Приказ Росздравнадзора от 05.06.2007 № 1088-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 5 июня 2007 г. № 1088-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначении приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

от 5 июня 2007 г. № 1088-Пр/07

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСР 2007/00132	12897	20.04.2007	Клапаны сердца искусственные «МИКС»	Общество с ограниченной ответственностью «Роскардиоинвест», 117556, Москва, Нахимовский проспект, д. 1, корп. 1, кв. 58 (нежилое помещение)	Общество с ограниченной ответственностью «Роскардиоинвест», 117556, Москва, Нахимовский проспект, д. 1, корп. 1, кв. 58 (нежилое помещение)	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/20010302/3 882-02
2	ФСР 2007/00133	12942	20.04.2007	Аптечка первой помощи автомобильная	Общество с ограниченной ответственностью «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии», 115035, Москва, Космодамианская наб., д. 40 — 42, стр. 3, помещение ТАРП ЦАО	Общество с ограниченной ответственностью «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии», 115035, Москва, Космодамианская наб., д. 40 — 42, стр. 3, помещение ТАРП ЦАО	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/22020402/3 420-02
3	ФСР 2007/00134	12988	20.04.2007	Аппарат с биологической обратной связью, по световому и звуковому сигналу для восстановления двигательной функции мышц «Митон-БОС» в составе: ЭМГэлектроды; ремни для крепления электродов; электропроводная паста	Закрытое акционерное общество «БИОСВЯЗЬ», 195112, Санкт- Петербург, Заневский пр., д. 12	Закрытое акционерное общество «БИОСВЯЗЬ», 195112, Санкт- Петербург, Заневский пр., д. 12	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/03030497/1 417-00
4	ФСР 2007/00135	13178	24.04.2007	Аптечка первой помощи (автомобильная) «АППОЛО»	Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГОВЫЙ ДОМ „АППОЛО“, 111123, Москва, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 20»	Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГОВЫЙ ДОМ „АППОЛО“, 111123, Москва, ш. Энтузиастов, д. 56, стр. 20»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/22030602/1 925-02
5	ФСР 2007/00136	13181	24.04.2007	Аппарат магнитотерапевтический с бегущим импульсным полем, малогабаритный «АЛМАГ-01»	Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод», 391351, Рязанская область, Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25	Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод», 391351, Рязанская область, Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25	Россия	В связи с изменением названия изделий медицинского назначения
6	ФСР 2007/00137	13283	24.04.2007	Электропечь вакуумная малогабаритная с программным регулированием температуры «ЭВП АВЕРОН»	Общество с ограниченной ответственностью «ВЕГА-ПРО», 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3	Общество с ограниченной ответственностью «ВЕГА-ПРО», 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 97/17-383
7	ФСР 2007/00138	13323	24.04.2007	Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза «Рыбинск»	Общества с ограниченной ответственностью «Остеосинтез», 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45	Общества с ограниченной ответственностью «Остеосинтез», 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/12040597/2 506-01
8	ФСР 2007/00139	13325	24.04.2007	Набор штифтов титановых для внутрикостных операций «Рыбинск»	Общества с ограниченной ответственностью «Остеосинтез», 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45	Общества с ограниченной ответственностью «Остеосинтез», 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/12040597/2 507-011
9	ФСР 2007/00140	13521	26.04.2007	Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации «Девит-Арс»	Закрытое акционерное общество «Опытно- Экспериментальный завод „ВладМива“, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19»	Закрытое акционерное общество «Опытно- Экспериментальный завод „ВладМива“, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/13030302/3 855-02
10	ФСР 2007/00141	13524	26.04.2007	Материал — жидкость стоматологическая для снижения чувствительности и фторирования зубов, серебрения корневых каналов с целью предупреждения начальных и развития вторичных форм кариеса «Аргенат»	Закрытое акционерное общество «Опытно- Экспериментальный завод „ВладМива“, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19»	Закрытое акционерное общество «Опытно- Экспериментальный завод „ВладМива“, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/13030302/4 409-02
11	ФСР 2007/00142	13525	26.04.2007	Паста для временного пломбирования или для компресса лечебно-защитного при локальной форме пародонтита «Парасепт»	Закрытое акционерное общество «Опытно- Экспериментальный завод „ВладМива“, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19»	Закрытое акционерное общество «Опытно- Экспериментальный завод „ВладМива“, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19»	Россия	Окончание срока действия регистрационног удостоверения № 29/13010102/3 853-02
12	ФСР 2007/00143	13526	26.04.2007	Комплект материалов стоматологических для обработки пломбирования корневых каналов зубов с применением электро(депо)фореза «Купродент»	Закрытое акционерное общество «Опытно- Экспериментальный завод „ВладМива“, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19»	Закрытое акционерное общество «Опытно- Экспериментальный завод „ВладМива“, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/13020202/4 408-02
13	ФСР 2007/00144	13617	26.04.2007	Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (Диаком АЛТ)	Закрытое акционерное общество «ДИАКОМ- ВНЦМДЛ», 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8	Закрытое акционерное общество «ДИАКОМ- ВНЦМДЛ», 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/25040502/3 935-02
14	ФСР 2007/00145	13620	26.04.2007	Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (Диаком АСТ)	Закрытое акционерное общество «ДИАКОМ- ВНЦМДЛ», 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8	Закрытое акционерное общество «ДИАКОМ- ВНЦМДЛ», 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/25040502/3 936-02
15	ФСР 2007/00146	13623	26.04.2007	Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови (Диаком ЛДГ)	Закрытое акционерное общество «ДИАКОМ- ВНЦМДЛ», 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8	Закрытое акционерное общество «ДИАКОМ- ВНЦМДЛ», 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/25040502/3 934-02
16	ФСР 2007/00147	13625	26.04.2007	Набор реагентов для определения активности щелочной фосфотазы в сыворотке и плазма крови (Диаком ЩФ)	Закрытое акционерное общество «ДИАКОМ- ВНЦМДЛ», 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8	Закрытое акционерное общество «ДИАКОМ- ВНЦМДЛ», 113149, Москва, Симферопольский бульвар, д. 8	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/25040502/3 937-02

---