---
title: "Приказ Минздрава СССР от 10.11.1982 N 1108"
number: "1108"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1982-11-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1108-1982"
---

## Приказ Минздрава СССР от 10.11.1982 N 1108

# Приказ Минздрава СССР от 10.11.1982 N 1108

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 10 ноября 1982 г. N 1108**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100006"></a>**В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:**

</div>

<a id="p100007"></a>I. Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100026).
<a id="p100009"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100011"></a>1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарты, указанные в [приложении](#p100026), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов ([п. п. 4](#p100193) - [10](#p100199));
<a id="p100013"></a>1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100026), следующим организациям:
<a id="p100014"></a>1.3.1. Министерству медицинской промышленности ([п. п. 1](#p100189) - [6](#p100195), [9](#p100198), [11](#p100201) - [13](#p100203)).
<a id="p100015"></a>1.3.2. Министерству мясной и молочной промышленности СССР ([п. п. 7](#p100196), [8](#p100197)).
<a id="p100016"></a>1.3.3. Третьему Главному управлению при Минздраве СССР [(п. 10)](#p100199).
2. <a id="p100017"></a>Начальнику Главного аптечного Управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.;
<a id="p100018"></a>2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении ([п. п. 4](#p100193) - [10](#p100199));
<a id="p100019"></a>2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства указанные в приложении [п. п. 4](#p100193) - [9](#p100198) по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. <a id="p100020"></a>Начальнику 3-го Главного Управления при Минздраве СССР тов. Шульженко Е.Б.:
<a id="p100021"></a>3.1. организовать производство радиофармацевтического препарата, указанного в приложении [п. 10](#p100199);
<a id="p100022"></a>3.2. подготовить информационные материалы на радиофармацевтический препарат (приложение [п. 10](#p100199)) по мере его выпуска, для издания через В/О "Изотоп".
<a id="p100023"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<a id="p100024"></a>Министр здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ





<div align="right">

<a id="p100025"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 10 ноября 1982 г. N 1108

<a id="p100026"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ<br>
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ<br>
ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="42%"><col width="4%"><col width="47%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100188"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>1.</td><td>Альфа-амилаза</td><td>-</td><td>амилолитический фермент, применяемый для изготовления таблеток сомилазы</td></tr>
<tr><td><a id="p100190"></a>2.</td><td>Сульфален для инъекций</td><td>-</td><td>антибактериальное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100191"></a>3.</td><td>Лист унгернии Северцова</td><td>-</td><td>лекарственное сырье для<br>получения ликорина гидрохлорида.</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100192"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100193"></a>4.</td><td>Раствор сульфаленмеглюмина<br>для инъекций</td><td>-</td><td>антибактериальное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100194"></a>5.</td><td>Стрептодеказа для инъекций</td><td>-</td><td>активатор фибринолитической<br>системы крови человека</td></tr>
<tr><td><a id="p100195"></a>6.</td><td>Таблетки сомилазы<br>20.000 ЛЕ и 300 ЕД (растворимые в кишечнике)</td><td>-</td><td>липолитический и амилолитический фермент</td></tr>
<tr><td><a id="p100196"></a>7.</td><td>Сироп натрия оксибутирата 5%</td><td>-</td><td>средство для лечения глаукомы</td></tr>
<tr><td><a id="p100197"></a>8.</td><td>Тималин</td><td>-</td><td>иммуномодулятор и биостимулятор</td></tr>
<tr><td><a id="p100198"></a>9.</td><td>Трава сушеницы топяной резано-прессованная</td><td>-</td><td>гипотензивное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100199"></a>10.</td><td>Цитрин, 111 In</td><td>-</td><td>для диагностических целей</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100200"></a>В. Стандарты</td></tr>
<tr><td><a id="p100201"></a>11.</td><td>Альфа-амилаза</td><td>-</td><td>стандарт</td></tr>
<tr><td><a id="p100202"></a>12.</td><td>Стрептодеказа</td><td>-</td><td>стандарт</td></tr>
<tr><td><a id="p100203"></a>13.</td><td>Террилитин</td><td>-</td><td>стандарт</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100057"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Э.А.БАБАЯН

</div>






<div align="center">

<a id="p100058"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100059"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100060"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 10 НОЯБРЯ 1982 Г. N 1108**

</div>



### <a id="p100061"></a>РАСТВОР СУЛЬФАЛЕН-МЕГЛЮМИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100062"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100063"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/4.
<a id="p100064"></a>Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
<a id="p100065"></a>Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
<a id="p100066"></a>Временная фармакопейная статья 42-1251-82 от 16 августа 1982 г.

