Приказ Росздравнадзора от 24.05.2005 № 1100-Пр/05

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 1100-ПР/05 от 24.05.2005Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 24.05.2005 N 1100-Пр/05. 1100-ПР/05. 24.05.2005. https://bukva.ai/docs/prikaz-1100-pr05

«Об аннулировании государственной регистрации лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 — Повидон в качестве действующего вещества и исключении их из Государственного реестра лекарственных средств»

Примечание

Лекарственные средства, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000, лекарственные средства, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 в качестве вспомогательного вещества, а также лекарственные средства для внутреннего (орального) применения, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 в качестве действующего вещества, под действие данного документа не подпадают, и их медицинское применение разрешается (Письмо Росздравнадзора от 02.03.2006 № 01-6275/06). Вступил в силу с 1 сентября 2005 года (пункт 1 данного документа).

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 24 мая 2005 г. № 1100-Пр/05

ОБ АННУЛИРОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИХ ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600 +/- 2700 — ПОВИДОН В КАЧЕСТВЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА И ИСКЛЮЧЕНИИ ИХ ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с новыми данными сравнительного изучения специфической фармакологической активности и общетоксического действия лекарственных препаратов для инфузий, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 — Повидон и 8000+/-2000, полученными в ходе исследования, проведенного ФГУП «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ», в целях повышения эффективности и безопасности лечения граждан Российской Федерации приказываю:

1. Аннулировать государственную регистрацию лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 — Повидон в качестве действующего вещества в Российской Федерации и исключить их из Государственного реестра лекарственных средств с 1 сентября 2005 года в соответствии с приложением.

2. С 1 сентября 2005 года лекарственные средства, указанные в п. 1 настоящего приказа, не подлежат сертификации, реализации и медицинскому применению на территории Российской Федерации.

3. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.А. Белоножко) прекратить выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций и лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 — Повидон с даты государственной регистрации настоящего приказа.

4. Управлению лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский) осуществить переоформление лицензий на право производства лекарственных средств с целью исключения из них лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 — Повидон.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

Приложение
к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 24 мая 2005 г. № 1100-Пр/05

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
СОДЕРЖАЩИЕ ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ 12600 +/- 2700 -ПОВИДОН
В КАЧЕСТВЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

N	ТН	МНН	ЛФ	Производитель	Страна упаковщика	Рег. N	Рег. дата	Форма выпуска	Состав
	1.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	~	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл
2.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Белебеевский ордена Знак Почета молочный комбинат ОАО	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	ПОВИДОН низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
3.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Биосинтез ОАО (Пенза)	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	ПОВИДОН низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
4.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Биохимик ОАО (Саранск)	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
5.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Восток ОАО	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
6.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	ГКБ № 81 Департамента здравоохранения Москвы	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
7.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	ГНКЦ охраны здоровья шахтеров	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
8.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Дальхимфарм ОАО	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
9.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Загорский спецмолзавод ГУП	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
10.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Казанское предприятие по производству бакпрепаратов	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
11.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Красфарма-Продукт ООО	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
12.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Курская биофабрика — фирма «БИОК» ФГУП	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
13.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Лекко ФФ ЗАО	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы (полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
14.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Медико-санитарная часть, Государственный научно-клинический Центр охраны здоровья шахтеров	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
15.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Микроген НПО ФГУП (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов)	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
16.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат)	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
17.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+ Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А. Семашко	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
18.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Мысковский спецгормолзавод ОАО	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
19.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Покровский завод биопрепаратов ФГУП	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
20.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Самсон-Мед ООО (Санкт-Петербург)	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
21.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидро карбонат	раствор для инфузий	Самсон ОАО (Санкт-Петербург)	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
22.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия Хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Ставропольский мясной комбинат ОАО	Россия	70/367/17		раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
23.	Красгемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	~	Россия	99/280/11	14.07.1999	раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
24.	Гемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Эском НПК ОАО	Россия	P № 001117/01-2002	13.02.2002	раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 200, 400 мл	повидон низкомолекулярный 12600 — 60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
25.	Красгемодез	Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+ Натрия гидрокарбонат	раствор для инфузий	Красфарма ОАО	Россия	P № 002158/01-2003	30.01.2003	раствор для инфузий (бутылки) 100, 200, 400 мл	калия хлорид 420 мг, кальция хлорида гексагидрат 500 мг, магния хлорида гексагидрат 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг, натрия хлорид 5.5 г, повидон низкомолекулярный 12600+/-2700 60 г, вспомогательные вещества (вода для инъекций) — 1 л
26.	Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700	Повидон	субстанция — порошок	~	Россия	67/554/194		субстанция — порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 1 — 4, 6 — 8 кг	повидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700
27.	Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700	Повидон	субстанция — порошок	Новочеркасский завод синтетических продуктов ОАО	Россия	P № 001692/01	29.12.2003	субстанция — порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 7.5 кг	повидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700
28.	Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700	Повидон	субстанция — порошок	Синтвита АК ООО	Россия	P № 002601/01-2003	30.06.2003	субстанция — порошок (пакеты полиэтиленовые двойные) 6, 7, 8 кг	повидон низкомолекулярный 9900 — 15300