---
title: "Приказ Минздрава РФ от 14.04.1997 N 114"
number: "114"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1997-04-14
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-114-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 14.04.1997 N 114

# Приказ Минздрава РФ от 14.04.1997 N 114

"О создании Федерального центра по изучению побочных действий лекарств Минздрава России"

> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-147-1998-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100019) Минздрава РФ от 30.04.1998 N 147
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-147-1998-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100019) Минздрава РФ от 30.04.1998 N 147.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 14 апреля 1997 г. N 114

<a id="p100003"></a>**О СОЗДАНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЦЕНТРА ПО ИЗУЧЕНИЮ ПОБОЧНЫХ**
**ДЕЙСТВИЙ ЛЕКАРСТВ МИНЗДРАВА РОССИИ**

<a id="p100004"></a>Расширение на российском фармацевтическом рынке ассортимента лекарственных средств с высокой биологической активностью, рост потребления медикаментов населением сопряжены с увеличением риска возникновения побочных реакций и осложнений фармакотерапии.
<a id="p100005"></a>В связи с этим профилактика лекарственных осложнений становится одной из актуальнейших задач практического здравоохранения.
<a id="p100006"></a>С целью организации работ по выявлению, регистрации, анализу и принятию необходимых мер по предупреждению возникновения побочных действий лекарственных средств приказываю:
1. <a id="p100007"></a>Организовать на функциональной основе с 01.05.97 Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств Минздрава России на базе Центра клинической фармакологии Российского университета дружбы народов (по согласованию) в соответствии с Временным положением о Федеральном центре по изучению побочных действий лекарств (Приложение).
2. <a id="p100008"></a>Назначить руководителем Федерального центра по изучению побочных действий лекарств члена - корреспондента РАМН, профессора Лепахина В.К.
3. <a id="p100009"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) совместно с руководителем Федерального центра по изучению побочных действий лекарств Лепахиным В.К. к 15.04.97 подготовить и представить в установленном порядке организационную структуру, штатное расписание и смету расходов Центра.
4. <a id="p100010"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) до 01.01.98 осуществлять покрытие расходов Центра за счет средств, получаемых за регистрацию зарубежных лекарств, в соответствии с утвержденной сметой.
5. <a id="p100011"></a>Планово-финансовому управлению (Климкин М.В.) с 01.01.98 предусмотреть финансирование Федерального центра по изучению побочных действий лекарств в соответствии с утвержденной сметой.
6. <a id="p100012"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.), Управлению организации медицинской помощи населению (Вялков А.И.) обеспечить контроль за деятельностью Федерального центра по изучению побочных действий лекарств.
7. <a id="p100013"></a>Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
<a id="p100014"></a>7.1. Определить ответственные учреждения или подразделения по проблемам изучения побочных действий лекарств.
<a id="p100015"></a>7.2. Обеспечить контроль за своевременным предоставлением информации о побочных действиях лекарств в центр.
8. <a id="p100016"></a>Контроль за исполнением Приказа возложить на заместителя министра Стародубова В.И.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Министр здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**Т.Б.ДМИТРИЕВА**

</div>







<div align="right">

<a id="p100018"></a>Приложение<br>
к Приказу Минздрава России<br>
от 14 апреля 1997 г. N 114

</div>


<a id="p100019"></a>**ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ФЕДЕРАЛЬНОМ ЦЕНТРЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ПОБОЧНЫХ**
**ДЕЙСТВИЙ ЛЕКАРСТВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

1. <a id="p100020"></a>Общие положения.
<a id="p100021"></a>1.1. Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств (далее по тексту - Центр) создан для выполнения мероприятий по выявлению и анализу данных об осложнениях лекарственной терапии, а также для разработки предложений по их профилактике и лечению и является научно-практическим учреждением Министерства здравоохранения Российской Федерации.
<a id="p100022"></a>1.2. Центр в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативно - распорядительными документами Минздрава России и настоящим Положением.
<a id="p100023"></a>1.3. Руководство Центром осуществляется директором, который назначается на должность и освобождается от должности Минздравом России.
<a id="p100024"></a>1.4. Центр имеет штамп, печати, располагает специальными бланками со своим наименованием.
<a id="p100025"></a>1.5. Центр осуществляет свою деятельность под руководством Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники и Управления организации медицинской помощи населению.
2. <a id="p100026"></a>Основными задачами Центра являются:
<a id="p100027"></a>2.1. Разработка методов исследования безопасности лекарственных препаратов как в процессе их клинических испытаний, так и при широком применении в медицинской практике.
<a id="p100028"></a>2.2. Анализ и систематизация материалов о побочных реакциях отечественных и зарубежных лекарственных препаратов, в том числе по отечественным и зарубежным публикациям.
<a id="p100029"></a>2.3. Подготовка и предоставление Минздраву России обобщенных данных о побочных реакциях лекарственных средств для принятия необходимых оперативных мер по изменению инструкций по применению или запрещению применения лекарственных препаратов в медицинской практике с исключением их из Государственного реестра.
<a id="p100030"></a>2.4. Организация работы по широкому ознакомлению медицинских и фармацевтических работников, а также населения с вопросами безопасности лекарственных средств.
<a id="p100031"></a>2.5. Подготовка методических рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии.
3. <a id="p100032"></a>Центр имеет право:
<a id="p100033"></a>3.1. Запрашивать и получать от лечебно-профилактических учреждений материалы по побочному действию лекарств.
<a id="p100034"></a>3.2. Проводить совещания специалистов по вопросам безопасности лекарств.
<a id="p100035"></a>3.3. Требовать от отечественных и зарубежных разработчиков и производителей лекарств предоставления материалов по изучению переносимости лекарственных препаратов.
<a id="p100036"></a>3.4. Запрашивать у Фармакологического государственного комитета материалы по экспериментальным и клиническим испытаниям фармакологических средств.
<a id="p100037"></a>3.5. Издавать информационные и другие материалы, относящиеся к компетенции Центра.
<a id="p100038"></a>3.6. Устанавливать контакты и обмениваться информацией с Центром мониторинга лекарств Всемирной организации здравоохранения и национальными центрами по изучению побочных действий лекарственных средств зарубежных стран.
4. <a id="p100039"></a>Центр в установленном порядке предоставляет в Минздрав России отчеты о своей работе.
5. <a id="p100040"></a>Реорганизация и ликвидация Центра осуществляется Минздравом России в соответствии с действующим законодательством.

<div align="right">

<a id="p100041"></a>Начальник Инспекции<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

<a id="p100042"></a>Начальник Управления<br>
организации медицинской<br>
помощи населению<br>
**А.И.ВЯЛКОВ**

<a id="p100043"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления научных<br>
учреждений<br>
**Н.Н.САМКО**

</div>




<a id="p100044"></a>

---