---
title: "Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1134н"
number: "1134Н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2020-10-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1134n-2020"
---

## Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1134н

# Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1134н

"Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов"

(Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2020 N 60868)

> [!IMPORTANT]
> Документ утрачивает силу с [1 января 2027 года](https://bukva.ai/docs/prikaz-730n-2026#p100008) в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-730n-2026#p100007) Минздрава России от 17.08.2026 N 730н, утвердившего новый [порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-730n-2026#p100011).
> Начало действия документа - [01.01.2021](#p100007).
> Окончание действия документа - 31.12.2026.
> Документ утрачивает силу с [1 января 2027 года](https://bukva.ai/docs/prikaz-730n-2026#p100008) в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-730n-2026#p100007) Минздрава России от 17.08.2026 N 730н.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 12 ноября 2020 г. N 60868

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

от 20 октября 2020 г. N 1134н

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА**
**МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ РЕЦИПИЕНТА, ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБ**
**НА ИНДИВИДУАЛЬНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ, ВКЛЮЧАЯ БИОЛОГИЧЕСКУЮ**
**ПРОБУ, ПРИ ТРАНСФУЗИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ**
**И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ**

<div align="center">

<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 78](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100193) Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574), приказываю:<br>
1. <a id="p100006"></a>Утвердить [порядок](#p100010) медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов согласно приложению.<br>
2. <a id="p100007"></a>Настоящий приказ вступает в силу 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

</div>


<a id="p100008"></a>Министр
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100009"></a>Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2020 г. N 1134н


## <a id="p100010"></a>ПОРЯДОК МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ РЕЦИПИЕНТА, ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБ НА ИНДИВИДУАЛЬНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ, ВКЛЮЧАЯ БИОЛОГИЧЕСКУЮ ПРОБУ, ПРИ ТРАНСФУЗИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ


1. <a id="p100011"></a>Настоящий порядок устанавливает правила проведения медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения эффективности и безопасности трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (далее - медицинское обследование).
2. <a id="p100012"></a>Медицинское обследование реципиента проводится в медицинских организациях, образовательных организациях, научных организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организациях федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба (далее - медицинские организации), осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов <1>.

<a id="p100013"></a>

---

<a id="p100014"></a><1> [Статья 16](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-16#p100119) Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176, 2018, N 1, ст. 41) (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).

3. <a id="p100015"></a>Проведение индивидуального подбора компонентов донорской крови, исследование аллоиммунных антител у реципиента осуществляется в медицинских организациях, а также в организациях, входящих в службу крови субъектов обращения донорской крови, осуществляющих заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов <2> (далее - организации службы крови).

<a id="p100016"></a>

---

<a id="p100017"></a><2> [Часть 1 статьи 15](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-15#p100111) Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

4. <a id="p100018"></a>Медицинское обследование осуществляется при наличии информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и ее компонентов с соблюдением требований, установленных [статьей 20](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-20#p100252) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <3>.

<a id="p100019"></a>

---

<a id="p100020"></a><3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724, 2019, N 10, ст. 888.