<a id="p100067"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная или желтоватого цвета прозрачная жидкость.
<a id="p100068"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА И АНТИМИКРОБНАЯ АКТИВНОСТЬ. Сульфален-меглюмин, так же как и сульфален, обладает антимикробной активностью в отношении гноеродных кокков (пневмококков, стрептококков, стафилококков, менингококков, гонококков), бактерий - возбудителей кишечных инфекций (кишечная палочка, дизентерийные бактерии, сальмонеллы), некоторых штаммов клебсиелл, возбудителей трахомы, малярии.
<a id="p100069"></a>Парентеральное введение (внутривенно, внутримышечно) сульфален-меглюмина в дозах 5 - 10 мл однократно (внутримышечно) обеспечивает в течение суток необходимую терапевтическую концентрацию сульфалена в крови. Препарат медленно выводится из организма, что обусловлено высокой степенью его реабсорбции из дистальных отделов почечных канальцев после клубочковой фильтрации.
<a id="p100070"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сульфален-меглюмин применяют у взрослых по назначению и под контролем врача для лечения различных инфекционных заболеваний.
<a id="p100071"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно по 5 - 10 мл раствора 1 раз в первый день, в последующие дни по 2 мл раствора 1 раз в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.
<a id="p100072"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении сульфален-меглюмина возможны диспептические реакции, аллергические сыпи, лейкопения. В этом случае снижают дозу или отменяют препарат. Не следует превышать дозы и сроки применения сульфален-меглюмина во избежание кумуляции препарата и появления токсических реакций.
<a id="p100073"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сульфален-меглюмина противопоказано при наличии в анамнезе токсикоаллергических реакций на сульфаниламиды /агранулоцитоз, гемолитическая анемия, дерматиты, лекарственная лихорадка, гепатит/, а также при гиперазотемии и беременности.
<a id="p100074"></a>УПАКОВКА. Ампулы по 2 мл и 5 мл. По 10 ампул в пачки из картона.
<a id="p100075"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100076"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100077"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100078"></a>СУЛЬФАЛЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100079"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100080"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/2.
<a id="p100081"></a>Временная фармакопейная статья 42-1231-82 от 1 июня 1982 г.

<a id="p100082"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.
<a id="p100083"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б.
<a id="p100084"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.


### <a id="p100085"></a>СИРОП НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТА 5%


<a id="p100086"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100087"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/7.
<a id="p100088"></a>Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
<a id="p100089"></a>Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.

<a id="p100090"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная или слабо желтоватого цвета жидкость с лимонным запахом.
<a id="p100091"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Натрия оксибутират в сиропе применяют для улучшения зрительных функций у больных глаукомой по назначению и под контролем врача.
<a id="p100092"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сироп принимают внутрь по 1 - 2 столовых ложки 3 - 4 раза в день перед едой, разбавляя его 1/4 стакана воды. Продолжительность одного курса лечения составляет 30 дней. Целесообразно проведение повторных курсов 2 - 3 раза в год.
<a id="p100093"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Прием сиропа вызывает небольшую сонливость в дневное время, в связи с чем не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспорта и другим людям, работа которых связана с необходимостью быстрой физической и психической реакции.
<a id="p100094"></a>УПАКОВКА. По 400 мл в стеклянные бутылки для крови и кровезаменителей.
<a id="p100095"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
<a id="p100096"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100097"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100098"></a>СТРЕПТОДЕКАЗА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100099"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100100"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/5.
<a id="p100101"></a>Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
<a id="p100102"></a>Временная фармакопейная статья 42-1264-82 от 29 сентября 1982 г.

