Приказ Минздрава СССР от 22.08.1986 № 1126

«О разрешении к медицинскому применению»

ПРИКАЗ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,

Разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр.

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п. п. 1, 2, 4, 5);

1.3.2. Всесоюзному научно-исследовательскому и испытательному институту медицинской техники Минздрава СССР (п. 3).

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

А. Лекарственные вещества
1.	Тауфон	-	стимулятор репаративных и регенеративных процессов в офтальмологической практике
2.	Таблеточная масса нитросорбида	-	полуфабрикат для получения таблеток нитросорбида
Б. Лекарственные формы
3.	Пленки с цитизином	-	пролонгированное средство против хронического никотинизма
4.	Раствор тауфона 4% (глазные капли)	-	стимулятор репаративных и регенеративных процессов в офтальмологической практике
5.	Раствор тауфона 4% для инъекций	-	стимулятор репаративных и регенеративных процессов в офтальмологической практике.

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/1126/1.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1613-86 от 30 апреля 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тауфон стимулирует репаративные и регенерационные процессы при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Препарат способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления ионов калия и кальция и улучшению условий проведения нервного импульса.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тауфон применяют у взрослых в качестве стимулятора репаративных и регенераторных процессов при дистрофических поражениях сетчатой оболочки глаза, в том числе наследственных тапеторетинальных абиотрофий, при дистрофиях роговицы, старческих диабетических, травматических и лучевых катарактах, а также как средство стимуляции восстановительных процессов при травмах роговицы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При катарактах тауфон применяют в виде инстилляций по 2 — 3 капли 2 — 4 раза в день, ежедневно в течение 3 месяцев. Курсы повторяют с месячным интервалом. При травмах применяют в тех же дозах в течение месяца. Для лечения тапеторетинальных абиотрофий и других дистрофических заболеваний сетчатки, а также при проникающих ранах роговицы тауфон вводят под конъюнктиву по 0,3 мл 4% раствора один раз в день в течение 10 дней. Курс лечения повторяют через 6 — 8 месяцев.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР ТАУФОНА 4% (ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/1126/4.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.

Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1646-86 от 4 августа 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.

УПАКОВКА. По 5 мл во флаконах.

ХРАНЕНИЕ. В прохладном защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

РАСТВОР ТАУФОНА 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/1126/5.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.

Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1647-86 от 4 августа 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.

УПАКОВКА. Ампулы 1 мл по 10 штук в упаковке.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Применяется в стационарных условиях.

ПЛЕНКИ С ЦИТИЗИНОМ

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/1126/3.

Листок-вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1635-86 от 9 июля 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Полимерные пластинки овальной формы с притупленными краями, белые или с желтоватым оттенком, длиной (9,0 +/- 0,5) мм шириной (4,5 +/- 0,3) мм; толщиной (0,5 +/- 0,1) мм.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пленки с цитизином применяют по назначению врача для облегчения отвыкания от курения. Лечебный эффект препарата можно ожидать лишь при твердом решении курильщика бросить курить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пленку приклеивают на слизистую оболочку десны зубной части или слизистую оболочку защечной области ежедневно в первые 3 — 5 дней по 4 — 8 раз.

При положительном эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 5-го по 8 день по 1 пленке 3 раза в день,

с 9-го по 12 день по 1 пленке 2 раза в день,

с 13-го по 15 день по 1 пленке 1 раз в день.

С первого дня лечения желательно прекратить курить или резко уменьшить частоту курения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В первые дни применения пленки с цитизином возможны неприятные вкусовые ощущения, тошнота, легкая головная боль, головокружение, небольшое повышение артериального давления. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пленок с цитизином противопоказано при кровотечении, выраженной гипертонии, далеко зашедших стадиях атеросклероза.

УПАКОВКА. По 10 штук в контурную упаковку или по 50 штук в стеклянные пробирки.

ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

---