---
title: "Приказ Росздравнадзора от 29.12.2017 N 10841"
number: "10841"
issued_on: 2017-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-10841"
---

## Приказ Росздравнадзора от 29.12.2017 N 10841

# Приказ Росздравнадзора от 29.12.2017 N 10841

"Об изъятии и уничтожении лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 29 декабря 2017 г. N 10841

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ И УНИЧТОЖЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>В соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, п. 5.1.4.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, п. 31 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, и в соответствии с результатами испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.12.2017 N 1203ГКВ-11/17 - не приводится), приказываю;
1. <a id="p100006"></a>ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России изъять из обращения и уничтожить в установленном порядке лекарственное средство "Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл, 2 дозы, ампулы (10), коробки картонные" серии У15 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия (адрес производства: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105), не отвечающее требованиям нормативной документации ЛС-000659-300311, изм. N 1 - 5 по показателю "Дисперсность" и в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения настоящего решения, сообщить об исполнении или о своем несогласии с ним.
2. <a id="p100007"></a>Управлению организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора (В.В. Косенко):
<a id="p100008"></a>2.1. Осуществить контроль за разработкой ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России программы мероприятий, направленной на выявление причин выпуска недоброкачественного лекарственного препарата и предотвращение подобных фактов впредь, и предоставлением ее в установленный законодательством срок на согласование в Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>2.2. Осуществить контроль за уничтожением недоброкачественного лекарственного средства "Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл, 2 дозы, ампулы (10), коробки картонные" серии У15 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия (адрес производства: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105), не отвечающего требованиям нормативной документации ЛС-000659-300311, изм. N 1 - 5 по показателю "Дисперсность".
3. <a id="p100010"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---