Приказ Минздрава РФ от 09.04.2001 № 110

«О Лабораторном совете Госсанэпидслужбы России»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 9 апреля 2001 г. № 110

О ЛАБОРАТОРНОМ СОВЕТЕ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ

В соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (1999 г.) в части установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека, а также дальнейшего развития и совершенствования лабораторного дела в системе органов и учреждений Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации приказываю:

1. Утвердить состав Лабораторного совета (приложение № 1 — не приводится).

2. Председателю Лабораторного совета — главному врачу Федерального центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации Е.Н. Беляеву организовать работу Лабораторного совета и его Бюро в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Приказом (Приложение № 2).

3. Возложить на Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации (Беляев Е.Н.) организационно-техническое обеспечение деятельности Лабораторного совета Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

4. Главным врачам центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, на водном и воздушном транспорте в регионах:

4.1. Внести изменения и дополнения в положения о лабораторных советах при центрах государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, на водном и воздушном транспорте в регионах в соответствии с утвержденным настоящим Приказом Положением;

4.2. Пересмотреть состав лабораторных советов с привлечением к их работе специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы министерств и ведомств.

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.97 № 83 «Об образовании Лабораторного совета государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации» считать утратившим силу.

6. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛАБОРАТОРНОМ СОВЕТЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 № 52-ФЗ, Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений» от 27.04.93 № 4871-1, Концепцией организации и развития лабораторного дела в системе государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и определяет основные задачи, функции и структуру Лабораторного совета государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее — Лабораторный совет).

1.2. Лабораторный совет в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, приказами, указаниями Министерства здравоохранения Российской Федерации, настоящим Положением.

1.3. Лабораторный совет является консультативно-совещательным, координационным и методическим органом по совершенствованию организации и развития лабораторного дела, в том числе в области лабораторной диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов, его нормативно-методической базы и формированию современной научно-технической политики в системе государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее именуется Служба).

1.4. Лабораторный совет состоит из бюро и четырех секций: секции организации лабораторного дела, метрологии, стандартизации и аккредитации; санитарно-гигиенической; микробиологической секции; диагностики ВИЧ-инфекции и вирусных парентеральных гепатитов (в составе секций организуются секторы по направлениям деятельности).

1.5. Состав Лабораторного совета формируется из числа ведущих ученых РАН, РАМН, научно-исследовательских и образовательных медицинских учреждений Минздрава России, специалистов Службы.

1.6. Председатель и состав Лабораторного совета утверждаются приказом Минздрава России по представлению Департамента госсанэпиднадзора.

1.7. Лабораторный совет работает по плану, утверждаемому Минздравом России.

1.8. Заседание Пленума Лабораторного совета проводятся не реже одного раза в два года.

1.9. Расширенное заседание Лабораторного совета созывается один раз в год, заседания секций проводятся в соответствии с планом работы Лабораторного совета, но не реже 1 раза в квартал с информацией центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее — центры госсанэпиднадзора) в субъектах Российской Федерации и на водном и воздушном транспорте в регионах, главных государственных санитарных врачей министерств и ведомств.

1.10. Расходы по командированию специалистов на заседания Лабораторного совета, его Пленума производятся за счет учреждений, в которых работают члены Лабораторного совета.

1.11. Лабораторный совет может привлекать к работе по отдельным разделам лабораторного дела специалистов научно-исследовательских и образовательных медицинских учреждений Минздрава России, специалистов Службы.

2. Основные задачи

2.1. Подготовка предложений Минздраву России об основных направлениях развития лабораторного обеспечения деятельности учреждений Службы, повышения качества и эффективности работы лабораторных подразделений в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2.2. Совместно с Департаментом госсанэпиднадзора формирование современной научно-технической политики, направленной на техническое перевооружение и создание современной материально-технической и методической базы лабораторных подразделений учреждений Службы, в том числе единой стратегии лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.

2.3. Организация консультативно-методической и практической помощи учреждениям Службы по вопросам организации и развития лабораторного дела, реализации Концепции организации и развития лабораторного дела в системе государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

2.4. Осуществление организационно-методического руководства работой Лабораторных советов центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, на водном и воздушном транспорте в регионах.

3. Функции Лабораторного совета

3.1. Разработка предложений по развитию лабораторного обеспечения деятельности учреждений Службы, перспективам организационного построения сети лабораторных подразделений, их структуры, определению основных принципов организации деятельности.