5. <a id="p100021"></a>Медицинское обследование проводится пациентам, поступившим для оказания медицинской помощи по профилю акушерское дело, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, гериатрия, детская кардиология, детская онкология, детская урология-андрология, детская хирургия, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, нейрохирургия, неонатология, нефрология, онкология, паллиативная медицинская помощь, педиатрия, пластическая хирургия, пульмонология, радиология, радиотерапия, сердечно-сосудистая хирургия, терапия, токсикология, торакальная хирургия, травматология и ортопедия, трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, урология, фтизиатрия, хирургия, хирургия (абдоминальная), хирургия (комбустиология), хирургия (трансплантация органов и (или) тканей), челюстно-лицевая хирургия.
6. <a id="p100022"></a>Медицинское обследование пациента, поступившего в медицинскую организацию, которому планируется выполнение трансфузий (переливаний), организуется в отделении врачом-трансфузиологом, лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии (далее - врач, проводящий трансфузию), и включает в себя:
<a id="p100023"></a>сбор анамнеза, включая оценку факторов риска возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений (повторные трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, повторные беременности, ранее выявленные аллоиммунные антитела, посттрансфузионные реакции и осложнения);
<a id="p100024"></a>первичное определение группы крови по системе AB0 и резус- принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию реципиента;
<a id="p100025"></a>направление образца крови реципиента в лабораторию для подтверждающего исследования.
7. <a id="p100026"></a>Пробы крови реципиента для определения совместимости и проведения индивидуального подбора берутся не ранее чем за 24 часа до трансфузии и маркируются с указанием даты, фамилии и инициалов реципиента, наименования отделения, AB0 и резус-принадлежности реципиента.
8. <a id="p100027"></a>Не допускается открытие проб с образцами крови реципиента до момента доставки их на исследование в лабораторию.
9. <a id="p100028"></a>Транспортировка в лабораторию проб с образцами крови реципиента осуществляется в специальных контейнерах при температуре от +-2 °C до +24 °C при условии недопущения прямого воздействия света.
10. <a id="p100029"></a>Хранение и подготовка к лабораторному исследованию проб крови реципиента до проведения лабораторных исследований осуществляется в условиях, отвечающих требованиям, установленным в инструкциях производителя набора реагентов.
11. <a id="p100030"></a>Исследование образцов крови реципиента организуется в лаборатории медицинской организации и включает в себя:
<a id="p100031"></a>подтверждающее определение группы крови по системе AB0 перекрестным методом с использованием реагентов, содержащих анти-A, анти-B антитела и стандартные эритроциты;
<a id="p100032"></a>определение группы крови по системе AB0 новорожденным детям осуществляется из периферической крови, прямым методом с использованием реагентов, содержащих анти-A, анти-B антитела;
<a id="p100033"></a>в случае расхождения результатов прямого и обратного определения (выявление экстраагглютинина анти-A1) группы крови по системе AB0 для подтверждения подгруппы A2 или A2B используют реактив анти-A1;
<a id="p100034"></a>подтверждающее определение резус-принадлежности с использованием реагентов, содержащих анти-D IgM. В случае расхождения результатов исследования, полученных в разных медицинских организациях, а также при исследовании резус-принадлежности у беременных женщин, определяется наличие вариантов антигена D с использованием реактива анти-D IgG;
<a id="p100035"></a>определение антигена эритроцитов K1 системы Kell (далее - антиген K);
<a id="p100036"></a>определение антигенов эритроцитов C, c, E, e лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии;
<a id="p100037"></a>скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов, состоящей не менее чем из 3 видов клеток, типированных по антигенам C, c, E, e, K, Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис. Скрининг проводится в непрямом антиглобулиновом тесте. В каждую серию исследований включаются "положительный" и "отрицательный" контроли (образцы сывороток, содержащие и не содержащие антитела). Не допускается применение смеси (пула) образцов эритроцитов для скрининга аллоиммунных антител;
<a id="p100038"></a>при отсутствии аллоиммунных антител в плазме матери или новорожденного ребенка и при отрицательном результате прямой пробы Кумбса с эритроцитами ребенка пробы на совместимость перед трансфузией новорожденному не проводятся.
12. <a id="p100039"></a>При совпадении результатов определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, антигена K, проведенных дважды в одной медицинской организации, антигены эритроцитов C, c, E, e, антигена K реципиента считаются установленными и в дальнейшем не определяются.
13. <a id="p100040"></a>Реципиентам, у которых при скрининге не были выявлены аллоиммунные антитела, проводят трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, совместимых с образцом крови реципиента по антигенам AB0, резус-принадлежности и антигена K.
<a id="p100041"></a>При трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии, дополнительно учитывают совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C, c, E, e.
14. <a id="p100042"></a>При выявлении у реципиента аллоиммунных антител осуществляется:
<a id="p100043"></a>а) идентификация аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
<a id="p100044"></a>б) определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, а также, в случае необходимости: систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других систем с помощью антител соответствующей специфичности;
<a id="p100045"></a>в) использование для трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены аллоиммунные антитела;
<a id="p100046"></a>г) проведение пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста.