<a id="p100103"></a>ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
<a id="p100104"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Стрептодеказа обладает тромболитической активностью, обусловленной способностью фермента превращать плазминоген крови в плазмин и инактивировать его ингибиторы.
<a id="p100105"></a>Стрептодеказа вызывает значительное и пролонгированное (от 2 до 5 суток) повышение фибринолитической активности крови, без нарушения свертывающего звена системы коагуляции.
<a id="p100106"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Стрептодеказу применяют для лечения острого периферического артериального тромбоза или тромбоэмболии, за исключением случаев, когда показано экстренное хирургическое вмешательство; периферического флеботромбоза; острой тромбоэмболии в системе легочной артерии или в случаях рецидивирующего тромбоза ее мелких ветвей; тромбоза центральной вены и артерии сетчатки глаза; острого инфаркта миокарда в 1 - 2 сутки заболевания или рецидивирующего его течения; при ретромбозе после тромбэктомии.
<a id="p100107"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Стрептодеказу вводят внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое одного флакона (1000000 или 1500000 ФЕ) растворяют в 10 - 20 мл изотонического раствора хлорида натрия.
<a id="p100108"></a>Лечебная доза стрептодеказы для взрослого человека с массой тела 70 кг составляет 3000000 ФЕ.
<a id="p100109"></a>Для оценки индивидуальной переносимости и нейтрализации потенциально возможных стрептококковых антител первоначально следует внутривенно, струйно ввести 300000 ФЕ стрептодеказы. После этого на протяжении часа изучается переносимость препарата.
<a id="p100110"></a>Через 1 час после введения начальной дозы препарата и отсутствии реакции больного следует внутривенно ввести остальную дозу (2700000 ФЕ) стрептодеказы из расчета 300000 - 600000 ФЕ в 1 мин., т.е. в течение 5 - 9 мин.
<a id="p100111"></a>В конце первых, начале вторых суток после введения лечебной дозы (3000000 ФЕ) препарата целесообразна комбинированная терапия гепарином из расчета 40000 ЕД в сутки (по 10000 ЕД каждые 6 часов) в течение 7 - 10 дней.
<a id="p100112"></a>Повторное введение стрептодеказы допустимо не ранее, чем через 3 месяца по вышеуказанной схеме и только после исследования титра стрептококковых антител. Обычно повторно препарат вводят через 6 месяцев.
<a id="p100113"></a>Необходимо осуществлять контроль за состоянием системы гемокоагуляции, каждые 12 часов в течение 1-х суток. Продолжительность контроля за свертывающей системой крови должна составлять не менее 5 суток.
<a id="p100114"></a>Кроме того, следует 1 - 2 раза в сутки (первые пять суток) проводить анализ мочи на содержание эритроцитов.
<a id="p100115"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении стрептодеказы возможны аллергические реакции, геморрагические осложнения. Против стрептодеказы нет естественных ингибиторов и в зависимости от тяжести геморрагического синдрома следует: отменить гепарин, при необходимости инактивировать его протаминсульфатом из расчета 1 мл на каждые 5000 ЕД гепарина, использовать эпсилонаминокапроновую кислоту (20 - 50 мл 5% раствора внутривенно, капельно); раствора фибриногена (до 8 г внутривенно). При неэффективности указанных мероприятий применяют трансфузии гемостатических доз свежей донорской крови.
<a id="p100116"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение стрептодеказы противопоказано при геморрагических диатезах, кровотечениях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в течение 4-х суток после операций и родов, острой стрептококковой инфекции, сепсисе, эндокардите, острых воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (панкреатит, холецистит, аппендицит и др.), беременности до 18 недель, высокой артериальной гипертензии (систолическое давление свыше 200 мм рт. ст. и дистолическое - 100 мм рт. ст.), активном туберкулезном процессе, злокачественных новообразованиях, аллергии на фибринолитические препараты в прошлом; сахарном диабете (среднее и тяжелое течение), бронхоэктатической болезни с выраженным деструктивным процессом, циррозе печени, почечно-каменной болезни в стадии обострения, выраженном атеросклерозе.
<a id="p100117"></a>УПАКОВКА. По 1500000 ФЕ или 1000000 во флаконы. 2 фл. по 1500000 ФЕ или 3 фл. по 1000000 ФЕ в пачку.
<a id="p100118"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +10 град. C. Список Б.
<a id="p100119"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="center">