3.2. Рассмотрение и разработка рекомендаций по внедрению в практическую деятельность учреждений Службы мероприятий, направленных на дальнейшее развитие и совершенствование лабораторного дела, повышение качества и эффективности лабораторных исследований, а также стандартизации и метрологического обеспечения лабораторного контроля в соответствии с Концепцией организации и развития лабораторного дела в системе государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

3.3. Участие в разработке, рассмотрении и представлении на утверждение в Федеральную комиссию по санитарно-гигиеническому нормированию при Минздраве России проектов нормативных правовых документов (государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, гигиенические нормативы).

3.4. Рассмотрение, рецензирование и подготовка к утверждению новых методических документов, лабораторных методов и методик, аналитических и диагностических тест-систем, в том числе для диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов, стандартных образцов с целью их внедрения в практику деятельности учреждений Службы.

3.5. Апробация новых методов исследований и организация их апробаций в научных и практических учреждениях Службы, выдача заключений на нормативно-методическую документацию по вопросам совершенствования форм и методов организации работы лабораторий, номенклатуры, объема и методов исследований и метрологической аттестации. Информация об утвержденных методах центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и на водном и воздушном транспорте в регионах, главных государственных санитарных врачей министерств и ведомств.

3.6. Осуществление научно-практического и организационно-методического руководства разработкой и внедрением в практику новых средств и методов лабораторных исследований, национальных стандартов диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов на территории Российской Федерации.

3.7. Внедрение современных технологий качественного и количественного химического, микробиологического и иммунологического анализа, средств вычислительной техники, программно-аппаратных комплексов, стандартных образцов, питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, обеспечение эффективного использования оборудования.

3.8. Разработка предложений по координации деятельности в области метрологического обеспечения с лабораториями учреждений и организаций Минздрава России, Госстандарта России, других ведомств.

3.9. Разработка единых методологических подходов к организации внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества проводимых испытаний и исследований, в том числе диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов.

3.10. Участие в разработке и рассмотрении проектов нормативной и методической документации по вопросам совершенствования форм и методов организации работы лабораторий, номенклатуры, объема и методов исследования, системы качества лабораторных исследований и инструментальных измерений.

3.11. Методическое руководство работой Лабораторных советов центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и на водном и воздушном транспорте в регионах.

3.12. Участие в подготовке и проведении республиканских, краевых, областных семинаров, совещаний, конференций и симпозиумов по лабораторному делу.

3.13. Осуществление взаимодействия с Федеральной комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию, с Советом главных метрологов при Департаменте госсанэпиднадзора.

3.14. Лабораторный совет ежегодно представляет отчет о проведенной работе в установленном порядке.

4. Функции Бюро Лабораторного совета

• рассмотрение общих организационных вопросов;
• составление планов и подготовка отчетов;
• ведение делопроизводства;
• рассмотрение вопросов, входящих в компетенцию Лабораторного совета в экстренных случаях в периоды между заседаниями секций;
• организация проверок и заслушивания работы Лабораторных советов центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и на водном и воздушном транспорте в регионах.

5. Права Лабораторного совета

Лабораторный совет имеет право:

5.1. Рассматривать новые нормативно-методические документы (методические рекомендации, методики проведения лабораторных исследований, наборы аналитических и диагностических тест-систем, стандартные образцы и т.д.) для их внедрения в практику.

5.2. Проводить экспертизу и апробационные испытания серийных и опытных образцов приборов и оборудования, тест-систем как отечественного, так и импортного производства, предназначенных для оснащения учреждений Службы, определять головные организации по проведению таких испытаний средств измерений и оборудования.

5.3. Давать заключения и рекомендации по использованию нового аналитического, контрольно-измерительного и вспомогательного оборудования в практической деятельности учреждений Службы.

5.4. Участвовать в работе межведомственных комиссий и советов по проблемам совершенствования лабораторного дела, его технической, нормативно-методической базы и методов лабораторного контроля.

5.5. Привлекать квалифицированных специалистов учреждений и организаций Минздрава России, научно-исследовательских институтов РАМН для разработки и подготовки предложений по вопросам организации и развития лабораторного дела.

5.6. Оказывать консультативно-методическую и практическую помощь учреждениям Службы по совершенствованию и развитию лабораторного дела.

5.7. Организовывать и проводить расширенные заседания и пленумы Лабораторного совета.

5.8. Участвовать в организации и проведении совещаний, конференций, симпозиумов и семинаров по лабораторному делу, в том числе по вопросам диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов.

---