сосудов и заплаты | 750 (семьсот пятьдесят долларов) |
| 27.6. Эндопротезы, протезы молочной железы | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| 27.7. Операционные столы | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 27.8. Светильники операционные | то же |
| 27.9. Микроскопы операционные | то же |
| 27.10. Автоматические стерилизаторы | то же |
| 28. Изделия медицинского назначения | |
| 28.1. Катетеры, зонды, мочеприемники, питательные трубки и зонды, хирургические и смотровые перчатки, мужские предохранительные средства, моче- и калоприемники, чулки и колготы медицинские | по 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 28.2. Контрацептивные спирали | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 28.3. Гигиенические тампоны, прокладки, салфетки | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 28.4. Подгузники детские | 1.500 (одна тысяча пятьсот долларов) |
| 29. Оборудование для больниц | |
| 29.1. Кровати функциональные | 5% от стоимости комплекта, но не более 35.000 (тридцать пять тысяч долларов) |
| 29.2. Тележки внутрибольничные | то же |
| 29.3. Кресла гинекологические | то же |
| 29.4. Патологоанатомическое оборудование | то же |
| 29.5. Весы медицинские | 2.500 (две тысячи пятьсот долларов) |
| Примечания. | |
| 1. Перерегистрация остальных наименований, указанных в данном перечне | 50% от стоимости регистрации |
| 2. Выдача дубликата регистрационного удостоверения | 100 (сто долларов) |
Начальник Инспекции
государственного контроля
качества лекарственных средств
и медицинской техники
Р. У. Хабриев