--- title: "Приказ Росздравнадзора от 05.06.2007 N 1088-Пр/07" number: "1088-Пр/07" issued_on: 2007-06-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1088-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 05.06.2007 N 1088-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 05.06.2007 N 1088-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 5 июня 2007 г. N 1088-Пр/07 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ** **НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ** В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначении приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 5 июня 2007 г. N 1088-Пр/07 | N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСР 2007/00132 | 12897 | 20.04.2007 | Клапаны сердца искусственные "МИКС" | Общество с ограниченной ответственностью "Роскардиоинвест", 117556, Москва, Нахимовский проспект, д. 1, корп. 1, кв. 58 (нежилое помещение) | Общество с ограниченной ответственностью "Роскардиоинвест", 117556, Москва, Нахимовский проспект, д. 1, корп. 1, кв. 58 (нежилое помещение) | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/20010302/3 882-02 | | 2 | ФСР 2007/00133 | 12942 | 20.04.2007 | Аптечка первой помощи автомобильная | Общество с ограниченной ответственностью "КАПИТАЛ-Медицинские Технологии", 115035, Москва, Космодамианская наб., д. 40 - 42, стр. 3, помещение ТАРП ЦАО | Общество с ограниченной ответственностью "КАПИТАЛ-Медицинские Технологии", 115035, Москва, Космодамианская наб., д. 40 - 42, стр. 3, помещение ТАРП ЦАО | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/22020402/3 420-02 | | 3 | ФСР 2007/00134 | 12988 | 20.04.2007 | Аппарат с биологической обратной связью, по световому и звуковому сигналу для восстановления двигательной функции мышц "Митон-БОС" в составе: ЭМГэлектроды; ремни для крепления электродов; электропроводная паста | Закрытое акционерное общество "БИОСВЯЗЬ", 195112, Санкт- Петербург, Заневский пр., д. 12 | Закрытое акционерное общество "БИОСВЯЗЬ", 195112, Санкт- Петербург, Заневский пр., д. 12 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/03030497/1 417-00 | | 4 | ФСР 2007/00135 | 13178 | 24.04.2007 | Аптечка первой помощи (автомобильная) "АППОЛО" | Общество с ограниченной ответственностью "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", 111123, Москва, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 20 | Общество с ограниченной ответственностью "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", 111123, Москва, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 20 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/22030602/1 925-02 | | 5 | ФСР 2007/00136 | 13181 | 24.04.2007 | Аппарат магнитотерапевтический с бегущим импульсным полем, малогабаритный "АЛМАГ-01" | Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод", 391351, Рязанская область, Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25 | Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод", 391351, Рязанская область, Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25 | Россия | В связи с изменением названия изделий медицинского назначения | | 6 | ФСР 2007/00137 | 13283 | 24.04.2007 | Электропечь вакуумная малогабаритная с программным регулированием температуры "ЭВП АВЕРОН" | Общество с ограниченной ответственностью "ВЕГА-ПРО", 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3 | Общество с ограниченной ответственностью "ВЕГА-ПРО", 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 97/17-383 | | 7 | ФСР 2007/00138 | 13323 | 24.04.2007 | Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" | Общества с ограниченной ответственностью "Остеосинтез", 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 | Общества с ограниченной ответственностью "Остеосинтез", 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/12040597/2 506-01 | | 8 | ФСР 2007/00139 | 13325 | 24.04.2007 | Набор штифтов титановых для внутрикостных операций "Рыбинск" | Общества с ограниченной ответственностью "Остеосинтез", 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 | Общества с ограниченной ответственностью "Остеосинтез", 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/12040597/2 507-011 | | 9 | ФСР 2007/00140 | 13521 | 26.04.2007 | Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации "Девит-Арс" | Закрытое акционерное общество "Опытно- Экспериментальный завод "ВладМива", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19 | Закрытое акционерное общество "Опытно- Экспериментальный завод "ВладМива", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/13030302/3 855-02 | | 10 | ФСР 2007/00141 | 13524 | 26.04.2007 | Материал - жидкость стоматологическая для снижения чувствительности и фторирования зубов, серебрения корневых каналов с целью предупреждения начальных и развития вторичных форм кариеса "Аргенат" | Закрытое акционерное общество "Опытно- Экспериментальный завод "ВладМива", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19 | Закрытое акционерное общество "Опытно- Экспериментальный завод "ВладМива", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/13030302/4 409-02 | | 11 | ФСР 2007/00142 | 13525 | 26.04.2007 | Паста для временного пломбирования или для компресса лечебно-защитного при локальной форме пародонтита "Парасепт" | Закрытое акционерное общество "Опытно- Экспериментальный завод "ВладМива", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19 | Закрытое акционерное общество "Опытно- Экспериментальный завод "ВладМива", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19 | Россия | Окончание срока действия регистрационног удостоверения N 29/13010102/3 853-02 | | 12 | ФСР 2007/00143 | 13526 | 26.04.2007 | Комплект материалов стоматологических для обработки пломбирования корневых каналов зубов с применением электро(депо)фореза "Купродент" | Закрытое акционерное общество "Опытно- Экспериментальный завод "ВладМива", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19 | Закрытое акционерное общество "Опытно- Экспериментальный завод "ВладМива", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/13020202/4 408-02 | | 13 | ФСР 2007/00144 | 13617 | 26.04.2007 | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (Диаком АЛТ) | Закрытое акционерное общество "ДИАКОМ- ВНЦМДЛ", 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8 | Закрытое акционерное общество "ДИАКОМ- ВНЦМДЛ", 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/25040502/3 935-02 | | 14 | ФСР 2007/00145 | 13620 | 26.04.2007 | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (Диаком АСТ) | Закрытое акционерное общество "ДИАКОМ- ВНЦМДЛ", 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8 | Закрытое акционерное общество "ДИАКОМ- ВНЦМДЛ", 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/25040502/3 936-02 | | 15 | ФСР 2007/00146 | 13623 | 26.04.2007 | Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови (Диаком ЛДГ) | Закрытое акционерное общество "ДИАКОМ- ВНЦМДЛ", 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8 | Закрытое акционерное общество "ДИАКОМ- ВНЦМДЛ", 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/25040502/3 934-02 | | 16 | ФСР 2007/00147 | 13625 | 26.04.2007 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфотазы в сыворотке и плазма крови (Диаком ЩФ) | Закрытое акционерное общество "ДИАКОМ- ВНЦМДЛ", 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8 | Закрытое акционерное общество "ДИАКОМ- ВНЦМДЛ", 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/25040502/3 937-02 |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.А.КОВАЛЕВ** И.о. Начальника
отдела регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
**М.М.СУХАНОВ**
---