Приказ ФМБА России от 15.04.2020 № 111

«Об организации Референс-центра по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19»

ПРИКАЗ

В целях оптимизации лабораторных исследований на выявление и подтверждение новой коронавирусной инфекции COVID-19 приказываю:

1. Создать на базе ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России Референс-центр по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19.

2. Утвердить Положение о Референс-центре по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19 (Приложение).

3. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России Богдану С.А. обеспечить деятельность Референс-центра по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19 в соответствии с утвержденным Положением.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Руководителя ФМБА России Т.В. Яковлеву.

1. Общие положения

1.1. Референс-центр по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее — Референс-центр) создается на базе Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства» (далее — ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России) для оказания консультативно-методической и практической помощи территориальным органам и медицинским организациям ФМБА России по вопросам эпидемиологии, профилактики и диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

1.2. Создание и ликвидация Референс-центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федерального медико-биологического агентства.

1.3. Референс-центр возглавляет заместитель главного врача ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России по лабораторному делу.

1.4. Референс-центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства и настоящим Положением.

1.5. Референс-центр осуществляет свою работу во взаимодействии с научно-исследовательскими институтами, территориальными органами и медицинскими организациями ФМБА России.

1.6. Международное взаимодействие осуществляется под контролем и при согласовании Федерального медико-биологического агентства в установленном порядке.

2. Задачи и функции Референс-центра

2.1. Анализ эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19.

2.2. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга за новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

2.3. Оказание консультативно-методической помощи территориальным органам и медицинским организациям ФМБА России по лабораторной диагностике и мониторингу новой коронавирусной инфекции COVID-19.

2.4. Оказание консультативно-методической и практической помощи территориальным органам и медицинским организациям ФМБА России при проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках плановой работы и в очагах новой коронавирусной инфекции COVID-19.

2.5. Подготовка предложений и организация разработки нормативно-методических документов по эпидемиологическому надзору, диагностике и профилактике новой коронавирусной инфекции COVID-19.

2.6. Проведение мониторинга инфекционной заболеваемости, состояния природных очагов, составление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по соответствующей нозологии, разработка моделей для прогнозирования последствий эпидемического проявления инфекционных болезней.

2.7. Внедрение в практику новых диагностических препаратов, изучение эффективности профилактических и лечебных препаратов.

2.8. Подготовка предложений по организации межведомственного взаимодействия по борьбе с новой коронавирусной инфекцией COVID-19, а также в рамках международного сотрудничества.

2.9. Подготовка предложений по проведению внешнего контроля качества лабораторных исследований и проведение в установленном порядке внешнего контроля качества лабораторных исследований по новой коронавирусной инфекции COVID-19.

2.10. Повышение профессиональной подготовки специалистов в рамках образовательной деятельности (при наличии лицензии на образовательную деятельность), проведение семинаров и стажировок на рабочем месте для специалистов территориальных органов и медицинских организаций ФМБА России, в том числе с привлечением образовательных организаций (по согласованию).

3. Права Центра

3.1. Получать информацию от территориальных органов и медицинских организаций ФМБА России по вопросам эпидемиологического надзора, диагностики, профилактики и лечения, связанную с новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

3.2. Вносить предложения по совершенствованию системы эпидемиологического надзора и организации лабораторной службы, методов и средств диагностики, профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

3.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными болезнями по согласованию с Федеральным медико-биологическим агентством.

3.4. Организовывать, проводить и участвовать в работе съездов, конференций, семинаров, симпозиумов и совещаний по изучаемой проблематике при согласовании с Федеральным медико-биологическим агентством.

3.5. Разрабатывать, внедрять, осуществлять ведение и являться оператором автоматизированных информационных систем по мониторингу за возбудителями новой коронавирусной инфекции COVID-19.

4. Обязанности Центра

4.1. Предоставлять информацию в ФМБА России о выявлении новых случаев положительных результатов.

4.2. Референс-центр представляет отчет о свой деятельности в ФМБА России.

---