---
title: "Приказ Росздравнадзора от 26.05.2005 N 1126-Пр/05"
number: "1126-Пр/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-05-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1126-pr05"
---

## Приказ Росздравнадзора от 26.05.2005 N 1126-Пр/05

# Приказ Росздравнадзора от 26.05.2005 N 1126-Пр/05

"Об утверждении Положения о службе качества Росздравнадзора"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 26 мая 2005 г. N 1126-Пр/05

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О СЛУЖБЕ КАЧЕСТВА РОСЗДРАВНАДЗОРА**

</div>


<a id="p100004"></a>В целях реализации Политики в области качества Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденной [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-713-pr05#p100011) от 04.04.2005 N 713-Пр/05, приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемое [Положение](#p100020) о службе качества Росздравнадзора.
2. <a id="p100006"></a>Утвердить состав службы качества:
<a id="p100007"></a>А.А. Малин, главный специалист - Уполномоченный по качеству Росздравнадзора;
<a id="p100008"></a>М.А. Гетьман, советник руководителя Росздравнадзора;
<a id="p100009"></a>Э.Ю. Лопатухин, руководитель отдела стандартов ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения";
<a id="p100010"></a>М.А. Дыгай, главный специалист ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения";
<a id="p100011"></a>И.Ю. Селезнев, заместитель начальника Управления делами Росздравнадзора;
<a id="p100012"></a>В.В. Косенко, заместитель начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов;
<a id="p100013"></a>О.В. Соловьева, начальник отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
<a id="p100014"></a>Ю.А. Хозяинов, заместитель начальника Управления государственного контроля качества медико-социальной помощи населению;
<a id="p100015"></a>В.В. Книга, заместитель начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.
3. <a id="p100016"></a>Службе качества в своей деятельности руководствоваться [Положением.](#p100020)

<div align="right">

4. <a id="p100017"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<a id="p100018"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы

</div>

**Р.У.ХАБРИЕВ**





<a id="p100019"></a>Приложение
к Приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
и социального развития
от 26 мая 2005 г. N 1126-Пр/05

<a id="p100020"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О СЛУЖБЕ КАЧЕСТВА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ**
**В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

1. <a id="p100021"></a>Служба качества Росздравнадзора (далее - Служба качества) создается с целью эффективной реализации принципов Политики в области качества.
2. <a id="p100022"></a>Состав Службы качества утверждается приказом руководителя Федеральной службы.
3. <a id="p100023"></a>Служба качества не является структурным подразделением Росздравнадзора.
4. <a id="p100024"></a>Общее руководство деятельностью Службы качества осуществляет Уполномоченный по качеству, который назначается приказом руководителя Росздравнадзора. В своей деятельности в области качества Уполномоченный по качеству подчиняется непосредственно руководителю Росздравнадзора. Уполномоченный по качеству подписывает документы от имени Службы качества.

<div align="center">

5. <a id="p100025"></a>Сотрудники, включенные в состав Службы качества, обязаны в необходимом объеме осуществлять работы по рабочему плану Службы качества, утвержденному Уполномоченным по качеству.<br>
6. <a id="p100026"></a>В своей деятельности сотрудники Службы качества руководствуются действующим законодательством Российской Федерации, приказами Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора, Политикой Росздравнадзора в области качества, стандартами ISO 9001, ISO 14001, SA 8000, SA 18001, документами системы качества Росздравнадзора.<br>
7. <a id="p100027"></a>Полномочия Службы качества распространяются на вопросы качества во всех сферах деятельности Росздравнадзора, за исключением вопросов, связанных с государственными тайнами Российской Федерации. Служба качества не имеет административных полномочий.<br>
8. <a id="p100028"></a>Руководители подразделений Росздравнадзора и подведомственных учреждений обязаны оказывать необходимое содействие Службе качества.<br>
9. <a id="p100029"></a>Уполномоченный по качеству имеет право:<br>
<a id="p100030"></a>a. Осуществлять планирование деятельности Службы качества;<br>
<a id="p100031"></a>b. Получать в пределах своих полномочий любую информацию, необходимую для осуществления деятельности Службы качества, в подразделениях Росздравнадзора и в подведомственных учреждениях;<br>
<a id="p100032"></a>c. Принимать решения по проведению и проводить проверки исполнения документов системы качества в любом подразделении Росздравнадзора и в подведомственных учреждениях в соответствии с административными регламентами и стандартными операционными процедурами;<br>
<a id="p100033"></a>d. Докладывать о нарушениях, выявленных Службой качества, непосредственно руководителю Росздравнадзора и давать предложения по применению к нарушителям мер дисциплинарной ответственности;<br>
<a id="p100034"></a>e. Предлагать руководителю Росздравнадзора для утверждения кандидатуры для работы в составе Службы качества;<br>
<a id="p100035"></a>f. Разрабатывать проекты приказов в связи с деятельностью Службы качества.<br>
10. <a id="p100036"></a>Уполномоченный по качеству обязан:<br>
<a id="p100037"></a>a. Координировать деятельность подразделений Росздравнадзора и подведомственных учреждений по разработке документов системы качества;<br>
<a id="p100038"></a>b. Осуществлять контроль за исполнением документов системы качества подразделениями Росздравнадзора и подведомственными учреждениями;<br>
<a id="p100039"></a>c. Разрабатывать программы обучения сотрудников Росздравнадзора и подведомственных учреждений в области качества и координировать их реализацию.<br>
11. <a id="p100040"></a>Служба качества осуществляет ведение делопроизводства системы качества Росздравнадзора, являющегося самостоятельной частью общего делопроизводства Росздравнадзора.

</div>




<a id="p100041"></a>

---