<a id="p100120"></a>**ТАБЛЕТКИ СОМИЛАЗЫ 20000 ЛЕ И 300 ЕД**<br>
**(РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ)**

</div>


<a id="p100121"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100122"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/6.
<a id="p100123"></a>Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
<a id="p100124"></a>Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
<a id="p100125"></a>Временная фармакопейная статья 42-1255-82 от 3 сентября 1982 г.

<a id="p100126"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.
<a id="p100127"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Входящие в лекарственную форму ферменты гидролизуют растительные и животные жиры и расщепляют полисахариды, в результате происходит компенсация ферментативной недостаточности пищеварения. Действие сомилазы проявляется в ликвидации стеатореи, нормализации содержания общих липидов, липазной и амилазной активностей сыворотки крови.
<a id="p100128"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сомилазу применяют при недостаточности функции поджелудочной железы, приводящей к уменьшению липолитической и амалитической активности дуоденального содержимого (при хронических панкреатитах); при недостаточности пищеварения, вызванной хроническими заболеваниями других органов желудочно-кишечного тракта (при гастритах, энтеритах, энтероколитах, гепатитах, холециститах); после операций на поджелудочной железе, кишечнике, печени и желудке, а также при функциональных нарушениях, связанных с режимом питания (употребление жирной пищи, возрастные изменения и пр.).
<a id="p100129"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сомилазу принимают внутрь во время еды или непосредственно после еды по 1 - 2 таблетки 3 раза в день (таблетку проглатывают целиком не разжевывая), ежедневно. Продолжительность лечения препаратом зависит от характера заболевания и состояния пищеварения.
<a id="p100130"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в пленку поливинилхлоридную и фольгу алюминиевую печатную. По 5 упаковок вместе в пачку из картона.
<a id="p100131"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше + 5 град. C и не ниже 0 град. C.
<a id="p100132"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100133"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100134"></a>АЛЬФА-АМИЛАЗА


<a id="p100135"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100136"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/1.
<a id="p100137"></a>Временная фармакопейная статья 42-1253-82 от 3 сентября 1982 г.

<a id="p100138"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок светло-коричневого цвета со слабым запахом. Гигроскопичен.
<a id="p100139"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше + 5 град. C и не ниже 0 град. C.
<a id="p100140"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100141"></a>ТИМАЛИН


<a id="p100142"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100143"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/8.
<a id="p100144"></a>Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
<a id="p100145"></a>Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
<a id="p100146"></a>Временная фармакопейная статья 42-1259-82 от 3 сентября 1982 г.

<a id="p100147"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок аморфный, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
<a id="p100148"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тималин восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т и В лимфоцитов, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
<a id="p100149"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тималин применяют у взрослых в качестве иммуномодулятора биостимулятора при состояниях и заболеваниях, сопровождающихся понижением клеточного иммунитета: острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях костей и мягких тканей, переломах костей, ожоговой болезни, трофических язвах тканей, облитерирующем атеросклерозе, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; состояниях, связанных с гипофункцией тимуса, с угнетением иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии у онкологических больных.
<a id="p100150"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в изотоническом растворе хлорида натрия (в 1 - 2 мл), перемешивают (не допуская образования пены) до получения мелкодисперсной взвеси. Препарат вводят внутримышечно ежедневно по 10 - 30 мг в течение 5 - 20 суток (100 - 400 мг на курс лечения).
<a id="p100151"></a>УПАКОВКА. По 10 мг препарата в стеклянные флаконы.
<a id="p100152"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +20 град. C.
<a id="p100153"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100154"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100155"></a>ТРАВА СУШЕНИЦЫ ТОПЯНОЙ РЕЗАНО-ПРЕССОВАННАЯ


<a id="p100156"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100157"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/9.
<a id="p100158"></a>Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
<a id="p100159"></a>Временная фармакопейная статья 42-1256-82 от 3 сентября 1982 г.

