Приказ Минпромторга России от 13.05.2015 № 1086

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „Такеда Фармасьютикалс“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1; ОГРН 1027700399517, ИНН 7711067140; место осуществления лицензируемого вида деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9.

Регистрационный номер лицензии 00113-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---