15. <a id="p100047"></a>Результаты исследований, указанные в [пунктах 11](#p100030) и [14](#p100042) настоящего порядка, вносятся в медицинскую документацию реципиента.
16. <a id="p100048"></a>При планировании трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам с выявленными аллоиммунными антителами врач, проводящий трансфузию, направляет образцы крови реципиента в лабораторию для проведения индивидуального подбора.
17. <a id="p100049"></a>Индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов включает в себя пробу на совместимость эритроцитсодержащих компонентов донора с образцом крови реципиента, проведенную с использованием непрямого антиглобулинового теста.
18. <a id="p100050"></a>Единица эритроцитсодержащего компонента крови маркируется "совмещено для реципиента" с указанием даты индивидуального подбора, фамилии и инициалов реципиента, наименования отделения медицинской организации.
19. <a id="p100051"></a>Перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам без аллоиммунных антител, а также перед трансфузией по индивидуальному подбору, врач, проводящий трансфузию, выполняет контрольную проверку AB0 и резус-принадлежности реципиента и донора, а также пробу на индивидуальную совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора методом исследования на плоскости. Трансфузии осуществляются с учетом требований к совместимости [приложения](#p100071) к настоящему порядку.
20. <a id="p100052"></a>В целях трансфузии концентратов донорских тромбоцитов, плазмы, криопреципитата и гранулоцитного концентрата врач, проводящий трансфузию, определяет группу крови реципиента по системе AB0. Проба на индивидуальную совместимость методом исследования на плоскости при комнатной температуре не проводится.
21. <a id="p100053"></a>Индивидуальный подбор тромбоцитов рекомендуется осуществлять в случае, если ранее реципиенту осуществлялись две и более последовательные трансфузии концентратов тромбоцитов без наличия клинического эффекта или с повторными реакциями и осложнениями у реципиентов.
22. <a id="p100054"></a>Индивидуальный подбор тромбоцитов выполняется с учетом наличия у реципиента антител к тромбоцитам (анти-HLA I класса, анти-HPA).
23. <a id="p100055"></a>Биологическая проба проводится независимо от объема и наименования донорской крови и ее компонентов, за исключением трансфузии криопреципитата. При необходимости трансфузии нескольких единиц компонентов донорской крови биологическая проба выполняется перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови. Биологическая проба выполняется, в том числе, при экстренной трансфузии. Для проведения биологической пробы донорскую кровь и (или) ее компоненты переливают со скоростью 2 мл в минуту первые 15 минут трансфузии, наблюдая за состоянием реципиента.
24. <a id="p100056"></a>При появлении во время проведения биологической пробы клинических симптомов: озноб, боль в пояснице, чувство жара и стеснения в груди, головная боль, тошнота или рвота, врач, проводящий трансфузию, немедленно ее прекращает.
25. <a id="p100057"></a>При проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов под наркозом признаками реакции или осложнения служат усиливающаяся без видимых причин кровоточивость в операционной ране, снижение артериального давления, учащение пульса, изменение цвета мочи. При выявлении любого из перечисленных симптомов трансфузия прекращается.
26. <a id="p100058"></a>После окончания трансфузии дважды в течение 2 часов осуществляется контроль температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза и цвета мочи реципиента.
27. <a id="p100059"></a>Информация о медицинском обследовании реципиента, выполнении проб на индивидуальную совместимость, трансфузии вносится в протокол трансфузии и медицинскую документацию реципиента.
28. <a id="p100060"></a>Пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, единица компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл, образец крови реципиента, использованный для индивидуального подбора (при наличии), хранятся в отделении, осуществившем трансфузию, в течение 48 часов при температуре 2 - 6 °C для возможного определения причин реакций и осложнений, связанных с трансфузией.
29. <a id="p100061"></a>В случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови врач, осуществляющий трансфузию, направляет образцы крови реципиента, использованные для проб на индивидуальную совместимость, единицу компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл, а также образец крови реципиента, взятый после трансфузии, в лабораторию для лабораторного исследования.
30. <a id="p100062"></a>В случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови организуется выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение:
<a id="p100063"></a>аллоиммунных антител у реципиента и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
<a id="p100064"></a>антигенов эритроцитов реципиента C, c, E, e и других систем (Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и другие);
<a id="p100065"></a>аллоиммунных антител у донора, в случае трансфузии компонентов донорской крови, содержащих плазму, и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
<a id="p100066"></a>прямого антиглобулинового теста, выполненного в образцах крови реципиента, взятых до и после трансфузии.
<a id="p100067"></a>Для уточнения причин гемолиза осуществляется также определение антиэритроцитарных аутоантител и холодовых антител, которые, в случае наличия у реципиента в высоком титре и при отсутствии выявленных причин посттрансфузионного гемолитического осложнения, учитываются в качестве причины гемолиза, не связанной с трансфузией несовместимых донорской крови и (или) ее компонентов.
31. <a id="p100068"></a>Результаты лабораторного исследования причин гемолитического осложнения после трансфузии вносятся в медицинскую документацию реципиента.
32. <a id="p100069"></a>В целях обеспечения качества оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" осуществляется прослеживаемость данных о медицинском обследовании реципиента, выполнении проб на индивидуальную совместимость, трансфузиях, исполнителях работ.