<a id="p100160"></a>ВНЕШНИЕ ПРИЗНАКИ. Трава сушеницы топяной резано-прессованная представляет собой кусочки цилиндрической формы диаметром 5 мм, длиной 8 - 12 мм, поверхность гладкая, блестящая, реже матовая, мраморная, на торцах неровная. Цвет от зеленовато-серого до зеленовато-коричневого с желтоватыми вкраплениями. Запах слабый, вкус солоноватый.
<a id="p100161"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сушеница топяная применяется при повышенном артериальном давлении.
<a id="p100162"></a>СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ. 10 - 12 кусочков (примерно 2,5 г) травы сушеницы помещают в посуду, заливают стаканом горячей воды, кипятят с закрытой крышкой на слабом огне в течение 10 минут, настаивают 30 минут и процеживают.
<a id="p100163"></a>Настой принимают по 1 - 2 столовых ложки 3 раза в день перед едой.
<a id="p100164"></a>УПАКОВКА. По 100 г в пачки.
<a id="p100165"></a>ХРАНЕНИЕ. По ГОСТ 6077-80.
<a id="p100166"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100167"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100168"></a>ЦИТРИН 111 IN


<a id="p100169"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1108 от 10 ноября 1982 г.
<a id="p100170"></a>Регистрационное удостоверение N 82/1108/10.
<a id="p100171"></a>Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
<a id="p100172"></a>Временная фармакопейная статья 42-1250-82 от 16 августа 1982 г.

<a id="p100173"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
<a id="p100174"></a>ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При введении в кровеносное русло цитрин 111 In связывается с белками плазмы, преимущественно с трансферином, а затем депонируется во внутренних органах и тканях. Нуклид в относительно большом количестве накапливается в печени и костном мозге, а также в злокачественных опухолях. В доброкачественных новообразованиях повышенного накопления цитрина 111 In не отмечается.
<a id="p100175"></a>В связи с медленным выведением радионуклида из крови четкая визуализация очагов повышенного накопления препарата на скеннограммах возможна спустя 24 - 48 часов после его инъекции.
<a id="p100176"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цитрин 111 In применяют у взрослых в качестве средства для диагностики опухолей головы и шеи, легких, конечностей.
<a id="p100177"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При исследовании больных с подозрением на злокачественное новообразование препарат вводят взрослым внутривенно в количестве 37 - 56 МБк (1 - 1,5 МКи) при этом исходный раствор должен быть разведен изотоническим раствором хлорида натрия в 4 раза.
<a id="p100178"></a>Исследования проводят на скеннере или гамма-камере спустя 24 - 48 часов после инъекции цитрина 111 In. Технические условия исследования зависят от имеющейся аппаратуры. Повышенное накопление нуклида в исследуемой области в сочетании с клинико-рентгенологическими данными являются основанием для правильного заключения.
<a id="p100179"></a>ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ. При несоблюдении степени разведения препарата (не менее, чем в 4 раза) возможен гемолиз.
<a id="p100180"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано у больных, страдающих гемолитической анемией и другими заболеваниями, осложненными гемолизом, при беременности и кормлении грудью.
<a id="p100181"></a>УПАКОВКА. Порциями по 80, 200 и 400 МБк (2,0; 5,0 и 10,0 МКи) на установленную дату поставки, во флаконы из дрота. К каждому флакону прилагают сертификат о качестве.
<a id="p100182"></a>ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений при температуре не выше + 10 град. C.
<a id="p100183"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 10 суток с даты изготовления.

<div align="right">

<a id="p100184"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Э.А.БАБАЯН

<a id="p100185"></a>Первый заместитель Председателя<br>
Фармакологического комитета,<br>
канд. медицинских наук<br>
Г.А.УЛЬЯНОВА

<a id="p100186"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
А.Н.ОБОЙМАКОВА

<a id="p100187"></a>Старший инспектор<br>
отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---