Приказ Минздрава России от 30.12.2019 № 1107

«Об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов»

В соответствии со статьей 28 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 3849) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2017 г. № 1015, приказываю:

1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов медицинскую организацию согласно приложению.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов):

выдать медицинской организации, аккредитованной на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, указанной в приложении к настоящему приказу (далее — аккредитованная медицинская организация), свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;

внести сведения об аккредитованной медицинской организации в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) (г. Москва).

---