<a id="p100070"></a>Приложение
к порядку медицинского обследования
реципиента, проведения проб
на индивидуальную совместимость,
включая биологическую пробу,
при трансфузии донорской
крови и (или) ее компонентов
от 20 октября 2020 г. N 1134н

<a id="p100071"></a>**СОВМЕСТИМОСТЬ**
**КОМПОНЕНТОВ ДОНОРСКОЙ КРОВИ С ОБРАЗЦОМ КРОВИ РЕЦИПИЕНТА**
**ПО СИСТЕМЕ AB0 И РЕЗУС-ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ПРИ ТРАНСФУЗИЯХ**
**ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ**


<table>
<colgroup><col width="21%"><col width="16%"><col width="13%"><col width="16%"><col width="16%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100072"></a>AB0 принадлежность реципиента</td><td colspan="5"><a id="p100073"></a>AB0 принадлежность донора</td></tr>
<tr><td><a id="p100074"></a>эритроцитсодержащего компонента (ЭСК)</td><td><a id="p100075"></a>плазмы</td><td><a id="p100076"></a>криопреципитата</td><td><a id="p100077"></a>концентрата тромбоцитов</td><td><a id="p100078"></a>концентрата тромбоцитов в добавочном растворе</td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a>0</td><td><a id="p100080"></a>0</td><td><a id="p100081"></a>0, A <a href="#p100116">&lt;1&gt;</a>, B <a href="#p100116">&lt;1&gt;</a>, AB</td><td><a id="p100082"></a>0, A, B, AB</td><td><a id="p100083"></a>0, AB <a href="#p100116">&lt;1&gt;</a></td><td><a id="p100084"></a>0, A, B, AB</td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>A экстраагглютинины анти-A1 не выявляются</td><td><a id="p100086"></a>A, 0</td><td><a id="p100087"></a>A, AB</td><td><a id="p100088"></a>A, 0, B, AB</td><td><a id="p100089"></a>A, AB <a href="#p100116">&lt;1&gt;</a>, 0 <a href="#p100117">&lt;2&gt;</a></td><td><a id="p100090"></a>0, A, B, AB</td></tr>
<tr><td><a id="p100091"></a>A выявляются экстраагглютинины анти-A1</td><td><a id="p100092"></a>0</td><td><a id="p100093"></a>A, AB</td><td><a id="p100094"></a>A, 0, B, AB</td><td><a id="p100095"></a>A, AB <a href="#p100116">&lt;1&gt;</a>, 0 <a href="#p100117">&lt;2&gt;</a></td><td><a id="p100096"></a>0, A, B, AB</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>B</td><td><a id="p100098"></a>B, 0</td><td><a id="p100099"></a>B, AB</td><td><a id="p100100"></a>B, 0, A, AB</td><td><a id="p100101"></a>B, AB <a href="#p100116">&lt;1&gt;</a>, 0 <a href="#p100117">&lt;2&gt;</a></td><td><a id="p100102"></a>0, A, B, AB</td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a>AB экстраагглютинины анти-A1 не выявляются</td><td><a id="p100104"></a>AB, A, B, 0</td><td><a id="p100105"></a>AB</td><td><a id="p100106"></a>AB, A, B, 0</td><td><a id="p100107"></a>AB, 0 <a href="#p100117">&lt;2&gt;</a></td><td><a id="p100108"></a>0, A, B, AB</td></tr>
<tr><td><a id="p100109"></a>AB выявляются экстраагглютинины анти-A1</td><td><a id="p100110"></a>0, B</td><td><a id="p100111"></a>AB</td><td><a id="p100112"></a>AB, A, B, 0</td><td><a id="p100113"></a>AB, 0 <a href="#p100117">&lt;2&gt;</a></td><td><a id="p100114"></a>0, A, B, AB</td></tr>
</table>



<a id="p100115"></a>

---

<a id="p100116"></a><1> Полученные методом афереза.
<a id="p100117"></a><2> Из единицы крови.


| <a id="p100118"></a>Антигены эритроцитов реципиента | <a id="p100119"></a>Совместимый донор эритроцитсодержащего компонента крови | <a id="p100120"></a>Допустимый донор эритроцитсодержащего компонента крови |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100121"></a>CC | <a id="p100122"></a>CC | <a id="p100123"></a>- |
| <a id="p100124"></a>cc | <a id="p100125"></a>cc | <a id="p100126"></a>Cc |
| <a id="p100127"></a>Cc | <a id="p100128"></a>CC, Cc, cc | <a id="p100129"></a>- |
| <a id="p100130"></a>EE | <a id="p100131"></a>EE | <a id="p100132"></a>Ee |
| <a id="p100133"></a>ee | <a id="p100134"></a>ee | <a id="p100135"></a>- |
| <a id="p100136"></a>Ee | <a id="p100137"></a>EE, Ee, ee | <a id="p100138"></a>- |
| <a id="p100139"></a>D | <a id="p100140"></a>D, D- | <a id="p100141"></a>- |
| <a id="p100142"></a>Dweak (слабый) | <a id="p100143"></a>D, D- | <a id="p100144"></a>- |
| <a id="p100145"></a>Qparcial (парциальный) | <a id="p100146"></a>D- | <a id="p100147"></a>- |
| <a id="p100148"></a>D- | <a id="p100149"></a>D- | <a id="p100150"></a>- |




<a id="p100151"></a>

---